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【大阪｜GE医薬品の原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

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【大阪｜GE医薬品の原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発 | 沢井製薬株式会社

【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

職種 / 募集ポジション 【大阪｜GE医薬品の原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発
雇用形態 正社員
給与
月給
・年収：490万円～840万円（手当等は別途支給）
※業務経験を考慮し、当社規定により決定します
※昇給あり：年1回　
※賞与あり :年2回
勤務地 
本社・研究所
※将来的な転勤の可能性があります
勤務時間 
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）
標準就業時間　8:40～17:20（昼休憩1時間）
休日 
休日 : 年間休日128日(2025年) 
完全週休2日制（土・日） 　
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 
有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度
福利厚生 
社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、
持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
資格・ライセンス 
（必須）
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）
・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
・大卒以上

（歓迎）
・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
会社情報
会社名 沢井製薬株式会社
創業 
1929年4月1日
設立 
1948年7月1日
資本金 
412億円
従業員数 
単体：2,849名（2025年3月31日現在）
連結：3,310名（2025年3月31日現在）
年商 
1,890億円（2025年3月期）
1,769億円（2024年3月期）
事業内容 
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
本社所在地 
〒532-0003　大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30
休日・休暇 
年間休日128日(2025年) 
完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり） 　
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 
有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度