Location：　Shiodome Office
Division：　 Quality Management Dept.
Job level：　Staff
Report to：　Group Manager
Contract type：　Full time

Roles & Responsibilities

資生堂は約120の国や地域でビジネスを展開しており、本社の品質保証部はHQとして各地域の品質保証チームと連携し、グローバルでの品質保証活動を推進しています。品質保証部は「品質統括室」と「品質安全管理室」の2つの室で構成されています。
・品質統括室：主にHQとして、グローバル品質戦略やQMSの構築・運営、品質に関するルールの策定、及びそれに基づく監査活動を行っており、「品質戦略グループ」、「品質標準化グループ」、「品質監査グループ」の3つのグループがあります。
・品質安全管理室：化粧品等の市販前・市販後の品質案件対応、GQP・GVP管理、食品や雑貨の品質管理業務を行っており、「品質管理推進１グループ」「品質管理推進２グループ」「安全管理グループ」「デザインリスクマネジメントグループ」「新領域グループ」の5つのグループがあります。
本募集は「品質統括室 品質監査」のポジションです。国内外の広く複数の拠点に対する品質監査を経験するなかで、各地の製造プロセスや品質管理の実施状況を学ぶことができ、またグローバルな視点での品質基準の理解を深めることができます。
加えて、多くの地域、部門の人々と関わるなかで、コミュニケーションスキルや問題解決能力を高めることができます。監査を通じて発見した品質リスクや改善点を指摘し、実際に改善され製品品質向上に寄与する実感・やりがいを感じることが大きな醍醐味なポジションです。

具体的な業務内容は以下です。

・化粧品製造所へのGMP監査（国内・海外）
ISO22716をベースとした資生堂の品質ポリシー、ルールを基準に、国内外の化粧品製造所における品質管理体制及び製造プロセス管理状況の監査業務。具体的には、現場視察と責任者及びスタッフへのインタビューを通じて、基準やルールへの適合性を検討、評価し、品質リスクや改善機会の特定を行う。また、監査レポート作成および改善提案のフォローアップを実施する。
・物流拠点への品質監査（国内・海外）
資生堂の物流品質ポリシー、ルールを基準に国内外の物流拠点における品質管理体制及び物流オペレーションの管理状況を監査する。（監査方法は、上記と同様)
・監査実行計画の策定
年間監査スケジュールの作成および監査対象の優先順位付け監査計画を基に、関連部門と連携しスムーズな実行を推進する。
・製造所情報の管理
国内外部製造所の基本情報、監査実績をデータベースで管理する。製造所の変更点を把握し、監査要否を含む適切な対応策を関係部門と検討する。

Requirements

1. 実務経験
   ・化粧品または医薬品製造所での品質保証業務における3年以上の実務経験
   ※内部監査、原材料サプライヤ、化粧品及び医薬品（原薬含む）製造所への品質監査の経験があることが望ましい
2. 医薬品/化粧品GMPに関する基礎知識
   ・GMP省令または化粧品GMPガイドライン（ISO22716）を理解し、実務に活用できる
3. 品質マネジメントに関する国際規格の基礎知識
   ・ISO9001またはICHQ10等の品質マネジメントに関する国際規格を理解し、実務に活用できる
   ※ISO9001またはICHQ10等の国際規格に基づく品質マネジメントの実務経験があることが望ましい（例:品質目標の管理、内部監査、マネジメントレビューなど ）。
4. コミュニケーション能力
   ・監査時のインタビュー、発見した課題やその背景の説明、報告書による結果の伝達などにおける円滑な口頭、書面でのコミュニケーション能力
5. ビジネス英語スキル
   ・TOEIC 730点以上または同等レベルの英語スキルを有し、英語での監査レポート作成、海外拠点とのオンライン会議を円滑に進められる能力