●Company：  Shiseido Co., Ltd.
●Location : Shiodome office
●Department： Regulatory Strategy Department
●Type of Job： Staff
●Report to ： Group Manager
●Contract Type： Permanent

組織 / ミッション：

新領域を含む各種商品に関わる規制のエキスパートとして価値を生み出し、イノベイティブで魅力ある商品の販売を実現させることで資生堂グループのビジネスに貢献する
化粧品以外の新たな分野の商品（食品、サプリメント、美顔器・肌診断機器・医療機器と分類する美顔器）を国内外で販売するために、開発段階から法規制の要件を調査・収集・解釈し、開発チームに対して導出先の法律に準拠する製品開発するためにどのような規制要件があるか、法律準拠するための対応方法のアドバイスを行います。（規制対応）
また、国内外の行政機関に必要な届出や申請を行うため、現地法人や代理人から求められる技術資料やデータを関連部署と調整し、作成・提供します。（薬事対応）
さらに、製品の訴求ポイントや表示内容を規制や薬事の観点からチェックし、法令を遵守しつつ魅力的な製品価値をお客様に提供します。（規制対応）

業務内容：

電気製品と分類する美顔器・肌診断機器、医療機器と分類している医療機器などの製品を欧州をはじめグローバルで販売するために製品の分類判定、該当する法令を明確にし、ステークホルダー、OEM、コンサルタントと連携しながら遵守対応を行います。具体的な業務は以下です。
・製品の分類（電気製品か医療機器か）
・製品の該当カテゴリの法令の要件を収集、解釈、関連ステークホルダーに規制要件及び対応遅延時のリスク等報告
・各リージョンの規制チーム・研究所・ＯＥＭの法律準拠対応に対するアドバイス
・各リージョンの規制チーム・研究所・OEMと連携しながら、製品の登録・届出対応
・製品の訴求ポイントや表示内容確認
・登録済み製品の変更や維持対応
・規制動向の監視、製品への影響を評価した国内外のステークホルダーへの影響度合いやリスク報告

当求人の特徴：

・規制業務から薬事業務まで一貫して対応することで、幅広いスキルを身に付けることができます。
・グローバルに展開する製品に携わるため、多様性に富んだチームワークを経験できます。

必要な能力/経験/資質：

必須スキル
・メールのやり取り、議論・プレゼンができる日本語力と英語力（両方必須）
・小型家電・小型電気製品（クリニックでの業務用を含む）のグローバル輸出における規制or薬事業務の3年以上のご経験、もしくは電気医療機器製品のグローバル輸出における薬事or薬事業務の3年以上のご経験

特に重要視されるコンピテンシー (TRUST 8)：

THINK BIG
COLLABOLATE
BE ACCOUNTABLE
※「TRUST 8」の詳細については、弊社Webサイトをご覧ください。
https://corp.shiseido.com/en/company/philosophy/

歓迎要件：

・食品・サプリメントへ興味関心をお持ちの方
・医療機器の品質システムに関する知識をお持ちの方
・多様なバックグラウンドを持つチームと協力して働くことに意欲的な方

メッセージ：

グループマネージャーを含めて5人で構成されているチームです。（5名のうち4名は外国籍）。
常にオープンでお互いを称賛し合い、心理的安全性の高い環境を築いています。
機器だけでなく、食品やサプリメントも担当し、
資生堂が新たな領域で成功を収めるために世界中の同僚と協力しながら成長し続けられる環境です。