【仕事内容】

<配属部署のミッション>

岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。
品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの危機感を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。
また、国内外の規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。

<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>

品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
（期待成果）
　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立

＜募集の背景＞

岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。
医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。

<職務内容>

・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応

＜仕事のやりがい＞

品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。

＜キャリアパス（例）＞

入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。
その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

【応募資格】

【必須（MUST）】

◆業務経験
・GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験

◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方

◆学歴：学士卒以上（理系）

【歓迎（WANT）】

◆業務経験
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）

◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める方

◆資格

・薬剤師
・衛生管理者
・危険物取扱者

◆学歴：修士卒以上

◆語学力：TOEIC600以上

【条件・諸制度】