当社について
●事業内容
シスメックスは、グループ企業理念「Sysmex Way」において「ヘルスケアの進化をデザインする。」をミッションに掲げ、医療の発展と人々の健やかな暮らしに貢献しています。血液や尿などを採取して調べる検体検査に必要な機器・試薬・ソフトウェアの研究開発から製造、販売・サービス&サポートを一貫して行っており、190以上の国や地域の医療機関へ製品をお届けしています。近年は、ライフサイエンス領域へと事業を拡大しており、独自のテクノロジーを用いて新たな検査・診断価値を創出し、一人ひとりに最適な医療の実現や、患者さんの負担軽減・QOL向上に貢献することを目指しています。
●トピックス
・血球計数、尿検査、血液凝固分野においてグローバル、及び日本でトップシェア
・海外売上比率84%、世界190以上の国・地域に製品を供給
・東証プライム市場。兵庫県企業 時価総額トップクラス(日本全体のプライム市場1834社中でも96位)
・過去10年で売上は2倍以上に成長、営業利益率18%と高収益
・健康経営宣言策定(2020年)、健康経営優良法人に連続選定。
・優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業として「人的資本リーダーズ2022」に選出
・人的資本に関する情報開示のガイドライン「ISO 30414」の認証を取得(2023年)
●働き方
・2023年度 平均年収874万円(平均年齢42.4歳)、離職率約3%
・完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日125日
・フレックスタイム制あり(1日標準労働時間7時間45分、コアタイムなし)
・リモートワーク 最大50%利用可能
・カフェテリアプラン制度あり(自己選択制 年間医療費最大20万円補助等)
・社内託児所完備(研究開発拠点のみ)
職務内容
当社では、世界の約190ヵ国へ高品質な医療機器をお届けするため、創業時よりMade In JAPANにこだわるモノづくりに取り組んでいます。
現在のグローバルの変化が激しい環境下でも、製品の安定供給を継続させるため、品質マネジメントシステム(QMS)を構築し、既存の手法やプロセスを運用および継続的に改善しながら、より安全な製品供給を実現する活動を行っています。また、シスメックスグループのQMSおよび製品品質を維持するために、シスメックスグループのQMSに関わる変更 及び シスメックスグループが取り扱う製品に関わる変更を行う場合は、適切な品質管理の下で変更を行うことが求められます。
本ポジションでは、変更管理プロセスの改善と最適化を担当していただきます。担当業務においては、関係部門と協力しモノづくりに関わるサプライチェーン全体を巻き込むこと、また、地域を限定せずグローバルな視点で業務に取り組むことが可能となります。
■具体的な業務
・既存変更管理プロセスの運用および改善(問題発見・課題抽出・対策立案)
・より効果的かつ効率的な変更管理プロセスの企画・構築
※上記を中心に、ご経験に応じて担当いただく職務内容は決定します。
求める経験・スキル
【必須(MUST)】
・以下の①②のいずれかに該当する方
①医薬品、医療機器(どちらもIVD含む)いずれかの分野で、品質保証または薬事に関する実務経験をお持ちの方
②医薬品、医療機器(どちらもIVD含む)の設計開発または製造に関する実務経験をお持ちの方
・公的な文書の読み書きができるレベルの英語力をお持ちの方
【歓迎(WANT)】
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・品質マネジメントシステム規格(ISO9001またはISO13485)について基礎的な知識をお持ちの方
職種 / 募集ポジション | 医療機器・診断薬の品質保証 変更管理担当者●兵庫(神戸)/世界190ヵ国に展開する医療機器メーカー |
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雇用形態 | 正社員 |
給与 |
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勤務地 | ソリューションセンター アクセス:神戸市営地下鉄「西神南駅」よりバス約10分 自家用車での通勤可能 通勤バス有り |
経験・スキル | |
待遇 | ◆勤務時間 9:00~17:45 フレックスタイム制あり(1日標準労働時間7時間45分、コアタイムなし) ◆休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日125日、 有給休暇(初年度15日、2年目以降20日)、 記念日休暇、連続休暇 など ◆保険 健康、厚生年金、雇用、労災、各保険加入 ◆福利厚生 財形貯蓄制度、社員持株会、ストックオプション、 カフェテリアプラン制度(自己選択制)、 自己啓発補助、キッズパーク(社内託児所)等 |
会社名 | シスメックス株式会社 |
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商号 | シスメックス株式会社 SYSMEX CORPORATION |
設立 | 1968年(昭和43年)2月20日 |
資本金 | 147億2,980万円(2024年3月31日現在) |
代表者 | 代表取締役会長グループCEO 家次 恒 代表取締役社長 浅野 薫 |
本社所在地 | 〒651-0073 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 |
関係会社数 | グループ会社:日本12社、米州、欧州、中国、アジア・パシフィック地域に65社(2024年3月31日現在) |
従業員数 | 連結:11,012名 単体:3,266名(2024年3月31日現在) ※嘱託・パートタイマーなどを含む |
事業内容 | 臨床検査機器、検査用試薬ならびに関連ソフトウェアなどの開発・製造・販売・輸出入 |