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医療機器・診断薬の品質保証 変更管理担当者●兵庫(神戸)/世界190ヵ国に展開する医療機器メーカー

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医療機器・診断薬の品質保証 変更管理担当者●兵庫(神戸)/世界190ヵ国に展開する医療機器メーカー | シスメックス株式会社

当社について

●事業内容
シスメックスは、グループ企業理念「Sysmex Way」において「ヘルスケアの進化をデザインする。」をミッションに掲げ、医療の発展と人々の健やかな暮らしに貢献しています。血液や尿などを採取して調べる検体検査に必要な機器・試薬・ソフトウェアの研究開発から製造、販売・サービス&サポートを一貫して行っており、190以上の国や地域の医療機関へ製品をお届けしています。近年は、ライフサイエンス領域へと事業を拡大しており、独自のテクノロジーを用いて新たな検査・診断価値を創出し、一人ひとりに最適な医療の実現や、患者さんの負担軽減・QOL向上に貢献することを目指しています。

●トピックス
・血球計数、尿検査、血液凝固分野においてグローバル、及び日本でトップシェア
・海外売上比率84%、世界190以上の国・地域に製品を供給
・東証プライム市場。兵庫県企業 時価総額トップクラス(日本全体のプライム市場1834社中でも96位)
・過去10年で売上は2倍以上に成長、営業利益率18%と高収益
・健康経営宣言策定(2020年)、健康経営優良法人に連続選定。
優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業として「人的資本リーダーズ2022」に選出
人的資本に関する情報開示のガイドライン「ISO 30414」の認証を取得(2023年)

●働き方
・2023年度 平均年収874万円(平均年齢42.4歳)、離職率約3%
・完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日125日
・フレックスタイム制あり(1日標準労働時間7時間45分、コアタイムなし)
・リモートワーク 最大50%利用可能
・カフェテリアプラン制度あり(自己選択制 年間医療費最大20万円補助等)
・社内託児所完備(研究開発拠点のみ)

●リンク
シスメックスについて
社員インタビュー 働く環境 ダイバーシティ&インクルージョン
職種紹介
選考プロセス

職務内容

当社では、世界の約190ヵ国へ高品質な医療機器をお届けするため、創業時よりMade In JAPANにこだわるモノづくりに取り組んでいます。

現在のグローバルの変化が激しい環境下でも、製品の安定供給を継続させるため、品質マネジメントシステム(QMS)を構築し、既存の手法やプロセスを運用および継続的に改善しながら、より安全な製品供給を実現する活動を行っています。また、シスメックスグループのQMSおよび製品品質を維持するために、シスメックスグループのQMSに関わる変更 及び シスメックスグループが取り扱う製品に関わる変更を行う場合は、適切な品質管理の下で変更を行うことが求められます。

本ポジションでは、変更管理プロセスの改善と最適化を担当していただきます。担当業務においては、関係部門と協力しモノづくりに関わるサプライチェーン全体を巻き込むこと、また、地域を限定せずグローバルな視点で業務に取り組むことが可能となります。

■具体的な業務
・既存変更管理プロセスの運用および改善(問題発見・課題抽出・対策立案)
・より効果的かつ効率的な変更管理プロセスの企画・構築

※上記を中心に、ご経験に応じて担当いただく職務内容は決定します。

求める経験・スキル

【必須(MUST)】
・以下の①②のいずれかに該当する方
 ①医薬品、医療機器(どちらもIVD含む)いずれかの分野で、品質保証または薬事に関する実務経験をお持ちの方
 ②医薬品、医療機器(どちらもIVD含む)の設計開発または製造に関する実務経験をお持ちの方
・公的な文書の読み書きができるレベルの英語力をお持ちの方

【歓迎(WANT)】
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・品質マネジメントシステム規格(ISO9001またはISO13485)について基礎的な知識をお持ちの方

職種 / 募集ポジション 医療機器・診断薬の品質保証 変更管理担当者●兵庫(神戸)/世界190ヵ国に展開する医療機器メーカー
雇用形態 正社員
給与
年収
ご経験内容・選考結果・ご希望等により個別に調整、ご相談させていただきます。

(参考)
・2023年度 平均年収874万円(平均年齢42.4歳)
・昇給:年1回(4月)
・賞与:年2回(6・12月)
・諸手当:時間外手当、教育手当、責任者手当、単身赴任手当、
 障がい者扶養手当、通勤手当/月7万円まで支給
・退職金:3年以上勤続者に支給
勤務地
ソリューションセンター
アクセス:神戸市営地下鉄「西神南駅」よりバス約10分
     自家用車での通勤可能
     通勤バス有り
経験・スキル
 
待遇
◆勤務時間 
9:00~17:45
フレックスタイム制あり(1日標準労働時間7時間45分、コアタイムなし)

◆休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日125日、
有給休暇(初年度15日、2年目以降20日)、
記念日休暇、連続休暇 など 

◆保険
健康、厚生年金、雇用、労災、各保険加入

◆福利厚生
財形貯蓄制度、社員持株会、ストックオプション、
カフェテリアプラン制度(自己選択制)、
自己啓発補助、キッズパーク(社内託児所)等
会社情報
会社名 シスメックス株式会社
商号
シスメックス株式会社
SYSMEX CORPORATION
設立
1968年(昭和43年)2月20日
資本金
147億2,980万円(2024年3月31日現在)
代表者
代表取締役会長グループCEO 家次 恒
代表取締役社長 浅野 薫
本社所在地
〒651-0073 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
関係会社数
グループ会社:日本12社、米州、欧州、中国、アジア・パシフィック地域に65社(2024年3月31日現在)
従業員数
連結:11,012名 単体:3,266名(2024年3月31日現在)
※嘱託・パートタイマーなどを含む
事業内容
臨床検査機器、検査用試薬ならびに関連ソフトウェアなどの開発・製造・販売・輸出入