＜募集背景＞
大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発の経験を持ち、抗体医薬品の開発や基盤構築に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。
＜仕事内容＞
主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。
＜職種の魅力＞
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
＜求める経験・能力・スキル＞
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューができる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
| 職種 / 募集ポジション | 分析研究（抗体医薬品開発、実務担当者） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 試用期間：有 6ヶ月 （試用期間中の勤務条件：変更無） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） |
| 勤務時間 | 労働時間区分：専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 標準的な勤務時間帯 8:30～17:05 休憩50分 ※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。 |
| 休日 | 年間 125日（内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 |
| 福利厚生 | 時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可） 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅：有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 |
| 加入保険 | 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 |
| 受動喫煙対策 | 全面禁煙 |
| 研修制度 | 階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など |
| 備考 | 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 |
| 会社名 | 大正製薬株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 |
| 創業 | 1912（大正元）年10月12日 |
| 設立 | 1928年5月5日 |
| 資本金 | 298億37百万円 |
| 売上高 | 1,868億41百万円（2024年3月期） |
| 従業員数 | 2,172人 |
| 本社所在地 | 〒170-8633 東京都豊島区高田３－２４－１ |
| 本社以外の 事務所 | ■大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所 ■関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所 |