大正製薬株式会社 求人一覧
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動物実験による薬効評価に対して専門性を有する研究員
＜募集背景＞ 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 ＜仕事内容＞ 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 ＜職種の魅力＞ 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） ・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ■求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ■歓迎要件 ・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
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抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者
＜募集背景＞ 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ＜仕事内容＞ 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方
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抗体医薬品の原薬研究開発（CMC）の実務経験を有する研究者
＜募集背景＞ 大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・5年以上の実務経験を有する方
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抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者
＜募集背景＞ 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ＜職種の魅力＞ 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
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医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発の経験を有する研究者
＜募集背景＞ 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 ＜仕事内容＞ 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
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セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】
＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から指示される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 生活者意識のシフト（治療 → 予防・健康維持/増進）に対応すべく、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 特に近年は、食品・飲料（ゼリー・アイススラリーなど）を今後継続的に拡大していくにあたり、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、食品業界で多くの開発経験を持ち、食品開発をリードし社内外のリソースを活用できる人材を求めています。 ＜仕事内容＞ 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 －食品関連の製剤設計業務です。 ・処方、風味設計、安定性・安全性評価 ・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模） ・製造所（自社・他社製造所のマネジメント） －食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、 効率的な製剤設計をリードする業務です。 ＜職種の魅力＞ ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜求める経験・能力・スキル＞ ■最終学歴 大卒以上 ■経験職種 食品/研究・開発 ■経験業種 メーカー/食品・飲料 －食品・原料（ゲル化剤・乳化剤・香料）メーカーでの実務経験（5年以上） －食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験 －プロジェクト経験（部署・部門横断的な）
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固形製剤の製剤設計において複数の剤型の設計経験、スキルを有する研究者
＜募集背景＞ 昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。セルフメディケーション研究においても、そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 ＜仕事内容＞ 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。 ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 ＜職種の魅力＞ ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべくダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ＜求める経験・能力・スキル＞ ■最終学歴 大卒以上 ■経験職種 後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方 －ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上） －錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 －医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
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医療用医薬品の事業開発・アライアンスマネジメントスタッフ
【メッセージ、求める人物像など】 医薬品業界を取り巻く環境は年々厳しさを増している中で、この困難な局面を乗り越える気概と意欲がある方、自分から提案し動くバイタリティーがある方。 医薬事業に関連する事業開発業務（導入・導出）又はアライアンスマネジメント業務経験がある方。 【お任せしたい業務内容】 ■事業開発：案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務 ■アライアンスマネジメント：契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務 【学歴】 ■大卒以上（修士卒、博士号取得者が望ましい） 【必須要件】 ■医療用医薬品業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する５年以上の業務経験 ■開発品／製品に関わるライセンス契約書作成・締結、関連契約見直し、交渉等（和文／英文）の実務経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル（会議、電話・メール、契約締結交渉等） ■円滑なコミュニケーション能力（チームワークが円滑に行える） ■高い事務処理能力（正確性、スピード） 【歓迎要件】 ■複数の一定程度の専門性 （薬理、動態、安全性、CMC、開発、品質、マーケティング、法務、知財 等） ■マネジメント業務の経験 ■法務・経営関連の資格（弁護士、弁理士、MBA等） ■海外事務所在住で現地にて導入候補品の探索、現地会社との交渉で 本社の業務をサポートした経験
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知的財産・特許担当者
＜募集の背景＞ 競争の激しい事業環境において知的財産力の強化は重要な課題です。当社事業分野の変化・拡大に伴い、自社特許出願および他社特許抵触調査のための体制を強化することで特許出願戦略を能動的に対応できる体制にします。 技術に精通し、自社特許出願から特許調査による他社特許対応まで一連の業務を堅実に遂行できる特許担当者を求めています。 ＜お任せしたい業務＞ ・特許出願、権利化、出願方針策定（医薬製剤（医療用、OTC）、化粧品、バイオ医薬） ・他社特許調査による自社事業戦略策定支援 ・特許抵触調査による事業の安全性確保 【必須条件】 ＜経験＞ ・医薬品（医療用又はOTC）、化粧品などの分野で特許出願又は特許調査経験を有する。 ＜能力＞ ・背景技術（製剤、バイオ等）を理解できる専門知識を有する。 ・円滑にコミュニケーションできる能力 【歓迎要件】 ・製剤（液剤、固形剤）分野の特許調査や特許出願への対応力 ・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験 ・企業での研究開発実務経験 ・英語のコミュニケーション能力 ・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル（目安：TOEIC６００点以上） ■大卒以上 ■求める人物像 ・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。 ・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。 ・専門知識の習得に貪欲な方。
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治験品質管理および治験関連管理業務担当者（製薬会社）
■求人タイトル 治験品質管理および治験関連管理業務担当者（製薬会社） ■募集背景 規制要件への迅速かつ的確な対応、効率的な治験推進を目的に、治験の品質管理体制の強化を図っています。そのため、即戦力となる経験者を募集します。 ■配属先 医薬開発部本部 開発管理部 ■役割・業務内容 ご経験や適性に応じて、以下の治験管理業務を幅広くご担当いただきます。 治験品質管理（QMS）システムの企画・構築・運用および改善 GCP準拠のSOP作成・改訂・管理 GCP監査・当局査察対応、是正改善活動 教育研修、治験薬・治験保険管理、治験情報公開管理、治験届出 eTMFシステム、治験管理システムの管理 ■応募資格 (必須) 大学卒以上 GCPに関する知識を活かした製薬企業での治験品質管理または治験管理業務の経験 規制要件・社内基準に沿った文書作成・レビュー・修正能力 Word、Excel、Power pointのビジネスレベルのPCスキル ■応募資格 (歓迎) 品質マネジメントシステム構築経験 治験管理システム(eTMF等)の導入・運用経験 業務関連文書の英語読解力 ■求める人物像 倫理観と責任感を持ち、業務を正確かつ丁寧に遂行できる方を歓迎します。 チーム内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、協力体制を築きながら、品質管理体制の向上に貢献したい方をお待ちしております。
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臨床試験の統計解析業務
■募集背景 稼働中及び稼働予定の開発テーマ推進、統計解析業務の体制維持 ■配属先 医薬開発部本部 クリニカルデータサイエンス部 ■役割・業務内容 ・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成 ・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成 ・統計解析 ■応募資格 (必須) ・統計学及びCDISCに関する専門知識 ・臨床試験データ解析の実務経験5年以上 （特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験 ■応募資格 (歓迎) ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局対応（照会事項対応等） ・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
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オープンポジション（障がい者採用）
当社の仕事の基本はチームワーク。協力して仕事を進めることを大切にしているので、業務の中で困ったことがあっても、周りの社員が助けになってくれます。また、社員のアイディアや提案を聞いてくれる土壌があるので、安心して自分の考えを伝えることができます。 社内には障害のある方も多数在籍していますが、チームの中で任された仕事をしっかりこなしています。一人ひとりの適性に合わせて業務内容をご提案させていただきますので、自分の能力を活かして働くことができます。 応募者の方のご経験等を踏まえ幅広く検討いたします。 下記、ポジションに当てはまらない場合も今までのご経験やスキル、ご希望を踏まえてポジションをご相談させていただきます。 本社・中野事業所（東京） ■人事 ■総務 ■経理 ■法務 ■財務 ■システムエンジニア（ネットワーク・インフラ） ■社内SE ■WEBマーケティング 〈必須条件〉 ■最終学歴：大卒以上 ■応募職種の専門知識がある方 （変更の範囲）会社の定める業務 大宮工場（埼玉） ■人事総務 他 〈必須条件〉 ■最終学歴：大卒以上 ■応募職種の専門知識がある方 （変更の範囲）会社の定める業務
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品質保証スタッフ（障がい者採用）
当社の仕事の基本はチームワーク。協力して仕事を進めることを大切にしているので、業務の中で困ったことがあっても、周りの社員が助けになってくれます。また、社員のアイディアや提案を聞いてくれる土壌があるので、安心して自分の考えを伝えることができます。 社内には障害のある方も多数在籍していますが、チームの中で任された仕事をしっかりこなしています。一人ひとりの適性に合わせて業務内容をご提案させていただきますので、自分の能力を活かして働くことができます。 ■医薬品製造における品質保証業務（羽生工場） 医薬品製造における品質保証業務は、医薬品（ドリンク剤）、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、羽生工場の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は、大宮工場の品質保証部門と連携をしながら進めております。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 【必須条件】 •医薬品製造における品質保証業務 •GMP関連業務経験 【歓迎要件】 •薬剤師免許があれば尚よし •GQP関連業務経験 【学歴資格】理系大卒以上 【募集背景】 海外、食品・化粧品事業拡大、通販・ネット事業強化に対する生産増に対応するため、要員増加を図る。 【備考】 車通勤可能
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一般事務（障がい者採用）
当社の仕事の基本はチームワーク。協力して仕事を進めることを大切にしているので、業務の中で困ったことがあっても、周りの社員が助けになってくれます。また、社員のアイディアや提案を聞いてくれる土壌があるので、安心して自分の考えを伝えることができます。 社内には障害のある方も多数在籍していますが、チームの中で任された仕事をしっかりこなしています。一人ひとりの適性に合わせて業務内容を決定するので、自分の能力を活かして働くことができます。 一般事務（東京・埼玉・大阪・福岡） 仕事内容 ■パソコンでのデータ入力業務 ■Excel、Word等の使用による業務 ■荷物運搬あり（重量物はありません） ■電話応対あり ■その他、一般事務全般 変更範囲：会社の定める業務 〈必須条件〉 ■最終学歴：高卒以上 ※高卒の場合は職務経験有りの方 ■事務経験のある方 ■Word、Excel、メールの基本スキルがある方 〈歓迎〉 ■営業事務の経験がある方 ■チームワークやコミュニケーションを大切にできる方
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