■求人タイトル

治験品質管理および治験関連管理業務担当者（製薬会社）

■募集背景

規制要件への迅速かつ的確な対応、効率的な治験推進を目的に、治験の品質管理体制の強化を図っています。そのため、即戦力となる経験者を募集します。

■配属先

医薬開発部本部　開発管理部

■役割・業務内容

ご経験や適性に応じて、以下の治験管理業務を幅広くご担当いただきます。

治験品質管理（QMS）システムの企画・構築・運用および改善
GCP準拠のSOP作成・改訂・管理
GCP監査・当局査察対応、是正改善活動
教育研修、治験薬・治験保険管理、治験情報公開管理、治験届出
eTMFシステム、治験管理システムの管理

■応募資格 (必須)

大学卒以上
GCPに関する知識を活かした製薬企業での治験品質管理または治験管理業務の経験
規制要件・社内基準に沿った文書作成・レビュー・修正能力
Word、Excel、Power pointのビジネスレベルのPCスキル

■応募資格 (歓迎)

品質マネジメントシステム構築経験
治験管理システム(eTMF等)の導入・運用経験
業務関連文書の英語読解力

■求める人物像

倫理観と責任感を持ち、業務を正確かつ丁寧に遂行できる方を歓迎します。

チーム内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、協力体制を築きながら、品質管理体制の向上に貢献したい方をお待ちしております。

職種 / 募集ポジション	治験品質管理および治験関連管理業務担当者（製薬会社）
雇用形態	正社員
契約期間	試用期間：有６ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
給与	応相談想定年収600万円～1,000万円月給制月給 330,000円～月給\330,000～ ■賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動残業手当：有残業時間に応じて別途支給各種手当：家族手当他　※規定に伴い支給
勤務地	170-8633 東京都豊島区高田３丁目２４－１大正製薬　株式会社地図で確認変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む）
勤務時間	8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分
休日	年間 125日（内訳）土曜日曜祝日その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度他）入社半年経過時点10日最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与
福利厚生	時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可）財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度他寮・社宅：有　独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅
加入保険	健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策	全面禁煙
備考	業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
選考フロー	適性検査（WEB）→部門面接（WEB・対面可）→人事面接（WEB・対面可）→役員面接（来社・対面）

会社情報
会社名	大正製薬株式会社
事業内容	医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
創業	1912（大正元）年10月12日
設立	1928年5月5日
資本金	298億37百万円
本社所在地	〒170-8633 東京都豊島区高田３－２４－１
本社以外の事務所	■大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所 ■関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所

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