■募集背景
稼働中及び稼働予定の開発テーマ推進、統計解析業務の体制維持
■配属先
医薬開発部本部 クリニカルデータサイエンス部
■役割・業務内容
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ(SDTM、ADaM)作成
・統計解析
■応募資格 (必須)
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
(特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む)
・解析ソフトウェア(SAS)の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応(照会事項対応等)
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
| 職種 / 募集ポジション | 臨床試験の統計解析業務 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 試用期間:有6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無) |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む) |
| 勤務時間 | 8:30~17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分 |
| 休日 | 年間 125日(内訳) 土曜 日曜 祝日 その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他) 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 |
| 福利厚生 | 時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 |
| 加入保険 | 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 |
| 受動喫煙対策 | 全面禁煙 |
| 備考 | 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 |
| 選考フロー | 適性検査(WEB)→部門面接(WEB・対面可)→人事面接(WEB・対面可)→役員面接(来社・対面) |
| 会社名 | 大正製薬株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 |
| 創業 | 1912(大正元)年10月12日 |
| 設立 | 1928年5月5日 |
| 資本金 | 298億37百万円 |
| 本社所在地 | 〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1 |
| 本社以外の 事務所 | ■大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所 ■関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所 |