職務内容

■業務内容：
当社の強みであるRWDを利活用した治験DX事業の新規事業戦略策定から実行推進まで一貫してご担当いただきます。また、治験DXの一つとして開発中の製薬会社向け治験支援新規サービスシステムのローンチ導入までリード・マネジメントいただきます。
【業務詳細】
・RWDによる治験DXの新規戦略策定と実行
・製薬会社向け治験支援新規サービスシステムの開発導入責任
・メンバーマネジメント
※上記新規サービスの他にも、RWDを利活用した外部対照群試験の実現等も検討しており、今後立ち上げる新たな事業も含め、責任者として、治験事業全体のマネジメントを推進いただきます。

■本事業及び治験DXについて：
AI×医療ビッグデータ活用というアプローチから新しい価値を創るような事業です。
その中でも治験事業では、次世代医療基盤法認定業者との連携により、二次利用が可能となった医療ビッグデータ（健診/レセプト/電子カルテデータ等）を用いて、治験のDX化を推進しています。
現在は、RWDに含まれる患者データより、患者の予後予測データを用いて、臨床試験の成功確度を高めるデータとして製薬会社へ提供する為、臨床結果の予測シミュレーション判定・提案等ができる治験支援新規サービスシステムの開発を進めています。また、偽薬対照群をRWDで代替する治験支援サービス等の新規事業の実現も目指しています。今後ますます需要が増える新規事業です。

※ニュースリリース一覧：
『凸版印刷、医療ビッグデータ活用を進めるICIを子会社化』https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2023/02/newsrelease230202_1.html
『凸版印刷、製薬会社向け電子カルテデータ分析ツールを開発』https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2022/04/newsrelease220425_3.html
『TOPPANホールディングスと富士通、医療ビッグデータ事業の拡大に向けて協業』https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2023/10/newsrelease231018_1.html

■採用背景：
現在、本事業部長が兼務しているポストですが、事業拡大のため、治験DXビジネス全般の責任者として選任でご担当いただける方を募集します。

応募要件

■必須要件：
・RWDの知見（分析、解析、研究経験などがあれば尚可）　
・以下①②いずれかを満たす方
　①製薬会社/CROにおける治験実務経験
　②製薬会社に対する新規戦略策定や新規事業開発経験

■歓迎要件：
・臨床研究（創薬）の知見、経験
・製薬会社、病院での臨床開発経験
・治験データのデータマネジメント経験
・治験におけるプロジェクトマネージャー経験