仕事内容

当社が大阪大学と共同で開発した「invivoid®テクノロジー」は、独自の製法により多様な細胞を制御しながら共培養できる、新たな三次元細胞培養技術です。
本ポジションではこのTOPPAN独自の3次元細胞培養技術における、薬事申請業務等を推進いただきます。具体的には以下の業務を想定しています。

【業務内容例】
・厚生労働省、PMDA向けの薬事申請資料の作成およびプレゼンテーションの実施
・先進医療プログラム申請に必要な書類の作成
・数値計画や事業化ステップの設計、薬事戦略の立案
・データ取得・品質維持のための検体ベースでの調査・評価
・スキル・経験に応じて、提携先であるMDアンダーソンがんセンター内の当社ラボにて、CLIA認証取得に向けた申請書類作成業務

事業内容

当社の「invivoid®テクノロジー」事業は、最先端の3D細胞培養技術を駆使し、がん研究・創薬・個別化医療・再生医療など、多岐にわたる応用分野で革新的なソリューションを提供しています。
（https://www.holdings.toppan.com/ja/invivoid/）
がん研究会やアメリカのMDアンダーソンがんセンターとも連携しながら、国内外での臨床応用・事業化を見据えた取り組みを進めています。
【参考URL】
・https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2023/05/newsrelease230511_2.html
・https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2025/07/newsrelease250730_3.html

応募要件

【必須要件】
・国内における薬事申請業務経験（特に診断薬でのご経験をお持ちの方は歓迎）
・基本的な資料作成スキルをお持ちの方
・基本的な生物学知識（専門用語の理解が可能なレベル）
・国内薬機法に関する知識をお持ちの方

【歓迎要件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・米国CLIA認証取得に関するご経験をお持ちの方

【求める人物像】
・当事者意識と責任感を持ち、主体的に業務を推進できる
・チーム全体の目標達成に貢献する努力のある方