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雇用形態
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ファーマコビジランスアソシエイト
主要責務 以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。 ① GVP/GPSP(省令に基づいた)業務手順書の作成、運用、管理、改訂(T‘sファーマに基づいたSOPの作成) ② GVP/GPSP自己点検、教育訓練 ③ 海外の業務提携会社(TEVA)からのPV監査対応および当局からの査察対応 ④ ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理(海外の業務提携先を含む) (変更の範囲)会社が定める業務全般 資格要件 必須経験・スキル ・製薬メーカーもしくはCROでの製造販売後 安全管理業務の実務経験(3年以上) ・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方 ・英語(海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる。TOEIC目安600点前後) ※TOEICお持ちでなくても英語メール対応ができる方 あれば尚可な経験・スキル ・EU GVP module等の海外の規制要件の知識
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経営企画本部 生産部門連携・新規事業プロジェクトマネージャー
主要責務 経営企画本部オペレーション管理部の業務遂行ならびに社内新規プロジェクトの業務遂行と関連部門との連携を行う。 ・生産本部の主要KPI(OTIF、在庫/廃棄額 等)の定期確認 ・生産本部との連携業務 -各種会議体(営業・生産本部会議、生産部門連携会議、ビジネスレビュー等)での論点整理支援 -社内外折衝に必要な資料・判断材料の確認 -製造・品質・契約等の取りまとめ支援 ・自社製造所の業務管理の支援(茨木事業所・原材料倉庫課) ・新規事業検討 -経営企画本部で企画・立案する新規事業に対する連携業務 ・その他、経営企画本部が運営する業務への連携 資格要件 【活かせるご経験(必須要件)】 ―5年以上のプロジェクトマネジメント・サポート経験 ―ポジティブシンキング、タフさ・貪欲さ、結果への強い執着力、推進力 ―他部門との連携に必要となる高いコミュニケーション力 【あれば尚ご活躍いただけるスキル】 ―少なくとも3年程度のヘルスケア産業での勤務経験 ―コンサルタント会社や企業の経営企画部門での勤務経験 ―生産関連、製造業経験者
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