選考フロー
【書類選考】
履歴書と職務経歴書と面談確認票(人材紹介会社様経由の方必須)をご提出頂きます。
過去のご経験と応募求人のマッチング度合いを検討させて頂きます。
出来るだけ詳細な職務経歴書のご記載をお願いいたします。
【一次面接（オンライン）】
頂いた職務経歴書を基に、これまでの実務経験を中心にお話をお伺いします。
面接ではZOOMを使用しますので、通信環境の良い場所でアクセスお願いいたします。
※1次面接選考通過された方には適性検査（WEB）も実施を予定しています。
【最終面接（対面）】
頂いた職務経歴書を基に、実務経験に加え、
志望理由やキャリアビジョンなどを中心にお話をお伺いします。
【内定】
内定受諾頂きましたら入社前説明会（オンライン）のご案内をさせていただきます。
当日は入社に関わる諸手続きやツムラの制度などについてご説明させていただきます。
仕事内容
薬機法に基づく医療用及び一般用の医薬品製造販売承認書の手続き（一部変更承認申請、軽微変更届等）
GMP適合性調査対応
規制当局との相談業務、照会事項への対応
外国製造業者認定、輸出証明書の取得の手続き 等
必要なスキル経験
【必須】
大卒以上
承認書一部変更承認申請、軽微変更届の作成、PMDAの照会対応の実務経験（3年以上）
規制当局の相談業務など当局対応をしたことがある経験（3年以上）
【歓迎】
薬剤師資格のある方
製薬企業での薬事、CMC、品質関連業務いずれか経験者
理系学部（薬学、化学、農学、生命科学など）出身者
勤務地
本社（東京都港区赤坂）
部のミッション
薬制部では、薬機法及び関連法規など、国内で医薬品を製造販売する上で遵守すべき薬事規制に関する業務全般を担っています。
特に本課では、医療用および一般用医薬品（主に漢方製剤）について、多くの関係部署と連携して、法令遵守もと迅速かつ確実な薬事手続き・規制当局対応を行っています。
承認書の管理を通じて、安定供給を図り、お客様に安心して服用いただける製品の提供に貢献しています。
部のやりがい
薬事の専門性を活かして社内外の多くの関係者と関わり、承認書の変更管理することを通じて、漢方製剤等を服用されるお客様の健康に寄与することができます。
また、薬事対応を通じて科学的根拠に基づく品質向上を図り、製品を安定的にお客様にお届けすることで、漢方の維持・継承に貢献することができます。
ポジションの魅力
原料から製品までの漢方バリューチェーンにおいて、薬事対応の中核を担っていただけます。
幅広い部署と関わり、専門性を活かして承認書の変更管理に関与することで、生薬・漢方製剤等医薬品の安定供給に貢献いただけます。
| 職種 / 募集ポジション | 申請薬事職 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 雇用形態 正社員（期間の定めなし） 試用期間 入社3ヶ月（試用期間中も待遇に変動はありません） |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 各職種の募集内容参照 |
| 勤務時間 | 9:00~17:45 11:50~12:50（休憩） コアタイム：10:00~15:15 |
| 休日 | 土曜、日曜、祝日、夏季4日間、年末年始12月30日～1月4日 創立記念日（4月10日）ほか 休暇／年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇ほか |
| 福利厚生 | 定期健康診断・借上社宅・従業員持株会・骨髄ドナー休暇・介護育児休業・ 株式交付制度ほか 保養所（伊豆・軽井沢） |
| 加入保険 | 健康保険・各種社会保険ほか |
| 受動喫煙対策 | 室内全面禁煙 本社・工場ともに敷地内も禁煙 支店・営業所が入居するビルは、それぞれのビル管理に従っています。 就業時間内の喫煙を禁止しています。 （就業規則・・・第３４条（１３） 就業時間内は喫煙しないことと明記） |
| 会社名 | 株式会社ツムラ |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長CEO 加藤 照和 |
| 創業 | 1893年（明治26）4月10日 |
| 設立 | 1936年（昭和11）4月25日 |
| 資本金 | 301億42百万円 （2024年3月31日現在） |
| 事業内容 | 医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売 |
| 従業員数 | 連結：4,138名 （2024年3月31日現在） |