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PV職(安全性情報)/日米安全性報告・DSUR(本社)

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PV職(安全性情報)/日米安全性報告・DSUR(本社) | 株式会社ツムラ

選考フロー

【書類選考】 
履歴書・職務経歴書をご提出いただきます。 
※人材紹介会社様経由でご応募の方は、面談確認票のご提出もお願いいたします。 

これまでのご経験と応募求人とのマッチ度合いを総合的に判断させていただきます。 
職務経歴書は、できるだけ詳細にご記載いただけますと幸いです。 


【一次面接(オンライン)】 
ご提出いただいた職務経歴書をもとに、これまでのご経験や実務内容に加え、 
志望動機やキャリアビジョンについてもお伺いいたします。 

面接はZoomを使用して実施いたします。 
当日は通信環境の良い場所からのご参加をお願いいたします。 

※一次面接通過後、適性検査(WEB)の実施を予定しております。 


【最終面接(対面)】 
これまでのご経験や面接内容を踏まえ、当社とのマッチ度やご志向について、 
より具体的に確認させていただきます。 


【内定】 
内定をご承諾いただいた方には、入社前説明会(オンライン)をご案内いたします。 

説明会では、入社手続きや当社の制度・働き方についてご説明いたします。

仕事内容

個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等

まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)

必要スキル経験

MUST(必須)
大卒以上
製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
英語でのコミュニケーション(特に読み書き)

WANT(歓迎)
TOEIC 850点以上
米国FDA向け安全性業務経験
DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル

勤務地

本社(東京港区赤坂)

募集背景

米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。

現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。

会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。

求める人物像

新しい領域や役割にも前向きに挑戦し、主体的に業務へ取り組める方
漢方薬の医薬品開発に興味がある方
協調性がある方
調整が得意な方
AI等を駆使した仕組みの改善や業務の生産性向上に積極的に取り組んでいただける方

職種 / 募集ポジション PV(Pharmacovigilance)職(本社)
雇用形態 正社員
契約期間
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 入社3ヶ月(試用期間中も待遇に変動はありません)
給与
応相談
年齢・経験にもとづき、当社規程により算出します 。
なお、詳細は面接時にご説明いたします。
諸手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、時間外勤務手当ほか
※残業時間に応じて支払います。
 
昇給・賞与 昇給/年1回   
賞与/年2回(7月・12月)
勤務地
※2026年11月に本社移転予定です。
(東京都港区西新橋日比谷フォートタワー)
勤務時間
9:00~17:45
11:50~12:50(休憩)

コアタイム:10:00~15:15
休日
土曜、日曜、祝日、夏季4日間、年末年始12月30日~1月4日
創立記念日(4月10日)ほか
休暇/年次有給休暇(12~20日)、メモリアル休暇ほか
福利厚生
定期健康診断・借上社宅・従業員持株会・骨髄ドナー休暇・介護育児休業・
株式交付制度ほか 
保養所(軽井沢)
加入保険
健康保険・各種社会保険ほか
受動喫煙対策
室内全面禁煙
本社・工場ともに敷地内も禁煙
支店・営業所が入居するビルは、それぞれのビル管理に従っています。

就業時間内の喫煙を禁止しています。 (就業規則・・・第34条(13) 就業時間内は喫煙しないことと明記)
会社情報
会社名 株式会社ツムラ
代表者
代表取締役社長CEO 加藤 照和
創業
1893年(明治26)4月10日
設立
1936年(昭和11)4月25日
資本金
301億42百万円 
売上
1,810億93百万円
事業内容
医薬品(漢方製剤、生薬製剤他)の製造販売
従業員数
連結:4,923名 (2026年3月31日現在)
(内単体:2,858名(2026年3月31日現在))
キャリア採用比率
2025年 73.6%
2024年 68.5% 
2023年   72%
※単体
組織・人的資本政策基本方針
https://www.tsumura.co.jp/sustainability/basic-policy/organization-human-capital/