仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）
【当社について】
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。
ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な⽅にポジションをお任せしています。
対象となる方
■必須条件︓
・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
■歓迎条件︓
薬事申請資料の翻訳経験者
※定年退職者も歓迎
当社の定年は65歳です。その後は契約社員として継続勤務していただけます。
有期契約社員の定年なし、時短などの調整も可能ですのでご相談ください。
| 職種 / 募集ポジション | 薬事申請資料の作成、作成サポート業務（大阪） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | WDBココ 大阪オペレーションセンター 【アクセス方法】 ・JR「大阪駅」うめきた地下口より徒歩5分 ・JR「大阪駅」西口より徒歩6分 ・阪神本線「大阪梅田駅」西口より徒歩12分 ・阪急「大阪梅田駅」2階中央改札口より徒歩15分 ※転居を伴う転勤はありません。 ※出社を基本とし、最⼤週2回のリモートワークが可能。 ただし業務状況や担当業務によっては取得不可の場合もあるためご理解ください。 |
| 勤務時間 | 9︓00〜17︓30（実働7.5時間） ※残業時間の平均は⽉0〜10時間程度ですが、繁忙により波があります。 |
| 休日 | ＜年間休日125日＞ ■週休2日制（土・日） ※4⽉に全社研修の為、年1回土曜出社あり ■祝日 ■有給休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇等） ■産前・産後休暇（取得実績有） ■育児休暇（取得率・復帰率ほぼ100%） ■介護休暇 ■リフレッシュ休暇（3〜5日、⼿当有） |
| 福利厚生 | 役職⼿当 確定拠出年⾦（選択型DC）制度 ギアチェンジ制度 ジョブチェンジ制度 復職制度 定期健康診断補助⾦ 慶弔⾒舞⾦ 社外研修参加補助 退職⾦制度 インフルエンザ予防接種補助⾦ 従業員持株会 英会話教室法人契約 会員制宿泊施設法人契約 ホットヨガスタジオ法人契約 家庭との両⽴のための支援制度 └子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など |
| 加入保険 | 雇用保険・労災保険・健康保険・厚⽣年⾦・⻑期障害所得補償制度（GLTD保険） |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 会社名 | WDBココ株式会社 |
|---|---|
| 事業概要 | 安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理 ・製造販売後調査（PMS） ・臨床研究 ・医療機器開発 ・治験・承認申請・品質保証 ・人材派遣（労働者派遣事業 派13-304710） |
| 所在地 | 【本社・東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 【関西オフィス・神戸オペレーションセンター】 〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 8F 【大阪オペレーションセンター】 〒530-0011 大阪府大阪市北区大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル 6F |
| 設立 | 1984年8月23日 |
| 代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
| 従業員数 | 649名（平均臨時雇用者数83名含む） |
| 市場 | グロース市場 |
| 資本金 | 2億7998万円 |