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eCTD編纂業務(英語ファシリテーションあり)東京

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eCTD編纂業務(英語ファシリテーションあり)東京 | WDBココ株式会社

仕事内容

電子申請(eCTD)編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。
・当局相談資料の作成に関するサポート業務
・関連システムに関するユーザーサポート業務
・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務

関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。

【当社について】
当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO(医薬品開発受託機関)です。

対象となる方

■必須条件︓
ビジネスレベルの英語力
  ・グローバル会議のファシリテーションが可能であること
  ・会議内容を日本語で整理し、報告書・説明資料が作成できること

■歓迎条件︓
ITスキル(ユーザーサポート対応)

職種 / 募集ポジション eCTD編纂業務(英語ファシリテーションあり)東京
雇用形態 契約社員
契約期間
初回2カ月、その後3か月更新
更新基準:契約期間満了時の業務量、勤務成績、態度、能力、会社の経営状況、従事している業務の進捗状況により判断
契約更新回数上限:なし
定年:なし
給与
時給
※残業代・交通費は別途全額支給
※賞与あり 年2回(正社員規定と異なる)
勤務地
  • 104-6127  東京都中央区晴海オフィスタワーY 27階
    地図で確認
WDBココ 東京オペレーションセンター

【アクセス方法】
・都営大江戸線「勝どき駅」 A2a・b出口(月島駅側)より徒歩8分
・東京メトロ有楽町線・都営大江戸線「月島駅」10番出口より徒歩11分

※出社を基本とし、最⼤週2回のリモートワークが可能。
ただし業務状況や担当業務によっては取得不可の場合もあるためご理解ください。
勤務時間
9︓00〜17︓30(実働7.5時間)
※残業0~5時間/月 程度
※グローバル会議が19時頃から開始する場合あり(スライド勤務利用可能)
休日
<年間休日126日>
■週休2日制(土・日)
※全社研修のため、年1回土曜出社あり
■祝日
■有給休暇
■夏季休暇
■年末年始休暇
■特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇等)
■産前・産後休暇(取得実績有)
■育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%)
■介護休暇
■リフレッシュ休暇(3〜5日、⼿当有)
福利厚生
役職⼿当
確定拠出年⾦(選択型DC)制度
ギアチェンジ制度
ジョブチェンジ制度
復職制度
定期健康診断補助⾦
慶弔⾒舞⾦
社外研修参加補助
退職⾦制度
インフルエンザ予防接種補助⾦
従業員持株会
英会話教室法人契約
会員制宿泊施設法人契約
ホットヨガスタジオ法人契約
家庭との両⽴のための支援制度
 └子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など
加入保険
雇用保険・労災保険・健康保険・厚⽣年⾦・⻑期障害所得補償制度(GLTD保険)
受動喫煙対策
屋内全面禁煙
会社情報
会社名 WDBココ株式会社
事業概要
安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援
・安全性情報管理
・製造販売後調査(PMS)
・臨床研究
・医療機器開発
・治験・承認申請・品質保証
・人材派遣(労働者派遣事業 派13-304710)
所在地
【本社・東京オペレーションセンター】
〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F

【関西オフィス・神戸オペレーションセンター】
〒650-0034
兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 8F

【大阪オペレーションセンター】
〒530-0011
大阪府大阪市北区大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F
設立
1984年8月23日
代表者
代表取締役社長 谷口 晴彦
従業員数
611名(平均臨時雇用者数95名含む)
市場
グロース市場
資本金
2億7998万円
求職者等に対するハラスメント相談窓口
求職者へのハラスメントの苦情・相談を受け付ける「ハラスメント相談窓口」を設置しています。事前に以下の内容をお読みいただいたうえで、ご相談ください。

・相談に際しては、「個人情報保護に関する基本方針」を必ずご確認ください。
・お送りいただいた個人情報は、相談内容への回答のために使用します。
・回答は社内で検討のうえ、メールにてご返信いたします。
・内容によっては回答に時間を要する場合や、勧誘・システム障害などに関するものについては回答できない場合がありますので、あらかじめご了承ください。

【ハラスメント相談窓口】
E-mail:jinji@wdbcoco.com
個人情報保護に関する基本方針
https://www.wdbcoco.com/policy/privacy01.html