海外臨床開発PM担当

世界の患者を救う

私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。

AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

設立から約7年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

仕事内容

米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関と実施する内視鏡AIの臨床試験のリードをお任せします。

【業務内容】

• 上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施
• 海外医療機関の施設対応及び医師折衝
• PJマネジメント

採用背景

海外展開を見据えた人員強化になります。

おもに米国（FDA）や欧州（MDR）をはじめとした海外各国に製品を導入するにあたり、各国の要求に応じた臨床試験を実施する必要があるため、海外でのご経験がある方を募集します。

世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床試験の戦略実施、管理をお願いします。

また、米国でのトップ医療機関との提携も決まり、海外向け製品の開発PJも加速中のためPM経験のある方も募集しているため、ご経験やご希望に応じてアレンジさせていただく可能性もあります。

応募資格

【必須】

• 英語力（ビジネス以上）
• 医療機器の経験（2年以上）
• 臨床試験の上流に関わった経験

　・実施計画書の立案作成　
　・メディカルライティング
　・CROコントロール　等

※ご経験やスキルに応じて、医療機器開発PJのマネジメント等をお任せする場合もあります。

【構成メンバー】

他PJとの兼務メンバーも合わせて10名体制です。

【歓迎】

• SaMDの経験
• 内視鏡領域での経験
• 規制当局対応の経験
• PJ管理やPMのご経験
• 医療機関や大学病院などとの共同研究経験