メディカルアフェアーズ（エキスパート）

世界の患者を救う

私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。

AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

設立から約7年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

仕事内容

【仕事内容】
内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。
将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。

【業務内容】
ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
・ 臨床戦略の立案・実行
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）

※各用語の補足※
　One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール
　Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール
　STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料
　CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書
　CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料

応募資格

【必須要件】
以下全てを満たす方を採用したいと考えております。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル

【歓迎要件】
・ 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント
・ 内視鏡領域に関連した業務経験
・ 臨床戦略の立案・実行の経験
・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験
・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験