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品質管理メンバー(医療AI)

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品質管理メンバー(医療AI) | 株式会社AIメディカルサービス

世界の患者を救う

私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業された医療AIスタートアップ企業です。
AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
累計136億円という資金調達を背景にAIソフトウェア医療機器を開発し、2024年3月から製品の販売を開始しております。研究開発フェーズから事業フェーズへ転換するなか、さらなる成長を進めてまいります。

職務概要

内視鏡AI製品の設計開発および製造に関わる品質管理をリードし、開発・製造・品質保証チームと連携して規制対応をしていくポジションです。
開発プロセスをリアルタイムに監視しながら、QMSに則った運用をサポートいただきます。

ポジションの魅力

・世界で開発が活発になっている医療AI製品の開発製造を通して、AIやサイバーセキュリティ等の新しい知識を身に着けることが出来ます。

・スタートアップならではの裁量とスピード感を持って、技術・開発プロセスの改善や意思決定に貢献が可能です。

  求められる成果  

・AI医療機器がスムーズに開発できる運用、改善をサポートすること

業務内容

・手順書・記録書の整備およびコンプライアンス対応
・リスクマネージメントIS014971に基づく評価・文書化
・設計入力/検証/妥当性プロセスの整備・最適化
・設計文書・リスク分析・試験プロトコル/報告書などの作成およびレビュー

求める人物像

・自ら課題を見つけ、改善・提案していくことが出来る方
・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
・社内外の関係者とのコミュニケーションを通じて、最適解を見いだせる方

応募資格

【必須】
・品質管理または品質保証業務の経験3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)
・開発・製造・品質保証・法務など複数部門と共同して業務を推進できるコミュニケーション力
・主体的に課題を見つけ改善を進められる姿勢

【歓迎】
・規格(IEC62304/IEC81001-5-1/IEC62366等)の知識/学習意欲
・設計文書の理解(業界不問)
・監査・査察時対応の経験(第三者審査/法規対応など)
・ソフトウェア開発の経験や知識

職種 / 募集ポジション 品質管理メンバー(医療AI)
雇用形態 正社員
契約期間
期間の定めなし
※試用期間3か月(試用期間中の給与・待遇に変更なし)
給与
年収
※賞与年2回支給
※月給には固定残業45時間相当分含む(固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する)
勤務地
 
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00)
※標準労働時間:1日8時間
休日
完全週休2日制(土・日)、祝祭日
夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる)
年末年始休暇
新人休暇(入社時に付与される有給休暇)
有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる)
慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇
その他特別休暇
福利厚生
・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当
・社員健康促進サポート
 フィットネスクラブ補助(月8,000円まで)
 健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
 インフルエンザ予防接種
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・ランチ補助(実質310円でランチが食べられます!)
・フリードリンク
・ストックオプション
・リモート勤務可
・副業可 ※別途基準あり
加入保険
各種社会保険完備
受動喫煙対策
オフィス内全面禁煙
※ビル内に喫煙スペースあり
選考プロセス
(1)書類選考(履歴書、職務経歴書)
(2)1次面談(オンライン)
(3)適性(性格)検査
(4)最終面談/オフィスツアー
※面談の内容や回数は変更になる場合があります
会社情報
会社名 株式会社AIメディカルサービス
事業内容
内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
代表者名
代表取締役 多田智裕
代表取締役 瀧川泰司
所在地
〒170-0013
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
https://goo.gl/maps/Sv8QuLBCsknAs1g7A

※受動喫煙対策
オフィス内禁煙(ビル内に喫煙可能場所あり)
設立
2017年9月1日
従業員数
約100名(2025年9月末時点)
資本金
138億円(準備金含む)
採用サイト
採用サイト・会社紹介資料
https://aim-recruit.notion.site/AI-93b148bd51174e459dd82946c66404ca