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薬事担当(海外薬事経験者枠)

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薬事担当(海外薬事経験者枠) | 株式会社AIメディカルサービス

世界の患者を救う

私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う~内視鏡AIでがん見逃しゼロへ~」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。

AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出(日本からは当社含め2社のみ)されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

設立から5年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

仕事内容

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当

【仕事の魅力】
・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

応募資格

【必須】
・海外薬事経験
・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

職種 / 募集ポジション 薬事担当(海外薬事経験者枠)
雇用形態 正社員
給与
年収
 
勤務地
 
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日
夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる)
年末年始休暇
新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日※入社6か月経過で消滅)
有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる)
慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇
その他特別休暇
待遇・福利厚生
●勤務形態/社保等
フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のため11時‐15時
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当

●その他各種補助
・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
 インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
 健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月3000円まで)補助

●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

●オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由

●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし
選考プロセス
(1)書類選考(履歴書/職務経歴書)
(2)面接(1~2回)
(3)適性検査
(4)最終面接(CEO)
※面接内容や回数は応募者に応じてアレンジいたします。
会社情報
会社名 株式会社AIメディカルサービス
事業内容
内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
代表者名
代表取締役 CEO 多田智裕
所在地
〒170-0013
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
https://goo.gl/maps/Sv8QuLBCsknAs1g7A

※受動喫煙対策
オフィス内禁煙(ビル内に喫煙可能場所あり)
設立
2017年9月1日
従業員数
70名(2022年9月末時点)
資本金
138億円(準備金含む)