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製品開発部門マネージャー候補
仕事内容 SaMD開発製に於いてチームをリードし、製品化を実現する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ・国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ・スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール 【求められる成果 (短期)】 ・医療機器としての製品実現 ・プロダクト開発のマネージメント 【求められる成果 (長期)】 ・国際的に通用する製品開発体制の構築 ・デリバリーを含めた体制の構築 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)の製品の実現にゼロから携わることができます ・海外に展開していく中で、各国規制に準拠した医療機器ソフトウェア開発の経験が得られます ・海外に向けた製品開発と組織開発の経験が得られます 【募集背景】 事業拡大に伴う人員強化となります。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 応募資格 【必須】 ・医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ・ソフトウェア開発の上流設計 ・事業開発経験 【歓迎】 ・英語力 (海外施設、ビジネス) ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方 続きを見る
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医療機器製品・上流設計担当
仕事内容 内視鏡AI新規プロジェクトの製品設計を中心として、医療機器ソフトウェア開発プロセスの推進をリードし製品実現をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ・ソフトウェア開発の上流設計 ・国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 【求められる成果 (短期)】 ・QMSなど医療機器開発に求められるプロセスへの適合とドキュメント準備 ・医療AIソフトウェアとして信頼性のある設計 【求められる成果 (長期)】 ・海外規格に適合する形での英文ドキュメントの準備 ・現場ニーズを実現するシステムアーキテクト 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)の製品の実現にゼロから携わることができます ・海外に展開していく中で、各国規制に準拠した医療機器ソフトウェア開発の経験が得られます 【募集背景】 事業拡大に伴う人員強化となります。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 応募資格 【必須】 ・医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ・ソフトウェア開発の上流設計 ・チームマネージメント経験 【歓迎】 ・組み込みソフトウェア(C/C++)のソフトウェア開発経験 ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野) ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方 続きを見る
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ソフトウェアエンジニア(医療機器プロダクト開発)
仕事内容 内視鏡AI新規プロジェクトのソフトウェア実装を中心として、医療機器ソフトウェア開発をリードし製品実現をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・AI(画像認識モデル)を組み込んだリアルタイム処理を行うソフトウェア開発 ・IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 【求められる成果 (短期)】 ・映像処理を主としたLinuxソフトウェア開発 ・設計ドキュメントに対応した実装、検証ドキュメントの作成 【求められる成果 (長期)】 ・長期に渡り安定稼働するソフトウェアの実現 ・ソフトウェア技術のリード ・医療機器の信頼性に関するプロセスへの適合 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)の製品の実現にゼロから携わることができます ・医療現場で長く利用されるAIソフトウェア開発の経験が得られます ・GPUを利用した映像リアルタイム処理の開発経験が得られます 【募集背景】 事業拡大に伴う人員強化となります。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 応募資格 【必須】 ・Linuxソフトウェアの開発経験(C/C++) ・設計、実装、試験の一貫したプロダクト開発経験 ・チームマネージメント経験 【歓迎】 ・医療機器ソフトウェア開発経験 ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野) ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方 続きを見る
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医療機器フィールドエンジニア(マネージャー候補)
仕事内容 内視鏡AIの上市に向けて、製造・保守体制の構築と管理をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・ハードウェア・部材の調達管理 ・委託業務管理 ・医療施設でのフィールドサポート 【求められる成果 (短期)】 ・上市に向けた製造体制の整備 ・パートナーとの提携 【求められる成果 (長期)】 ・海外対応体制の整備 ・迅速なサポート体制の整備 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)の製品の製造・展開に携わることができます。 【募集背景】 事業拡大に伴う人員強化となります。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 応募資格 【必須】 ・医療機器の提案、保守など医療機器取扱経験 ・製造、提案体制の構築・管理経験 【歓迎】 ・英語力 (海外施設、ビジネス) ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方 続きを見る
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