会社概要
味の素グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンス®で人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。「現地主義」を大切にし、世界約3万5,000人の社員とともに各地域の文化に根差したビジネスを追求していきます。
募集背景
東海事業所では、バイオファーマサービス部の低分子医薬受託事業やTIDES事業（「AJIPHASE」技術による核酸医薬受託製造）における国内外製薬メーカーのCDMO（医薬品製造開発受託機関）として、医薬品開発・生産を行っています。その中でTIDES事業が急速に拡大し、東海事業所も製造、技術、品質管理の各部門の要員や設備の増強を進めており、複数の製造委託先とも連携しTIDES事業を推進しています。これに伴い品質保証部門においても、医薬品GMPに精通し顧客である国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や医薬品GMP生産における品質保証を担っていただくことができる医薬品開発・製造・品質管理の専門性がある方を募集します。
業務内容
CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務
■担当品目業務：GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など
■部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、東海事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理（実地・書面）、自己点検、製品品質の照査など
キャリアイメージ
以下を想定しています
・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財
・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務
入社１ヵ月の業務イメージ
GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。なお、教育訓練は通常3ヶ月間行いますが、経験・実績により短縮することもありOJTを基本とします。
募集組織情報
■ミッション・ビジョン
Quality Cultureを醸成し、お客様の信頼に応える！
・リスクベースドアプローチの徹底
・物事をシンプルに
・正しい行いに誇りを持とう
・なんでも言い合える文化を創る
■組織構成
配属組織人数：品質保証部 約100名（東海事業所 約520名）
配属グループ人数：約20名
年齢層：30代～50代
キャリア入社者の有無：在籍
| 職種 / 募集ポジション | 【東海事業所/三重】品質保証部品管理グループ(QA)品質保証担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | ■期間の定め なし（退職の場合を除く） ■試用期間 あり（入社後3ヶ月間） |
| 給与 |
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| 勤務地 | ■雇い入れ直後 上記勤務地 ■変更の範囲 会社の定める事業所、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める事業所 |
| 勤務時間 | ■始終業時刻 8:00~16:15 ■休憩時間 11:30~12:30（フレックス制度） ■所定時間外労働 あり |
| 休日 | ■休日休暇 年間休日124日固定、有給休暇積立（ストック有休）制度、特別休暇、育児休職、看護休職、会社創立記念の休日（6月第3金曜日）、労働祭（5月1日） ■有給休暇 入社月により日数変動（試用期間より付与あり）、次年度17日 |
| 福利厚生 | ■諸制度 住宅財形制度、退職年金制度、借上げ社宅制度 ■諸施設 各種保養施設法人契約 ■そのほか諸手当 交通費支給手当（会社指定ルートより支給）、家族手当等 |
| 加入保険 | ■社会保険 健康保険、雇用保険、労災保険、介護保険、厚生年金保険 |
| 受動喫煙対策 | 施設の敷地内又は屋内は原則禁煙 |
| 必須条件 | ・薬学、化学などの分野を選考された方（大卒以上） ・品質保証業務の経験 ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験（3年以上）があれば望ましい |
| 歓迎条件 | ・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識 |
| 求める人物像 | ・国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとディスカッションするコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性を持っていること ・配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を持っていること ・主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できること ・品質保証業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っていること |
| 資格 | ・薬剤師資格があれば望ましい。 ・英語でのコミュニケーション能力。（TOEIC800点以上が望ましい。） |
| 会社名 | 味の素株式会社 |
|---|---|
| 代表執行役社長 最高経営責任者 | 藤江太郎 |
| 本社所在地 | 〒104-8315 東京都中央区京橋一丁目15番1号 |
| ホームページアドレス | https://www.ajinomoto.co.jp/ |
| 創業年月日 | 1909年5月20日 |
| 設立年月日 | 1925年12月17日 |
| 資本金 | 79,863百万円（2023年3月31日現在） |
| 従業員数 | 単体3,335名 連結34,615名 （2023年3月31日現在） |
| 決算期 | 3月31日 |