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【東京】プロジェクトマネジメント/経験者/リモート可・部門を超えてProject Management これまでの臨床開発のスキルアップができます/シミック株式会社
シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか) ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【人物像】 ・高い柔軟性と行動力 ・強い達成志向と前向き志向 ・コミュニケーションとチームワークに優れている 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【組織について】 プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。 所属人数/プロジェクトマネージャー:30名程度 メンバー構成 ・CRO(外資・内資):モニター・DM・PV経験者 ・製薬メーカー :臨床開発_10yrsOver :臨床開発_20yrs Over 他多数 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針:週1回の出社 部門方針:最低週1回の出社(週2~3回が好ましい) ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 5~20時間/月間※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上 →Off-site Training →Lessons Learned →医薬品知識や規制に関するトレーニング ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング(希望者のみ、参加条件あり) 続きを見る
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【大阪】プロジェクトマネジメント/経験者/リモート可・部門を超えてProject Management これまでの臨床開発のスキルアップができます/シミック株式会社
シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか) ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【人物像】 ・高い柔軟性と行動力 ・強い達成志向と前向き志向 ・コミュニケーションとチームワークに優れている 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【組織について】 プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。 所属人数/プロジェクトマネージャー:30名程度 メンバー構成 ・CRO(外資・内資):モニター・DM・PV経験者 ・製薬メーカー :臨床開発_10yrsOver :臨床開発_20yrs Over 他多数 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針:週1回の出社 部門方針:最低週1回の出社(週2~3回が好ましい) ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 5~20時間/月間※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上 →Off-site Training →Lessons Learned →医薬品知識や規制に関するトレーニング ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング(希望者のみ、参加条件あり) 続きを見る
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【東京】医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント※ベンダーマネジメント/■医薬品開発の上流から携われる※薬剤師資格をお持ちの方対象■リモート&フレックス勤務OK/シミック株式会社
医薬品開発の最前線で活躍!最先端技術を持つベンダーの導入戦略を提案し、臨床試験における有効性/安全性の評価をリードする担当者求む 複雑化する医薬品開発フローにおいて、新薬の有効性/安全性を評価をするため、 その分野の専門性を有した様々なサービスを提供する企業(=ベンダー)の力が必要不可欠になっています。 弊社でもベンダーのコーディネートをはじめ、社内外を巻き込み、開発プロジェクト推進していく【ベンダーマネジメント】の役目がとても重要になっており、今回はそのポジションの募集となります。 業界内で唯一「ベンダーマネジメント」に特化した部署をもつシミック株式会社。その部署で、臨床試験を成功に導く! 製薬会社やCROでは、医薬品開発におけるベンダーマネジメントをPM(プロジェクトマネージャー)が担っていることが多いです。 各プロジェクトを円滑に進めるためにも、弊社にはその部分に特化した部署が存在しており、業界内では珍しい部署となります。 独立部門として存在することで、様々な国内外クライアント/疾患領域/医薬品や再生医療等製品 などの臨床開発に携わることができます。単一部門として、膨大な経験/ノウハウが集約/蓄積さ れ、非常に専門性の高い業務が可能となります。 近年では、クライアントに対して、当部門が治験実施計画書で求められている有効性/安全性指 標に関する測定および評価方法のコンサルテーションを実施することもあります。 ベンダーマネジメント部では、約50社の国内外ベンダーやCMICグループ関連会社との連携および各種ベンダーの持つCapabilityを積極的に活用し、クライアントニーズを適切に捉えた業務提案と国内臨床試験のみならずGlobal Study、Asian Studyのプロジェクト推進を行っています。 配属される組織について 人数 23名(男性:6名、女性:17名、2024年4月現在) 年齢層 30代~40代が中心の組織です。 キャリア採用の割合が高く、様々なバックグラウンド(製薬メーカー、臨床検査ベンダー、病院勤務など)で得た経験を有しているメンバーが在籍しています。 組織の特徴 3つの専門性を持ったグループから構成され、業務を推進しています。また、グループ横断的に連携して新たなサービスを作り出すことで、クライアントへ新規性の高い業務提案を行っています。 業務内容 クライアントより受託した臨床試験案件において、効率的であり効果的なサービスを提供するために、以下の業務を推進しています。また、複数ベンダーとのコラボレーションにより新規のビジネス/サービスを開発しています。 ■治験実施計画書の有効性/安全性評価指標の特性に基づいた最適な検査および評価技術を有するベンダーの提案 ■クライアントニーズに基づいた信頼性のあるベンダーの調査/認定/選定 ■ベンダーの契約/臨床試験推進に向けてのセットアップ/フォローアップ ■ベンダー/クライアント/社内関連部門との調整、交渉および管理 ■治験薬等に関わるベンダー管理業務 ■中央臨床検査、画像診断、ウェアラブルデバイス等に関わるベンダー管理業務 ■医薬品、医療機器、医療資材の提供等に関わるベンダー管理業務 ■その他DCT(Decentralized Clinical Trial)などに対応する各種ベンダー管理業務 ■クライアントへの最適なサービス提案、新たなベンダーとの連携/協業 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■コミュニケーション力/交渉力がある方 ■個々の業務の観点に加えて、全体を俯瞰して業務を行うことが出来る方 ■受け身では無く、自主的に考え、業務を進めることが出来る方 ■マルチタスクがこなせる方 ■常にチャレンジ精神を持ち、現状に甘んじずに変化をもたらせる方 ■仕事を生み出す、新しい仕事を生み出す、挑戦することが好きな方 《民間企業でのキャリアを築きたい方、治験に関わりたい方大歓迎です!》 【歓迎要件】 ■医薬品等開発業務の経験がある方 ■クライアント、国内外ベンダーとのコミュニケーションや交渉の経験がある方 【語学力】 ■英語でのコミュニケーション、Email及び文章作成ができる方 ※日々の業務で英語を活用する場面があります。 ※英語スキルに自信がなくても、英語活用に対して前向きな方を歓迎します。 働く環境 ■リモートワーク可能(※マネージャー管理に基づき、最低週1出社) ■フレックス勤務可能 ■副業可能(※会社規程に基づき可能) ■社内カフェエリアあり ■残業時間:平均30時間前後/月 ■就業開始時期は、出社あり(※状況に応じて約1~3か月) ■業務上必要時は、出社あり 続きを見る
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