【北陸・中部】分析研究・技術担当者/分析法開発/経験者/医薬品/静岡/シミックCMO
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々な バックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に 働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格･試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 シミックCMO採用ページもご参照ください：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
