仕事内容
<概要>
臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務
<詳細>
・被験者登録、治験関連データの受付(Web・FAX・電話等)およびシステム入力(臨床試験で利用する専用システム)
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・試験毎のオペレーション手順の構築
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・稼働中プロジェクトの仕様変更対応(業務手順書及び症例登録システム等の変更)
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・品質管理活動
・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理
※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務(治験使用薬供給管理業務全般)も担当して頂く可能性があります。
治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。
電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方(リード候補者)を募集しています。
勤務条件
以下の区分でのシフト勤務となります。
<区分>
①9時~17時30分
②10時~18時30分
※ 前月初旬~中旬に翌月のシフトを決定
※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00~20:00の範囲で変更の可能性あり
<就業日/休日>
・就業日:月~土(5日/週)
・休日:日曜日、祝日、会社指定日、年末年始(12/29~1/4)
※ 稀に休日勤務あり
※ 土曜日、休日勤務の場合は平日休みに振替え
※ 入社後のトレーニング期間(2か月前後)は、月~金の9:00~17:30勤務(シフト勤務無し)
※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能!
習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年~1年程度です。
<キャリアプラン>
まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。
その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。
また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。
将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。
望ましい経験
【必須条件】
以下すべてを満たす方:
①社会人経験3年以上
かつ、以下のいずれかに該当する方:
②コールセンター、ヘルプデスクの経験者 (業界不問)
③医療業界での実務経験(臨床開発業務(CRA/CRC)、看護師、臨床検査技師、医療事務、製薬会社、CROなど)
【求めるスキル・能力(必須)】
・論理的思考に基づいた説明や文書作成力
・意思疎通や情報共有を円滑に行い、相手の意図や感情を理解して配慮できるコミュニケーション力
・複数の業務を並行して進めながら、優先順位を判断し、効率よく対応できる力
・決められた手順に基づいた正確かつスピーディーな作業遂行力
【歓迎する経験・スキル】
・英語力(読み/書き、会話の実務経験)※大歓迎
・症例登録または被験者登録業務の経験者 ※大歓迎
・コールセンター・接客・プロジェクト管理・教育/研修担当の経験 ※大歓迎
・新規業務導入時の業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・データ分析や品質管理に関する知識
【求める人物像】
・複数の業務を並行して進めつつ、緊急時にも冷静かつ的確に対応できる方
・随時変化する状況を的確に把握し、自ら考えて行動しながら周囲と積極的にコミュニケーションを取れる方
・顧客/患者視点を持ち、常により良い提案や改善を意識できる方
・何事にも疑問を持ち、課題を見つけ、改善に積極的に取り組める方
・新しい知識を積極的に学び、変化を前向きに受け入れられる方
待遇
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間
【休日休暇】日曜日、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
職種 / 募集ポジション | 東京 スタディオペレーションリード・リード候補者(医療業界未経験可) |
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雇用形態 | 正社員 |
給与 |
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勤務地 |
会社名 | イーピーエス株式会社 |
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設立 | 2014年7月(イーピーエス株式会社)/1991年5月(EPSホールディングス) |
資本金 | 100百万円(イーピーエス株式会社)/3,888百万円(EPSホールディングス) |
代表者 | 代表取締役 髙井 紀幸 |
従業員数 | 3,336名 ※2024/10/1現在 |
事業内容 | ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・体外診断薬開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 |
事業所 | ・センターオフィス 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル ・第二オフィス 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル ・第三オフィス 東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 ・第四オフィス 東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル ・EPSホールディングス本社ビル 東京都新宿区筑土八幡町2-1 ・大阪事務所(大阪第一オフィス) 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル ・大阪事務所(大阪第二オフィス) 大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル ・大阪事務所(大阪第三オフィス) 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル ・名古屋事務所 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル ・札幌事業所 北海道札幌市中央区南1条西7-16-2 岩倉ビル ・溝の口センター 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク R&Dビジネスパークビル |
加盟団体 | ・Clinical Data Interchange Standards Consortium(CDISC) ・eCTD研究会 ・ISPE(国際製薬技術協会)日本本部 ・PHRサービス事業協会 ・SS-MIX 普及推進コンソーシアム ・医薬品企業法務研究会 ・一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ・一般財団法人 国際ビジネスコミュニケーション協会 ・一般財団法人 日本科学技術連盟 ・一般社団法人 22世紀先端医療情報機構 ・一般社団法人 ヘルスケア関連団体ネットワーキングの会(VHO-net) ・一般社団法人 日本CRO協会 ・一般社団法人 日本QA研究会 ・一般社団法人 日本計算機統計学会 ・一般社団法人 日本内部監査協会 ・一般社団法人 日本薬剤疫学会 ・一般社団法人 日本臨床試験学会 ・柏の葉スマートシティコンソーシアム ・関西医薬品協会 ・関西再生医療産業コンソーシアム ・公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 ・特定非営利活動法人 日本メディカルライター協会 ・独立行政法人 日本貿易振興機構(JETRO) ・日本CTX研究会 ・日本HL7協会 ・臨床評価研究会 |
中途採用比率 | 2022年度(2022.10-2023.09):56% 2021年度(2021.10-2022.09):36% 2020年度(2020.10-2021.09):51% 公表日:2024年5月15日 |