イーピーエス株式会社 求人一覧
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治験／PMS
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大阪 安全性情報（未経験者）
職務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 望ましい経験 【必須条件】 ・社会人経験3年以上 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【歓迎条件】 ・リーダー経験をお持ちの方 【求める人財】 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・やる気・チャレンジする心がある方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅ ・英語⼒ ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度） ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床統計解析（未経験者の方）
職務内容 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 望ましい経験 ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 メディカルライティング（経験者の方）
職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 望ましい経験 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 メディカルライティング（経験者の方）
職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 望ましい経験 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋モニター（未経験の方）
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます 求める経験 ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師） ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ●2026年4月1日付にて入社可能な方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 臨床統計解析（未経験者の方）
職務内容 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 望ましい経験 ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 臨床統計解析（経験者の方）
職務内容 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。 ・統計解析計画書の作成。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 ・申請電子データ関連成果物の作成。 望ましい経験 ＜必須＞ ・医薬品開発業界での統計解析実務経験 ＜望ましい経験＞ ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。 ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。 ・顧客窓口の経験。3年以上。 ・解析チームをリードした経験。3年以上。 ＜さらに望ましい経験＞ ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。 ・統計解析計画書を作成した経験。 ・申請電子データの当局提出関連の業務経験。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）
職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 求める人材 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方）
職務内容 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 求める経験 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 求める人材 ■自力で学習することに貪欲な方 とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。 ■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な（苦手ではない）方 さまざまなクライアントと営業活動から接します。 ■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方 専門性と多様性の両方が必要です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）
職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 求める人材 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方）
職務内容 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 求める経験 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 求める人材 ■自力で学習することに貪欲な方 とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。 ■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な（苦手ではない）方 さまざまなクライアントと営業活動から接します。 ■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方 専門性と多様性の両方が必要です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）
職務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 求める人材 ・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方 ・知的好奇心が旺盛の方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。 ・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の薬事関連文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する4-5名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する5-6名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）
職務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 求める人材 ・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方 ・知的好奇心が旺盛の方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 当ポジションの特長 ・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。 ・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の薬事関連文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する4-5名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する5-6名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床研究データマネジメント
職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 望ましい経験 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 魅力 ■臨床研究に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床研究モニター・医師主導治験モニター（未経験の方）
職務内容 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須条件】 ①②は必須、③～⑤はいずれか必須 ①大卒以上 ②2026年7月1日付にて入社可能な方 ③臨床開発経験者（CRA、CRC等） ④医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ⑤MR経験者 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■在宅勤務を活用することで出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント
職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 働き方 ■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント
職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 働き方 ■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 安全性情報（経験者）
職務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 望ましい経験 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験がある方 ・将来的にリーダーを目指せる方 【歓迎要件】 ・リーダー・チームマネジメント経験 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【求める人物像】 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。 ・英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床開発モニター（経験者の方）
職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 求める経験・スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 求める経験・スキル、人物像 【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 望ましい経験 【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 経験者モニター（CRA）／Global Studyアサイン確約
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 求める経験・スキル、人物像 【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 • Global Studyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Global Studyの担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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★経験者モニター（CRA）大阪／グローバルスタディアサイン確約
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。 求める経験・人物像 【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 • Global Studyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Global Studyの担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 • 立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 臨床開発モニター（経験者の方）
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 求める経験・スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 • 立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 臨床開発モニター（経験者の方）
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 望ましい経験 【必須】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床統計解析（経験者の方）
職務内容 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。 ・統計解析計画書の作成。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 ・申請電子データ関連成果物の作成。 望ましい経験 ＜必須＞ ・医薬品開発業界での統計解析実務経験 ＜望ましい経験＞ ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。 ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。 ・顧客窓口の経験。3年以上。 ・解析チームをリードした経験。3年以上。 ＜さらに望ましい経験＞ ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。 ・統計解析計画書を作成した経験。 ・申請電子データの当局提出関連の業務経験 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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統計解析業務/臨床薬理分野
職務内容 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 望ましい経験 【必須事項】 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人財】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 臨床研究データマネジメント
職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 望ましい経験 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 魅力 ■臨床研究に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 臨床研究データマネジメント
職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 望ましい経験 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 魅力 ■臨床研究に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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キャリア登録・カジュアル面談
キャリア登録 「転職はまだ先だけどイーピーエスには興味がある」 「転職したいが、希望の職種が募集されていない」 など、イーピーエスに関心はあるが時期や職種の都合などからすぐには転職できない方等はこちらにご登録ください。ご登録いただいた方には、以下にご案内しているカジュアル面談や、新たな職種の募集を開始した際などにご連絡いたします。 カジュアル面談 「面接を受ける前にイーピーエスのことをもっと知りたい」 「今いる会社と何が違うのかを知りたい」 「同世代や上司となるであろう職種の人とお話がしたい」 など、応募に前向きだが選考へ進むことに少し不安がある方等はこちらにご登録ください。 イーピーエスでは、現役社員ともざっくばらんに話ができるカジュアル面談を実施しています。面接ではありませんので、気兼ねなく話をする機会としてこちらへの参加をご検討ください。 【注意事項】 ●いずれも【応募する】よりご希望を選択してください。 ●検討の結果、ご登録いただいた全ての方に選考および面談の機会をお約束するものではありませんので、予めご了承ください。 ●キャリア登録に対する当社からのご連絡は、職種・ポジションのニーズに合致すると判断した場合に限らせていただきます。ただし、「関心があるのでさらに詳しい話をしたい」という申し出であり、採用をお約束するものではありません。 ●キャリア登録の有効期間は登録日から1年間です。 ●連絡先に変更があった場合や登録削除を希望される場合はprj-recruit@eps.co.jpまでご連絡ください。 ●ご登録いただいた個人情報については、第三者が不当に触れることがないように、厳重な管理体制のもとで保管いたします。 ●当該個人情報を採用活動以外の目的に使用することはありません。
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【元EPS社員向け】キャリア登録
ご案内 過去にEPSにて正社員として就労された経験があり、EPSでの再就業を希望される方は、キャリア登録してみませんか？ あなたのご経歴に適したポジションが見つかり次第、ご連絡させていただきます。 選考フロー 「応募する」のフォームにて必要事項を入力していただきます。 入力内容を元に適したポジションが見つかった場合、まずこちらよりご連絡いたします。 選考をご希望の場合は、履歴書（写真付き）、職務経歴書等の添付もお願いいたします。 すぐに選考ではなく、まずは面談（選考要素なし）も選択可能です。 その他 ・当キャリア登録は、面談や選考を確約するものではありません。 ・お問い合わせについては、可能な範囲で対応いたしますがお答え出来かねる場合がありますことを予めご了承ください。 ・ご登録後、場合によっては追加で質問をさせていただく場合があります。 ・キャリア登録の有効期間は、登録日から1年間です。 ・フォームに入力いただいた内容は、面談や選考およびそれらに伴う連絡以外には利用いたしません。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 臨床研究データマネジメント（未経験）
職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【データマネジメントとは】 臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 望ましい経験 【必須条件】 ・大卒以上 ・企業での社会人経験３年以上 ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること ・マルチタスクでの業務を得意としていること ・コミュニケーション力に長けていること ・電話対応が苦にならないこと 【求める人物像】 ・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる ・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる ・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある ・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない ・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 魅力 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【update】Global Project Manager（PM経験者）
職務内容 海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 仕事の魅力 海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます 自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります 実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます 海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 求める経験スキル、人物像 製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、特別職務手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間制（裁量労働制（企画業務型）、7.5時間/日の想定）※採用時の役職・等級による 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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CMC Regulatory Affairs Specialist
職務内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 求める経験スキル、人物像 MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 マネジメント経験・マネジメントスキルをお持ちの方歓迎 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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My Work Style（雇用条件確約）
当求人を介した場合に限り、労働条件の要望について採用部署と協議の上、内定時に協議内容を「確約条件」として入社いただくことが可能です。 対象の職種と、労働条件の例は以下の通りです。 ※当求人における雇用形態は【契約社員】となります。ご注意下さい。 職務内容 ■PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（詳細について、東京はこちら 、大阪はこちらをご覧ください） ・フル在宅、時短勤務、就業日数制限（週3～4日） 上記以外の条件も検討いたしますので、ご相談いただけますと幸いです。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 契約更新時に相談 【賞与】 契約内容及び業績によって支給 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】契約内容に準ずる 【休日休暇】完全週休2日制（土日）※ただし契約内容に準ずる、祝日、フレキシブル休暇、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、副業・兼業の許可など
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東京 臨床研究メディカルライティング
職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 臨床研究メディカルライティング
職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 臨床研究メディカルライティング
職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 安全性情報（管理職候補）
職務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 望ましい経験 *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 *求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 医療機器開発モニター
職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 求める経験スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 医療機器開発モニター
職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件が関わることも多くなってきたので、新しいものに関わりたい方には魅力的なポジションです。医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 求める経験スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクのある方のご応募もお待ちしております 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 望ましい経験 【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！ 望ましい経験 【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 医療機器薬事(管理職)
職務内容 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング 等 仕事の魅力、キャリアパスなど リモートワークを主軸として業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 求める経験スキル、人物像 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験)
職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件が関わることも多くなってきたので、新しいものに関わりたい方には魅力的なポジションです。医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 求める経験スキル、人物像 ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ●2026年7月1日に入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★英語力に長けている方歓迎 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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海外営業とビジネス開発/ Global Sales and Business Development
職務内容 ○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ○ 部門の事業計画に則り業務を遂行 ○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール ○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ○ 新規顧客のリサーチと関係構築 ○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ○ マーケティング資料作成と活動支援 ○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与 ＜補足＞ 営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 仕事の魅力 イーピーエス株式会社は日本におけるCROのリーディングカンパニーです。 1991年の創業からEPSグループは医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。 グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業もEPSグループの魅力の一つです。 また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。 求める経験スキル、人物像 ■必須 以下のいずれの条件にも合致する方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール） ※目安：TOEIC700点以上 ・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験） ■提出書類 ・履歴書、職務経歴書（日本語） ・履歴書、職務経歴書（英語） ■尚可 オープンかつ率直で、自発的に行動できる方 当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン） 製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方 営業（業務交渉含む）経験がある方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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薬事コンサルタント
職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です 在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社） 求める経験スキル、人物像 ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜尚可＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 役職手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】みなし労働時間制（7.5時間/日の想定） ※当ポジションは、裁量労働制（企画業務型）となります 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】戦略営業担当者
職務内容 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 仕事の魅力 弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。 また、クライアントニーズの伝達に加え、クライアントから新たなサービスへの要望がある場合には、社内関係部門の責任者や社内上層部へ提言するなど高度な調整、交渉に携わる必要があることで、会社にとって非常に重要な役割を担います。 このため、常に業界や社内の最先端の情報に接する機会が多く、自身の経験の蓄積、知識の積上げにつなげることが出来ます。 また、現状では海外クライアントと接する機会も増えており、希望すれば海外対応も可能です。語学など自身のスキルアップも図りながら、業務に携わっていくことも可能です。 望ましい経験 【必須】 臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心 【いずれか必須】 ・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験 ・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材) 【求める人物像】 ・社内で事業部との調整や案件受託のための戦略検討を行うため、複数の関係者を巻き込んでプロジェクトを進めることができる方 ・案件を待つだけではなくこちらから新規提案をしていける方 【歓迎する経験及びスキル等】 ・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方 ・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方 ・チームワークを重視される方 ・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験 その他 ・ご経験はあるもののブランクがある方でも応募可能です ・在宅勤務も可能です ・ご経歴によっては、正式応募前に現場社員とのカジュアル面談も可能です 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
職務内容 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検 ・治験総括報告書（CSR）の整合確認 ・適合性書面調査に向けた提出資料作成 ・適合性書面調査の同行、照会事項対応 ・当該業務全般に関わるアドバイス業務 仕事の魅力 ・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。 ・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。 ・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。 ・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 求める経験スキル、人物像 【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング／ライティング) ・チームで連携して働くことができる方 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ・治験の監査担当者の経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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Global Project Manager（CTL経験者）
職務内容 海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 仕事の魅力 海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます 自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります 実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます 海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 求める経験スキル、人物像 製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール） 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、特別職務手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間制（裁量労働制（企画業務型）、7.5時間/日の想定）※採用時の役職・等級による 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 症例登録業務・症例登録オペレーション業務（医療業界未経験可）
仕事内容 <概要> 臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務 <詳細> ・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム） ・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理 ・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応 ・試験毎のオペレーション手順の構築 ・オペレーションスタッフの教育、管理等 ・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施 ・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更） ・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ ・品質管理活動 ・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理 ※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。 治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。 電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。 ＜キャリアプラン＞ まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。 その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。 また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。 将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。 望ましい経験 【必須条件】 以下すべてを満たす方： ①社会人経験3年以上 かつ、以下のいずれかに該当する方： ②コールセンター、ヘルプデスクの経験者 (業界不問) ③医療業界での実務経験（臨床開発業務（CRA／CRC）、看護師、臨床検査技師、医療事務、製薬会社、CROなど） 【求めるスキル・能力（必須）】 ・論理的思考に基づいた説明や文書作成力 ・意思疎通や情報共有を円滑に行い、相手の意図や感情を理解して配慮できるコミュニケーション力 ・複数の業務を並行して進めながら、優先順位を判断し、効率よく対応できる力 ・決められた手順に基づいた正確かつスピーディーな作業遂行力 【歓迎する経験・スキル】 ・英語力（読み／書き、会話の実務経験）※大歓迎 ・症例登録または被験者登録業務の経験者 ※大歓迎 ・コールセンター・接客・プロジェクト管理・教育/研修担当の経験 ※大歓迎 ・新規業務導入時の業務手順の構築および関連資料作成等の経験 ・データ分析や品質管理に関する知識 【求める人物像】 ・複数の業務を並行して進めつつ、緊急時にも冷静かつ的確に対応できる方 ・随時変化する状況を的確に把握し、自ら考えて行動しながら周囲と積極的にコミュニケーションを取れる方 ・顧客/患者視点を持ち、常により良い提案や改善を意識できる方 ・何事にも疑問を持ち、課題を見つけ、改善に積極的に取り組める方 ・新しい知識を積極的に学び、変化を前向きに受け入れられる方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間 【休日休暇】日曜日、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など ＜勤務体系について補足事項＞ 当ポジションはシフト勤務での就業となります。 なお、異動等により、勤務体制は変更となる可能性があります。 ○区分 ①9：00～17：30 ②10：00～18：30 ※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定 ※ シフトの時間帯は、受託業務の状況により8:00～20:00の範囲で変更の可能性あり ○就業日／休日 ・就業日：月～土（5日/週） ・休日：完全週休2日制（毎週2日/原則、日曜＋他1日）、祝日、年末年始（12/29～1/4） ※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得 ※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1ヶ月以内を目安に振替休日を取得 ※ 入社後のトレーニング期間（2ヶ月前後）は、月～金の9:00～17:30勤務 ※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能！ 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年～１年程度です
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東京 中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー
職務内容 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理 ＜詳細＞ ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント 求める人材 ＜必須＞ ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 ＜尚可＞ 厚生労働省案件経験者大歓迎 仕事の魅力 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。 社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】臨床企画業務（開発コンサルタント）
職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間制（裁量労働制（企画業務型）、7.5時間/日の想定）※採用時の役職・等級による 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）
職務内容 配属部署：臨床薬理部 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声 専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！ 専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる 短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい 求める経験・スキル CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 外勤可能であれば時短勤務も可 CRAとして自立して活動できる方 コミュニケーションスキル 積極性・主体性 責任感 臨床薬理試験への興味 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 働き方 ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 働き方 ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】東京 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者
職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる キャリアパス 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】大阪 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者
職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる キャリアパス 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】東京 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト
職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい キャリアパス 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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【NEW】大阪 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト
職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい キャリアパス 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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東京 データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー
職務内容 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持てる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関われる ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる キャリアパス 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方 ※データマネジメントの実務経験が豊富でなくても、英語でのグローバル対応力・引合対応力を重視します。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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大阪 データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー
職務内容 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・グローバル案件・引合の両面で主導権を持てる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関われる ・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる キャリアパス 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方 ※データマネジメントの実務経験が豊富でなくても、英語でのグローバル対応力・引合対応力を重視します。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 医療機器開発モニター
職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 求める経験スキル、人物像 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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名古屋 医師主導治験モニター（未経験の方）
職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須条件】 ①②は必須、③～⑤はいずれか必須 ①大卒以上 ②2026年7月1日付にて入社可能な方 ③臨床開発経験者（CRA、CRC等） ④医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ⑤MR経験者 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■在宅勤務を活用することで出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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