業務内容
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
①新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
②新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
③新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
④オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
必須要件
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
以下のご経験等のある方歓迎
・英語に堪能な方
職種 / 募集ポジション | 【医薬事業部】薬事業務(開発薬事担当者) |
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雇用形態 | 正社員 |
給与 |
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勤務地 | |
勤務地補足 | 初期配属先:医薬事業部本社 ※但し初期配属とし、全国(海外を含)転勤の可能性がございます 【喫煙環境】主要事業所(本社など)は屋内禁煙(喫煙可能場所あり)だが、事業所によって異なる(いずれも健康増進法を遵守している) |
募集人数 | 1名 |
休日・休暇/就業時間 | 【休日・休暇】土曜、日曜、祝日、創立記念日、夏季休日(5日)、年末年始休日(12/30〜1/4)年次有給休暇(初年度10日、2年目以降20日)、慶弔休暇、出産休暇 等 【就業時間】9:00〜17:40(内、休憩時間12:00〜13:00) ※勤務地により異なる場合有 フレックスタイム制:一部有(コアタイム無し、フレキシブルタイム5:00〜22:00) 在宅勤務(テレワーク):一部有 |
加入保険/福利厚生 | 【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 【福利厚生】借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度、育児・介護休職制度 等 |
労働契約期間・試用期間 | 【労働契約期間】期間の定めなし 【試用期間】試用期間あり(採用の日から3ヶ月) ※労働条件に変更なし |
会社名 | 日本たばこ産業株式会社 |
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代表者 | 役職 代表取締役社長 氏名 寺畠 正道 |
概要 | 設立 1985年04月01日 従業員数 連結:53,239人、単体:5,940人 (2023年12月31日時点) 資本金 100,000百万円 |
本社所在地 | 〒105-6927 東京都港区虎ノ門4-1-1 神谷町トラストタワー |
本社以外の事務所 | 支社/47、工場/4、研究所/3、その他の海外の各事業所 |
事業内容・商品・販売先等 | グローバルたばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。 |
関連会社 | 連結子会社数221、持分法適用会社数18(2023年12月31日時点) |
株式公開 | 東京証券取引所プライム市場 |
主な株主 | 財務大臣37.57% 日本マスタートラスト信託銀行株式会社9.83% 株式会社日本カストディ銀行3.49% |
お問い合わせ先 | 日本たばこ産業株式会社 キャリア採用についてのお問い合わせは以下へお願い致します。 JTキャリア採用担当:jthr_career@jt.com |