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PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness

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協和キリン株式会社 の求人一覧

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

業務内容

PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

求める人材像

・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方

必要な業務スキル、経験

【必須】
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可

職種 / 募集ポジション PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness
雇用形態 正社員
給与
応相談
 
 
 		 
 
 勤務地  
     
  •  100-0004  東京都千代田区大手町1-9-2　大手町フィナンシャルシティ　グランキューブ
      地図で確認  
    •  
 
※国内外転勤あり
 		 
 
 語学要件  
■英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。（目安TOEIC750点以上程度）【必須要件】
■ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。
 		 
 
 
 
 
 会社情報 
 会社名 協和キリン株式会社 
 
 設立  
1949年7月1日 
※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。
※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

 		 
 
 資本金  
26,745百万円（2022年12月31日現在）
 		 
 
 従業員数  
5,982人（連結ベース、2022年12月31日現在）
 		 
 
 代表者  
代表取締役社長　宮本　昌志
 		 
 
 本社所在地  
〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
TEL：03-5205-7200
 		 
 
 事業内容  
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
 		 
 
 親会社  
キリンホールディングス株式会社
 		 
 
 就業場所に関して  
◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）
 		 
 
 従事すべき業務について  
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
 会社内での全ての業務を命じることがある。