日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROをつくります。

新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

また当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

変化の中には大きなチャレンジがあります。
私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

事業内容

臨床試験受託事業（Contract Research Organization）

●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

仕事内容（※Roleにより異なる）

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

治験を実施する医療機関と担当医の選定
各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
治験届出内容（医師等の異動等）の確認
システム関連のセットアップ
治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
モニタリング報告書の作成
治験終了手続き、確認作業

～Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて～
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

応募資格

【必須（MUST）】

CRA経験2年以上
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎（WANT）】

CTMSの使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）
新人/若手CRAの教育経験

応募時の注意点

日本式の履歴書と職務経歴書（英語CVでも可能）をご提出下さい。
「今まで在籍なさった各社の転職理由」と「当社にご興味をお持ちいただいた理由」も合わせてご教示ください。

職種 / 募集ポジション	CRA（Senior/Principal含む）
雇用形態	正社員
給与	応相談 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定いたします。
勤務地	104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階地図で確認 530-6116 大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル 16階地図で確認 890-0081 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 地図で確認【東京オフィス】東京メトロ日比谷線「築地駅」から徒歩約7分東京メトロ有楽町線「新富町駅」から徒歩約8分【大阪オフィス】京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分【鹿児島オフィス】市電純心学園前から徒歩5分 JR郡元駅から徒歩3分
待遇／その他	■配属部署：Clinical Operation ■上長：Manager, Clinical Operation ■試用期間：3ヶ月間 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00-18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分コアタイム　11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある

会社情報
会社名	株式会社新日本科学PPD
事業内容	臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
本社所在地	〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
設立	2015年4月1日
資本金	26億8,137万円
従業員数	1,008名（2024年4月時点）
売上高	187億4,133万円(2023年12月時点)
利益	62億1840万円(2023年12月時点)
代表者	代表取締役会長兼CEO　Sebastian Pacios 代表取締役社長　永田　一郎
事業所	東京オフィス（東京都中央区）大阪オフィス（大阪市北区）鹿児島オフィス（鹿児島市唐湊）
会社紹介動画	https://youtu.be/7WnZl4f9JN4

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経験者CRA