株式会社新日本科学PPD すべての求人一覧
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経験者CRA
仕事内容（※Roleにより異なる） クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容（医師等の異動等）の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ～Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 応募資格 【必須（MUST）】 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 CTMSの使用経験 英語での業務経験（Reading/Writing） 新人/若手CRAの教育経験 応募時の注意点 日本式の履歴書と職務経歴書（英語CVでも可能）をご提出下さい。 「今まで在籍なさった各社の転職理由」と「当社にご興味をお持ちいただいた理由」も合わせてご教示ください。 続きを見る
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Clinical Team Manager(CTM) ※Sr.／Priを含む
仕事内容 治験の運営管理をお任せします。 ■ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ■担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【当社について】同じCRO業界から働き方改善を目的に転職される方も多くいらっしゃいます。 オンラインオフラインの研修制度も充実しており、中途入社の方も多く活躍されております。 グローバル案件が多く、英語力を磨きながら、臨床開発の知見を深めることができます。 応募資格 【必須】 ■CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上 ■CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ■CTMSの使用経験 ■ビジネスレベルの英語（Reading/Writing） 【歓迎】 ■ビジネスレベルの英語（Listening/Speaking） ■若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 続きを見る
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