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臨床研究モニター（東京）
仕事内容 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。 ■臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) 【当社について】 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて⾼い成⻑性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発⽀援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならでは。 現場からの意⾒が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。 福利厚⽣の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安⼼して⻑く働き続けられる環境を整えています。 → 仕事を知る（臨床研究） 対象となる方 ■必須条件︓ ・CRA経験3年以上 ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験 ・複数施設の主担当経験 ・GCP下でのモニタリング実務経験 ・医療機関との調整経験
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臨床研究支援業務の窓口担当（東京）
仕事内容 臨床研究・治験・PMSにおいて、顧客との総合窓口として案件全体の進行を支えるポジションです。 自ら専門実務を担うのではなく、顧客からの依頼や課題を整理し、社内各グループ（モニタリング、DM、解析等）と連携しながら、案件を円滑に前に進める役割を担います。 具体的な業務内容 プロジェクトの総合窓口として顧客対応を行う ・顧客からの依頼・課題・タスクを整理し、社内各グループへ展開する ・各グループ業務の進捗を横断的に管理する ・顧客との連絡窓口として、問い合わせ受付・確認・一次返信を行う ・定例会議資料の作成 ・定例会議の運営、ファシリテーション課題・リスク・意思決定事項の可視化 ・必要に応じた社内エスカレーション 顧客と社内書くグループとの情報連携・認識合わせ 対象となる方 ■必須条件︓ ・社内外との調整、進行管理、問い合わせ対応等の経験 ・複数関係者との調整・案件進行経験 ・会議資料作成、会議運営、タスク管理の経験 ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint、メール、Teams等） ■歓迎： ・CRO等での研究支援業務経験 ・医療・製薬業界での業務経験 ・臨床研究・治験・PMS関連業務の経験 ・顧客窓口や事務局、プロジェクト管理の経験 ・課題管理、リスク管理、エスカレーション対応の経験
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【経験不問】臨床研究モニター（東京）
仕事内容 医療知識やコミュニケーション能力を活かして、無理のない働き方とやりがいを実現。 ---------------------- モニタリング経験は不問！ 先輩の前職は、MRや医療業界の営業職、看護師や臨床検査技師などのコメディカル、そのほかDMや安全性といった医薬品開発に関わる職種などさまざま。それぞれの経験や知識を活かし、さらにキャリアの幅を広げ活躍しています。 【モニターの仕事とは】 市販されている薬は、安全性が非常に重要です。開発された新薬の安全性や有効性を確認するための治験や、適応拡大のための試験を行う際に、試験の立ち上げから実施状況の確認、終了手続きまで一貫して支援する仕事です。 【主な仕事内容】 医師やスポンサーなどと協力し、臨床試験を円滑に進めるためのデータ収集や進行状況の管理やモニタリング（チェック）を担当します。 ■臨床研究⽴ち上げ 施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG ■モニタリング活動 オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等 ■製造販売後調査（PMS）関連業務 PMSモニタリング、施設・医師との連絡調整、契約締結に関する書類作成など ※担当業務の範囲は、経験・適性・プロジェクト状況に応じて決定します。 【当社について】 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて⾼い成⻑性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発⽀援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならでは。 現場からの意⾒が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。 福利厚⽣の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安⼼して⻑く働き続けられる環境を整えています。 → 仕事を知る（臨床研究） 仕事の魅力 計画策定段階からワンストップで業務に携われます。 ボトムアップの社風で、お仕事に慣れてくれば臨床試験をより効率的に推進するアイデアなど、積極的に研究に携わっていただける環境です。 入社数年でグループリーダーにキャリアアップした方も。 医療機器や、難治性疾患、急性期医療など最新の技術に関わり、多くの患者さんの力になる実感を持てる仕事です。 モニタリング業務は未経験という方でも、しっかり丁寧にレクチャーしていくのでご安心ください。これからの医療の発展を一緒に支えていきましょう。 対象となる方 ■必須条件︓ ・社会人経験1年以上 ・CRA、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR、医療事務など、医療・医薬品業界での実務経験 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・基本的なPC操作が可能な方 ・正確性を意識して、文書確認・記録作成・進捗管理ができる方 ■歓迎条件： ・治験、臨床研究、製造販売後調査等に関する業務経験 ・医療機関との調整経験 ・GCP下での業務経験 ・施設立ち上げから終了までの一連の業務経験 ・複数施設の主担当経験 こんな方が活躍できるお仕事です！ ・未経験の業務にも前向きに取り組める方 ・細かい確認作業を丁寧に進められる方 ・医療・臨床研究分野で専門性を身につけたい方 ・周囲に相談しながら、着実に業務を進められる方
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