医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供

【Agatha for 医療業界】

治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。

【Agatha for 製薬・治験業界】

Agathaは、GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことができます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。

【Agatha for 製薬・品質保証】

医薬品・医療機器業界の品質管理をサポート。ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応し、CAPA・逸脱・苦情・監査・変更等を管理します。
研究・開発・製造・販売までの一連の業務の中で必要なGxP対象業務の文書管理・品質管理を一貫して行います。シンプルで使いやすいため、業務の効率化も実現します。

仕事内容

業務内容

・弊社クラウドサービスに関する顧客からのメールまたは電話での問い合わせへの対応、調査、回答。
・英語での開発チームへのエスカレーション。
・リリース前の新機能・バグ修正のテスト実施およびマニュアルの修正。
・新機能・バグ修正のデグレーション検知テストの実施。
・その他Agathaトレーニング機能ツール作成に向けた検証・設定支援

必須要件

・システムサポート経験3年以上
・英語での簡単な会話（業務に関する質問・説明）ができる

歓迎要件

・システムサポート経験5年以上
・ビジネス英会話

求める人物像

・好奇心が強く、分からないことを徹底的に調査する意欲をお持ちの方。
・サービス精神が強く、お客様満足度を重視できる方。
・自立心・自走能力が高い方。

入社後イメージ

１ヶ月：　Agatha システムトレーニング実施後、顧客からの問い合わせをシャドーイング
　　　　　しながらOJT。
３ヶ月：　各モジュールのリリース前テストをスクリプトに沿って実施しながら、
　　　　　システムの動きを習得。基本製品について独り立ちして対応ができる。
　　　　　リリース前のテスト実施。
６ヶ月：　公式リリースに向けてマニュアル更新、顧客周知などの準備ができる。
　　　　　軽微な設定変更ができる。深刻度１の問題発生時に必要な対処を迅速に正確に
　　　　　行うことができる。Agatha以外のナレッジベース作成、更新やメルマガ配信などが
　　　　　できる。Agathaトレーニング機能など補助機能の作成、更新が行える。
1年：　　1人で殆どの問い合わせについて対処をすることができる

（所属部署：カスタマーサクセス部）