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リーディングカンパニーを目指す医療機器(クラスⅡ/クラスⅢ)の薬事業務担当者

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リーディングカンパニーを目指す医療機器(クラスⅡ/クラスⅢ)の薬事業務担当者 | ホワイトエッセンス株式会社

ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー         

企業情報

■祖業のホワイトエッセンスフランチャイズ事業について
・2003年創業以来「笑顔創造産業」を理念に掲げ、「ホワイトエッセンス」のブランド名で⻭科医院に歯のホワイトニングやクリーニングのノウハウを提供するフランチャイズを展開しています。
・現在、全国で295医院(2024年9月時点)が加盟する日本最大の⻭科フランチャイズチェーン。今後は10年で1000医院展開を目指しています。

■医療機器製造業について(特許取得の製品を海外にも展開)
・8年の歳月をかけて自社開発した歯のホワイトニング材は、医療機器としての薬事認可と特許を取得。自社工場で製造し、加盟院に直接販売しております。漂白効果の高さ、価格の安さ、メードインジャパンの品質は、海外企業からも多くの引き合いをいただき、2022年から東南アジアを始めとする海外輸出も開始しています。

■オーラルケア商品事業
高価格帯の歯みがき粉や電動歯ブラシなど、自社ブランドのオーラルケア商品の製造・販売を行っています。加盟院からの販売だけでなく、ECやバラエティショップ等で様々な流通チャネルで展開しています。

■事業の特徴

・ホワイトエッセンスフランチャイズ事業
「歯を白くしたい、歯の汚れを取りたい」というニーズに、医療機関の技術力でしっかり応えつつも、五感に訴える癒しの個室空間やこだわりの接遇サービス等、サービス業としてのクオリティも追及する新しい歯科医院の業態を展開。「医療×エンターテイメント」の融合を追求し、地道なフランチャイズ展開により「世界で唯一」と言われるビジネスモデルを築き上げました。

尚、現状、295の加盟院で提供する当社のオフィスホワイトニング材(歯科医院での施術で使用するホワイトニング材)の出荷本数ベースの国内シェアは、82%(出荷本数ベース:歯科医療機器・用品年鑑2024〈アールアンドディ社〉から他メーカーの出荷本数を算出して計上)にも上ります。年間50万人以上のお客様がエステ感覚でホワイトエッセンス加盟院に通われています。

・医療機器製造販売業(To B)
ホワイトニング材だけでなく、ホワイトニング専用照射器や口腔内光学3Dスキャナ、シェード測定器(歯の色を精緻に計測する機器)など、イノベーティブな医療機器を次々に開発、薬事認可が必要なものはしっかり取得した上で、加盟院だけでなく一般歯科医院にも販路を拡大しています。そこでご購入いただいた一般歯科医院に当社のファンになっていただくことで次の加盟院生まれるサイクルを生み出してまいります。

・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売(To C)
歯科医師・歯科衛生士の意見を取り入れたオリジナルオーラルケア商品を展開。高付加価値と高級感をホワイトエッセンスらしさとして、幅広い流通チャネルで展開しています。

■今後のビジョン

日本国内では「口腔ケアに通う」新しい産業を創出しつつ、ホワイトニングで世界一を目指す中で「笑顔に自信を世界中の人に」を実現します。

その為に、ホワイトエッセンスブランドの圧倒的な認知度向上策(TVCMやデジタルでの露出)、製品開発への積極的な研究開発投資、経営理念である笑顔創造に紐づく事業領域の拡大に取り組んでまいります。

■長期目標

①世界NO.1のホワイトニングFCチェーン(ブランド)と技術的優位性のあるホワイトニング製品メーカーとしての両立(SPA(製造小売業)モデルの磨き込み)
②歯科医院経営自体を支えるプラットフォーマーとなる(ホワイトニングとシナジーある自働化デジタル歯科技工ファクトリーやマウスピーストレイ矯正への事業領域の拡大)

③世界中の口腔内データをデータベース化し、他業種と連携したデータ利活用で、口腔ケアから健康増進する様々なサービスを開発・提供する

仕事内容

□医療機器の薬事業務全般

医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

募集背景

当社は今後「ホワイトニングの常識=ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。

また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。

新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。

さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。

弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。

必要要件

・大卒以上
・薬事業務経験3年以上
【歓迎する要件】

・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

職種 / 募集ポジション 薬事担当(申請)
雇用形態 正社員
給与
年収
■スタートは現年収、経験に応じて相談
※みなし残業30時間分を含んでおります(超過分は別途支給)
■昇格年1回、賞与年2回
勤務地
神奈川県川崎市(最寄り駅:溝の口駅よりバス5分)
勤務時間
9:00~18:00(休憩:12:00‐13:00)
休日
完全週休二日制 年間休日120日以上

土・日、祝祭日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、
福利厚生
・手当:住宅手当(支給条件あり)/通勤手当/結婚・出産祝い金/弔慰金/退職金制度
・自己育成支援:図書手当/資格取得手当(会社が定めるもの)
・レクリエーション:社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・ホワイトニング費用補助制度
加入保険
・社会保険完備(健康保険・厚生年金)、労災、雇用保険
会社情報
会社名 ホワイトエッセンス株式会社
設立年月日
2003年10月7日
代表取締役
坂本佳昭
会社所在地
東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル11階
社員数
136名(2022年6月時点)
サービスURL
https://www.whiteessence.com/
就業時間
10:00~19:00 
所定労働時間8時間 休憩60分
フレックスタイム 有(条件有り)
リモートワーク制度あり

休日
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
福利厚生
・各種社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)
・研修制度 
 社内研修はもちろん、必要に応じて、
 費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 
 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
 小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
 リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを 
 割安の会員特別価格で利用することができます。 
・ホワイトニング費用補助制度