AMI株式会社 すべての求人一覧
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【製造管理】革新的な医療機器ベンチャーで製造管理のスペシャリストを募集！
ポジション概要 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器のニーズのあるユーザーに対し、もれなく届けるための品質管理のスペシャリストを募集しています。 品質管理を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。 当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な製品開発を検討しており、品質管理システムの運用を管理してもらう重要なポジションです。 募集背景 超聴診器の製造にあたり、製品の製造管理を行ってもらう人材の募集です。 また、製造工程の効率化や安定化を図る生産技術にかかわる業務を担ってもらいます。 職務内容 当社の製造管理業務を牽引してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・製造記録関連の管理 ・生産計画の作成と実行 ・部材の出庫から製造までの実施 ※当社の製品は製造元から製品を受入し、当社内の製造工程で工程内検査を行い、製品として完成させ市場に出荷となります。 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 仕事の魅力 私たちは、医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえに受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国と世界中の医療を発展させうる仕事だと考えています。 "医学の進歩"と"医療の変革"に関わるプロダクト開発に携わり、世に出て、さらに改善していくプロセスを体感することができます。 また、急成長中の研究開発型ベンチャーであるため、縦割りの業務にはなりにくく、様々な経験をハイスピードで積むことができ、成長を実感できる環境です。 必須要件 ■ 製造管理業務の経験のある方 ■ 生産技術の経験のある方 ※医療機器の製造管理・生産技術の経験者であればなお可。 歓迎要件 ■ 製造管理業務の経験のある方 ■ 生産技術の経験のある方 ※医療機器の製造管理・生産技術の経験者であればなお可。 求める人物像 ・医療に興味がある方 ・ベンチャー/スタートアップに興味がある方 ・新しい技術への興味や深い理解、挑戦に意欲的な方 ・自ら考え自ら行動し、スピード感をもって業務遂行できる方 ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方 続きを見る
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【薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した薬事戦略スペシャリストを募集！
仕事内容 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器を世界中に届けるための薬事戦略スペシャリストを募集しています。日本国内の薬事戦略だけでなく、FDA等の海外の薬事戦略を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。 当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な薬事戦略を検討しています。承認だけでなく市販後も関わる、重要なポジションです。 経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ・相談業務、承認申請対応 ・臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ・実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 【必須要件】 ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 【歓迎要件】 □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方 ・ロジカルに物事を考えられる方 ・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方 続きを見る
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【バイリンガル人材・第二新卒可】革新的な医療機器ベンチャーで海外事業メンバー募集！
仕事内容 海外事業 Associate、Senior Associate（リーダー候補） AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、新たなAI医療機器の社会実装に向けて研究開発と販売活動を行っております。これからの当社は、日本では販売拡大フェーズ、海外では事業戦略構築のフェーズとなり、自立してロジックを組み立てられる事業戦略の策定 及び 実行のコア人材を募集しています。 正解のない中で一緒に勝ちを獲得できる未来を創っていく、積極的に実行していける方を求めています。 「日本発のイノベーションを世界中に届ける。」 そのための重要なチームメンバーとしてのポジションです。 【業務詳細】 ・海外市場及び医療制度の調査 ・マーケティング戦略、販売戦略の立案、実行 ・海外ステークホルダーに対してコンタクトを行い、パートナーシップを構築 ・海外展示会等、現地に赴いてマーケット調査や販促活動 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 続きを見る
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【品質管理】革新的な医療機器ベンチャーで品質管理のスペシャリストを募集！
ポジション概要 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器のニーズのあるユーザーに対し、もれなく届けるための品質管理のスペシャリストを募集しています。品質管理を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。 当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な製品開発を検討しており、品質管理システムの運用を管理してもらう重要なポジションです。 募集背景 超聴診器の製造にあたり、製品の品質管理を行ってもらう人材の募集です。 また、品質管理システムの管理を行う中心的な業務を担ってもらいます。 職務内容 当社の製造管理業務を牽引してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・製品の受入検査手順書に準拠した受入検査の実施 ・市場からの苦情・改善提案の収集ならびに分析業務 ・当社の品質管理システムの運用管理・品質管理にかかわるドキュメント作業・管理 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 仕事の魅力 私たちは、医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえに受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国と世界中の医療を発展させうる仕事だと考えています。 "医学の進歩"と"医療の変革"に関わるプロダクト開発に携わり、世に出て、さらに改善していくプロセスを体感することができます。 また、急成長中の研究開発型ベンチャーであるため、縦割りの業務にはなりにくく、様々な経験をハイスピードで積むことができ、成長を実感できる環境です。 必須要件 ■ 品質管理業務の経験のある方 ※医療機器の品質管理の経験者であればなお可。 歓迎要件 □ 医療機器の品質管理の経験 □ 文書作成の経験 □対外コミュニケーション、折衝 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・様々な新しいことに挑戦できる方 ・医療分野に興味のある方 ・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方 求める人物像 ・医療に興味がある方 ・ベンチャー/スタートアップに興味がある方 ・新しい技術への興味や深い理解、挑戦に意欲的な方 ・自ら考え自ら行動し、スピード感をもって業務遂行できる方 ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方 続きを見る
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【製造管理】革新的な医療機器ベンチャーで製造管理のメンバーを募集！
ポジション概要 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器のニーズのあるユーザーに対し、もれなく届けるための品質管理のスペシャリストを募集しています。 品質管理を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。 当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な製品開発を検討しており、品質管理システムの運用を管理してもらう重要なポジションです。 募集背景 超聴診器の製造にあたり、製品の製造管理を行ってもらう人材の募集です。 また、製造工程の効率化や安定化を図る生産技術にかかわる業務を担ってもらいます。 職務内容 当社の製造管理業務を実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・製造記録関連の管理 ・生産計画の作成と実行 ・部材の出庫から製造までの実施 ※当社の製品は製造元から製品を受入し、当社内の製造工程で工程内検査を行い、製品として完成させ市場に出荷となります。 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 仕事の魅力 私たちは、医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえに受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国と世界中の医療を発展させうる仕事だと考えています。 "医学の進歩"と"医療の変革"に関わるプロダクト開発に携わり、世に出て、さらに改善していくプロセスを体感することができます。 また、急成長中の研究開発型ベンチャーであるため、縦割りの業務にはなりにくく、様々な経験をハイスピードで積むことができ、成長を実感できる環境です。 必須要件 ■ Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）の基本操作ができる方 ※医療機器に関わる事務経験があればなお可 歓迎要件 ■ 製造管理業務の経験のある方 ■ 生産技術業務の経験のある方 求める人物像 ・医療に興味がある方 ・ベンチャー/スタートアップに興味がある方 ・新しい技術への興味や深い理解、挑戦に意欲的な方 ・自ら考え自ら行動し、スピード感をもって業務遂行できる方 ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方 続きを見る
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【リモート併用可・時短可】革新的な医療機器ベンチャーで総務メンバー募集！
仕事内容 海外事業 Associate、Senior Associate（リーダー候補） AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、新たなAI医療機器の社会実装に向けて研究開発と販売活動を行っております。これからの当社は、日本では販売拡大フェーズ、海外では事業戦略構築のフェーズとなり、自立してロジックを組み立てられる事業戦略の策定 及び 実行のコア人材を募集しています。 正解のない中で一緒に勝ちを獲得できる未来を創っていく、積極的に実行していける方を求めています。 「日本発のイノベーションを世界中に届ける。」 そのための重要なチームメンバーとしてのポジションです。【具体的な業務内容】 ・社会実装部の総務業務 ・書類作成(各種申請書類や報告書類) ・契約管理 ・備品の発注/管理 ・来客や電話およびメールの応対など 必須要件 ■営業事務または秘書業務の経験のある方 歓迎要件 ■英語のWritingおよびReading（TOEIC600点相当） ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・様々な新しいことに挑戦できる方 ・医療分野に興味のある方 ・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方 ・秘書業務の経験がある方 続きを見る
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【臨床研究・臨床開発】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した臨床研究スペシャリストを募集！
仕事内容 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器をさらに改良していくための臨床研究を牽引するスペシャリストを募集しています。 共同研究機関の医師と共に臨床研究の立案、運営等を積極的に実施していける方を求めています。 当社ではここ2-3年で20件以上の共同研究を実施してきた実績があること、強力な顧問からのアドバイスを受けられること、この2点から規制等に少し自信のない方でも安心して業務に取り組めると思います。 当社製品の価値最適化、または未充足ニーズの特定等を目的とし、レセプト・健康診断・電子カルテデータなどの医療リアルワールドデータを活用して、DB研究の計画・実施・論文化を主たる業務とします。 【募集の背景】 超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な臨床研究を実施しています。 私たちは、研究開発を止める気はなく、今後もさらに拡大していく予定です。 本募集は、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 【具体的な業務内容】 ・臨床研究戦略の立案、研究計画の立案、ドキュメント作成 ・契約業務、臨床研究のプロジェクトマネージメント ・手順書、社内規定類の改善、社内文書作成 ・機能開発、性能向上のための技術的な調査・研究・生体データ管理・成果発表 ・研究計画書の作成、研究組織での協議による研究の推進 ・研究結果報告書の作成、学会発表、論文作成・投稿等 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 【仕事の魅力】 私たちは、医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえに受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国と世界中の医療を発展させうる仕事だと考えています。 "医学の進歩"と"医療の変革"に関わるプロダクト開発に携わり、世に出て、さらに改善していくプロセスを体感することができます。 また、急成長中の研究開発型ベンチャーであるため、縦割りの業務にはなりにくく、様々な経験をハイスピードで積むことができ、成長を実感できる環境です。 【必須要件】 ■医師、看護師、臨床検査技師など医療のライセンスを持っており臨床経験のある方 ■循環器領域に明るい方 ■医学系研究、臨床研究の経験、ご自身で研究計画を立案された経験のある方 ■ 臨床開発、臨床研究に携わりたいという志向をお持ちの方 ※CROでの実務経験は必須ではありません。 【歓迎要件】 □ 大学院で研究の経験、実績がある方(Master or Doctor) □ 臨床研究や医学に関する研究に従事した経験 □ 医療・製薬関連のデータ分析の実務経験 □ 学会・論文発表経験 □ 医療系の資格 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方 ・ロジカルに物事を考えられる方 ・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方 続きを見る
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【品質保証責任者】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越したQMSスペシャリストを募集！
仕事内容 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。 メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器を世界中に届けるためのQMSスペシャリストを募集しています。 国内既存製品だけでなく海外向けや新製品の開発プロダクトにおいて設計プロセスから市販後の継続的改善まで、品質管理やリスクマネジメントに関わるあらゆる側面をカバーする重要なポジションです。 募集背景 超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、国内QMS省令に基づき医療機器を製造販売していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、品質管理システムの維持管理等について合理化を進めて今後の新製品販売にも対応させるための増員募集となります。 職務内容 品質管理システム（QMS）の運用および管理業務全般を担当してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・QMS適合性調査（申請業務、書面調査書類作成、実地調査対応：PMDA、認証機関） ・品質管理システム（QMS）の運用・維持・改善 ・PMDAの要求事項に準拠したQMSの維持・管理 ・内部監査および外部審査対応 ・手順書・記録類の作成および更新 ・品質向上のためのデータ分析と課題解決 ・海外認証取得プロジェクトへの参加 仕事の魅力 私たちは、医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえに受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国と世界中の医療を発展させうる仕事だと考えています。 "医学の進歩"と"医療の変革"に関わるプロダクト開発に携わり、世に出て、さらに改善していくプロセスを体感することができます。 また、急成長中の研究開発型ベンチャーであるため、縦割りの業務にはなりにくく、様々な経験をハイスピードで積むことができ、成長を実感できる環境です。 必須要件 ■QMSに関する基本的な知識 ■ISO 13485またはISO 9001に準拠した業務経験（1年以上） ■医療機器業界での実務経験または興味をお持ちの方 歓迎要件 □医薬品医療機器等法（PMDA）の知識をお持ちの方 □内部監査員資格をお持ちの方 □医療機器・ハードウェア開発経験のある方 続きを見る
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AMIの事業を推進し、共に未来を創造するオープンポジション
募集背景 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、新たなAI医療機器の社会実装に向けて研究開発と販売活動を行っています。 私たちはさらなる成長を目指すために、現状維持に満足することなく、未来を見据えた組織作りに取り組んでいます。 会社の成長に伴い、従来の枠にとらわれず、新たな立場や役割を積極的に創造していくことが重要だと考えています。 そこで、今回の募集では、特定の職種や経験に限定せず、AMIの未来を共に創造していく、可能性を秘めた人材を求めています。 ●当社サイト https://ami.inc/ ●代表の小川がTEDxKioichoにて行ったスピーチもご覧ください https://www.youtube.com/watch?v=9Hljov87fDM 【行動指針】 〇サンクコストゼロ、未来を作るのは「今この瞬間」 ・過去の成功失敗にこだわらず未来を見据えた最善を 〇全員が主役、全員が当事者意識をもつ ・全員が会社の未来を担う当事者として行動 〇大事なのはスピード、量と質はついてくる ・アイデアや計画はすぐに行動に移しスピード感を持って対応 【思考指針】 〇過去は変えられないが今この瞬間は変えられる ・過去にとらわれず今できる最善の行動を 〇挑戦しなければ成長もない、失敗はその証 ・挑戦することでしか成長はない。失敗≒挑戦の数 〇臨床現場ファースト、現場の声を大切にする ・現場のニーズやフィードバックを最優先に 【風土・カルチャー】 ◇とにかく早く動く ひとまず、やってみる。やりながら、考える。 研究開発型ベンチャーとして、大事にしている価値観です。 ◇時間や場所に縛られない 働く場所や時間についても、社員が裁量を持って選択できます。子育てや個人の事情を考慮しながら、家族や自分自身の状況に合わせた最適な働き方が選択可能です。 ◇メンバーの多様性 医師・看護師・保健師・診療放射線技師・臨床検査技師・管理栄養士などの医療従事者と、研究・薬事職、メカ・エレキ設計エンジニア、ソフトウエアエンジニア、デザイナーなどがコラボレーションしながらプロダクトを開発しています。また、営業職やカスタマーアクセス、企画職、バックオフィスである管理部門が社内外と連携しながら、事業を推進しています。 経歴もバックグラウンドも異なるメンバーが互いに刺激し合いながら、日々事業を進めています。 【組織体制】 2025年1月現在の当社の体制は以下の通りです。 〇経営戦略室 └国内・国外事業戦略 〇事業本部 └営業推進部 └カスタマーサクセス部 └製造部 └広報部 └未来実装部 〇研究開発本部 └研究・薬事部 └開発部 〇コーポレート本部 └経理部 └管理部 └情報システム部 役割と期待内容 今後のAMIの成長を支え、未来を創造していくための重要な役割を担ってもらいます。 現時点では明確な職務内容は定まっていませんが、お持ちのスキルや経験、そしてAMIのビジョンへの共感に基づき、最適なポジションを共に検討していきます。 経営企画、新規事業開発、組織開発など、多岐にわたる分野において、あなたの経験や能力を活かせる可能性があります。 変化を恐れず、柔軟な発想と行動力で、未来のAMIを共に創り上げていきましょう。 経営戦略や事業計画の策定支援 新規事業開発、市場調査、事業提携などに関する調査・分析 各種プロジェクトの推進、社内システムの改善、業務フローの効率化 データ分析に基づいた課題発見と改善提案 経営層への報告、資料作成、会議運営 応募資格 (必須) 論理的思考力に基づいた問題解決能力 円滑なコミュニケーション能力 主体的に行動できる方 変化に柔軟に対応できる力 基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） 応募資格 (歓迎) 事業、研究、海外事業、国内・海外薬事、AI/アプリ開発、組織開発 等で、定性or定量的な秀でた結果を出している方 スペシャリティ/サブスペシャリティをお持ちの方 事業会社でのコミット経験（医療・ヘルスケア） スタートアップ企業でのコミット経験 プロジェクトマネジメント経験 英語やその他の言語スキル 各学問領域の修士・博士号ホルダー 求める人材像 AMIのビジョンに共感し、成長意欲と学習意欲を持ち合わせた方を求めています。 変化を恐れずに柔軟に対応できる方、チームワークを重視しながら責任感と行動力を持って業務に取り組める方を歓迎します。 自ら未来を切り拓き、共に成長していけるような、チャレンジ精神旺盛な方との出会いを期待しています。 続きを見る
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【アプリエンジニア/自社プロダクト】革新的な医療機器ベンチャーで聴診アプリケーション開発者を募集！※全国フルリモート可
ポジション概要 AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。メンバーの経歴やバックグラウンドは非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。 超聴診器の実現に必要なAIアプリケーションのネイティブアプリ / WEBアプリケーション開発を、メンバーとして一緒に進めて行ける人を募集しています。 医療に関する業務ということで医療知識が無いとダメかな？と考える方もいるかと思いますが、メンバーに医療従事者がいるため、最初は知識がなくても大丈夫です。 募集背景 メカ・エレキ設計者、ソフトウエアエンジニア、AIエンジニアなどの専門家集団と医療従事者がコラボレーションしながら、超聴診器や遠隔聴診システムを開発しています。 今後さらに開発スピードを加速させるための増員募集となります。 職務内容 AIアプリケーションのネイティブアプリ / WEBアプリケーション開発 （生体データを用いた分類のためのAIモデルなどの結果の可視化など） 社内用解析アプリ開発をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ・要件定義、仕様作成 ・プログラム開発/設計 ・リリース前テスト ・プロジェクトマネジメント ・ネイティブアプリ開発/保守 ・webアプリ ※スキルやご経験をベースに相談の上、業務内容を決定致します。 仕事の魅力 医療の質を今よりもさらに高め、誰もがどこにいても同じレベルの医療をあたりまえ受けられる世界を目指しています。 社会のセーフティネットとして、この国の医療分野を大きく発展させる一旦を担っていただきます。 少子高齢化社会が進む日本の未来を救うプロダクトに開発に携わっていただき、世に出ていくまでを体感することができます。 必須要件 ■Windows C# .NET デスクトップアプリケーション ■チーム開発の経験 歓迎要件 □WEBアプリ（フロントエンド/バックエンド）開発経験 □クラウドを用いた開発・運用経験（AWS, GCP, Azureのいずれか） □医療・製薬関連におけるアプリケーションの開発・運用経験 □要件定義や設計の経験、情報セキュリティに関する知見・経験 □自ら課題を設定し、調査分析を行い、課題解決できる方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・新しいことに挑戦できる方 ・法規制などを理解した上で開発が出来る方 ・医療関連のアプリ開発に興味がある方 続きを見る
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