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【YMGサポート】<未経験歓迎>【CRC(治験コーディネーター)/群馬】/フレックス制度あり◎
仕事内容 ■担当業務: CRC(治験コーディネーター)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務と多岐にわたります。 <具体的な業務内容> 試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書(CRF)作成のための支援等を行っていただきます。 ■CRCとは: 患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。1998年に新GCPが施行されたことにより、治験責任医師が行う治験関連の業務量が増大したため、臨床業務のかたわらで、限られた時間内に治験業務を処理することが大変難しくなりました。新GCPに対応し、質の高い治験を円滑に行うためには、治験責任医師を支援する専門スタッフの存在が欠かせなくなっています。CRCには、看護師、薬剤師、臨床検査技師、介護福祉士等医療や介護に関わるご経験者の方が数多くご活躍されています。 ■CRCの魅力: ・CRCは医療行為を行うわけではございませんが、患者様により近い立場で新薬開発のサポートを行います。まだ世に出る前の薬を、患者様に投与して状態が良くなり、更にはその薬が色んな方々に使用される状況は貢献度が非常に高くやりがいが感じられるお仕事です。 ・病院での業務がメインとなりますが事務作業の業務もある程度発生する為ビジネススキルやPCスキルなどの汎用的な能力も身に付きやすく、また様々な方々とコミュニケーションを取るため、そのようなスキルも身に付きます。 ■担当エリア: 群馬県の提携医療機関 現在、群馬エリアを10 名で担当しております。 ■受託領域: ・中枢神経などの精神科領域が中心(統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん) 他、受託実績 ・内分泌代謝(糖尿病、脂血異常症) ・皮膚科(乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等) ・呼吸器(喘息、COPD等) ・耳鼻咽喉科(慢性副鼻腔炎等) ・眼科(加齢黄斑変性症、緑内障等) ・その他、臨床研究等
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<9月採用>【土日祝休み】未経験から始める専門事務スタッフ/残業少なめ
仕事内容 【仕事内容】 治験に関する必要な契約書類等の作成/管理/保管など治験のプロジェクト立ち上げから終了まで、社内CRC(治験コーディネーター)と協働し、契約書類作成、管理、保管などを担当していただきます。 【その他業務】 IRB(治験審査委員会)の運営・管理、治験担当施設や製薬メーカーからの電話対応を 担当していただきます。治験に関わる事務職だからこそ、医療に対する知識・理解が深まるお仕事です。 【施設訪問】 監査、その他対応で訪問の可能性があります。 【研修】 必要に応じて半年~約1年はOJTによる研修になります。 【具体的な業務内容】 • 担当治験およびIRB運営に関する事務業務全般 • 契約書類、治験関連文書の作成・管理・保管 • 医療機関、製薬メーカーとの電話・メール対応 • 社内担当者との連携 • その他庶務業務 【入社後の流れ】 入社後は先輩スタッフによるOJTを中心に、業務内容や仕事の流れを習得していただきます。 治験やIRBに関する専門知識が必要となる業務もありますが、段階的に業務をお任せするため、未経験の方でも安心して業務に取り組んでいただける環境です。 【特徴】 •充実のサポート体制 専門知識は、入社後のOJTを通じて習得いただけます。 業界未経験の方やブランクのある方も、段階的に業務を習得できる環境です。 •好アクセスな立地 千代田区神田エリアに位置し、複数路線の利用が可能です。 アクセスしやすく、通勤に便利な立地です。 •働きやすさ抜群 残業は月10時間以下を想定しており、計画的に業務を進めやすい環境です。 繁忙期や監査対応時には、状況に応じて柔軟な対応をお願いする場合があります。
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