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【東京】クラウドエンジニア(社内SE)/シミックホールディングス
募集背景 シミックグループはグループ総計 27社、約7,800名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今後、業務の拡大とさらなる技術革新を見据え、より業務のDX化を推進していくことが求められています。今回の募集を通じて、ITツールの社内利活用推進や運用管理をしていただける方を新たに募集します。 業務内容 シミックグループの社内インフラ(Microsoft365、Microsoft Azure、オンプレ環境)について、設計・構築、運用・監視等の下流から上流工程まで含めた実務をご担当いただきます。 ベンダー様と協力しながら、導入から変更・廃止までのシステムライフサイクルが円滑に回る設計・運用を行います。 これまで構築・設定作業等の手を動かす経験を積んでおり、今後は上流工程のスキルやマネジメント力も強化したい方にはピッタリのポジションです。 ※ご経験やスキルに応じて業務内容を決定いたします キャリアパス ご入社後は、まずはシミックグループ内におけるICT部が提供するサービスやツール類についての理解を進めて頂き、業務改善や社内への啓蒙活動などに従事しつつ、他のICT部内のチームと連携したプロジェクトをリードして頂くことがあります。 また同時に、パートナー会社のメンバーを含めた業務運用状況の把握とベンダーコントロール、予実管理などの管理業務についても実施頂き、チームリーダーとしてチームの運営とメンバーのフォローアップを行っていけるようになって頂くことを期待します。 ICT部ではシミックグループ内の各個社に対して様々なサービス・サポートを提供しており、部門横断のプロジェクトやシステムツールの導入など幅広いスキルアップが可能なポジションとなります。 働き方 週3回を目安にテレワークでの勤務が可能です。また、フレックスタイム制度を利用することで、体調や家庭の都合に合わせてスポット的に勤務時間を変更するなど、柔軟な働き方ができます。各メンバーは自身のタスクやプロジェクトを持っており、裁量を持ちながら能動的に業務を進めています。 必須要件 ・サーバー、コンテナ、仮想化などの設計構築経験 ※特にMicrosoft365、Microsoft Azure ・プロジェクト管理やベンダーマネジメント経験 ・システム運用設計経験 歓迎要件 ・特定のIT分野のAs-Is, To-Beの策定、 ・ITILの知識 求める人物像 ・主体的に業務改善を実施することができる方 ・仕事が早く、かつドキュメンテーションや報・連・相が丁寧な方 ・周囲また社外の取引先などとの信頼関係を構築できる方 ・新しい技術に興味をもち、向上心・向学心の高い方 ・部内外の関係者と積極的にコミュニケーションを取り、チームとして成果を出せる方 続きを見る
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【山梨県小淵沢】一般事務/契約社員 ※シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務の内、非臨床試験のサポート業務をお願いします。 シミックグループでは新薬等開発フローにおける、非臨床試験を業務領域としております。 新薬の臨床開発でも川上に位置する非臨床試験は、人体への安全性などを測定する上で大変重要なフローとなっております。 ■主な業務内容 事業推進部 事業管理チームにて以下業務をご担当いただきます。 ①来訪者対応、電話・メール対応 ②購買管理、共通備品管理 ③職員の諸手続き、福利厚生支援 きっちり確認することが得意な方など向いています。限られた時間を活用したい方や定年後に新たにチャレンジしたい方も歓迎です。 未経験でもしっかりレクチャーいたします。不安な点があれば選考面談時にご質問ください。 【必須要件】 ・基本的な対人マナー ・基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ・簡単なプログラミング経験(マイクロソフトオフィススペシャリスト資格等) <求める人材像> ・前向きで明るい方 ・コミュニケーション能力がある方 ・人を思いやり尊敬できる方 続きを見る
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財務経理担当(部長候補)
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている(※)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 (※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 以下のような業務をご担当いただく予定です。 ・財務会計、管理会計等会計の実施と経営管理資料の作成 ・決算及び予算作成・管理に関する業務、グループ内監査対応 ・資金調達・運用・管理、金銭出納の管理 ・売上計上、請求書発行等に関する業務 ほか、一部アドミニ業務を担っていただく場合があります。 将来のビジネス拡大や展開に向け、財務面から積極的に経営陣をサポートいただける方や、成長途上の企業で財務戦略の立案・実行にチャレンジしたい意欲的な方を歓迎します。 必須要件 ・製薬企業における財務経理業務の経験 ・予算策定・管理業務の経験 ・決算関連業務の経験 ・キャッシュフローマネジメント関連業務の経験 ・大卒以上 ・英語力(TOEICスコア 750以上) ・簿記2級以上 尚可要件 ・税務関連業務の従事経験 ・海外企業との取引関連業務の従事経験 ・海外提携企業と交渉可能な英語力(TOEICスコア850以上) 求める人財像 ・オーファンパシフィックの理念に共感できる方 ・コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方 ・役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方 ・協調性があり向学心が強い方 ・財務上の課題を整理して問題提起と解決策の提案ができる方 ・正確な文章作成能力のある方 ・論理的思考力、分析力のある方 ・フレキシブルでストレス耐性が強い方 ・プロジェクトワークの目的と役割を理解している方 ・IT技術を活用して業務を効率化できる方 その他 ・月末月初計1週間のほか、週1-2の出社以外はテレワークが可能です。 続きを見る
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臨床開発部員_プロジェクトリーダー候補
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている(※)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 (※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。臨床開発部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発プロジェクト、承認申請プロジェクトに係るリーダー候補を募集いたします。 ・ 承認申請プロジェクトの運営・管理 ・ 申請資料(CTD M2.5、2.7、M5等)の作成・レビュー ・ 企業主導治験の企画立案 ・ 医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート ・ パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション 必須要件 ・ 開発プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験 ・ 新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験 ・ 当局との相談経験 ・ 申請資料(CTD)の作成経験 ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験 ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士 ・ 英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上 ・ 日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル以上 尚可要件 ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における修士または博士 ・ 専門分野における英語での会議でのプレゼンテーション、議論が問題無く行える 求める人財像 ・関係部門、パートナー会社、医療関係者、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方 その他 ・フルテレワーク可のため、日本国内であれば居住地問いません。報酬は応相談。 続きを見る
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開発薬事部員_プロジェクトリーダー候補
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている(※)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 (※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の承認申請に係るリーダー候補を募集いたします。 ・ 承認申請プロジェクトにおける戦略の立案 ・ 承認申請プロジェクトの運営・管理 ・ 申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ ・ 承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応 ・ パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション 必須要件 ・ 製薬会社において新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験 (薬事担当もしくは臨床開発機能の代表として) ・ 当局との相談経験 ・ 申請資料(CTD)の作成経験 ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験 ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上 ・ 英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上 ・ 日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル 尚可要件 ・ 開発プロジェクトあるいは承認申請プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験 ・ 申請資料薬事パート(CTD M1及びM2.2)の作成経験 ・ 薬剤師免許 ・ 専門分野における英語での会議でのプレゼンテーション、議論が問題無く行える 求める人財像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方 その他 ・フルテレワーク可のため、日本国内であれば居住地問いません。報酬は応相談。 続きを見る
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【製品戦略責任者】リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 1)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。新薬上市を控えており、製品戦略の責任者候補を募集いたします。主に担っていただく業務は以下のとおりです。 ・ 製品戦略の立案・実行 ・ 販売フォーキャストの立案 ・ KOLマネジメント ・ 学会対応 ・ プロモーション資材の作成・管理 ・ 上市に関わる業務に関して関係部門との調整 ・ 製品導入元やパートナー会社との良好な関係構築、コミュニケーション ほか 必須要件 いずれの条件も満たす方 ・ 本社マーケティング部門での新薬上市の経験 ・ マーケティング知識 ・ マーケティング・製品戦略担当としての業務経験 ・ KOLマネジメント、学会セミナー・展示等の実務経験 ・ プロモーション用資材の作成経験 ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験 ・ 理系大学卒業以上 ・ 英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上 ・ 日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル 尚可要件 ・新薬上市時のコマーシャル側の責任者経験 ・希少疾患領域でのマーケティング・製品戦略担当の経験 ・チームリーダー、部門の責任者等の経験 ・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士または修士 ・MBAなどビジネス系の学位・資格 ・英語の会議でのプレゼンテーション、議論が問題無く行える 求める人財像 ・関係部門、パートナー会社、医療関係者、当局と協力して業務を遂行できる コミュニケーション能力と協調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方 その他 ・フルテレワーク可のため、日本国内であれば居住地は問いません。 続きを見る
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【1/29(水)開催:治験事務局担当者(SMA)職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者(SMA)とは SMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2025年1月29日(水)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等) ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等) ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【大阪】研究企画・データサイエンティスト/経験者/医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究、調査のプロトコル作成/シミック株式会社
シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集) データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 職務内容シミックのデータベース調査・研究の強み 研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング 外部臨床統計専⾨家(現職研究者)およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ⾼い専⾨知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 データベース調査・研究の受託実績 【業種】 データベース研究 データベース調査 【業務】 プロトコール作成支援 コードリスト作成 フィージビリティ調査 統計解析 報告書作成 コンサルテーション 【疾患領域】 新生物<腫瘍> 内分泌、栄養及び代謝疾患 感染症及び寄生虫症 呼吸器系の疾患 循環器系の疾患 精神及び行動障害 神経系の疾患 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※フレックスタイム制はコアタイムを設定せず連続3時間勤務の場合出勤とみなします。 必須要件 以下①~③のいずれかのご経験+TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方 ① リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験 ② 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験 ③ リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等) 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験 ビジネスレベルの英語力(英語力目安:TOEIC800点以上) 医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS(English Communication Service) ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH(TOEIC対策コース、ビジネス英語コース) ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program(CEP) ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills(CCS) ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学(所属部門からの推薦者対象) ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる(=Wellbeing)」「常識に安住せず変革する(=Change)」「新たな視点で可能性を切り拓く(=Challenge)」「人や社会へ積極的に働きかける(=Communication)」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議(人財育成会議)を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果/業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング(社内公募制度)を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 (初日から5日間は有給。必要に応じて、お子さまが3歳まで延長可能です) 短時間勤務制度 (お子さまが小学校3年生年度末まで、1日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です) お子さまの看護休暇制度 (年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です) ケアリーブ制度 (小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です) 産休・育休取得率 (女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です) 【取得率】 女性100% 男性62.54%(2023年度実績) 【多様な働き方】 テレワーク制度 (業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます) 【在宅勤務率(所定勤務日のうち平均在宅実施日数)】 50.0%(2023年度全社集計値) フレックスタイム (コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日3時間以上勤務) フリーアドレス制度 (プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです) チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます) 年次有給休暇 (入社日に付与。半日単位から取得可能) 【年間平均有給取得数】 14.4日(全社集計値) リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与) 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43%、新卒57% 2022年 中途53%、新卒47% 2023年 中途56%、新卒44% 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください! <TOPページ> https://cmic-jobs.com/ <シミックについて> https://cmic-jobs.com/company/ <最新のニュース/トピックス> https://cmic-jobs.com/topics/ <社員インタビュー> https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【大阪】統計解析リードプログラマー(治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、Global試験など各領域を網羅したプロジェクトを実施)シミック株式会社
新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします 職務内容 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【業務内容】 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等) ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名 CMIC統計解析の特徴 社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働 治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。 豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能 他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。 プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。 プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。 治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能 同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。 ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。 統計の専門性を高める教育体制 継続研修:統計手法コース(CT)、統計手法専門コース(BioS)、臨床試験特論コース(講師:丹後 俊郎)、疫学セミナー、統計学会、CDISC関連研修等の外部研修へ多数参加、また学会発表にも積極的に取り組んでいます。 ※BioSは毎年3~4名が受講 外部講師(大学の先生)による、統計解析関連の研修を実施 シニア統計スタッフによる、中級レベル以上向けの統計勉強会を実施 統計/PKの専門性向上のため、大学院進学をサポート(博士) チャレンジできる環境 新たな取り組みに対し、メンバーが企画・立案し、チャレンジできる環境があります。 -新規業務や既存業務の効率化など、主体的に企画・改善できる -社員の企画で立ち上げた業務セグメントがある(PPK業務) 次世代統計解析業務に向けた取り組みとして、Python、機械学習、Rなどの自主学習を行っています。 チャレンジする意思があれば、学会などで発表の機会を持つことができます。 業務効率と品質維持向上への意識が高く、整備された業務環境 社内システム(帳票作成、CDISC自動化)や標準テンプレート(解析計画、Mock)が構築・整備されています。 メンバー間で業務効率化のTipsの共有や、しっかりとした品質改善プロセスがあり、業務環境をより良くしていくカルチャーが浸透しています。 SOP、マニュル関連が豊富で、しっかりと整備・維持されているため、個人のスキルや経験に依存せずに業務を遂行することができます。 グローバルな業務環境 ICCCなどの国外プロジェクトが多数あり、グループ会社(シミックデータサイエンスベトナム、シミックKOREA)および、提携先のグローバルCROと協働でプロジェクトを遂行する機会も多く、グローバルな環境下で業務を行うことができます。英語活用の機会も豊富です。 ビジネス英語レーニング、TOEIC受験補助など語学力向上に向けた社内サポートが充実しています(下記の「シミック株式会社の環境・制度について」 > 「語学学習支援」を参照) 部門内の雰囲気・コミュニケーション 質問や相談がしやすい雰囲気で、繁忙時においても互いに助け合い、切磋琢磨しながら業務に取り組んでいます。 様々なバックグラウンドを持っているメンバーが在籍しているため、相談すれば必ず誰かから回答やサポートが得られます。 厳しい上限関係はなく、上司との距離も近いため、気軽に意見を伝えやすい関係です。 CMICでの統計家としての将来性 CMICグループは、臨床開発に限らずヘルスケア産業全体に新たな価値を創造することをミッションとしています。またCMICグループはヘルスケアに関わる独自のデータを保有しており(電子お薬手帳サービスharmo[ハルモ])、今後、データサイエンス領域の役割がより重要となるため、統計家としての活躍の場も広がっていくことが見込まれています。 社内に統計/PKの専門家で構成した専門グループがあり、統計/PKコンサルティングを実施しています(試験デザイン、プロトコル作成、症例設計、PMDA相談)。 ※ 統計/PKに高い志をお持ちの方は、専門グループに参加できます 多くの製薬メーカー様からご依頼いただいているため、最新の統計技術に触れる機会が多くあります。 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度(コアタイムなしのフルフレックス)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。 キャリアパス 『解析リードプログラマー』 プロジェクト管理、リソース管理、SAS解析業務、プログラマーへの指示・指導等 ▼ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』 プログラミング組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、メンバー育成、キャリア支援) または 『SASプログラミングスペシャリスト』 社内の標準システム構築、包括的プロジェクトマネジメント、メンバー育成等) 必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS(English Communication Service) ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH(TOEIC対策コース、ビジネス英語コース) ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program(CEP) ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills(CCS) ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる(=Wellbeing)」「常識に安住せず変革する(=Change)」「新たな視点で可能性を切り拓く(=Challenge)」「人や社会へ積極的に働きかける(=Communication)」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議(人財育成会議)を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果/業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング(社内公募制度)を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 (初日から5日間は有給。必要に応じて、お子さまが3歳まで延長可能です) 短時間勤務制度 (お子さまが小学校3年生年度末まで、1日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です) お子さまの看護休暇制度 (年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です) ケアリーブ制度 (小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です) 産休・育休取得率 (女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です) 【取得率】 女性100% 男性62.54%(2023年度実績) 【多様な働き方】 テレワーク制度 (業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます) 【在宅勤務率(所定勤務日のうち平均在宅実施日数)】 50.0%(2023年度全社集計値) フレックスタイム (コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日3時間以上勤務) フリーアドレス制度 (プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです) チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます) 年次有給休暇 (入社日に付与。半日単位から取得可能) 【年間平均有給取得数】 14.4日(全社集計値) リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与) 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43%、新卒57% 2022年 中途53%、新卒47% 2023年 中途56%、新卒44% 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください! <TOPページ> https://cmic-jobs.com/ <シミックについて> https://cmic-jobs.com/company/ <最新のニュース/トピックス> https://cmic-jobs.com/topics/ <社員インタビュー> https://cmic-jobs.com/interview/ 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ビジネスディベロップメント_営業(BD)東京or大阪勤務 ★企業や自治体へのヘルスケア営業
業務内容 主にヘルスケア関連事業の営業をお任せ。 新規顧客の開拓~契約・クライアントとの折衝~オペレーション/マネジメントまでを一気通貫でできる人材を募集。 ①自治体、健康経営企業や健康保険組合へのサービス提案 主に子宮頸がん検査サービスの『パピア』を全国の健保・企業に提案し、採用→サポートを実施いただきます。 その他の商材も絡めて、提案先の施策をサポートいただき売り上げに寄与できるよう行動いただきます。 ②講演会やイベントの運営 上記の商材を効率的に認知を広げる活動として講演会やイベントに参加することがあります。 効果を最大化するためのイベント企画→運営まで実施いただきます。 その中で、KOLの医師に依頼することもありますので医師とのコミュニケーションも必要になります。 ③上記(①、②)に付随する業務 ・契約書の締結 ・提案書の作成とプレゼンテーション等 ※レナテスト・パピア:https://www.cmicgroup.com/solution/selcheck 必須要件 ・営業経験(提案型や新規顧客開拓など) 歓迎要件 ・ヘルスケア領域や医療業界のご経験 求める人物像 ・自分で物事を考え遂行できる思考 ・チャレンジすることが好きな人 ・相手の悩みを解決することが好きな方 ・成長業界で自身を伸ばしていきたい方 続きを見る
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【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)担当者/QC(品質管理)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社
小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品などの製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GLP:QA、試験責任者、試験担当者 GMP:QAまたはQC 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等理系学部出身者は歓迎) 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 <求める人材像> 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。 続きを見る
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【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 ※札幌ラボ
札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) 【必須要件】 メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP:QA、QC、試験担当者 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等の理系学部出身者は歓迎) 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。 続きを見る
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【足利】工場経理担当/正社員/栃木/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場での経理補助業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか ■主な業務内容 ・業績管理業務(予算策定・管理、業績報告 等) ・経理業務(債権管理、請求書・支払い関連、固定資産、原価計算 等) ・関連するシステム入力 ・その他(実地棚卸、会計監査対応 等) 【必須要件】 ・経理業務経験7年以上 ・業績管理業務経験をお持ちの方(業績分析・報告等) ・経理業務リーダー経験 ・PC Officeツール(Exel、Word、PowerPoint)の使用経験 【歓迎要件】 ・医薬業界の経験がおありの方 ・簿記の資格をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) 【生産能力(年間)】 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【富山】人事総務担当者/工場/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_人事総務課メンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場にて人事・労務・総務を担当していただきます。 ・安全衛生関連業務 ・ファシリティ管理業務 ・福利厚生業 ・採用(新卒・中途)関連事務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・3年以上の人事総務関連の業務経験(特に化学物質管理経験) ・一般的なPCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント) ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【関東(東京以外)】品質管理(QC)LIMS担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか? ■業務内容 ●LIMS担当者 ・試験管理業務全般 ・試験SOP作成 ・分析データにおけるスプレッドシートの作成 ・試験成績書等の作成 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください!:https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 分析試験の経験 日本薬局方の知識及び理化学試験の経験がある方 一般的なPC操作 【歓迎要件】 LIMS操作経験 英語力 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) 【生産能力(年間)】 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【富山】システム管理者/工場/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_システムチームメンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 ■システム管理部門で、システム管理・運用・導入とシステム管理部門のマネジメントを担当していただきます。ご経験によっては管理職候補としてご入社いただきます! ・生産管理システム、品質管理システム、製造管理システムなどのシステム運用管理業務 ・GMPに準拠した新規システムの導入及び検証業務 ・デジタル化の推進 ・その他、PC管理、ユーザITサポート、トラブル対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・システム管理または関連分野での3年以上の実務経験 ・問題解決能力とコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ・医薬品業界でのITシステム管理経験、システムの導入経験 ・情報処理技術者(ITパスポート、基本情報技術者試験等)資格 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【CRC職説明会_2/12(水)】治験コーディネーターってどんな仕事?東京オフィスのCRCがお話しします!
■治験コーディネーター(CRC)とは CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2025年2月12日(水)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 ●会社概要:私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて:治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答:皆さんからの質問(チャットでOK!)に 東京オフィスの現役CRCがお答えします!何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格(看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等)を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【CRC職説明会_2/25(火)】治験コーディネーターってどんな仕事?大阪オフィスのCRCがお話しします!
■治験コーディネーター(CRC)とは CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2025年2月25日(火)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 ●会社概要:私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて:治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答:皆さんからの質問(チャットでOK!)に 大阪オフィスの現役CRCがお答えします!何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格(看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等)を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【2/14(金)開催:治験事務局担当者(SMA)職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者(SMA)とは SMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2025年2月14日(金)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等) ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等) ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【2/26(水)開催:治験事務局担当者(SMA)職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者(SMA)とは SMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2025年2月26日(水)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等) ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等) ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【3/12(水)開催:治験事務局担当者(SMA)職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者(SMA)とは SMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2025年3月12日(水)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等) ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等) ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【3/24(月)開催:治験事務局担当者(SMA)職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者(SMA)とは SMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2025年3月24日(月)18:30〜19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等) ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等) ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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