シミックグループ/CMIC Group すべての求人一覧
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【大阪】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【名古屋】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【福岡】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【CRC職説明会_4/2（木）】治験コーディネーターってどんな仕事？九州エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年4月2日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 九州エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【東京】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター/経験者/シミック株式会社
仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【CRC職説明会_4/14（火）】治験コーディネーターってどんな仕事？関東エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年4月14日（火）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に、 関東エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【CRC職説明会_4/30（木）】治験コーディネーターってどんな仕事？関西エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年4月30日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 関西エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【4/9（木）開催】治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年4月9日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【4/22（水）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年4月22日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【大阪】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター/経験者/シミック株式会社
仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 続きを見る
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【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 続きを見る
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【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験実施責任者・試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 続きを見る
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【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。 【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 続きを見る
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【横浜】治験事務局担当者（SMA）アシスタント/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【業務内容】 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、以下業務をサポートしていただきます。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成、保管 等 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください。 【必須要件】 ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 続きを見る
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品質保証マネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐 （製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） 2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画 （規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） 3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 4、治験薬品質保証 ※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 必須要件 ・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験 （信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方 歓迎要件 ・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経 験のある方 ・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方 ・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ・CMO管理経験 求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方 続きを見る
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【関東（東京以外）】品質管理（QC）理化学試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 ・医薬品の製品 理化学試験 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 【歓迎要件】 試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方 HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 危険物・毒物など有資格者 一般的なPC操作 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【東京】モバイルアプリ開発エンジニア(新規事業創出) ／CCO Lab／週1リモート可／シミックホールディングス
募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 予防接種情報PHRシステムの開発に関わるエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中（ 詳細は面談にてお話致します ）、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成は、Lab責任者（兼エンジニア）をはじめ、エンジニア2名、運用・営業を担当している者が10名、計13名です。また、Lab責任者を中心に、新規事業の検討も行っています。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア ・日本経済新聞：ヘルスケアDXの社会実装へ 子育てや医療の未来をテクノロジーで支援 ・CCO.Lab のホームページ 本ポジションで求める人材像 R&D部門のため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや渉外活動交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 2024年10月に「予防接種管理サービス harmoワクチンケア（医療機関アプリ）」をリリースし、現在までに100件を超える医療機関に導入されています。 また、国が進める予防接種事務デジタル化事業にも参画しており、2026年6月には予予・請求システム連携サービスをリリースする予定です。 今後は、利用者からの意見を分析し、真の目的に沿った機能改修・仕様の検討、新機能の開発（プロトタイプ）を主体的に対応できる人を期待しています。 ＜向いている方＞ ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 ・他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる方 「こうなったらすごい！」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 モバイルアプリサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディング作業） 少数精鋭で事業運営を行っているため、開発チームとしての定常業務の一部、学会・展示会などでのサービス説明など開発以外の業務についてもご対応いただく可能性があります。 是非一度面談で今は何をしているか、お話しさせていただければと思います。 ※実装は、弊社オフィスに常駐をしているベンダに委託をしております。 進行中のプロダクトとしては、予防接種管理サービスとして３つのアプリケーションを開発しています。 1．医療機関アプリ 2．ユーザーアプリ 3．ユーザー管理ツール シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。 色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑むことができる環境です。 募集要件 【必須】 ・サービス設計やモバイルアプリ開発のご経験が概ね3年以上ある方 →Fiutter（Dart）、git ・医療/ヘルスケア関連のITサービス開発への興味関心がある方 【歓迎】 ・新規事業領域に、強い関心があり、事業づくりのために推進できる方 ・AWS上でのモダンweb構成を組んだ経験のある方 このポジションで得られる経験 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・企画～リリースまで携わる事ができます ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう！！ 続きを見る
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メディカルサイエンスリエゾン（MSL）／メディカルマネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾患領域におけるアンメットメディカルニーズの解決を⽬指し、メディカルアフェアーズ業務を担当いただきます。MSL業務を中心に、医療関係者との科学的コミュニケーションを通じて医学的価値の創出およびメディカル戦略の推進に貢献していただきます。 ・KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションおよび関係構築 ・医療現場からのメディカルインサイトの収集・分析 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・医療関係者への科学的情報提供 ・医師主導研究や共同研究の推進・支援 ・メディカル戦略の立案および実行への貢献 ・社内関連部門（開発・マーケティング等）との連携 ・社内外におけるメディカルエデュケーション活動 ・パートナー会社メディカルチームとの協働 必須要件 ・製薬企業におけるMSLまたは臨床開発経験5年以上 ・希少疾患領域または関連領域に関する医学・薬学的知識 ・メディカルアフェアーズ業務（MSL活動、メディカル戦略等）に関する知識 ・臨床試験および臨床研究に関する知識 ・医師主導研究や共同研究を通じた医学的エビデンス創出に関する理解 ・医学文献の評価および科学的情報の解釈能力 ・医薬品業界における関連法規およびコンプライアンス（GCP、JPMAコード等）に関する理解 歓迎要件 ・国内における新薬承認の上市経験 ・医師主導研究または臨床研究への関与経験 ・医学論文または学会発表の経験 ・博士（PhD）、薬剤師免許 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・医療関係者と科学的に対話できる高いコミュニケーション能力を持つ方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル 続きを見る
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