シミックグループ/CMIC Group 求人一覧
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【関東（東京以外）】品質管理（QC）理化学試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 ・医薬品の製品 理化学試験 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 【歓迎要件】 試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方 HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 危険物・毒物など有資格者 一般的なPC操作 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【東京】モバイルアプリ開発エンジニア(新規事業創出) ／CCO Lab／週1リモート可／シミックホールディングス
募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 予防接種情報PHRシステムの開発に関わるエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中（ 詳細は面談にてお話致します ）、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成は、Lab責任者（兼エンジニア）をはじめ、エンジニア2名、運用・営業を担当している者が10名、計13名です。また、Lab責任者を中心に、新規事業の検討も行っています。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア ・日本経済新聞：ヘルスケアDXの社会実装へ 子育てや医療の未来をテクノロジーで支援 ・CCO.Lab のホームページ 本ポジションで求める人材像 R&D部門のため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや渉外活動交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 2024年10月に「予防接種管理サービス harmoワクチンケア（医療機関アプリ）」をリリースし、現在までに100件を超える医療機関に導入されています。 また、国が進める予防接種事務デジタル化事業にも参画しており、2026年6月には予予・請求システム連携サービスをリリースする予定です。 今後は、利用者からの意見を分析し、真の目的に沿った機能改修・仕様の検討、新機能の開発（プロトタイプ）を主体的に対応できる人を期待しています。 ＜向いている方＞ ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 ・他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる方 「こうなったらすごい！」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 モバイルアプリサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディング作業） 少数精鋭で事業運営を行っているため、開発チームとしての定常業務の一部、学会・展示会などでのサービス説明など開発以外の業務についてもご対応いただく可能性があります。 是非一度面談で今は何をしているか、お話しさせていただければと思います。 ※実装は、弊社オフィスに常駐をしているベンダに委託をしております。 進行中のプロダクトとしては、予防接種管理サービスとして３つのアプリケーションを開発しています。 1．医療機関アプリ 2．ユーザーアプリ 3．ユーザー管理ツール シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。 色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑むことができる環境です。 募集要件 【必須】 ・サービス設計やモバイルアプリ開発のご経験が概ね3年以上ある方 →Fiutter（Dart）、git ・医療/ヘルスケア関連のITサービス開発への興味関心がある方 【歓迎】 ・新規事業領域に、強い関心があり、事業づくりのために推進できる方 ・AWS上でのモダンweb構成を組んだ経験のある方 このポジションで得られる経験 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・企画～リリースまで携わる事ができます ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう！！
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メディカルサイエンスリエゾン（MSL）／メディカルマネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾患領域におけるアンメットメディカルニーズの解決を⽬指し、メディカルアフェアーズ業務を担当いただきます。MSL業務を中心に、医療関係者との科学的コミュニケーションを通じて医学的価値の創出およびメディカル戦略の推進に貢献していただきます。 ・KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションおよび関係構築 ・医療現場からのメディカルインサイトの収集・分析 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・医療関係者への科学的情報提供 ・医師主導研究や共同研究の推進・支援 ・メディカル戦略の立案および実行への貢献 ・社内関連部門（開発・マーケティング等）との連携 ・社内外におけるメディカルエデュケーション活動 ・パートナー会社メディカルチームとの協働 必須要件 ・製薬企業におけるMSLまたは臨床開発経験5年以上 ・希少疾患領域または関連領域に関する医学・薬学的知識 ・メディカルアフェアーズ業務（MSL活動、メディカル戦略等）に関する知識 ・臨床試験および臨床研究に関する知識 ・医師主導研究や共同研究を通じた医学的エビデンス創出に関する理解 ・医学文献の評価および科学的情報の解釈能力 ・医薬品業界における関連法規およびコンプライアンス（GCP、JPMAコード等）に関する理解 歓迎要件 ・国内における新薬承認の上市経験 ・医師主導研究または臨床研究への関与経験 ・医学論文または学会発表の経験 ・博士（PhD）、薬剤師免許 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・医療関係者と科学的に対話できる高いコミュニケーション能力を持つ方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
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非臨床担当マネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届ける会社です。 非臨床開発部では、希少疾病用医薬品の非臨床開発及び承認申請に係る業務を担当いただきます。 ① 開発プロジェクト非臨床担当 ・CTD/IB作成およびQC（非臨床パート） ・当局相談、照会事項対応 ・非臨床試験の外部委託モニター（含むGLP試験） ・上記に係る、和英、英和翻訳、（海外）パートナー企業とのコミュニケーション ②そのほか非臨床に係る業務 ・非臨床試験の資料保存 ・添付文書、インタビューフォーム、各種資材の作成、改訂サポート など 必須要件 ・医薬品の開発プロジェクトにおいて、非臨床担当として関わった経験3年以上 ・CTD（非臨床パート）作成経験、海外CTDを元に国内CTDを作成した経験 ・PMDAの照会事項対応経験 ・非臨床試験の外部委託試験モニター経験 ・GLPや信頼性基準に関する知識 ・非臨床（特に毒性、薬物動態）に係るガイドラインに関する最新の知識 歓迎要件 ・医薬品の導入評価（非臨床）経験 ・新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療など）医薬品の開発プロジェクト経験承認申請資料（非臨床）作成にかかわる諸知識 ・博士 ・日本毒性学会認定トキシコロジストまたは毒性病理学会認定専門家 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・プロジェクトメンバーと協力しながら、医薬品開発を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有する方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
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【CRC職説明会_6/11（木）】治験コーディネーターってどんな仕事？中国・四国エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年6月11日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 中国・四国エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【関東】獣医師/経験者/小淵沢IKIGAIペットセンター_山梨県北杜市/シミックホールディングス
大切な家族のライフステージに寄り添ったペットセンターで新たなキャリアを 【一般獣医診療や予防獣医療、トリミング、ホテル預かり、老犬のケアなど、ペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。 その一方で、飼い主やペットを取り巻く生活環境の変化により、ペットとの暮らし方や関わり方についてさまざまな課題が生じるようになっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設しました。 当センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」ことをミッションとしています。すなわち、生まれてから最期までのライフステージに寄り添うヘルスケアモデルの実現を目指しています。 今回は、ペットセンター動物病院部門の体制強化に伴い、私たちの想いに共感し、ともに取り組んでいただける獣医師を募集いたします。 小淵沢IKIGAIペットセンターホームページ https://ikigai-pet.com/ https://www.instagram.com/ikigai_petcenter?igsh=MTI1MnF1dHpncmJoNQ== 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容 ・小淵沢IKIGAIペットセンターでの小動物診療 ・ホテル、トリミングサービスの際の健康チェック 就業中の獣医師や愛玩動物看護師などのスタッフと共に、ご自身のブランド向上とキャリアアップにもつながる大変やりがいと責任のあるお仕事です。 経営やマーケティングは専門スタッフが中心にサポートしますので、獣医療に集中していただける環境です。 必須要件 ・獣医師免許保有者 ・主に犬・猫を対象とした獣医療知識、ope技術 ・主に犬・猫を対象とした動物病院での勤務経験（2年以上） ・土・日・祝日勤務可能な方（シフト勤務） ・自動車普通免許 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフと連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した診療対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や診療対応ができる方 ・収益性向上に理解があり、地域動物医療を支えていくことに意義を感じていただける方 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております。
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Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate ※Thailand
POSITION PURPOSE: 1. To support project(s) as ICH E6 GCP definition of "Monitor" 2. To ensure all designated clinical/site monitoring activities are conducted in highest quality standards 3. To conduct project with Lead CRA role in the project activity as required Support in operations and/or business's continuality by undertaking tasks such as: 1. Mentoring and training of new employees as required 2. Support business development activities 3. Review, revise and/or develop clinical operations service related work guides or site specific documents etc. RESPONSIBILITIES AND DUTIES: ·Responsible for performing all monitoring aspects of clinical trials and assist to set up, review and maintain project files to ensure compliance as stated in ICH E6 GCP to assure all trials are conducted in strict adherence to good clinical practices, regulatory obligations, investigator integrity and compliance with project specific requirements ·Responsible for preparing, organizing, managing feasibility, site selection and investigator identification, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with sponsor's and/or company's standard operating procedures (SOPs) and study requirements with the highest standards ·Planning, develop, compile and/or review all study-related regulatory and administrative documents from investigational sites, monitoring visit reports, work progression reports and other study-required documents ·Develop, compile and/or submit dossiers include initial/amendment/interim report/safety reporting to regulatory and/or ethics committee for review and follow up until approval, as required ·Management in planning, coordinating, organizing and attending all study-related meetings and activities for sites as required ·Manage/support project(s) in the capacity of lead CRA role and/or other designated project roles to undertake all or partial responsibilities and tasks as required, whenever designated by the Company ·Support/Assist in Site and CRO audit or inspection as required ·Support Company's operations by assisting/coordinating and conducting orientation , supporting orientation, oversight visit and applicable training for new employees as required ·Support business development activities (e.g. search new project related information, project bidding) as required ·Support review, revise and/or develop Clinical operation related SOPs, work guides etc. ·Support and/or conduct monitoring and Co-monitoring visit and internal documents QC process as required ·Support/assist in regulatory research/consultancy tasks in relation to clinical trial planning, conduction and product application/registration ·Proactively identify and facilitate resolution of complex study problems and issues. ·Actively work towards achieving good personal relationships with the project Team members REQUIRED QUALIFICATIONS: ·Minimum bachelor degree (major in nursing, pharmacy or other science-related background from a recognized institution, and/or equivalent combination of training and experience ·Certificate in basic GCP courses ·Certificate in monitoring or equivalent training WORK EXPERIENCE AND SKILLS: ·Minimum 3 years relevant experience in clinical research in healthcare, pharmaceutical and/or CRO industry or minimum 4 years direct experience as monitor in clinical studies ·Experienced in coordination and preparation for site/CRO audit ·Has experience as a clinical lead or any other supervisory/leading role in clinical studies ·Good knowledge of medical terminology and clinical/medical practices ·Good understanding of cross-functional processes, clinical trial processes and regulatory environment ·Good computer/technology skills including MS Word, MS Excel, PowerPoint ·Effective written and verbal communication skills, preferably with good command of English in addition to local language ·Good team player with excellent interpersonal and organization skills ·Possess advanced monitoring skills and clinical trial management ·Self-initiative to perform duties ·Meticulous and able to work in a fast-paced environment ·Good team-player ·Ability to multi-task and follow through with assigned tasks EMPLOYMENT TYPE: Full-Time Employment LOCATION: Home-based APPLICATION: Interested parties please apply via email. Responsible Person Contact details Name: Pearlyn TAN & PONGSUTEERAGUL, Suchada Email: pearlyn-tan@cmicgroup.com & suchada-pongsuteeragul@cmicgroup.com
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【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬業界でのQA経験 5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験がおありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬業界でのQA経験 5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験おありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【東京】臨床検査ベンダーマネージャー（Central Lab／特殊検査／グローバル対応／技術アドバイス／課題解決提案）/ シミック株式会社
シミック株式会社の臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。 近年の技術革新により、多様な検査・評価手法が実用化され、医薬品開発における有効性・安全性評価に加え、治験薬の管理・取扱いも一層高度化・複雑化しています。 その中でシミック株式会社でも、高度化・複雑化した「臨床検査」の案件が拡大しています。 そこで今回、臨床検査の専門性を活かして、臨床試験の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担っていただける方を募集します。 臨床検査のご経験をより上流の立場から医薬品開発に広く活かしたい方のご応募をお待ちしています。 職務内容 クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。 具体的には 臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。 クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定 治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定 臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ（セットアップ）」「試験期間中のフォローアップ」 特殊検査・海外検査会社を含む調整業務 複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証 クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案 このポジションの特徴・魅力 ① 製薬企業やバイオベンチャーの最先端開発に関われる 国外ベンチャー企業との協業が多く、最先端の開発に関われる ② 豊富なグローバルプロジェクト・活かせる英語力 約半数が国外プロジェクトで、複数国で実施される試験の検査体制構築などにも携われる 国外企業とのコミュニケ－ションなどで英語力を活かすことができる（読み・書き中心） ③ CROならではのプロジェクトの幅と成長機会 多様な疾患領域・開発フェーズの試験を経験 臨床検査の専門性を活かして、製薬企業やバイオベンチャー企業の課題解決や技術的なアドバイス、提案ができる 働き方・職場環境 リモートワーク可能（※出社日数：最低週1回） フルフレックスタイム制度（コアタイムがなし、1日3時間以上勤務） 就業開始時は出社あり（入社１～３ヶ月） その他：有給休暇を取得しやすい環境 所属部署 【組織構成】 30名弱（女性約75％、男性約25％） 【年齢層】 30 代～40 代が中心の組織です。 【社員のバックグラウンド】 所属メンバーの約25%がキャリア採用で、様々なバックグラウンド（製薬メーカー、CRO、臨床検査ベンダー、病院勤務など）で得た経験を有しているメンバーが活躍しています。 必須要件 以下いずれも満たす方 臨床検査会社での業務経験（3年以上） GCP／GCLP／ICHガイドラインの基本的理解 英語での読み書き（目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方） 歓迎要件 製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験 臨床検査技師資格 海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験 医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験 シミック株式会社の環境・制度について 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます。※統計解析部門は最低週2日出社です。） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【札幌】治験コーディネーター（CRC）アシスタント/未経験/CHI
仕事内容 基本的には治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、主に提携医療機関での事務業務です。 以下業務をサポートしていただきます。 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） ※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可 ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ※パソコンを使用しての事務作業がございます。 ＜基本的なPC操作ができればOK！＞ ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 【こんな方におすすめ】 ・医療機関での業務経験 ・医療事務、医局秘書、医療クラークの経験 【歓迎条件】 ※以下のような資格を活かせます！ ・看護師 ・臨床検査技師 ・薬剤師 ・管理栄養士 ・診療報酬請求事務能力認定試験 ・医科 医療事務管理士技能認定試験 ・医事コンピュータ技能検定試験 ・医療情報実務能力検定試験（医療事務実務士） ・医療事務技能審査試験(メディカルクラーク) ・医療事務技能認定試験 ・医療事務検定試験
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【CRC職説明会_6/23（火）】治験コーディネーターってどんな仕事？九州エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年6月23日（火）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に、 九州エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【6/4（木）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年6月4日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【6/17（水）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年6月17日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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