シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) すべての求人一覧
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USシカゴ勤務：医薬品バイオアナリシス試験、バイオマーカー測定研究員（低分子分野歓迎）
Welcome to CMIC Group’s US Bioanalytical CRO! CMIC, Inc. located in Chicago, Illinois is a global CRO with over 30 years’ experience, the laboratory offers bioanalysis for non-clinical and clinical projects, both GLP and non-GLP within a state-of-the-art facility that has the capacity to accommodate quick turnaround for high-volume projects. ■主な業務内容 イリノイ州シカゴにあるCMIC, Inc.で医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者として以下業務をご担当いただきます。就労ビザの取得までは国内でのトレーニング期間となります。 高感度測定機器（必須：LC/MS等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子） ２．各種バイオマーカーの測定 また、付随して 3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。 You will be in charge of contract bioanalysis services for drug development and be responsible for testing. Highly sensitive measurement equipment (mandatory:LC/MS, etc.) will be used. The following tasks will be handled. 1. Drug concentrations in biological samples (low and medium molecule weight) 2. Measurement of various biomarkers 3. Development and validation of methods for measuring drug concentrations and biomarkers in biological samples, and measurement of non-clinical and clinical samples. Development, validation, non-clinical/clinical sample measurement, etc. You'll be working at CMIC Inc. in Chicago.Training in Japan until obtaining a working visa . 【必須要件】 海外拠点（CMIC, Inc.）で就業可能な方。 ビザ取得ができ次第、CMIC,Inc.での直接雇用となる予定です。それまでは国内でリモートワークを中心にトレーニングを受けて頂く期間となります（契約社員としての就業となります）。 バイオアナリシスおよびバイオマーカー測定の実務経験5年以上の⽅。 各種分析器（LC/MS,etc）使⽤経験者。 Mandatory requirements: ・Working at an overseas office (Chicago, US) is a prerequisite. As soon as you obtain a VISA, you will be directly employed by the overseas company. Until then, training will be conducted in Japan. ・At least 5 years of experience in bioanalysis and biomarker measurement. ・Experience in using various analyzers (LC/MS, etc). 【歓迎要件】 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻出⾝の⽅。 GLP施設経験者。 ⾼いコミュニケーション能⼒やプレゼンテーション能⼒を有し、周囲の⽅と協調協⼒しながら業務を推進していける⽅。 バイオマーカー研究分野に興味があり、将来的にこの分野のリーダーになりたい⽅。 各種分析器（FMS, qPCR, ECL, etc）使⽤経験者。 Welcome requirements: ・Chemistry such as medicine, pharmacies, and agriculture. ・Experience with GLP. ・Have a high communication skills and presentation skills and who can work in cooperation with the people around them to play an active role in our company. ・who are interested in the field of biomarker research and want to become leaders in this field in the future. ・Experience in using various analyzers (FMS, qPCR, ECL, etc). ＜求める人材像＞ GLP要件、SOP/SWP、関連するラボの手順、安全方針、会社方針を理解していること。 割り当てられたタスクのためにラボ機器を適切に使用し、維持することができる。 適切なスキルで科学理論を活用できる。 質の高い実行と作業を維持する。 機密情報の取り扱いができること。 口頭および書面でコミュニケーションスキルを示すこと。 優れたチームプレーヤーであること。 効果的な時間管理スキル、タイムリーに仕事を完了する（例：タイムラインの遵守）。 MS Officeに精通しており、新しいシステムの習得にも長けていること。 Experience and Skills ・Understand GLP requirements, SOP/SWPs and related lab procedures; safety policies and company policies. ・ Use and maintain lab equipment appropriately for assigned tasks. ・Utilize scientific theory with proper skills ・ Maintain quality execution and work. ・Ability to handle confidential information. ・Demonstrated effective oral and written communication skills. ・Good team player. ・Effective time management skills; complete work in a timely manner (i.e. maintain timelines). ・Proficient in MS Office and to be adept at learning new systems. 続きを見る
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【東京】データマネジメント/経験者/グローバルプロジェクト責任者（ベトナムチームとのプロジェクト推進や現地滞在によるレクチャー）/シミック株式会社
【英語力を活かせる】シミック株式会社の国内外データマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 • 依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 • 社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 • EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 • DMチェックリスト作成 • データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） • プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー 弊グループでは、ベトナムに【CMIC Data Science Vietnam】の拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ■ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ■ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらに【CMIC Data Science Vietnam】の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 【必須要件】 以下の2点を満たしている方 ◎ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方（参考：TOEIC800点以上） ◎以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験） データクリーニング業務 【歓迎要件・求める人物像】 データマネージャーとして将来チームリーダーやマネージャーを目指したい方 ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象） ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【東京】WEBエンジニア(新規事業創出および自社システム開発エンジニア) ／CCO Lab／週1リモート可／シミックホールディングス
募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 予防接種情報PHRシステムの開発に関わるエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中（ 詳細は面談にてお話致します ）、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成はCCO（兼エンジニア）1名、エンジニア1名の他、harmoワクチンケアの普及に向けてアプリの機能やデザインを検討している者、医療機関や一般ユーザー向けの資材を作成している者が8名、新しい事業の企画推進を担当している者が1名、計11名。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア ・日本経済新聞：ヘルスケアDXの社会実装へ 子育てや医療の未来をテクノロジーで支援 本ポジションで求める人材像 R&D部門のため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや渉外活動交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 2024年10月からは、小児科を中心とした医療機関で使用する「harmoワクチンケア医療機関アプリ」を試験サービスとしてリリースします。 利用者からの意見を分析し、真の目的に沿った機能改修・仕様の検討、新機能の開発（プロトタイプ）を主体的に対応できる人を期待しています。 ＜向いている方＞ ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 ・他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる方 「こうなったらすごい！」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 システム開発（コーディング作業はもちろん…企画・連携先との打ち合わせ等） 新規事業に伴って必要となる様々なその他業務(法務・デザイン・渉外)も学んでいただき、将来的にはご対応いただきます。現在時は、定例的な固定業務があるわけではないため当カテゴリーに列挙するような業務内容はありませんが、日々の業務自体は多岐にわたるため、是非一度面談で今は何をしているかお話しさせていただければと思います。 進行中のプロダクトとしては、予防接種情報PHRシステム「harmoワクチンケア 」があります。主業務としては、要件整理・仕様検討・スケジュール管理・プロト開発・業務委託管理があります。 現在は、これらを外部ベンダに委託していますが、内製化していく予定です。 また、シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑んでいくことになります。 募集要件 【必須】 ・医療/ヘルスケア関連のITサービス開発への興味関心 ・サービス設計や開発スキルをお持ちの方 (フロント特にReact/Next.js/Flutter、バック特にAWS/Python、その他git） 【歓迎】 ・新規事業領域に関心がある方 このポジションで得られる経験 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう！！ 続きを見る
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【大阪】薬事・品質スペシャリスト/経験者/医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供/シミック株式会社
シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 グループへの配属 ⇓ ●必要に応じて先輩コンサルタントについて、資料作成の補助を行う 最初は先輩の指導の下、簡単な作業から始める 徐々に自力で担当できる部分を増やしていく ●自身で通知、資料等を読み込み、理解を深める ●グループミーティングに参加し、各プロジェクトの概要、進捗を理解する ●学会やセミナーに参加し、法規制、お作法や先端情報に触れる ⇓ ●引合対応、クライアント面談、PMDA相談を経験する ⇓ ●医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事(治験)・品質保証関連業務の経験があれば、業務を実施している間にわかってきます。自身がプロジェクトのどの部分を行っているかを考えながら、業務を進めるようにしてください。ゴールまでのルート（考え方等）は一つではありません。 ●最初は戸惑うかもしれませんが意欲を持って取り組んでいると、スペシャリストになっています。 ⇓ ●プロジェクトリーダーとして、プロジェクトを管理 ※PVCモデルやICCC案件等、部門横断的な案件もあり、他部門と関わりながら進めることとなり、 キャリアの幅を広げることもできます。 続きを見る
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【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 ・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます 1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 非臨床CROの経験がある方 【歓迎要件】 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
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【AWS/GCP】クラウドエンジニア 構築～運用【フルリモートOK】
harmoで実現したい事業内容 ▶harmo株式会社は、おくすり手帳のアプリを超えて、アプリから得られる薬歴データと様々なデータを駆使し、ユーザー一人ひとりに合わせたパーソナライズされた医療を提供する会社です。 日本の新薬開発の8割に関わる体制を有するシミックグループを母体とするスタートアップ企業です。 ※パーソナルヘルスレコード（PHR：個々人の医療・健康情報）業界規模は2023年 500億円→2030年 9,000億円超ともいわれる超成長市場と予測されています。 「薬歴データ」はヘルスケアフェーズの「健康な状態」→「予防医療」→「疾病管理・介護」をすべてカバーできます。私たちはこの薬歴データから、他のバイタル・食事・ヘルスケアデータとの連携をスムーズに行えるプラットフォームを構築しています。 一人一人に適したヘルスケアを提案することが可能になり、例えば「生活習慣病のおくすりを飲み続けなければならない」「難病にかかっており新薬開発を待っている」「離れた土地で過ごしている両親が適した医療を受けてられているか知りたい」といった課題に対し、 「 飲みやすいおくすりを提案する」 「新薬治験をご案内する」 「地域医療ケアや介護施設、家族といった見守りたい人々で両親のヘルスケアを見守る」 といったことが可能になる世界を目指しています。 ミッション・ビジョン ミッション 十人十色の医療体験をあたりまえにする これまでの標準的な医療提供に加えて、ひとり一人の生き方・想いをより大切にする医療が当たり前になる。 様々な人の想いやデータが医療従事者に提供され、その想いやデータを活用した医療が患者さんに提供されていく。 患者・患者家族、医療従事者が互いの行動に納得し、立場が異なる中でも尊重しあえるような医療体験が実現される世界を実現します。 ビジョン 薬の体験を最適にするプラットフォームになる 十人十色の医療体験をあたりまえにするために、harmoおくすり手帳は、薬の体験を最適にするプラットフォームになります。 10年以上積み上げた薬の領域にこだわりを。 シミックグループという、薬の専門家集団に裏打ちされた信頼・安心感を。 【お任せすること】 ①AWS おくすり手帳Webアプリ インフラ構築・開発・運用 - 薬局や医療機関でご利用頂いているおくすり手帳アプリ「harmo」のWebアプリのインフラ構築・開発・運用をメインで行います。 - 現在のAWS上にあるインフラを現在のスタンダードなアーキテクチャへの移行を行います。 ※過去のCenterServerを廃止し、移管しております。 - 非同期処理を含めたハイパフォーマンスでセキュアなアーキテクチャの設計改善・構築・運用を行います。 ※フロントエンド・バックエンド側のリニューアルに伴う新システムについて改善していきます。 ②GCP データ分析基盤の設計・開発・運用 - ユーザーデータのデータ利活用のため、データ分析基盤をアーキテクチャから開発を実施します。 - セキュアでさまざまなチームが分析しやすい環境構築を設計・構築・運用を行います。 チームについて 2020年よりエンジニア組織を内製化し、チームも新しく組成していますので、年齢や性別問わず意見を酌み交わしやすく、比較的フラットな組織です。 パパママ世代も多く働いており、 フルリモートOKな環境 になっています。 フルフレックス でもあるので、子供の送り迎えもしやすい環境になっています。 サーバーサイドはAWS ECS on Fargate、一部はLambdaのサーバレスな設計です。 インフラチームは業務委託者2名、正社員は1名のチームです。 時間外も平均10時間ほどで、運用・保守のために夜遅くまで残ることもほぼありません。（年に1回ほど） 【必須要件】 ・AWS or GCPの構築経験および、運用経験を2年以上お持ちの方。 ・IaCによるインフラ構築・管理 ・ネットワークのパフォーマンスの担保や、その監視の仕組みなどを検討・提案することができる ・アプリケーションエンジニアと協働して、ミドルウェア（データベースなど）のパフォーマンス監視や、チューニングの検討・提案ができる 【尚可要件】 ・チームで働くことが好きな人 ・切磋琢磨し、学習意欲の高い人 ・サービスを良くしたいと心から思える人 ・私たちのプロダクトMissionに共感いただけるかた（面談を通じて感じていただければと思います。） 【開発環境と開発ポリシー】 エンジニア間で安定したコードを連携し、スピーディーに開発し、患者様へセキュアで安定した堅牢なサービスを提供することを重要視しています。少人数のエンジニアでも学習コストを抑えるためにフロントエンド、バックエンド共にTypeScriptを導入しています。 ToC向けアプリについてはFlutterを導入し、クロスプラットフォーム化しています。 柔軟な開発を意識しており、アジャイル開発とウォーターフォール開発を開発する機能ごとに切り替えています。 エンジニア評価の適正化、開発組織の効率化や働き方の改善にも前向きな組織となっています。 効率的で安定し高い品質。エンジニア間のコミュニケーション円滑化。スピーディーな開発を実現することを目標として、あらたなサービスに対応した言語開発などにも関わっていけます。 技術スタック ■開発言語 バックエンド ：TypeScript/Node.Js Webアプリフロント ：TypeScript ネイティブアプリフロント ：Dart(Flutter) ◆技術環境 OS ：Linux/ Android/iOS/Windows フレームワーク ：Next.js/Fastify インフラ ：AWS ECS on Fargate/S3/Cognito CI/CD ：Github Actions API ：OpenAPI (Swagger3.0) 管理ツール ：GitHub/Slack/Notion/JIRA/GWS/Data Dog 開発手法 ：アジャイル/クリーンアーキテクチャー ライブラリ ：Prisma(ORM) / TypeBox/Socket IO DB ：MongoDB /MySQL（Aurora）/Redis 【得られる経験】 ・希望の場合は、SRE、PdM、EM、TL、フルスタックエンジニアも柔軟に目指していただけます ・すべてのコミットに対して、自動的にCIが実行されます ・コードレビューを受けるので良い書き方学べます ・社内勉強会は不定期で実施しています ・社費で技術書購入可能（月５冊まで） ・社費でカンファレンスへの参加可能 【働く人-チームメンバー】 ■バックエンドエンジニアのインタビュー こちらの記事をご覧ください ■クラウドエンジニアのインタビュー こちらの記事をご覧ください 続きを見る
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【関東（東京以外）】生産管理 事務/経験者/足利_生産管理部門での業務経験必須/シミックCMO株式会社
医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 ①製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務 ②クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等） ③工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等） ④発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付 ⑤受注・生産計画、出荷に関するシステム入力 【必須要件】 下記全てをお持ちの方 ・生産管理部門での業務経験 ・事務職としての業務経験 ・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook） ・コミュニケーション能力 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【製品戦略担当】マーケティング経験者 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 1）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 弊社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。 【具体的な業務内容】 ・製品に関する製品戦略・中期計画（含む消化予測）の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施 ・戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材（紙およびデジタル媒体）の企画、作成、管理 ・市場調査の企画、実施 ・MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施 ・関係会社のマーケティング部門との協働 ・製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成 ・営業部門の学術支援、管理業務支援 必須要件 いずれの条件も満たす方 医療用医薬品ビジネスでマーケティング部の製品責任者として3年以上の業務の経験 製品の市場・科学的特性を理解した上での製品戦略立案・販売実績管理・分析、市場調査、製品研修、資材作成、学会セミナー/講演会の企画・運営の経験 薬学又は生物系の専攻学位 日本語：ネイティブ、英語：ビジネスレベル（会議、メール） 尚可要件 新薬の上市経験 医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験 求める人財像 新しいことに挑戦することを楽しめ、どんな困難や障壁も乗り越えることができる 論理的思考ができ、課題抽出・解決ができる 関連領域の学術知識を理解・習得できる 他部門および関連会社と円滑な協働ができる（日本語・英語） 向上心があり、何事にも主体的にかつ積極的に取り組む コンプライアンスを遵守する 続きを見る
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【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 ※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 安全管理責任者候補 1名 将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただきます。 1. 安全管理（PV)業務 1) GVP体制の維持および継続的改善 2) 安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等） 3) 市販直後調査・RMP 4) 海外提携会社とのSDEA/PVA 5) 当局からの問合せ対応 6) その他PV関連業務全般 7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として） 2. PMS／再審査業務（将来的に） 1) GPSP体制の維持および継続的改善 2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理 3) 安全性定期報告 4) 再審査申請および当局対応 必須要件 ・ 医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい） ・ 医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・ GVPの理解 ・ 理系学士以上 ・ 英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル） 尚可要件 欧米等の海外提携会社との業務経験 東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 GPSP業務経験者 薬剤師資格 ビジネルレベルの英語力 求める人財像 円滑にコミュニケーションができる方 論理的・科学的思考のできる方 チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方 組織のリーダーとしての経験がある方 続きを見る
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【兵庫県】バイオアナリシス事業 バイオアナリシス研究員スタッフ シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者（試験責任者候補）を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した 生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 各種バイオマーカーの測定 生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 品質試験（GLPの経験があればなおよい） 特性試験 を担当頂きます。 【必須要件】 製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 バイオアナリシスおよび医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方 各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 GLP下での業務経験をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 入社後の業務・キャリアイメージ 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 続きを見る
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【山梨県小淵沢】トリマー／契約社員 ペットセンター立ち上げメンバーとしてご活躍ください！ シミックホールディングス
募集背景 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月中旬に緑豊かな山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設いたしました。 センターでは、主に犬猫を対象とした動物病院のほか、トリミングサロン、大小14部屋からなるペットホテル、老犬介護サービスを提供し、受付には室内ドックランも整備され、様々な角度からペットのQOL向上を図ることのできる施設を目指しています。また、馬専門の獣医師による「小淵沢ホースクリニック」も同センター内に開設しております。 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容 小淵沢IKIGAIペットセンターでのトリミング、またはその補助となります。 ① ペットのシャンプーおよびカット ② ペットの爪切りやお耳そうじなどの日常ケア ③ ペットの体調管理など 必須要件 ・主に犬を対象としたトリミング経験がある方 ・土・日・祝日勤務が可能な方（シフト勤務） 歓迎要件 ・JKCトリマーライセンスをお持ちの方を優遇 ・自動車普通免許 求める人物像 ・ワンちゃんが好きでシニア犬のトリミングにご興味のある方 ・小淵沢IKIGAIペットセンターのスタッフと連携し、チームとして一緒に現場を盛り上げていただける方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した対応やコミュニケーションができる方 続きを見る
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【兵庫県】品質分析（CMC）※神戸ラボ（兵庫県西脇市）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で神戸ラボラトリーではバイオアナリシス試験と品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。 勤務地は神戸ラボです。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 続きを見る
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【北海道石狩市】試験研究員の補助業務（札幌ラボ）CMC事業部 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証（CMC）の実験補助員を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 ■主な業務内容 ＊医薬品開発支援業務（主に薬の分析業務）の補助を行っていただきます。 ・ 試液調製（粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など） ・ 実験器具の準備・片づけ ・ 機器のセッティング、操作 ・ 書類整理 ・ 機材や試薬などの整理整頓（データベースへの入力含む） ※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので未経験または専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただきます。 まずは、基本的な知識や作業からスタートいただきます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。 【必須要件】 PCスキル（メール対応、Word、Excel など） 高卒以上 【歓迎要件】 分析業務経験者（LC、GC、pHメーター など） コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎 ＜求める人材像＞ ・ 好奇心、探求心があり、実験業務に興味がある ・ 協調性があり、積極的にコミュニケーションが取れる ・ レシピ通りに料理を作れる、取扱説明書を読み電化製品を使いこなす、など （指示書の内容を理解し、実行できる） 続きを見る
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【高松】治験コーディネーター（CRC）アシスタント/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【業務内容】 以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） ※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可 ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ※パソコンを使用しての事務作業がございます。 ■オフィス内の事務業務 ・社員の交通経費確認 ・請求書フォームの入力 ・物品管理 【必須要件】 ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 続きを見る
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【未経験者歓迎】研究企画・データサイエンティスト（医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成）
シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集） データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表） ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 【入社後の成長イメージ】 新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただければと思います。 職務内容シミックのデータベース調査・研究の強み 研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング 外部臨床統計専⾨家（現職研究者）およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ⾼い専⾨知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 データベース調査・研究の受託実績 【業種】 データベース研究 データベース調査 【業務】 プロトコール作成支援 コードリスト作成 フィージビリティ調査 統計解析 報告書作成 コンサルテーション 【疾患領域】 新生物＜腫瘍＞ 内分泌、栄養及び代謝疾患 感染症及び寄生虫症 呼吸器系の疾患 循環器系の疾患 精神及び行動障害 神経系の疾患 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※フレックスタイム制はコアタイムを設定せず、連続3時間勤務の場合出勤とみなします。 必須要件 以下2点を満たしている方 ・ 薬剤疫学、公衆衛生疫学のいずれかで修士卒以上の方（または同等のご経験・知識を保有されている方） ・ TOEIC600点と同等以上の英語力をお持ちの方 歓迎要件 医薬品開発の実務経験をお持ちの方（CRA、DM、統計解析など） プロジェクトリーダー経験 ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上） 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 ** シミックグループの人財育成プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/development/ ** シミック株式会社独自の研修プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/training/ ** 職種別専門教育 ** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象） ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 ** 評価制度 ** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 ** 自己申告制度 ** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 ** Jobポスティング ** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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品質保証業務担当者募集 様々な剤形をカバーし、高いスキルを得られる
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力 ＜求める人物像＞ ・前向きで意欲的な方 続きを見る
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医薬品製造工場の設備管理 管理職候補者募集
医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場支援設備（電気・蒸気・水・排水など）／建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理 ・工場支援設備／建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・支援設備の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ・防虫対策の管理 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 ・マネジメント業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー（空調、水、蒸気、圧縮空気）設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・ＥＭＳ内部監査員養成コース終了 ・英語力 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 続きを見る
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【東京】DIコンタクトセンター_DIコミュニケーター/【経験・資格を活かしてオフィスワーク！】/未経験/CHI
ドラッグインフォメーション未経験の方歓迎！ 今のお仕事ではワークライフバランスを実現できていますか。 薬剤師などの資格を活かし、薬学の知識を活かすことが出来ていますか。 私たちは仕事と私生活を重視し、薬剤師資格や看護師資格・コールセンター経験を活かして活躍したい方を積極的に募集しています！ どんな仕事？ ●医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ（使用量や副作用、併用方法など様々です）に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます ●電話で受けた問い合わせ（1日20件程度）を正確にパソコン端末からデータベースに記録します ●難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます ●問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM（顧客管理）システムへ記録していきます ●空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています 【必須要件】 以下１または２に該当され、基本的なPCスキルをお持ちの方 １．業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） ２．2年以上の調剤薬局における薬剤師経験あるいは看護師経験 【歓迎要件】 ヘルスケア業界のご経験がある方 研修内容について お一人で業務対応が出来るようになるまで先輩やチームがマンツーマンでサポートいたします。 研修は期間は1ヶ月～2ヶ月ほどで、システム操作方法から電話応対スキル、コミュニケーション能力研修、専門領域研修などを実施します。 社風について ＜風通し抜群の社風＞ 平均年齢は30代中盤で、わきあいあいとした雰囲気の職場です。テレワーク制度も充実しているため、お子様を育てながら勤務している方も多く、ワークライフバランスがとりやすいです。 続きを見る
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【東京】医療機器コンタクトセンター_ヘルスケアコミュニケーター/未経験/CHI
医薬品・医療機器・ヘルスケアに関わるコンタクトセンター（コールセンター）の一員になりませんか 私たちシミックヘルスケアは、主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、シミックグループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています ※24時間365日稼働しているセンターです 主な業務内容 医薬品・医療機器・ヘルスケア関連のコールセンターを受託しています。新規案件含めて様々なプロジェクトにたずさわることが可能です。スキルや経験に応じた役割をお任せしますので、今まで得た経験等が活かせます。一オペレーターというよりは事業を支える一員としてお迎えしたいと考えています。 【プロジェクト例】 ・医療機器お問い合わせ/サポートセンター（医療機器・医療用デバイス操作案内/指導） ・自己注射等の製品や疾患に対する患者様の問い合わせ対応（インスリン、生物製剤、成長ホルモン製剤、導尿器具等） ・健康相談窓口 ・自治体窓口（ヘルスケア関連の問い合わせ対応ほか） ・夜間/休日対応（24時間/365日） 多岐に渡る問い合わせ対応に携われるため非常にやりがいのある業務です。1日あたりの平均受電件数は約10～20本程度です。製品に対する問い合わせの回答は、クライアントから入手した回答集（FAQ）からお答えします。（FAQにないものは、クライアントにエスカレーションします。） 【研修内容】 実際に電話対応を担当して頂く前に、電話対応の基本および各プロジェクトの研修を約1?2ヶ月受けて頂きます。（電話応対の基本、製品研修/QA研修、e-learning、ロールプレイング、OJT等） 【必須要件】 以下１または２に該当され、基本的なPCスキルをお持ちの方 １．業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） ２．2年以上の看護師経験 【歓迎要件】 ヘルスケア業界のご経験がある方 続きを見る
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【東京】DIコンタクトセンター_DIコミュニケーター ※薬剤師またはMRのご経験者※/【資格を活かしてオフィスワーク！】/未経験/CHI
ドラッグインフォメーション未経験の方歓迎！ 今のお仕事ではワークライフバランスを実現できていますか。 薬剤師などの資格を活かし、薬学の知識を活かすことが出来ていますか。 私たちは仕事と私生活を重視し、薬剤師資格やMR認定資格・経験を活かして活躍したい方を積極的に募集しています！ どんな仕事？ ●医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ（使用量や副作用、併用方法など様々です）に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます ●電話で受けた問い合わせ（1日20件程度）を正確にパソコン端末からデータベースに記録します ●難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます ●問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM（顧客管理）システムへ記録していきます ●空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています 【必須要件】 5年以上の調剤薬局における薬剤師経験あるいはMR経験 問題意識を持ち、積極的に提案や質問ができる方 変化を積極的に受け入れられる方 人財育成やマネジメント業務に就くキャリアプランをお持ちの方 基本的なPC操作スキル 【歓迎要件】 コールセンター業務経験者 業務改善や業務効率向上につながる取り組みを実践されるなど、向上意欲がある方 新しいことへのチャレンジ意欲が旺盛な方 研修内容について お一人で業務対応が出来るようになるまで先輩やチームがマンツーマンでサポートいたします。 研修は期間は1ヶ月～2ヶ月ほどで、システム操作方法から電話応対スキル、コミュニケーション能力研修、専門領域研修などを実施します。 社風について ＜風通し抜群の社風＞ 平均年齢は30代中盤で、わきあいあいとした雰囲気の職場です。フレックスタイムやテレワーク制度も充実しているため、お子様を育てながら勤務している方も多く、ワークライフバランスがとりやすいです。 続きを見る
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【東京】医療機器コンタクトセンター_ヘルスケアコミュニケーター/未経験/CHI
医薬品・医療機器・ヘルスケアに関わるコンタクトセンター（コールセンター）の一員になりませんか 私たちシミックヘルスケアは、主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、シミックグループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています ※24時間365日稼働しているセンターです 主な業務内容 医薬品・医療機器・ヘルスケア関連のコールセンターを受託しています。新規案件含めて様々なプロジェクトにたずさわることが可能です。スキルや経験に応じた役割をお任せしますので、今まで得た経験等が活かせます。一オペレーターというよりは事業を支える一員としてお迎えしたいと考えています。 【プロジェクト例】 ・医療機器お問い合わせ/サポートセンター（医療機器・医療用デバイス操作案内/指導） ・自己注射等の製品や疾患に対する患者様の問い合わせ対応（インスリン、生物製剤、成長ホルモン製剤、導尿器具等） ・健康相談窓口 ・自治体窓口（ヘルスケア関連の問い合わせ対応ほか） ・夜間/休日対応（24時間/365日） 多岐に渡る問い合わせ対応に携われるため非常にやりがいのある業務です。1日あたりの平均受電件数は約10～20本程度です。製品に対する問い合わせの回答は、クライアントから入手した回答集（FAQ）からお答えします。（FAQにないものは、クライアントにエスカレーションします。） 【研修内容】 実際に電話対応を担当して頂く前に、電話対応の基本および各プロジェクトの研修を約1?2ヶ月受けて頂きます。（電話応対の基本、製品研修/QA研修、e-learning、ロールプレイング、OJT等） 【必須要件】 3年以上の看護師経験があり、シフト制勤務（夜勤あり）に対応できる方 業務改善や業務効率向上につながる提案・取り組みを実践されるなど、向上意欲がある方 変化を積極的に受け入れられる方 人財育成やマネジメント業務に就くキャリアプランをお持ちの方 出社ベースで通える方（テレワークとのMIXでも可） 【歓迎要件】 業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） 医療品やヘルスケア業界経験がある方 業界問わずプロジェクトリーダー等の経験がある方 【募集職種】 ・オペレーター（電話対応：主にインバウンド） ・スーパーバイザー（現場管理、チームマネジメント） ・プロジェクトリーダー（プロジェクト責任者） ご経験に応じた職種をお任せする予定です。 ★ご自身のキャリアビジョンをしっかり持っている方（語れる方）や主体的に動ける方を特に求めています。一緒に事業を盛り上げていきましょう。 続きを見る
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【品質保証マネージャー】QA経験者 GQPまたはGMPの知識を活かして リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 ※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集の背景 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集いたします。 職務の内容 ・GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） ・製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ・治験薬品質保証 なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 必須要件 ■GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ■海外製造所監査 ■英語（メール/リモート会議）での業務を支障なく遂行した経験のある方 ■理工系大学卒以上 ■Word/Excel/PowerPoint/Teamsが支障なく使えること ■業務遂行に支障のない英語レベル（TOEIC800以上） 尚可要件 ■海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経験のある方 ■製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ■CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識経験のある方 ■部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ■CMO管理経験 求める人財像 ■当事者意識と責任を持って、担当職務を迅速に遂行できる方 ■培った知識・経験・スキルを基に、現状を踏まえた判断のできる方 ■公正かつオープンなコミュニケーションを通じ、解決策を見つけることのできる方 続きを見る
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【PMS/再審査マネージャー】再審査申請、適合性調査経験者 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 職務の内容 PMSと再審査の担当マネージャー 1. 再審査業務 1) 再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定） 2) 適合性調査 当局対応 3) 再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等） 2. 製造販売後調査(PMS)業務（製造販売後臨床試験を含む） 1) PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定） ・PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理 ・委託先（DM, 統計・解析等）の管理 2) 安全性定期報告 3) RMP作成（調査・試験パート） 3. その他 ・GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等） ・自己点検その他の業務 再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。 必須要件 ・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験 ・使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 ・GPSPの理解 ・（英語）メールやリモート会議での意思疎通が可能 ・理工系大学卒以上 尚可要件 ・欧米等の海外提携会社との業務経験 ・ITスキルの高い方 ・統計解析手法について理解がある ・GVP業務経験 ・薬剤師資格 ・組織のリーダーとしての経験がある ・ビジネス英会話レベル（海外提携会社との折衝を円滑にこなせる） 求める人財像 ・円滑にコミュニケーションができる方 ・論理的・科学的思考のできる方 ・チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方 続きを見る
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CMC担当者・生産技術者 オーファンパシフィック配属
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾患治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品取扱いや、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 募集する人財と業務内容 a) CMC薬制部 マネージャー 1名 ＜新薬開発＞ ・CMC パートの CTD 評価及び作成 ・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立 ・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管 ＜既存品の維持＞ ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成 ・CDMO の製造管理 必須要件 ■CTD M2.3 及び M3 の作成経験 ■英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力 望ましい経験 ■新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験 ■CDMO 等の外部委託先を使った開発経験 ■原薬開発の経験 資格・免許・語学力 ■大卒以上（理科系） ■ビジネスレベル（目安：TOEIC 800点以上） ■基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ■基本的なコンピューター関連スキル（MS Office等） 求める人財像 ■オーファンパシフィックの理念に共感できる方 ■コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方 ■役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方 ■協調性があり向学心が強い方 ■正確な文章作成能力のある方 ■論理的思考力、分析力のある方 続きを見る
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【東京】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
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【大阪】安全性情報管理担当/経験者/リモート可/シミック株式会社
シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。 職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京･大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、＜入力・翻訳・評価＞を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ◎シミックの＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ◎チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ◎取組 ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 ■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに 取り組み続けます。 ◎キャリア ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。 ■新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 【東京・大阪】 製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務（医薬品に関する有害事象） 副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 TOEIC700点レベルの英語力（直近の業務で英語を使用していること） 安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可 【歓迎要件】 日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス 現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務も可能です 製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、 勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。 勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員採用」となります。 続きを見る
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【大阪】データマネジメント/未経験/プロジェクト責任者候補 治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
データマネジメントの上流から下流までプロジェクト全体の推進を担う 職務内容 開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・安全性を検証するための元となるデータ（症例報告書）を医療機関から回収し、統計解析で検証しやすい状態に整備する非常に重要な役割を担っているのがデータマネジメントです。 シミックのデータマネージャーの役割と仕事内容 当社のデータマネージャーは、データのチェックや入力などの作業的な役割ではなく、 データマネジメントの上流から下流までプロジェクトの全体を推進するプロジェクトマネージャーの役割 を担います。 そのため、プロジェクトの計画作成や、多くの関係者との協力・調整、システムの構築、発生した問題の解決、チームマネジメントなど様々な経験をすることができます。これらの 幅広い経験を通じて様々な能力が磨かれていく のがシミックのデータマネージャーの大きな特徴です。 ■ データマネジメントの上流工程 ・データ収集の前段階から製薬会社様などの依頼者様と収集するデータの確認や、データの収集方法、全体スケジュールなどプロジェクトの方針を話し合います。 ・決定した方針をもとにデータマネジメント計画書やチェックリストなど様々なDMの業務文書の作成します。 ・データを収集するEDCシステムの設計・構築を行うため、データベース定義書、仕様書などを作成し、社内エンジニアや社外ベンダーと協力し、システムを構築します（※実際の構築は社内エンジニアが行います）。 ■ データマネジメントの下流工程 ・構築したEDCシステムで収集した症例データを計画書に基づいてデータクリーニングを行います。入力されたデータに誤りがないかを派遣社員とともにダブルチェックを行い、懸念がある個所はモニターなどに確認を行い、修正していきます。 ・入力されたデータのばらつきがない状態にするために、医薬品コード集を用いてコードを付与するコーディング作業を行い、すべてのデータクリーニング・コーディング作業が完了後にデータを固定し、統計解析部門に受け渡しを行います。 ・上記チェックや入力作業は派遣社員が中心となるため、データマネージャーは作業指示や品質管理、スケジュール管理などマネジメント業務が中心となります。 入社後の成長プロセス 入社後は、細かくまとめられたデータマネジメントの作業手順書の理解や、ビデオトレーニングなどで学習を進めながら、プロジェクトアサイン後は先輩社員の指導のもと、データクリーニング・コーディングなどの運用業務からスタートしていただきます。 徐々に担当できる業務の幅を広げながら、データマネジメントの専門性を深めていき、入社から３～5年を目安にデータマネジメントのプロジェクト責任者として、依頼者との窓口の担当や、プロジェクト全体の推進を担当できるまでに成長していきます。 シミックのデータマネジメントの強み シミックグループでは、医薬品開発の全ての機能を保有しているため、常時100以上のプロジェクトが稼働し、携わることができるプロジェクトの種類や疾患領域も豊富です。 ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 それにより以下取り組みが進んでいます。 豊富なプロジェクト実績によるノウハウの蓄積 過去実績から最適化されたデータマネジメントの業務手順 データマネジメント専門の教育プログラムの充実 これらの取り組みから、 高品質なデータマネジメント業務の遂行を可能 にしており、 クライアントに提案ができる豊富なノウハウと経験を持った専門性の高いデータマネージャーの育成を実現 しています。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 【必須要件】 以下のいずれかの経験をお持ちの方。 CRA等の治験業界で２年以上の実務経験 SE/PG/PM、ITシステム導入などの2年以上のIT系実務経験 医療業界での営業系経験２年以上（MR・MS・医療機器営業等) 看護師/薬剤師/臨床検査技師等その他医療資格保有者で２年以上の実務経験 SMA実務経験または治験業界での営業経験(施設開拓・メーカー向け営業等) 上記以外で、理工系バックグラウンドもしくは理工系関連の実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 将来的にチームリーダー、マネージャーを目指したい方 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます） プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方 ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 ** シミックグループの人財育成プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/development/ ** シミック株式会社独自の研修プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/training/ ** 職種別専門教育 ** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象） ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 ** 評価制度 ** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 ** 自己申告制度 ** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 ** Jobポスティング ** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【大阪】メディカルライティング/経験者/リモートワーク可 CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます/シミック株式会社
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【CMIC メディカルライティングの特徴】 メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 続きを見る
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【大阪】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 EDC設計・構築（実際の構築は社内エンジニアチームが担当） 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備 派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度（コアタイムなし）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日以上の出社を目安に、チームや個々の社員の業務に応じてリモートワークが活用されています。 キャリアパス 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当 ▼ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 必須要件 以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験） データクリーニング業務 【歓迎要件・求める人物像】 将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます） ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 ** シミックグループの人財育成プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/development/ ** シミック株式会社独自の研修プログラム ** https://cmic-jobs.com/environment/training/ ** 職種別専門教育 ** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象） ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 ** 評価制度 ** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 ** 自己申告制度 ** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 ** Jobポスティング ** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【東京】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【横浜（神奈川）】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【大阪】メディカルライティング/未経験可/英語を活かせるチャンス！申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます/シミック株式会社
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安） ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること 【歓迎要件】 ・MS Wordの機能を熟知していること ・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 働き方 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー（QC担当者） 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面（数値）チェック、文章（翻訳）チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【一緒に働く仲間】 メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しています。 中途入社の方も多く、メーカー、CRO、病院など様々なバックグラウンドの方が活躍しています。 【未経験からでも安心】 『サポートメンバー』として作業を行いながら経験を積んでいただき 1～2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアモデル】 ・ 『サポートメンバー』他の方が作成した文書の点検（QC）や、表作成、文章の部分翻訳などを中心とした文書作成サポートを行っていただきます ▼ ・ 『プロジェクト担当者』作成チームの一員として、総括報告書や承認申請資料（CTD）作成の一部を担当していただきます ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 作成チームの責任者として、クライアントとの交渉の窓口になり、プロジェクトが円滑に進むようマネジメントを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『グループリーダー（管理職）』プレイングマネージャーとして業務を遂行する他、管理職としてグループメンバーのマネジメント・指導を行います。 ・ 『MWスペシャリスト（管理職）』メディカルライティングのスペシャリストとして、専門知識を活かして部門をリードしていただきます。 ※キャリアの幅を広げるために、CRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。 （入社後一定期間経過により適用可能） 続きを見る
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【大阪】経験者/統計解析プロジェクト責任者 治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします 職務内容 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります CMIC統計解析の特徴 社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働 治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。 豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成～解析計画作成～CDISC～帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能 他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。 プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。 プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。 治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能 同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント（治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等）を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。 ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。 統計の専門性を高める教育体制 継続研修：統計手法コース(CT)、統計手法専門コース(BioS)、臨床試験特論コース(講師：丹後 俊郎)、疫学セミナー、統計学会、CDISC関連研修等の外部研修へ多数参加、また学会発表にも積極的に取り組んでいます。 ※BioSは毎年3～4名が受講 外部講師（大学の先生）による、統計解析関連の研修を実施 シニア統計スタッフによる、中級レベル以上向けの統計勉強会を実施 統計/PKの専門性向上のため、大学院進学をサポート（博士） チャレンジできる環境 新たな取り組みに対し、メンバーが企画・立案し、チャレンジできる環境があります。 -新規業務や既存業務の効率化など、主体的に企画・改善できる -社員の企画で立ち上げた業務セグメントがある（PPK業務） 次世代統計解析業務に向けた取り組みとして、Python、機械学習、Rなどの自主学習を行っています。 チャレンジする意思があれば、学会などで発表の機会を持つことができます。 業務効率と品質維持向上への意識が高く、整備された業務環境 社内システム（帳票作成、CDISC自動化）や標準テンプレート（解析計画、Mock）が構築・整備されています。 メンバー間で業務効率化のTipsの共有や、しっかりとした品質改善プロセスがあり、業務環境をより良くしていくカルチャーが浸透しています。 SOP、マニュル関連が豊富で、しっかりと整備・維持されているため、個人のスキルや経験に依存せずに業務を遂行することができます。 グローバルな業務環境 ICCCなどの国外プロジェクトが多数あり、グループ会社（シミックデータサイエンスベトナム、シミックKOREA）および、提携先のグローバルCROと協働でプロジェクトを遂行する機会も多く、グローバルな環境下で業務を行うことができます。英語活用の機会も豊富です。 ビジネス英語レーニング、TOEIC受験補助など語学力向上に向けた社内サポートが充実しています（下記の「シミック株式会社の環境・制度について」 ＞ 「語学学習支援」を参照） 部門内の雰囲気・コミュニケーション 質問や相談がしやすい雰囲気で、繁忙時においても互いに助け合い、切磋琢磨しながら業務に取り組んでいます。 様々なバックグラウンドを持っているメンバーが在籍しているため、相談すれば必ず誰かから回答やサポートが得られます。 厳しい上限関係はなく、上司との距離も近いため、気軽に意見を伝えやすい関係です。 CMICでの統計家としての将来性 CMICグループは、臨床開発に限らずヘルスケア産業全体に新たな価値を創造することをミッションとしています。またCMICグループはヘルスケアに関わる独自のデータを保有しており（電子お薬手帳サービスharmo[ハルモ]）、今後、データサイエンス領域の役割がより重要となるため、統計家としての活躍の場も広がっていくことが見込まれています。 社内に統計/PKの専門家で構成した専門グループがあり、統計/PKコンサルティングを実施しています（試験デザイン、プロトコル作成、症例設計、PMDA相談）。 ※ 統計/PKに高い志をお持ちの方は、専門グループに参加できます 多くの製薬メーカー様からご依頼いただいているため、最新の統計技術に触れる機会が多くあります。 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます キャリアパス ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど） ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析部門内にあるSASプログラミンググループへのキャリアチェンジも可能（例：リードSASプログラマーとして、プロジェクトおよびリソース管理等を行いながら、プロジェクトの推進を行う。） ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 必須要件 以下ご経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 SASプログラミングによる統計解析業務経験 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISC関連業務の経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) シミック株式会社の環境・制度について 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【東京】予防接種管理アプリの普及促進担当／看護師資格保持者歓迎！／CCO Lab.／シミックホールディングス
募集背景 シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」は、シミックのIT技術を基に「社会に役立つサービスの種を創る」をモットーに開発研究を行っており、2019年から開発を開始した harmoワクチンケア から派生するサービスを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 予防接種管理アプリ「harmoワクチンケア」 は、 一般ユーザー用アプリについてはリリースしており、 医療従事者向けアプリはベータ版をリリースし、特定のフィールドで実証実験を行っています。実証実験を通して、現場でのオペレーションに見合ったUI/UXであるかの検証、サービスインした際の運用準備など、事業化に向けたフェーズに入っており、2024年10月に医療従事者向け試験サービスアプリをリリースするため、追加機能の開発と運用体制の構築を進めています。 今回、アプリの全国普及に向け動いていただける新メンバーを募集することとなりました。 CCO Lab.(シーシーオーラボ)について Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成はCCO（兼エンジニア）1名、エンジニア1名の他、harmoワクチンケアの普及に向けてアプリの機能やデザインを検討している者、医療機関や一般ユーザー向けの資材を作成している者が6名、新しい事業の企画推進を担当している者が1名、計9名。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア 業務内容 主な業務は以下を想定しています。 ・医療従事者向け、一般ユーザー向けのツール作成（操作マニュアル、操作動画、アプリ紹介リーフレット、FAQの作成など） ・ホームページのコンテンツ作成（https://www.harmo.biz/vaccine-care） ・医療機関およびユーザーからの問い合わせをコールセンターと連携して対応 ・導入を検討している自治体職員や医療機関スタッフに対して、現地に訪問しワクチンケアの説明、実機でデモを行う ・学会発表（どの学会に参加すべきかの調査、発表内容の検討、など） ・医療機関での使用感ヒアリングや、社内での意見をもとに、両アプリ必要な機能と、具体的な画面イメージの検討 ・検討した内容をもとに、デザイナーやエンジニアチームとの協議 2024年10月に、全国普及型のアプリをリリースするため、追加機能の開発と、運用体制の構築を進めております！ 多岐に渡るタスクがありますが、基本的にはそれぞれのメンバーの得意領域を活かし業務分担できる体制を目指し、Oneチームでプロダクト開発にのぞんでいます。 当面は、製品版リリース向けて、足りない機能の開発と、自走式でシステム稼働できる運用体制の構築が重要となっておりますが、 事業に向けたビジネスモデルの構築も並行して検討しています。 シミックグループの他社とも連携し、グループシナジーを活かした事業プランを考えていきたい方も大歓迎です！ なお、CCO Lab.では、ワクチンケア以外のプロダクトも開発しております。 将来的には、新しいプロダクトに関わっていただく可能性もございます。 応募要件 【必須】 ・医師または看護師の資格を有し、実務経験のある方 ・交渉、コミュニケーション能力 ・基本的なPC操作（四則演算、VLOOKUP等の数式対応やパワーポイントでの資料作成が可能） 【歓迎】 ・小児科での勤務経験 ・Adobe関連のソフト（Illustrator, Premier proなど）の経験 求める人物像 ・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 ・次世代に良い仕組みを残し、社会に貢献したいという意欲がある方 ・物事を論理的に考え、それを実行（判断）できる方 ・初対面でも自ら積極的にコミュニケーションが取れ、顧客とのリレーションが構築できる方 ・仕事を抱え込まず、チームワークを大切にできる方 続きを見る
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【熊本】治験事務局担当者（SMA）アシスタント/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【業務内容】 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、以下業務をサポートしていただきます。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成、保管 等 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください。 【必須要件】 ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 続きを見る
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【鹿児島】治験事務局担当者（SMA）アシスタント/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【業務内容】 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、以下業務をサポートしていただきます。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成、保管 等 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください。 【必須要件】 ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 続きを見る
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【横浜（神奈川）】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
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【札幌】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【札幌】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【仙台】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【仙台】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【北陸（富山）】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) ●富山県・石川県の行き来が可能な方（移動手段：自家用車可） 続きを見る
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【北陸（富山）】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【名古屋】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【名古屋】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【静岡】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【静岡】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【京都】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【京都】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【大阪】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【大阪】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【岡山】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 治験コーディネーター（CRC） 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフ（ナース等）との調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【岡山】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【広島】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【広島】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【高松】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【高松】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【福岡】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【福岡】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【長崎】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【熊本】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【熊本】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【鹿児島】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【鹿児島】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【旭川】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【帯広】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【函館】治験コーディネーター（CRC）/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（発生の場合は代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・CMC薬事に関するコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のある方 リーダーシップのある方 コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【大阪】統計解析/業界未経験可/治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施/シミック株式会社
未経験から統計解析のスペシャリストを目指してください 職務内容 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルの中で解析担当として活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得） ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど） ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有） 必須要件 以下①②のいずれかを満たしている方。 ① プログラミングやシステム開発経験2年以上お持ちの方で、以下いずれかを満たしている方 ・大学院で数理統計を学習（または同等レベルの知識を保有されている方） ・統計検定 準1級以上取得 ・上級英語力 （目安：TOEIC800点以上、英検準1級以上） ※プログラミング言語の経験は問いません。 ②3年以上のSASプログラミング経験および、基本設計などの上流工程経験をお持ちの方 歓迎要件 大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 CDISC業務の経験をお持ちの方 語学力（目安 TOEIC700点以上） チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方 コミュニケーション力、リーダーシップ 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/再生医療等製品をメインに担当していただきます/シミック株式会社
仕事内容 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 必須要件 以下の①～③のいずれにも該当すること ① 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） ② 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること ③ 海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと 上記の1～5のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方 バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方 PMDA相談の経験がある方 再生医療等製品の治験に関わったことがある方 プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方 再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）がある方 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験がある方 海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 続きを見る
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【大阪】安全性情報管理シニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など）/シミック株式会社
シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMICファーマコヴィジランスの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社（内資、外資、アカデミア） ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 必須・歓迎要件 【必須要件】 ◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務もご相談可能です 【 製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方 】 勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。 ※ご希望がありましたらお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員」となります。 選考プロセス ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/医薬再生医療コンサル・開発薬事/シミック株式会社
シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 －JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 歓迎要件 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワーク可能。 業務状況や対応事項に合わせ、また対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【北海道石狩市】品質分析（CMC）※札幌ラボ（北海道石狩市）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC）。 【必須要件】 医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 続きを見る
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【大阪】プロジェクトマネジメント/経験者/リモート可・部門を超えてProject Management これまでの臨床開発のスキルアップができます/シミック株式会社
シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 （CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験 （アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか） ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 （Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【人物像】 ・高い柔軟性と行動力 ・強い達成志向と前向き志向 ・コミュニケーションとチームワークに優れている 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【組織について】 プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。 所属人数/プロジェクトマネージャー：30名程度 メンバー構成 ・CRO（外資・内資）：モニター・DM・PV経験者 ・製薬メーカー ：臨床開発_10yrsOver ：臨床開発_20yrs Over 他多数 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 5～20時間/月間※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上 →Off-site Training →Lessons Learned →医薬品知識や規制に関するトレーニング ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 続きを見る
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【東京】BD（営業）担当者/未経験 ※医薬品開発経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ひとの一生まで これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【職務内容】 製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。 クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。 【必須要件】 大学・短大・医療系専門学校卒で 以下、いずれかのご経験をお持ちの方 CRA（臨床開発モニター）経験のある方 CRC（治験コーディネーター）経験のある方 SMA（治験事務局担当）経験のある方 【求める人物像】 どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方 相手の立場や状況を理解できる方 率先して物事を解決しようと自ら動ける方 続きを見る
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【北陸（富山）】SMA（治験事務局担当者）/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等） ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【静岡配属_未経験者 歓迎！】医薬品の製剤製造オペレーター ※『お薬の生産・製造』という社会貢献度が高く専門性が身につくお仕事です※（契約社員）
工場での医薬品製造業務をご担当いただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 製剤部全般の製剤製造業務 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 平日残業、休日出勤、シフト勤務あり 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造経験者 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 まじめでコツコツ、健康で体力に自信がある方 コミュニケーションに問題ない方 続きを見る
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【東京】アプリケーション利活用推進・運用管理(社内SE)／シミックホールディングス
募集背景 シミックグループはグループ総計 27社、約7,800名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今後、業務の拡大とさらなる技術革新を見据え、より業務のDX化を推進していくことが求められています。今回の募集を通じて、ITツールの社内利活用推進や運用管理をしていただける方を新たに募集します。 業務内容 シミックグループ全体の情報システム部門であるICT部において、ITツールの運用管理、利活用推進などをご担当いただきます。 ・社内標準PCやスマートフォン等の各種端末、それに付随するサービスの展開や利活用提案 ・従業員からの各種問い合わせに対する対応 ・業務改善活動推進（ニーズに適したツール選定や利活用推進など業務効率向上に資する各種プロジェクト推進） ・提供するITサービスにおけるシステム運用管理 ・ベンダーコントロール 等 ※ご経験やスキルに応じて業務内容を決定いたします キャリアパス ご入社後は、まずはシミックグループ内におけるICT部が提供するサービスやツール類についての理解を進めて頂き、業務改善や社内への啓蒙活動などに従事しつつ、他のICT部内のチームと連携したプロジェクトをリードして頂くことがあります。 また同時に、パートナー会社のメンバーを含めた業務運用状況の把握とベンダーコントロール、予実管理などの管理業務についても実施頂き、チームリーダーとしてチームの運営とメンバーのフォローアップを行っていけるようになって頂くことを期待します。 ICT部ではシミックグループ内の各個社に対して様々なサービス・サポートを提供しており、部門横断のプロジェクトやシステムツールの導入など幅広いスキルアップが可能なポジションとなります。 働き方 週3回を目安にテレワークでの勤務が可能です。また、フレックスタイム制度を利用することで、体調や家庭の都合に合わせてスポット的に勤務時間を変更するなど、柔軟な働き方ができます。各メンバーは自身のタスクやプロジェクトを持っており、裁量を持ちながら能動的に業務を進めています。 必須要件 ・社内SEまたはSI企業での3年以上の経験 ・システムまたはアプリケーションの管理運用経験 ・プロジェクト推進のご経験(規模は問わず) 歓迎要件 ・ITツールの利活用推進経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・ユーザー対応経験 ・社内IT教育の経験 ・Microsoft Intuneを用いた管理運用の経験 求める人物像 ・新たな技術・知識の習得に抵抗が無い方 ・相手の悩みを自分事として解決を図るマインドセットをお持ちの方 ・他者と積極的にコミュニケーションを取ることができる方 ・与えられた課題のみならず、様々な課題、問題にチャレンジできる方 続きを見る
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【東京】システムエンジニア（インフラ・セキュリティ）／シミックホールディングス
募集背景 シミックグループはグループ総計 27社、約7,800名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今回、社内セキュリティ体制強化のための増員募集となります。 シミックグループではサプライチェーンに関する国際的な評価機関であるフランスのCyberVadis（サイバーバディス）のサイバーセキュリティ調査において、最高評価の「プラチナ」を獲得しました。セキュリティレベルの評価が高い弊社でご自身の専門性を高めてみませんか。 https://www.cmicgroup.com/news/20240701 業務内容 シミックグループの情報セキュリティ対策の向上・改善にチームで取り組んでいただきます。セキュリティチームは、日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから情報資産を保護するため下記業務に取り組んでいます。 ■セキュリティ対策の企画・推進 情報セキュリティ戦略に基づき、新たな対策の企画と推進を行います。 ■対策ソリューションの導入と運用管理 セキュリティフレームワークに基づいた対策の導入と運用管理を行います。 ■インシデントへの対応 インシデントを早期発見し影響を最小限に抑え、迅速に事態を収束させます。 ■規定やルールの整備 社員が情報セキュリティに対して適切な行動を取れるよう規定やルール、ガイドラインを策定します。 ■セキュリティリテラシー向上の取り組み Eラーニングやメール訓練などを通じてセキュリティリテラシーの向上を行います。 ■監査に対するサポート クライアント企業やベンダーの監査に対して、適切なサポートを提供します。 ■部門プロジェクト、企画への参画および推進 情報セキュリティの観点から支援し適切なセキュリティ要件の組み込みを行います。 そのほか、ご自身のスキルや経験に応じ業務をお任せすることがございます。 組織体制 チームリーダー：1名 メンバー：３名20～40代を中心に構成されています。メンバーはサーバーやネットワークなど様々な経歴を持っています。 キャリアパス ご入社後は、業務に取り組みながらシミックグループについての理解を深めていただきます。シミックグループ全体のセキュリティ対策の企画立案、対策ソリューションの導入や運用管理、グループ各社へのセキュリティコンサルティング、部門案件を通じたサーバーやネットワーク、PCなど幅広い知識の習得など、さまざまな経験を積むことができます。将来的には、セキュリティアーキテクトやセキュリティコンサルタントを目指すことも可能です。 働き方 出社とテレワークのハイブリッドでの勤務が可能です。また、フレックスタイム制度が導入されているため、体調や家庭の都合に合わせてスポット的に勤務時間を変更するなど、柔軟な働き方が可能です。 必須要件 下記いずれかご経験のある方 ・情報セキュリティ全般に関する実務経験 ・サーバーやネットワークなどインフラの実務経験（５年以上のご経験のある方） ・システム導入や構築におけるPM、PL経験 歓迎要件 ・セキュリティサービス、対策ソリューションの導入/運用経験 ・脆弱性診断や脅威分析、侵入テストの経験 ・SecurityOperationsCenter(SOC)の整備/運用経験 ・セキュリティポリシーや社内規定の整備/改訂の経験 歓迎資格・免許など ・情報処理技術者認定資格（情報セキュリティマネジメント、情報処理安全確保支援士など） ・CISSPやCISM、CCNA等の情報セキュリティ関連資格 求める人物像 ・システムの運用管理に留まらず相手の要望に沿って一緒に検討が可能な方 ・相手の立場に立ちお互いの価値観を尊重したコミュニケーションのできる方 ・セキュリティに留まらずインフラなどさまざまな業務に取り組める方 ・自ら積極的に行動し課題に対して柔軟に解決策を検討できる方 続きを見る
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【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_病理検査研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 色覚異常のない方 動物の被毛、化学物質（アルコール等）にアレルギーのない方 【歓迎要件】 病理作製経験者（病院、動物病院での経験可）、GLP試験経験者 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ もの作り、病理標本作製に興味がある方 コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
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【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_分析研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。 【必須要件】 HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
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【木更津】治験コーディネーター（CRC）アシスタント/未経験/CHI/扶養内・マイカー通勤OK！/医療事務経験者歓迎◎
【業務内容】 治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関での事務業務です。 以下業務をサポートしていただきます。 ■レセプト業務の対応 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ＜サポート体制＞ 事前に研修・トレーニングがございますので、未経験の方でもご安心ください。 ＜PC業務＞ パソコンを使用しての事務作業がございますが、簡単な操作ができればOK！ 【必須要件】 ●医療事務経験がある方（資格・経験年数不問） L レセプト処理の業務経験がある方 【歓迎条件】*以下のような資格を活かせます* ・看護師 ・薬剤師 ・管理栄養士 ・診療報酬請求事務能力認定試験 ・医科 医療事務管理士技能認定試験 ・医事コンピュータ技能検定試験 ・医療情報実務能力検定試験（医療事務実務士） ・医療事務技能審査試験(メディカルクラーク) ・医療事務技能認定試験 ・医療事務検定試験 【働き方】 ＊扶養内勤務OK！＊ 1日4時間、週3，4日など働き方については、ご都合に合わせて柔軟に相談が可能です。 ＊マイカー通勤可！＊ 駐車場がございますので、車での通勤が可能です。 続きを見る
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【大阪】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 （Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年 242名 勤続５年 144名 勤続10年以上 616名 ●社員の男女比 女性63％ 男性37％ ●社員の年齢分布 20代 29.3％ 30代 32.3％ 40代 23.2％ 50代 10.3％ 60代 4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％ 新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00 CRAのプロジェクト会議 12:30 昼食 13:30 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 メディカルライティングのプロジェクト会議 15:30 担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00 退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率 100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 前職 人材業界で求人広告営業に従事 2015年 5月 シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年 8月 CRAとして本配属 2018年10月 ３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年 2月 現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標 臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 続きを見る
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【名古屋】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 （Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年 242名 勤続５年 144名 勤続10年以上 616名 ●社員の男女比 女性63％ 男性37％ ●社員の年齢分布 20代 29.3％ 30代 32.3％ 40代 23.2％ 50代 10.3％ 60代 4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％ 新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00 CRAのプロジェクト会議 12:30 昼食 13:30 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 メディカルライティングのプロジェクト会議 15:30 担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00 退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率 100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 前職 人材業界で求人広告営業に従事 2015年 5月 シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年 8月 CRAとして本配属 2018年10月 ３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年 2月 現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標 臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 続きを見る
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【福岡】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 （Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年 242名 勤続５年 144名 勤続10年以上 616名 ●社員の男女比 女性63％ 男性37％ ●社員の年齢分布 20代 29.3％ 30代 32.3％ 40代 23.2％ 50代 10.3％ 60代 4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％ 新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00 CRAのプロジェクト会議 12:30 昼食 13:30 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 メディカルライティングのプロジェクト会議 15:30 担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00 退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率 100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 前職 人材業界で求人広告営業に従事 2015年 5月 シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年 8月 CRAとして本配属 2018年10月 ３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年 2月 現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標 臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 続きを見る
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【大阪】CRA（臨床開発モニター）/経験者/Global PJの受託好調、事業拡大！ヘルスケアの幅広いニーズに対応/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 ①多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比） ・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近５年で15試験（2017年～2021年） ②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ・年間休日数 121日（2022年） ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ・男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる ③その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ＜キャリアパス例＞ CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当 CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動） CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動） 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【必須要件】 モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方 【歓迎要件】 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 続きを見る
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【名古屋】CRA（臨床開発モニター）/経験者/Global PJの受託好調、事業拡大！ヘルスケアの幅広いニーズに対応/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 ①多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比） ・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近５年で15試験（2017年～2021年） ②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ・年間休日数 121日（2022年） ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ・男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる ③その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ＜キャリアパス例＞ CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当 CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動） CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動） 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【必須要件】 モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方 【歓迎要件】 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 続きを見る
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【福岡】CRA（臨床開発モニター）/経験者/Global PJの受託好調、事業拡大！ヘルスケアの幅広いニーズに対応/シミック株式会社
職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 ①多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比） ・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近５年で15試験（2017年～2021年） ②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ・年間休日数 121日（2022年） ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ・男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる ③その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ＜キャリアパス例＞ CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当 CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動） CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動） 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【必須要件】 モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方 【歓迎要件】 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 続きを見る
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【大阪】医療機器CRA（臨床開発モニター）/経験者/成長産業×高度専門性 医療機器領域臨床開発モニター/シミック株式会社
職務内容 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 多くの経験を積むことができる ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品等 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ◎月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ◎年間休日数 121日（2022年） ◎月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ◎男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ◎ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【必須要件】 GCP下での医療機器モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方 【歓迎要件】 英語のスキル 国際共同治験の経験 技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等） 続きを見る
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【福岡】医療機器CRA（臨床開発モニター）/経験者/成長産業×高度専門性 医療機器領域臨床開発モニター/シミック株式会社
職務内容 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 多くの経験を積むことができる ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品等 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ◎月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ◎年間休日数 121日（2022年） ◎月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ◎男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ◎ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【必須要件】 GCP下での医療機器モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方 【歓迎要件】 英語のスキル 国際共同治験の経験 技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等） 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/富山/管理職候補募集/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 製品の出荷に関する諸業務 その他GMPに係る品質管理業務 査察・監査対応 部門予算の策定補助 部下育成 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する責任者業務（試験責任者、品質管理責任者等）の経験を有する マネジメント業務経験 【歓迎要件】 HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験 原材料受入試験の実務経験 海外当局査察対応経験 LIMS導入経験 危険物取扱者（甲種または乙種第４類）資格 英語力 ＜求める人物像＞ 変化を恐れず行動できる方 マネジメント業務に挑戦したい方 続きを見る
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【富山_正社員】エンジニアリング部 設備管理担当者（シミックCMO配属）
医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せいたします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備（電気・蒸気・水など）の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー（空調、水、蒸気、圧縮空気）設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・ＥＭＳ内部監査員養成コース終了 ・英語力 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 続きを見る
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【山梨県小淵沢】【獣医師】獣医師ご経験者 シミックホールディングス
募集背景 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月中旬に緑豊かな山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設いたします。 センターでは、主に犬猫を対象とした動物病院のほか、トリミングサロン、大小14部屋からなるペットホテル、老犬介護サービスを提供し、受付には室内ドックランも整備され、様々な角度からペットのQOL向上を図ることのできる施設を目指しています。また、馬専門の獣医師による「小淵沢ホースクリニック」も同センター内に開設しております。 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容 オープニングスタッフとして採用された獣医師や愛玩動物看護師、介護ケアスタッフなどと共にセンターのスタートから関わっていただける、ご自身のブランド向上とキャリアアップにもつながる大変やりがいと責任のあるお仕事です。 経営やマーケティングは本社側が中心にサポートしますので、獣医療に集中していただける環境です。 １．診療病院 ① 犬・猫中心の診察業務全般 ② 各種検査（血液、レントゲン、エコー、尿、糞便 等） ③ 採血、投薬、調剤、薬剤在庫管理 等 ④ 訪問介護・訪問診療（予定） ２．ペットホテル ① 入院/宿泊動物の診療業務全般 必須要件 ・獣医師免許保有者 ・主に犬・猫を対象とした動物病院での勤務経験（2年以上） ・土・日・祝日勤務可能な方（シフト勤務） ・自動車普通免許 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフ及び動物介護士と連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した診療対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や診療対応ができる方 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております。 続きを見る
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【山梨県小淵沢】【獣医師】獣医師ご経験者～週3日勤務契約社員 シミックホールディングス
募集背景 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月中旬に緑豊かな山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設いたします。 センターでは、主に犬猫を対象とした動物病院のほか、トリミングサロン、大小14部屋からなるペットホテル、老犬介護サービスを提供し、受付には室内ドックランも整備され、様々な角度からペットのQOL向上を図ることのできる施設を目指しています。また、馬専門の獣医師による「小淵沢ホースクリニック」も同センター内に開設しております。 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容 オープニングスタッフとして採用された獣医師や愛玩動物看護師、介護ケアスタッフなどと共にセンターのスタートから関わっていただける、ご自身のブランド向上とキャリアアップにもつながる大変やりがいと責任のあるお仕事です。 経営やマーケティングは本社側が中心にサポートしますので、獣医療に集中していただける環境です。 １．診療病院 ① 犬・猫中心の診察業務全般 ② 各種検査（血液、レントゲン、エコー、尿、糞便 等） ③ 採血、投薬、調剤、薬剤在庫管理 等 ④ 訪問介護・訪問診療（予定） ２．ペットホテル ① 入院/宿泊動物の診療業務全般 必須要件 ・獣医師免許保有者 ・主に犬・猫を対象とした動物病院での勤務経験（2年以上） ・土・日・祝日勤務可能な方（週3日、シフト勤務） ・自動車普通免許 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフ及び動物介護士と連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した診療対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や診療対応ができる方 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております。 続きを見る
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【山梨県小淵沢】研究補助(動物管理) /契約社員 勤務時間相談可 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務の内、非臨床試験のサポート業務をお願いします。 ■業務内容 ヒトが安全に使用できる医薬品を開発するために必須となるとても重要な試験のサポートを担っていただきます。法律の下で実施されますので、きちんと教育やトレーニングを実施いたします。 実験動物管理業務 動物飼育室の管理（清掃、ケージの交換・洗浄、温湿度記録管理 等） 庶務業務（動物飼育に関わる資材管理、発注、等） 上記に付随する業務 主婦の方で限られた時間を活用したいまたは定年後に新たにチャレンジしたい方も歓迎です。 様々な業務がありますので、ご経験や適性に応じて、対応していただけることからお願いする予定です。未経験でもしっかりレクチャーいたします。 不安な点があれば選考面談時にご質問ください。 【必須要件】 動物のアレルギーがない方 普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可のため） 【歓迎要件】 動物管理や研究事務の業務に従事経験のある方 ＜求める人材像＞ 協調性がある方 責任感がある方 ＜ラボについて＞ シミックファーマイエンスでは、シミックバイオリサーチセンター(CBR)の他、札幌ラボラトリー（CMC/GMP品質試験）と神戸ラボラトリー（バイオアナリシス、CMC/GMP品質試験）があります。 ↓シミックバイオリサーチセンター 続きを見る
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【浜松】治験コーディネーター（CRC）/未経験/2024年4月浜松ステーション開設！/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください！ 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験２年以上の方 ２．治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) ※2024年4月に浜松ステーションを開設しました！ 浜松を含めて活躍のチャンスが広がっています。 続きを見る
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【大阪】データマネジメント/経験者/グローバルプロジェクト責任者（ベトナムチームとのプロジェクト推進や現地滞在によるレクチャー）/シミック株式会社
【英語力を活かせる】シミック株式会社の国内外データマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 • 依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 • 社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 • EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 • DMチェックリスト作成 • データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） • プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー 弊グループでは、ベトナムに【CMIC Data Science Vietnam】の拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ■ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ■ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらに【CMIC Data Science Vietnam】の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 【必須要件】 以下の2点を満たしている方 ◎ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方（参考：TOEIC800点以上） ◎以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験） データクリーニング業務 【歓迎要件・求める人物像】 データマネージャーとして将来チームリーダーやマネージャーを目指したい方 ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象） ⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 【年間平均有給取得数】 14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年 中途43％、新卒57％ 2022年 中途53％、新卒47％ 2023年 中途56％、新卒44％ 続きを見る
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【モダンな環境/TypeScript/Node.Js】バックエンドエンジニアリード
データから医薬品にまつわる課題を解決 「harmo」は薬歴データと患者様とのコミュニケーションチャネルを有するプラットフォームです。 シミックグループは日本における新薬開発の80％に関わっており、世界中の製薬企業や、大学病院、基幹病院との繋がりが強固なアセットを有しています。 これらのアセットを組み合わせることで、一人ひとりに適した医療の実現に向けてサービスを新規創出しているのがharmo株式会社です。 そして、私たちは患者様や医療従事者に「使ってもらえるおくすり手帳アプリ」を目指しています。 harmo株式会社を設立した経緯 harmoで実現していく社会課題解決 ▶新型コロナによる影響でヘルスケア医療のDx化が一気に進み、患者サイドのDx化も黎明期にはいりました。おくすり手帳をはじめとして患者様サイドのDx化はまだまだブルーオーシャンです。 （電子お薬手帳ユーザーは まだ全体の4％ほど ともいわれています。） 私たちは個々人の健康情報＝パーソナルヘルスレコードを利活用することで製薬・医療・ヘルスケアに通じるビジネスを新規創出しており、病気などとのデータ連携をスムーズに行えるプラットフォームの構築を目的としています。 私たちのプラットフォームを用いることで、一人一人に適したヘルスケアを提案することが可能になります。例えば「生活習慣病のおくすりを飲み続けなければならない」「難病にかかっており新薬開発を待っている」「薬による交通事故を無くしたい」といったお薬起因の社会課題に対し、 例えば、 「 飲みやすいおくすりを提案する」 「新薬治験をご案内する」 「ドライバーへの服薬モニタリング」 といったことを可能にしています。 ミッション・ビジョン ミッション 十人十色の医療体験をあたりまえにする これまでの標準的な医療提供に加えて、ひとり一人の生き方・想いをより大切にする医療が当たり前になる。 様々な人の想いやデータが医療従事者に提供され、その想いやデータを活用した医療が患者さんに提供されていく。 患者・患者家族、医療従事者が互いの行動に納得し、立場が異なる中でも尊重しあえるような医療体験が実現される世界を実現します。 ビジョン 薬の体験を最適にするプラットフォームになる 十人十色の医療体験をあたりまえにするために、harmoおくすり手帳は、薬の体験を最適にするプラットフォームになります。 10年以上積み上げた薬の領域にこだわりを。 シミックグループという、薬の専門家集団に裏打ちされた信頼・安心感を。 【お任せすること】 harmoの技術スタックはサーバレスでモダンな環境です。 高レベルな技術開発を担うバックエンドエンジニアのリードとしてご活躍いただきたい と考えています。 20年よりエンジニア組織を内製化しておりチームも新しく組成しています。 年齢や性別問わず意見を酌み交わしやすく、比較的フラットな組織です。 エンジニアリードとしての活躍を期待しています。 【具体的な仕事内容】 ・リードとしてバックエンドチームの統括、プロダクト推進チームなど関係部門との連携をしながら、以下の業務全般をお任せいたします。 ‐プロダクト価値向上させるための技術戦略の策定 ‐技術的な課題に対する解決方法の検討・提案 ‐開発チームのプロセス改善、チームビルディング ‐エンジニア組織のリード -以下のバックエンド開発 ▶ToB向け（薬局・医療機）でご利用頂くWebアプリ ▶ToC向け（患者様とそのご家族）Flutterアプリ ユーザーの声から新規機能開発を進めており、 フロントエンドチームとも連携しながらアジャイル開発を進めていきます。 【必須要件】 ・バックエンドエンジニアとしての豊富な開発経験 ・特定言語における専門的な経験(Java/TypeScript/Ruby/Go/C++/Rust/Python3) ・DBの構築経験（MySQL/NoSQLなど） ・RestFul-APIの経験 【尚可要件】 ・エンジニアチームにおけるリード経験 ・可読性や効率性やセキュアなコードを意識できる人 ・お互いを尊重しながらコードレビューを実施した経験を有していること ・サービスを良くしたいと心から思える人 ・私たちのMissionに共感いただけるかた（面談を通じて感じていただければと思います。） 【向いている人】 ・ヘルスケアテクノロジーにこれから関わっていきたい方 ・スタートアップ特有の柔軟な動き方を楽しめる方 ・ワークライフバランスを考えて働いていきたい方 【開発環境と開発ポリシー】 エンジニア間で安定したコードを連携し、スピーディーに開発し、患者様へセキュアで安定したサービスを提供することをポリシーとし、少人数のエンジニアでも学習コストを抑えるためにフロントエンド、バックエンド共にTypeScriptを導入しています。 ToC向けアプリ(ネイティブアプリ)についてはDart/Flutterを導入しています。 効率的で安定し高い品質。エンジニア間のコミュニケーション円滑化。スピーディーな開発を実現することを目標として、あらたなサービスに対応した言語開発などにも関わっていけます。 技術スタック ■開発言語 バックエンド ：TypeScript/Node.Js Webアプリフロント ：TypeScript ネイティブアプリフロント ： Dart(Flutter) ◆技術環境 OS ：Linux/ Android/iOS/Windows フレームワーク ：Next.js/Fastify/Electron インフラ ：ECS on Fargate/S3/Cognito CI/CD ：Github Actions API ：OpenAPI (Swagger3.0) 管理ツール ：GitHub/Slack/Notion/JIRA/GWS/Data Dog 開発手法 ：アジャイル/クリーンアーキテクチャー ライブラリ ：Prisma(ORM) / TypeBox/Socket IO DB ：MongoDB /MySQL（Aurora）/Redis 【得られる経験】 ・希望の場合は、EM、PdM、フルスタックエンジニアも柔軟に目指していただけます ・すべてのコミットに対して、自動的にCIが実行されます ・コードレビューを受けるので良い書き方学べます ・社内勉強会は不定期で実施しています ・社費で技術書購入可能（月５冊まで） ・社費でカンファレンスへの参加可能 【働く人-チームメンバー】 ■エンジニアのインタビュー こちらの記事をご覧ください ■エンジニアの働く環境 ・月平均残業：10時間未満 ・フルフレックス 中抜け可能ですので、朝子供を送ってから10時出社 16時30分に一度抜けて迎え、17時から再開といったことも可能 ・出社について リモートと出社のルールはなく自由です 大阪、石川、長野在住のエンジニアもいます ・エンジニアチーム構成 平均年齢は35歳、小さな子供を育てている世代も多く在籍しています。 続きを見る
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【カジュアル面談】コンタクトセンター_コミュニケーター（オペレーター）/薬剤師・看護師資格を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/ライフワークバランス
■コンタクトセンターとは 当社のコンタクトセンター（コールセンター）は医療分野に特化しており、国内外の製薬/医療機器企業をはじめ、官公庁や自治体などの支援実績が多数ございます。 現在、以下のコンタクトセンターでコミュニケーターを募集中です。 ①DI（Drug Information）コンタクトセンター 主に製薬会社のくすり相談室（Drug Information）にて、医療従事者からの問い合わせに 電話で対応しているコンタクトセンターです。 最新の医薬品情報に加え、添付文書など、広く・深く薬の知識を習得することができ、また医療に貢献できるお仕事です。 ②医療機器コンタクトセンター 主に患者さんからの医療機器に関する問い合わせに、24 時間 365 日対応しているコンタクトセンターです。 さまざまな領域の医療機器に対応することで、広く・深く医療関連の知識を習得することができ、また医療に貢献できるお仕事です。 ■マンツーマンで自立をバックアップ お一人で業務対応が出来るようになるまで先輩やチームがマンツーマンでサポートいたします。 研修は期間は1ヶ月～2ヶ月ほどで、システム操作方法から電話応対スキル、コミュニケーション能力研修、専門領域研修などを実施します。 ■カジュアル面談の概要 【日時】 随時 ※ご希望日時をお聞かせください 【開催方法】 WEB/お電話 ※ご希望の方法をお聞かせください 【内容】 20～30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 コミュニケーターの働き方などをご説明させていただきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ①DI（Drug Information）コンタクトセンター ●基本的なPCスキルをお持ちの方 かつ、以下１または２に該当される方 １．業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） ２．2年以上の調剤薬局における薬剤師経験あるいは看護師経験 ②医療機器コンタクトセンター ●基本的なPCスキルをお持ちの方 ●シフト制勤務（夜勤あり）に対応できる方 かつ、以下１または２に該当される方 １．業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） ２．2年以上の看護師経験 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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