シミックグループ/CMIC Group 求人一覧
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【北陸・中部】医薬品製造オペレーター/経験者/2年以上の医薬品製造経験者優遇/シミックCMO株式会
医薬品製造工場において固形剤（錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など）の製造をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、 常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医療用医薬品_固形剤(錠剤/粉末剤/ハードカプセル剤など)の製剤製造業務や治験薬の製造業務を ご担当いただきます。 〈具体的業務〉 ・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業 ・作業室や製造設備の清掃、洗浄 ・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬や洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 製薬会社の工場でGMP管理業務経験が2年以上おありの方 ＜求める人物像＞ シミックグループのCMIC’S CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方 健康で体力に自信あり コミュニケーション力のある方 【歓迎要件】 ・フォークリフト資格保持者 ・医薬品製造の打錠機オペレーター経験者
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【東京】経理スタッフ/経験者採用/在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックホールディングス
シミックグループについて 「画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます」というミッションのもと、私たちシミックグループはグループ従業員数7,700名、新薬の8割に関わっている製薬・ヘルスケア企業です。 特に、Covid-19ワクチン接種管理システムをきっかけとして社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。 将来のグループの幹部候補としての活躍が期待されます！ ＜具体的には＞ シミックグループ（約8,000名規模）本社の財務経理部に20名ほどが在籍しています。 国内子会社10社の単体決算、税務申告、海外子会社9社含めた連結決算、グループ業績管理を担当しています。 グループ全体（国内・海外子会社）の財務経理を本社で統括しており、単体の経理業務にとどまらず、グループ会社の数値や動きも意識しながら、仕事を進めることができる環境です 「一部しか分からない経理」ではなく、「全体像を理解できる経理」を目指せる環境です。 業務が固定化されすぎることはなく、「財務経理としての幅」を広げやすい組織です。 若手メンバーも、段階的に責任ある業務を任されています。 ＜主な業務内容＞ 入社後は、既存メンバーのサポートのもと、国内子会社の担当業務からスタートし、徐々に業務範囲を広げていただく想定です。 ・仕訳入力、伝票処理 ・売掛金、買掛金管理 ・固定資産管理 ・グループ会社からの数値確認・問い合わせ対応 ・四半期決算、年次決算業務（決算整理仕訳、決算報告書、取締役会資料作成） ・各種分析資料の作成 【必須（MUST）】 下記いずれかに当てはまる方を募集します ①月次決算の経理実務経験 (目安：2年～5年程度) ②会計事務所、アウトソーシング会社(対応顧客企業300名規模以上)での実務経験 (目安：2年～5年程度) 【歓迎（WANT）】 ・日商簿記2級相当の会計知識 ※資格の有無は問いません（実務での理解を重視します） ・従業員数300名以上の企業での勤務経験 ・ERP（SAP等）の使用経験 ・決算業務の一部を主担当として担った経験 ・業務改善やマニュアル作成に関わった経験 【求める人物像】 ・経理として今後ステップアップしていきたい志向のある方 ・変化に対して柔軟に対応できる方 ・正確性と期限意識をもって業務に取り組める方 ・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 ・業務の属人化解消や改善に前向きな方 職場の魅力 ✱入社1か月後からフルフレックスでの勤務が可能。 ✱在宅は週2~3日で可能。（入社後1か月は原則出社となります） ✱8月に新設した新しいオフィスでの就業となります。 ✱ホールディングスにて様々なビジネス・業種の経験を積めます！
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【山梨】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献
【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【山梨】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【北陸・中部】人事総務安全衛生担当者/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_人事総務課メンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場人事総務課にて安全衛生関連業務を担当していただきます。 工場の安全衛生事務局として、安全衛生レベルの向上に貢献できます ・安全衛生関連業務 ・ファシリティ管理業務 ・福利厚生業 ・採用（新卒・中途）関連事務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・労働安全衛生法及び関連政省令（労働安全衛生規則、有機溶剤中毒予防規則、特定化学物質障害予防規則）などに関する実務レベルの知識 ・製造・品質・設備など関連部門を巻き込みながら安全文化の醸成を推進できるコミュニケーション能力 ・一般的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント） ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【歓迎要件】 ・安全管理者選任時研修の修了者 ・危険物取扱者（甲種または乙種第4類） ・有機溶剤作業主任者、特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 ・衛生管理者（第一種） ・製造業（特に化学・製薬・半導体など）での安全管理または環境安全（EHS）業務経験 ・化学物質管理（SDS、リスクアセスメント、曝露評価など）の実務経験 ・工場現場での安全指導、改善活動の推進経験（5S、安全衛生委員会、KYTなど） ・英語 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。
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【東京】人事担当／HRゼネラリスト（将来の人財戦略リーダー候補）/経験者/人事戦略立案～実行まで/CHI
将来の人財戦略リーダー候補として、浜松町本社にて業務遂行が可能な人事ゼネラリストの募集を開始します 30周年を迎えたシミックグループでは、業界をリードする高度な専門性で新薬開発のバリューチェーンを支える従来の製薬ソリューション事業に加えて、広く人々の健康価値を高めWellbeingを実現するヘルスケアソリューション事業の拡大に向けて新たな挑戦のステージに入っています。そのなかで、シミックヘルスケア・インスティテュートは、SMO事業を中心に臨床試験全体を支援する企業です。 事業の高度化・複雑化に伴い、人事機能の強化を目的として、人事ゼネラリストを募集します。 本ポジションは、人事などの実務を担いながら、事業理解を深め、将来的には当社の人財戦略立案や組織マネジメントを担っていただくことを想定しています。 【業務内容】 まずは以下の実務を中心にご担当いただきます。 ・人事・労務関連業務・人事データ管理・分析、経営会議資料作成 ・各部門との連携・調整 ・研修企画・運営サポート 将来的には、部門のリーダーとして研修企画や採用メンバーの管理・支援の他、以下を担っていただくことを期待しています。 ・組織課題の抽出・改善提案 ・人財戦略の立案・実行支援 【必須要件】 以下の全てを満たす方 ・4年制大卒、またはそれに準ずる経験 ・5年以上の人事関連業務経験（採用・労務・研修いずれか） ・基本的なPCスキル（Excel／PowerPoint等） ・事業や組織全体を理解しようとする姿勢 【歓迎要件】 ・複数の人事領域に関わった経験 ・業務改善・プロジェクト推進経験 ・医療・ヘルスケア業界での就業経験 ・HRBPの経験 ＜求める人物像＞ ・人事領域の仕事にやりがいを感じ、情熱的に取り組める方 ・組織全体を俯瞰して考えられる方 ・将来的に人財戦略やマネジメントに挑戦したい方 ・CMIC's CREED、Mission, Vision, Valueへ共感いただける方 ・事業視点、顧客視点で、人と組織のよりよい姿を描ける方 ・主体的に考え、自律的に行動できる方、変化のある環境を前向きに楽しめる方 ＜キャリアパス＞ 人事実務の中核メンバーから、人財戦略立案への参画。将来的にはグループリーダーとして組織を牽引。 <働き方> シミックグループはリモートワーク（在宅勤務）が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週２～３回などと自身の希望と業務内容に応じます。またフルフレックス、副業（条件有）も可能です。
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【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC) 試験責任者候補（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
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【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC) 試験実施責任者候補・試験実施者（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
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【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC) 試験実施者（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。 【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
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【北海道石狩市】医薬品品質分析担当(CMC) 試験責任者候補・試験実施者（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC）。 【必須要件】 医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
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【山梨県小淵沢】非臨床CRO研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験を担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。 1) 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験）などの実施 ・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 2) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価） 3）上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等 【必須要件】 非臨床CROの業務経験がある方 【歓迎要件】 GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 理系大卒または専門学校卒以上 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員が自動車通勤をしています（バイク通勤不可）
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【山梨県小淵沢】病理検査研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。 【必須要件】 色覚異常のない方 【歓迎要件】 病理標本作製経験者（病院、動物病院での経験可） GLP試験の試験責任者（SD）経験のある方 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 理系大卒または専門学校卒以上 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 【その他】 ・社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可)
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【山梨県小淵沢】分析研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、以下の業務をおこなっていただきます。 １）各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法）を用いた分析（投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等） ２）分析法の開発、分析法バリデーション 【必須要件】 各種分析機器での医薬品や化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 ・社員全員が自動車通勤をしています（バイク通勤不可）
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品質保証マネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐 （製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） 2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画 （規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） 3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 4、治験薬品質保証 ※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 必須要件 ・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験 （信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方 歓迎要件 ・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経 験のある方 ・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方 ・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ・CMO管理経験 求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方
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【関東（東京以外）】品質管理（QC）理化学試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 ・医薬品の製品 理化学試験 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施 ・理化学試験全般（医薬品の原薬・原材料、出荷試験） ・原材料のサンプリング業務 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 理化学試験業務（HPLC） PCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Outlook） 【歓迎要件】 試験責任者の経験をお持ちの方 UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 危険物・毒物など有資格者 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【東京】モバイルアプリ開発エンジニア(新規事業創出) ／CCO Lab／週1リモート可／シミックホールディングス
募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 予防接種情報PHRシステムの開発に関わるエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中（ 詳細は面談にてお話致します ）、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成は、Lab責任者（兼エンジニア）をはじめ、エンジニア2名、運用・営業を担当している者が10名、計12名です。また、Lab責任者を中心に、新規事業の検討も行っています。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア ・noteページ：社員インタビュー ・日本経済新聞：ヘルスケアDXの社会実装へ 子育てや医療の未来をテクノロジーで支援 ・CCO.Lab のホームページ 本ポジションで求める人材像 R&D部門のため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや渉外活動交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 2024年10月に「予防接種管理サービス harmoワクチンケア（医療機関アプリ）」をリリースし、現在までに100件を超える医療機関に導入されています。 また、国が進める予防接種事務デジタル化事業にも参画しており、2026年6月には予予・請求システム連携サービスをリリースする予定です。 今後は、利用者からの意見を分析し、真の目的に沿った機能改修・仕様の検討、新機能の開発（プロトタイプ）を主体的に対応できる人を期待しています。 ＜向いている方＞ ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 ・他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる方 「こうなったらすごい！」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 モバイルアプリサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディング作業） 少数精鋭で事業運営を行っているため、開発チームとしての定常業務の一部、学会・展示会などでのサービス説明など開発以外の業務についてもご対応いただく可能性があります。 是非一度面談で今は何をしているか、お話しさせていただければと思います。 ※実装は、弊社オフィスに常駐をしているベンダに委託をしております。 進行中のプロダクトとしては、予防接種管理サービスとして３つのアプリケーションを開発しています。 1．医療機関アプリ 2．ユーザーアプリ 3．ユーザー管理ツール シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。 色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑むことができる環境です。 募集要件 【必須】 ・サービス設計やモバイルアプリ開発のご経験が概ね3年以上ある方 →Fiutter（Dart）、git ・医療/ヘルスケア関連のITサービス開発への興味関心がある方 【歓迎】 ・新規事業領域に、強い関心があり、事業づくりのために推進できる方 ・AWS上でのモダンweb構成を組んだ経験のある方 このポジションで得られる経験 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・企画～リリースまで携わる事ができます ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう！！
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メディカルサイエンスリエゾン（MSL）／メディカルマネージャー
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾患領域におけるアンメットメディカルニーズの解決を⽬指し、メディカルアフェアーズ業務を担当いただきます。MSL業務を中心に、医療関係者との科学的コミュニケーションを通じて医学的価値の創出およびメディカル戦略の推進に貢献していただきます。 ・KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションおよび関係構築 ・医療現場からのメディカルインサイトの収集・分析 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・医療関係者への科学的情報提供 ・医師主導研究や共同研究の推進・支援 ・メディカル戦略の立案および実行への貢献 ・社内関連部門（開発・マーケティング等）との連携 ・社内外におけるメディカルエデュケーション活動 ・パートナー会社メディカルチームとの協働 必須要件 ・製薬企業におけるMSLまたは臨床開発経験5年以上 ・希少疾患領域または関連領域に関する医学・薬学的知識 ・メディカルアフェアーズ業務（MSL活動、メディカル戦略等）に関する知識 ・臨床試験および臨床研究に関する知識 ・医師主導研究や共同研究を通じた医学的エビデンス創出に関する理解 ・医学文献の評価および科学的情報の解釈能力 ・医薬品業界における関連法規およびコンプライアンス（GCP、JPMAコード等）に関する理解 歓迎要件 ・国内における新薬承認の上市経験 ・医師主導研究または臨床研究への関与経験 ・医学論文または学会発表の経験 ・博士（PhD）、薬剤師免許 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・医療関係者と科学的に対話できる高いコミュニケーション能力を持つ方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
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Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate ※Thailand
POSITION PURPOSE: 1. To support project(s) as ICH E6 GCP definition of "Monitor" 2. To ensure all designated clinical/site monitoring activities are conducted in highest quality standards 3. To conduct project with Lead CRA role in the project activity as required Support in operations and/or business's continuality by undertaking tasks such as: 1. Mentoring and training of new employees as required 2. Support business development activities 3. Review, revise and/or develop clinical operations service related work guides or site specific documents etc. RESPONSIBILITIES AND DUTIES: ·Responsible for performing all monitoring aspects of clinical trials and assist to set up, review and maintain project files to ensure compliance as stated in ICH E6 GCP to assure all trials are conducted in strict adherence to good clinical practices, regulatory obligations, investigator integrity and compliance with project specific requirements ·Responsible for preparing, organizing, managing feasibility, site selection and investigator identification, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with sponsor's and/or company's standard operating procedures (SOPs) and study requirements with the highest standards ·Planning, develop, compile and/or review all study-related regulatory and administrative documents from investigational sites, monitoring visit reports, work progression reports and other study-required documents ·Develop, compile and/or submit dossiers include initial/amendment/interim report/safety reporting to regulatory and/or ethics committee for review and follow up until approval, as required ·Management in planning, coordinating, organizing and attending all study-related meetings and activities for sites as required ·Manage/support project(s) in the capacity of lead CRA role and/or other designated project roles to undertake all or partial responsibilities and tasks as required, whenever designated by the Company ·Support/Assist in Site and CRO audit or inspection as required ·Support Company's operations by assisting/coordinating and conducting orientation , supporting orientation, oversight visit and applicable training for new employees as required ·Support business development activities (e.g. search new project related information, project bidding) as required ·Support review, revise and/or develop Clinical operation related SOPs, work guides etc. ·Support and/or conduct monitoring and Co-monitoring visit and internal documents QC process as required ·Support/assist in regulatory research/consultancy tasks in relation to clinical trial planning, conduction and product application/registration ·Proactively identify and facilitate resolution of complex study problems and issues. ·Actively work towards achieving good personal relationships with the project Team members REQUIRED QUALIFICATIONS: ·Minimum bachelor degree (major in nursing, pharmacy or other science-related background from a recognized institution, and/or equivalent combination of training and experience ·Certificate in basic GCP courses ·Certificate in monitoring or equivalent training WORK EXPERIENCE AND SKILLS: ·Minimum 3 years relevant experience in clinical research in healthcare, pharmaceutical and/or CRO industry or minimum 4 years direct experience as monitor in clinical studies ·Experienced in coordination and preparation for site/CRO audit ·Has experience as a clinical lead or any other supervisory/leading role in clinical studies ·Good knowledge of medical terminology and clinical/medical practices ·Good understanding of cross-functional processes, clinical trial processes and regulatory environment ·Good computer/technology skills including MS Word, MS Excel, PowerPoint ·Effective written and verbal communication skills, preferably with good command of English in addition to local language ·Good team player with excellent interpersonal and organization skills ·Possess advanced monitoring skills and clinical trial management ·Self-initiative to perform duties ·Meticulous and able to work in a fast-paced environment ·Good team-player ·Ability to multi-task and follow through with assigned tasks EMPLOYMENT TYPE: Full-Time Employment LOCATION: Home-based APPLICATION: Interested parties please apply via email. Responsible Person Contact details Name: Pearlyn TAN & PONGSUTEERAGUL, Suchada Email: pearlyn-tan@cmicgroup.com & suchada-pongsuteeragul@cmicgroup.com
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【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬業界でのQA経験 5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験がおありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬業界でのQA経験 5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験おありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【札幌】治験コーディネーター（CRC）アシスタント/未経験/CHI
仕事内容 基本的には治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、主に提携医療機関での事務業務です。 以下業務をサポートしていただきます。 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） ※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可 ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ※パソコンを使用しての事務作業がございます。 ＜基本的なPC操作ができればOK！＞ ●一般事務経験２年以上 ●書類作成・データ入力業務経験 ●基本的なＰＣスキル（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄ・電子メール等） 【こんな方におすすめ】 ・医療機関での業務経験 ・医療事務、医局秘書、医療クラークの経験 【歓迎条件】 ※以下のような資格を活かせます！ ・看護師 ・臨床検査技師 ・薬剤師 ・管理栄養士 ・診療報酬請求事務能力認定試験 ・医科 医療事務管理士技能認定試験 ・医事コンピュータ技能検定試験 ・医療情報実務能力検定試験（医療事務実務士） ・医療事務技能審査試験(メディカルクラーク) ・医療事務技能認定試験 ・医療事務検定試験
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獣医師/経験者/小淵沢IKIGAIペットセンター_山梨県北杜市/シミックホールディングス
大切な家族のライフステージに寄り添ったペットセンターで新たなキャリアを 【一般獣医診療や予防獣医療、トリミング、ホテル預かり、老犬のケアなど、ペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。 その一方で、飼い主やペットを取り巻く生活環境の変化により、ペットとの暮らし方や関わり方についてさまざまな課題が生じるようになっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設しました。 当センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」ことをミッションとしています。すなわち、生まれてから最期までのライフステージに寄り添うヘルスケアモデルの実現を目指しています。 今回は、ペットセンター動物病院部門の体制強化に伴い、私たちの想いに共感し、ともに取り組んでいただける獣医師を募集いたします。 小淵沢IKIGAIペットセンターホームページ https://ikigai-pet.com/ https://www.instagram.com/ikigai_petcenter?igsh=MTI1MnF1dHpncmJoNQ== 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容 ・小淵沢IKIGAIペットセンターでの小動物診療 ・ホテル、トリミングサービスの際の健康チェック 【例】 ・1日あたりの診察数（閑散期 約５件、繁忙期約20～25件） ・月間の手術件数、手術内容（平均10件前後、避妊去勢、スケーリング、mass切除が多い） 就業中の獣医師や愛玩動物看護師などのスタッフと共に、ご自身のブランド向上とキャリアアップにもつながる大変やりがいと責任のあるお仕事です。 経営やマーケティングは専門スタッフが中心にサポートしますので、獣医療に集中していただける環境です。 必須要件 ・獣医師免許保有者 ・主に犬・猫を対象とした獣医療知識、ope技術（犬猫の避妊手術経験） ・主に犬・猫を対象とした動物病院での勤務経験（2年以上） ・土・日・祝日勤務可能な方（シフト勤務） ・自動車普通免許 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフと連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した診療対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や診療対応ができる方 ・収益性向上に理解があり、地域動物医療を支えていくことに意義を感じていただける方 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております。
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【埼玉県南西エリア】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/研修充実/夜勤なしで臨床に近い働き方
埼玉県南西部エリア（所沢・狭山・入間近郊）から通勤可能な 医療機関で、治験・臨床研究を支えるCRCを募集します。看護師としての観察力・患者対応力を活かして働いてみませんか？ 【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療機関での臨床経験が2年以上 ●看護師資格をお持ちの方 ※その他の医療系資格をお持ちの方も応募可能です！ 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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営業チームリーダー（免疫領域、希少疾患）／リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック配属
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで、大阪や福岡など東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 オーファンパシフィックは、希少疾病領域に特化したスペシャリティファーマとして、国内外から導入した医薬品を日本の患者さんへ届ける事業を展開しています。製品ポートフォリオの拡大および組織強化に伴い、新製品専任の営業チームのリーダーを募集します。 免疫領域の希少疾患における新製品の営業戦略立案・実行およびチームマネジメントを担っていただきます。 【業務内容】 - 専任チームのリード・ピープルマネジメント - MR活動戦略の立案・推進 - 製品別営業戦略・KPI設計 - 医療機関・KOLとの関係構築 - 希少疾患特有の市場課題を踏まえた患者アクセス向上施策 - マーケティング部門との連携による販売戦略推進 - 販売データ分析および営業施策改善 - 流通・卸との連携強化 - 新製品上市時の営業体制構築 - コンプライアンス遵守体制の強化 【ポジションの魅力】 1. 希少疾患領域ならではの営業価値 ⇒単なる販売活動ではなく、診断率向上・疾患啓発・患者アクセス改善など、医療課題解決に直結する営業活動に携われます。 小回りの利く組織で高い裁量 ⇒少数精鋭組織のため、営業戦略や組織運営へ直接インパクトを与えられます。 経営に近い立場で事業成長に貢献 ⇒単なる営業責任者ではなく、事業成長の中心メンバーとして経営視点を持って活躍いただけます。 必須要件 ・製薬企業における営業経験（概ね7年以上） ・MR認定資格 ・MR組織または営業部門のリーダー経験 ・希少疾患またはスペシャリティ領域経験 ・新薬上市経験希少疾患／スペシャリティ領域に関する知識 ・コンプライアンス・プロモーションコードに関する理解 ・KOLマネジメントおよびエリア戦略に関する知識 ・営業KPI設計・データ分析に関する知識 ・医薬品流通・薬価制度・医療行政等の基本的な理解 歓迎要件 ・免疫領域の製品取り扱い経験 ・クロスファンクショナルチームとの協業経験 ・少人数組織・成長フェーズ組織でのリーダー経験 ・患者様中心の価値観を持ち、希少疾患領域への共感を持てる方 ・現場理解を持ちながら戦略思考ができる方、必要に応じて自ら顧客接点を持てる方 ・少数精鋭組織において自律的にプレイングマネージャーとして行動できる方 ・部門横断で協働し、周囲を巻き込みながら成果を創出できる方 ・データと現場感覚の双方を重視した意思決定ができる方 ・役職や組織境界に依存せず周囲を巻き込める方 ・英語スキル（目安としてTOEIC 730点以上） ・MBA取得者
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【オープンポジション／臨床開発・治験運営】あなたの経験に合わせて配属提案／医薬品開発経験者を幅広く募集！
募集背景 臨床開発領域におけるニーズ拡大に伴い、医薬品開発の実務経験をお持ちの方を対象に、オープンポジションで採用します。ご希望や適性等に応じて、面接を通じて最適なポジションをご提案いたします。 配属/職種例 PM ・試験の進捗・課題・リスク管理、関係者調整（社内外） ・体制構築、KPI管理、品質・納期の担保 ・クライアントコミュニケーション（担当範囲に応じて） QM ・社内SOP管理、リスク管理、問い合わせ対応、監査・調査対応 ・GVP及びGPSP業務管理 IRB関連（治験審査委員会事務局/申請） ・IRB申請・審査運営に係る各種業務（資料整備、スケジュール管理、質疑対応 等） ・規制・手順に沿った運用と文書管理 CRC ・治験実施準備、被験者対応、症例報告書作成 等の治験実務 ・医療機関内連携、依頼者・関係者との調整業務 SMA ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援、関係者との交渉・相談 被験者募集担当者 ・募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告 ・PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果・見積りの収集 治験文書管理 ・関連法規の改正などに合わせたシステム改修・改善の調整 ・依頼事項の受付・確認・関係部門との連携 ※上記に限りません。ご経験に応じてアサインを検討します。 求めている人材 医薬品/医療機器等の臨床開発・治験関連業務の実務経験（製薬、CRO、SMO、医療機関 等） 関係者と連携し、品質・期限を意識して業務を推進した経験 基本的なPCスキル（Word/Excel/PowerPoint/Outlook） 勤務地 ポジションにより異なります（当社拠点／提携医療機関 等）。 ※選考過程で、ご希望（勤務地・働き方）を伺い配属を検討します。 ＜予定勤務地＞ ■東京本社 ■全国いずれかのオフィス 札幌、旭川、帯広、函館、仙台、東京、横浜、北陸、静岡、浜松、名古屋、京都、大阪、和歌山、岡山、広島、高松、福岡、大分、長崎、熊本、鹿児島 アクセスマップ：https://www.cmic-hci.com/company/map#map05 キャリアのイメージがつかめる社員の声 現場で活躍する社員の仕事・やりがい・キャリアを、インタビューでご紹介しています。 どんな経験が活きるのか、どんな成長ができるのかをご確認いただけます。 社員紹介：https://www.cmic-hci.com/recruit/interview SNSで見るCHIの“いま” 働く環境やチームの空気感を、公式Instagramでご確認いただけます。 求人票だけでは伝わりにくい日常をご覧ください。 Instagram：https://www.instagram.com/cmic_healthcare/
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【東京】経理スタッフ/経験者採用/在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックホールディングス
シミックグループについて 「画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます」というミッションのもと、私たちシミックグループはグループ従業員数7,700名、新薬の8割に関わっている製薬・ヘルスケア企業です。 特に、Covid-19ワクチン接種管理システムをきっかけとして社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。 将来のグループの幹部候補としての活躍が期待されます！ ＜具体的には＞ シシミックグループ（約8,000名規模）本社の財務経理部に20名ほどが在籍しています。 国内子会社10社の単体決算、税務申告、海外子会社9社含めた連結決算、グループ業績管理を担当しています。 グループ全体（国内・海外子会社）の財務経理を本社で統括しており、単体の経理業務にとどまらず、グループ会社の数値や動きも意識しながら、仕事を進めることができる環境です 「一部しか分からない経理」ではなく、「全体像を理解できる経理」を目指せる環境です。 業務が固定化されすぎることはなく、「財務経理としての幅」を広げやすい組織です。 若手メンバーも、段階的に責任ある業務を任されています。 ＜主な業務内容＞ 入社後は、既存メンバーのサポートのもと、国内子会社の担当業務からスタートし、徐々に業務範囲を広げていただく想定です。 ・仕訳入力、伝票処理 ・売掛金、買掛金管理 ・固定資産管理 ・グループ会社からの数値確認・問い合わせ対応 ・四半期決算、年次決算業務（決算整理仕訳、決算報告書、取締役会資料作成） ・各種分析資料の作成 【必須（MUST）】 下記いずれかに当てはまる方を募集します ①月次決算の経理実務経験 (目安：2年～5年程度) ②会計事務所、アウトソーシング会社(対応顧客企業300名規模以上)での実務経験 (目安：2年～5年程度) 【歓迎（WANT）】 ・日商簿記2級相当の会計知識 ※資格の有無は問いません（実務での理解を重視します） ・従業員数300名以上の企業での勤務経験 ・ERP（SAP等）の使用経験 ・決算業務の一部を主担当として担った経験 ・業務改善やマニュアル作成に関わった経験 【求める人物像】 ・経理として今後ステップアップしていきたい志向のある方 ・変化に対して柔軟に対応できる方 ・正確性と期限意識をもって業務に取り組める方 ・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 ・業務の属人化解消や改善に前向きな方 職場の魅力 ✱入社1か月後からフルフレックスでの勤務が可能。 ✱在宅は週2~3日で可能。（入社後1か月は原則出社となります） ✱8月に新設した新しいオフィスでの就業となります。 ✱ホールディングスにて様々なビジネス・業種の経験を積めます！
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【東京】安全性情報管理 IT担当者(経験者）シミック株式会社
CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。 仕事内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業 社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 必須要件 ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験 ・SQLなどのデータベースに関する知識 ・英語の読解力（中級程度） 歓迎要件 製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験 CMIC PVの特徴 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス （内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】安全性情報管理 IT担当者(経験者）シミック株式会社
CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。 仕事内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業 社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 必須要件 ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験 ・SQLなどのデータベースに関する知識 ・英語の読解力（中級程度） 歓迎要件 製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験 CMIC PVの特徴 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス （内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【保健指導】健康改善や生活習慣の変化を実感できるやりがいの大きな仕事です＜看護師・保健師・臨床経験者歓迎＞
臨床経験を活かして、保健指導を行っていただきます ＜業務内容＞ 保健指導 健保加入者に対して、生活習慣病予防や疾患の重症化予防のための指導を行います。 （指導方法：対面面談（対象者自宅、自治体施設等）、電話、ICT） ・適正受診/服薬指導 ・糖尿病重症化予防指導 ・骨粗鬆症患者への受診勧奨および骨折予防指導、後期高齢者への指導 等 ・指導報告書作成 ・保健指導参加勧奨電話、日程調整電話 ・8月～12月の間に月1～8回程度の外勤指導（宿泊を伴う出張あり） コール対応 ・受診や服薬、健康診断等の医療に関する問い合わせ対応 事務作業 ・治験関連書類のチェックやシステム入力作業 ・コール対応スクリプトや手順書等の資料作成 保健指導を中心に、電話対応、治験関連の業務など、幅広い業務に携わりながら、 今までのご経験やスキルを活かすことができるお仕事です！ ご活躍いただける方のイメージ 出張（宿泊を含む）にも前向きにご対応いただける方 基本的なPC操作ができる方（入力・メール・資料作成など） お電話でのやり取りに抵抗がなく、落ち着いて対応できる方 複数の業務を整理しながら、計画的に進められる方 勤務時間についてのご留意点 基本は会社所定労働時間9：00～17：30にて勤務いただきます。 年に数日、土曜や夜間勤務（17：30～20：00）が発生する可能性がございます。 ＜勤務時間や勤務日数については相談可能です！＞ 時短勤務や、週3,4日勤務なども可能です。（契約社員での採用が前提となります） ただし業務に応じて勤務時間や曜日の変更依頼をする可能性がございます。 【必須要件】 臨床経験をお持ちの方 看護師または保健師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 保健指導の業務経験がある方
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【東京】財務経理マネージャー（部長候補）/シミック株式会社
シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。 業務内容 ・IPO準備 ・IFRS導入 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・連結単体計算書類作成 ・監査法人対応 ・資金計画立案 ・その他関連業務 現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。 現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。 マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます 【必須要件】 ①以下の業務経験を目安10年以上 ・制度会計 ・連結単体計算書類作成 ・連結キャッシュフロー作成 ・財務諸表作成・開示 ・内部統制（J-SOX）構築・運用経験 ・監査法人対応 ②読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ・IFRS導入の経験 ・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験 ・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験 ・公認会計士資格または同等の資格 ・ビジネスレベルの英語力 働き方 ・リモートワーク可 入社直後は基本出社いただきます、所属部署は月半分程度リモートワーク活用しています 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】CMC薬事シニアコンサルタント（低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC関連業務支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品 、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成 ご本人の専門性を活かせるプロジェクトを中心にアサインしておりますが、状況に応じて他領域のプロジェクトをサポートいただく場合もあります。専門外の領域についても、専門家の支援を受けながら知識・経験を広げていただける環境です。 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化 【必須要件】 ＜共通＞ ① 医薬品の承認申請業務の経験または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳・ローカライズできる方 ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションできる方 ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、以下「1」～「3」のいずれかを満たす方。 １．バイオ医薬品 バイオ医薬品のCMC領域における、製剤・分析・製造のいずれかに関する実務経験（バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験） 2．CMC薬事 医薬品に関するCMC薬事業務の実務経験 （例：承認申請資料作成(CTDのCMCパート作成)、照会事項対応、PMDA相談、外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査対応 等） 3．再生医療等製品 （以下、以下いずれかの経験を有する方） 生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 再生医療等製品の開発経験 歓迎要件 ピープルマネジメント経験 低分子医薬品のCMC領域における、製剤・分析・製造のいずれかに関する実務経験 人物像 クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 CMCグループメンバーインタビュー 低分子医薬品からバイオ医薬品まで、最先端のモダリティーを含めて幅広く専門知識が獲得できる場所 ＜インタビュー記事はこちらをクリック＞ 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間（過去実績） 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント（低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC関連業務支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化 【必須要件】 ＜共通＞ ① 医薬品の承認申請業務の経験または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳・ローカライズできる方 ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションできる方 ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、以下「1」～「3」のいずれかを満たす方。 １．バイオ医薬品 バイオ医薬品のCMC領域における、製剤・分析・製造のいずれかに関する実務経験（バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験） 2．CMC薬事 医薬品に関するCMC薬事業務の実務経験 （例：承認申請資料作成(CTDのCMCパート作成)、照会事項対応、PMDA相談、外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査対応 等） 3．再生医療等製品 （以下、以下いずれかの経験を有する方） 生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 再生医療等製品の開発経験 歓迎要件 ＜共通＞ ピープルマネジメント経験 低分子医薬品のCMC領域における、製剤・分析・製造のいずれかに関する実務経験 人物像 クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 CMCグループメンバーインタビュー 低分子医薬品からバイオ医薬品まで、最先端のモダリティーを含めて幅広く専門知識が獲得できる場所 ＜インタビュー記事はこちらをクリック＞ 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 休日出勤 原則なし（発生の場合は代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（発生の場合は代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【募集背景】 依頼案件好調のため 【配属部署について】 グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています 20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます クライアントの約8割が海外企業 社内に通訳完備 【必須要件】 薬事承認申請経験（特にCTDモジュール１の作成経験）をお持ちであること 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング）シミック株式会社
シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【配属部署について】 グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています 20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます クライアントの約8割が海外企業 社内に通訳完備 【必須要件】 薬事承認申請経験（特にCTDモジュール１の作成経験）をお持ちであること 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の案件打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】薬価コンサルタント シミック株式会社
シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 ※フルリモートワーク応相談 【業務時間・休日出勤】 休日出勤 原則なし（発生の場合は、代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】薬価コンサルタント シミック株式会社
シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 ※フルリモートワーク応相談 【業務時間・休日出勤】 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】メディカルライター/経験者/リモートワーク可 CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます/シミック株式会社
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【CMIC メディカルライティングの特徴】 シミック株式会社のメディカルライティング部は、国内最大規模の組織体制（規模約100名）で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジをした若手まで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外クライアントが多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、英語力を活かせる場面が豊富で、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】メディカルライター/経験者/リモートワーク可 CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます/シミック株式会社
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【CMIC メディカルライティングの特徴】 シミック株式会社のメディカルライティング部は、国内最大規模の組織体制（規模約100名）で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジをした若手まで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外クライアントが多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、英語力を活かせる場面が豊富で、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター（多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】） シミック株式会社
仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、KOLとのコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい KOLと積極的にコミュニケーションを取りながらプロジェクトを進めたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントの作成経験（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文など） 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができる（目安TOIEC 700点以上） 歓迎要件 メディカルアフェアーズ領域のご経験 KOLとのコミュニケーション経験 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター（多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】）シミック株式会社
仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい KOLと積極的にコミュニケーションを取りながらプロジェクトを進めたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントの作成経験（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文など） 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点以上） 歓迎要件 メディカルアフェアーズ領域のご経験 KOLとのコミュニケーション経験 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】プロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物の提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのプロジェクトマネジメント ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクトマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務 5～20時間/月間 ※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】プロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物の提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのプロジェクトマネジメント ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクトマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務 5～20時間/月間 ※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】グローバルプロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのプロジェクトマネジメント ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理・タイムライン・費用の管理・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務 5～20時間/月間 ※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】グローバルプロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのプロジェクトマネジメント ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理・タイムライン・費用の管理・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務 5～20時間/月間 ※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】クリニカルリーダー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】クリニカルリーダー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【名古屋】クリニカルリーダー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【福岡】クリニカルリーダー/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】法務担当者/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった法務機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため新たな人財を募集しています。 【仕事内容】 (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉 (2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応 (3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供 【必須要件】 ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験 ・ビジネスレベルの日本語力、英語力 【歓迎要件】 ・個人情報保護法関連の業務経験 ・ICT・システム関連契約の業務経験 ・薬機法関連契約業務 ・弁護士資格（国内外）保有 ・法科大学院又はLL.M.修了の方 ・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者 ・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎 【働き方】 ・リモートワーク可（必要に応じて出社していただきます） ・休日出勤：なし ・出張：原則としてなし 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京】PVシニアスペシャリスト/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験 人事評価、業務指導の経験 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 ・医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のPV経験者を有している方 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 【選考プロセス】 ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 ※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】PVシニアスペシャリスト/経験者/シミック株式会社
シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験 人事評価、業務指導の経験 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 ・医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のPV経験者を有している方 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 【選考プロセス】 ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 ※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【東京・大阪・福岡】病院DX営業／病院DXコンサルタント｜医療DXを推進する新規事業営業｜harmo株式会社
harmo株式会社は、医療・ヘルスケア領域における情報連携や業務効率化を支援するデジタルソリューションの企画・開発・提供を行っています。患者さん、医療機関、薬局などをつなぐ仕組みづくりを通じて、より質の高い医療サービスの実現と、医療従事者の業務負荷軽減に取り組んでいます。今回募集するポジションでは、2026年8月にリリースしたAI-OCR機能を搭載した新サービス「harmoダイレクト・オフライン転送」の事業拡大を担っていただきます。本サービスは、病院で日々発生している持参薬情報の確認・転記業務に着目し、AI-OCR技術を活用して紙のお薬手帳や電子版お薬手帳の薬剤情報を電子カルテへ自動転送できるソリューションです。電子カルテの改修を必要とせず、病院の既存設備を活用しながら導入できることが大きな特長です。 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000141.000051375.html 本ポジションは、立ち上げフェーズの新規事業営業として、病院への提案活動から導入推進、パートナー企業との連携、市場開拓まで幅広く担当いただきます。単に既存サービスを販売するだけではなく、お客様の課題や現場のニーズを収集し、プロダクト改善や新たなサービス企画にも関与できる環境です。 CMICグループの安定した経営基盤を活かしながら、スタートアップのようなスピード感と裁量を持って事業成長に挑戦できることが、このポジションの大きな魅力です。 医療現場の課題解決に情熱を持ち、新しい市場を自ら切り拓いていきたい方をお待ちしています。 事業概要 病院における現場業務を効率化するDXソリューション「harmoシステム」の開発・提供。医療従事者の業務負荷軽減と医療機関間の情報連携を支援します。 業務内容 harmo株式会社は、病院における業務効率化と医療DXを支援する「harmoシステム」を開発・提供しています。 新サービスである「harmoダイレクト・オフライン転送」は、AI-OCRを活用して紙のお薬手帳および電子版お薬手帳の薬剤情報をデジタル化し、電子カルテや持参薬鑑別システムへ自動転送できる病院向けDXソリューションです。電子カルテ改修を必要とせず、オフライン環境でも運用可能であり、医療現場における転記作業の削減、ヒューマンエラー防止、業務効率化に貢献します。 必須要件 <専門知識> ・BtoB新規営業経験（3年以上目安） ・無形商材またはシステム営業経験 ・案件を受注まで完結した経験 ・主体的に行動できる方 <求める人材像> ・大手法人に対しゼロからのアプローチ（テレアポ等）を自ら実行できること ・初回商談からクロージングまで、案件を主体的に完結させられること ・専門用語の多い環境において、不明点を放置せず確認・記録し、知識化していけること ・顧客の業務内容を理解しようとする関心を持ち、現場の話を引き出せること ・日本全国への出張（週1回程度）および年数回の土日稼働に前向きに対応できること ・少人数の組織において、自ら役割を定義し推進できること ・顧客のニーズをヒアリングし、新規企画やソリューション提案へ還元できること ・立ち上げ期特有の不確実性を受け入れ、製品ニーズの探索を伴う営業に取り組めること ・当事者意識があること ・他責にしないこと <言語> ・日本語：ビジネスレベル（顧客への提案、契約交渉、社内文書作成に支障のない水準） <経験> ・法人向け（BtoB）の新規開拓営業の経験 ・担当クラス：3年以上を目安とします ・リーダークラス：5年以上を目安とします ・無形商材またはシステム・サービスの提案営業経験 ・自ら案件を担当し、受注まで完結させた経験 歓迎要件 ・薬剤師免許 ・臨床検査技師免許 ・MR認定資格 ・治験関連の認定資格（CRC、CRA等） ・その他、医療・製薬分野に関連する資格 ポジションの魅力 成長中の医療DX市場で事業拡大に携われます。経営層との距離が近く、現場の声を製品開発へ直接反映できる環境です。
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【北陸・中部】医薬品品質管理_試験検査業務補助（医薬品製造原材料検査）/シミックCMO株式会社
医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●試験検査の補助業務（医薬品製造原材料検査） ・試験サンプルの出納記録作成とサンプルの計量/試験サンプルの保管業務（入庫・出庫）（40％） ・簡単な試験（寸法測定等）（10%） ・試験室5S（機器清掃、試験前後清掃、試験サンプルの廃棄）（10%） ・事務作業（ファイル作成、ファイリング）（10%） ・器具洗浄 （30%） 【必須要件】 PC操作 視力（両眼で0.8以上、かつ一眼がそれぞれ0.5以上） 【歓迎要件】 過去に医薬品試験検査の経験あれば尚可 ＜求める人物像＞ ●シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 ●健康で意欲的な方
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【CRC職説明会_10/29（木）】治験コーディネーターってどんな仕事？北海道エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年10月29日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 北海道エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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※急募※【全国】医療Dx推進（BD）
CMIC Trust株式会社は、シミックグループの子会社として2016年に設立されました。私たちは、医療・ヘルスケア分野のSaaS提供および自治体・地域医療のDX支援を主な事業としています。母子健診・自治体検診・予防接種などの実施機関向けアプリの自治体向け導入・運用支援を通じ、デジタル庁・厚生労働省が推進する医療DX政策の社会実装を推進しています。全国の医療機関・医師との強固なネットワークと、現場に即した伴走型の導入支援を強みとし、行政・医療・住民の三方にとって価値のあるデジタル基盤の構築を目指しています。 CMIC Trust サイト https://www.cmic-trust.jp/ ★現在 業務拡大中のため、一緒に働いて下さるメンバーを募集しております 仕事内容 自治体・医療現場の課題を起点に、医療Dxサービスの企画・提案から事業化、導入、全国展開を推進するポジションです。 ポジションの魅力 一番は国の推進する新規事業に携わることができることです。国が推進する医療Dxの新たな市場形成に携わることができます。単にサービスを販売するだけではなく、自治体・医師会・医療機関など多様なステークホルダーと連携し、地域ごとの課題に合わせた導入・運用の仕組み作りからかかわることのできるポジションです。 市場の立ち上がり期だからこそ、営業戦略や提案手法の構築にも主体的にかかわることができ、営業（BD）の枠を超えた事業開発の経験を積むことができます。また、自身が開拓した自治体で、自分たちの仕組みが実際に地域の医療インフラとして使われることも魅力の一つです。 必須要件 ・法人営業経験3年以上 ・複数の関係者を巻き込む提案営業経験や顧客課題を整理し提案した経験がある <求める人材像> ・指示待ちではなく次に何をすべきか自ら考え動くことができる方 ・相手にあわせたコミュニケーションができる方（一方的な売り込みはせず相手の事情や状況をふまえた対応がとれる） ・すぐに結果が出なくとも接点を切らさず追えるなど、粘り強くフォローができる方 ・適切に情報の整理や共有ができる方 ・社内外の関係者を含めて周囲を巻き込める方
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【東京】医療・ヘルスケアDx領域の事業支援マーケティング ★業務拡大中★
CMIC Trust株式会社は、シミックグループの子会社として2016年に設立されました。私たちは、医療・ヘルスケア分野のSaaS提供および自治体・地域医療のDX支援を主な事業としています。母子健診・自治体検診・予防接種などの実施機関向けアプリの自治体向け導入・運用支援を通じ、デジタル庁・厚生労働省が推進する医療DX政策の社会実装を推進しています。全国の医療機関・医師との強固なネットワークと、現場に即した伴走型の導入支援を強みとし、行政・医療・住民の三方にとって価値のあるデジタル基盤の構築を目指しています。 CMIC Trust サイト https://www.cmic-trust.jp/ ★一緒に働いて下さるメンバーを急ぎ募集しております 仕事内容 医療・ヘルスケアDx領域における市場・顧客ニーズを捉え、サービスの認知向上からリード獲得、営業・事業開発への連携まで、事業成長を支援するマーケティング活動を推進する ポジションの魅力 自治体×ヘルスケア×Dxという社会性の高いプロジェクトの中核を担えるだけではなく、今後拡大が見込まれる「公共×デジタル」領域の実績を作ることができます。また、採用～導入・運用まで一貫して関わっていくことが可能です。 必須要件 ・医療（治験含む）・保健・福祉・教育いずれかの業務経験3年以上 歓迎要件 ・PM（プロジェクトマネージャー）またはPL（プロジェクトリーダー）の経験 ・国や自治体事業関連の業務経験 <求める人材像> ・新しい仕組みや技術、業務領域に対して、前向きにチャレンジができる方
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【東京】医療・ヘルスケアDxサービスのオペレーショナル・エクセレンス職 ★ 業務拡大中！
CMIC Trust株式会社は、シミックグループの子会社として2016年に設立されました。私たちは、医療・ヘルスケア分野のSaaS提供および自治体・地域医療のDX支援を主な事業としています。母子健診・自治体検診・予防接種などの実施機関向けアプリの自治体向け導入・運用支援を通じ、デジタル庁・厚生労働省が推進する医療DX政策の社会実装を推進しています。全国の医療機関・医師との強固なネットワークと、現場に即した伴走型の導入支援を強みとし、行政・医療・住民の三方にとって価値のあるデジタル基盤の構築を目指しています。 CMIC Trust サイト https://www.cmic-trust.jp/ 現在、業務拡大中につき、一緒に働いてくださる方を大募集中です！ 仕事内容 自治体・医療機関向けDxサービスの導入・運用を担い、サービスが現場で円滑に利用されるための業務設計、導入支援、関係者調整、運用改善を推進する ポジションの魅力 自治体×ヘルスケア×Dxという社会性の高いプロジェクトの中核を担えるだけではなく、今後拡大が見込まれる「公共×デジタル」領域の実績を作ることができます。また、採用～導入・運用まで一貫して関わっていくことが可能です。 必須要件 ・Word/Excel/Powerpointの業務利用経験3年以上 ・クライアントやベンダーと直接コミュニケーションをとった経験がある 歓迎要件 ・PM（プロジェクトマネージャー）またはPL（プロジェクトリーダー）の経験 ・医療（治験含む）・保健・福祉・教育いずれかの業務知識がある <求める人材像> ・体制構築や業務改善において積極的に提案・遂行できる方
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静岡_医薬品の製剤製造/製剤バルク製造工程担当者 正社員
医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それも様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しているからこそ提供できるサービスです。バックグラウンドも様々で、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等 様々な剤形を経験頂けます。 ■主な業務内容 医薬品工場での製剤部全般の製剤製造業務ご担当頂きます。 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 ・医薬品製造経験者 【歓迎要件】 ・造粒、打錠、錠剤コーティングご経験者 ・フォークリフト業務のご経験者 ＜求める人物像＞ シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方
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静岡_医薬品の製剤製造/製剤バルク製造工程担当者 契約社員
医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それも様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しているからこそ提供できるサービスです。バックグラウンドも様々で、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等 様々な剤形を経験頂けます。 ■主な業務内容 医薬品工場での製剤部全般の製剤製造業務ご担当頂きます。 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造経験者 ＜求める人物像＞ シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方
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開発プロジェクトマネージャー／リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック配属
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで、大阪や福岡など東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 オーファンパシフィックは、希少疾患・難病領域に特化したスペシャリティファーマとして、日本国内におけるオーファンドラッグの開発・導入・商業化を推進しています。現在複数のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが動いており、主に申請準備から発売までの開発ステージのプロジェクトマネジメントを行っていただける方を募集しています。 【業務内容】 ・プロジェクトの立ち上げ・維持 ・承認申請準備から承認取得、上市に向けたタスクの整理とタイムライン等の進捗管理 ・OP内関連部門の部門間調整 ・クライアントおよび提携先への対応・協働 【ポジションの魅力】 希少疾患領域で社会的インパクトを実感：患者数が限られるために十分な治療選択肢が存在しない領域に対し、新たな価値を届けることができます。オーファンドラッグ事業を通じ、「必要とされる患者に確実に薬を届ける」社会的意義の高い仕事です。 複数のプロジェクトマネジメントを同時に行い、グローバルパートナーとのコミュニケーションを通じてプロジェクトマネージャーとして多彩な経験を積むことができます。 必須要件 ・大学卒以上 ・製薬企業でのプロジェクトマネジメントに関わる知識 ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・製薬企業での研究または開発ステージでのプロジェクトマネジメント経験5年以上 ・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとしての承認申請・承認取得経験（1品目以上） 歓迎要件 ・協調性があり、社内外のステークホルダーの調整ができる方 ・患者中心の視点を持ち、希少疾患領域への社会的使命感を持てる方 ・組織横断で信頼関係を構築できる高いコミュニケーション力を有する方 ・多様な専門性を持つメンバーを尊重し、チームをマネジメントできる方 ・MBA取得者
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【東京】安全性情報管理担当者/経験者/シミック株式会社
【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。 ◎文献評価・当局報告資料の作成支援 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。 ◎プロジェクトにおける関係者との連携 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること） 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど） ・安全性データベースの使用経験 （Argus、LSMV、その他の安全性データベース） ・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 【選考プロセス】 ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 ※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【大阪】安全性情報管理担当者/経験者/シミック株式会社
【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。 ◎文献評価・当局報告資料の作成支援 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。 ◎プロジェクトにおける関係者との連携 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること） 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど） ・安全性データベースの使用経験 （Argus、LSMV、その他の安全性データベース） ・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 【選考プロセス】 ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 ※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください。 ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/
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【11/5（木）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年11月5日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【CRC職説明会_11/10（火）】治験コーディネーターってどんな仕事？中部エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年11月10日（火）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 中部エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【11/18（水）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種
■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 2026年11月18日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【CRC職説明会_11/25（水）】治験コーディネーターってどんな仕事？中国四国エリアのCRCがお話しします！
■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2026年11月25日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 WEB（顔出し不要） 【内容】 ●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 ●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 ●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 中国四国エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 応募意思は不問です。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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【静岡（東部）】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献
【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【徳島】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界または病院内でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【徳島】CRC（治験コーディネーター）/時短勤務/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 【必須要件】 ●SMO業界または病院内でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【静岡（東部）】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835
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【関東（東京以外）】生産技術/医薬品/経験者/足利/マネージャー候補/シミックCMO
医薬品注射剤/固形剤工場での生産技術業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。 具体的には ・複数案件の調整と進捗管理（工場他部署との調整） ・製販様との窓口（技術移転ＰＪ窓口） ・バリデーションなど検討内容の立案と確認 ※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。 【必須要件】 製剤または包装の工業化検討、改良検討、バリデーション、技術移転業務 いずれかもしくは合計で10年以上の経験（優先順位：注射剤＞固形剤＞包装） リーダー以上の経験（5名以上のグループ） 協調性、コミュニケーション力 【歓迎要件】 FDA対応など海外対応経験 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
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【札幌】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【福島】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【東京】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【横浜】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【静岡】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【名古屋】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【大阪】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【岡山】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【広島】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【福岡】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる/治験業界経験歓迎/研修充実
治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育（データ品質向上機能） 6. 文書・記録管理 【この仕事の魅力】 医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 医療機関でのLDMのご経験 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM） 院内CRCのご経験 【求める人物像】 データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【東京】コーポレートコミュニケーション・広報・マーケティング担当/経験者・未経験者/広報戦略立案～実行まで
将来の人財戦略リーダー候補として、浜松町本社にて業務遂行が可能な人事ゼネラリストの募集を開始します 30周年を迎えたシミックグループでは、業界をリードする高度な専門性で新薬開発のバリューチェーンを支える従来の製薬ソリューション事業に加えて、広く人々の健康価値を高めWellbeingを実現するヘルスケアソリューション事業の拡大に向けて新たな挑戦のステージに入っています。そのなかで、シミックヘルスケア・インスティテュートは、SMO事業を中心に臨床試験全体を支援する企業です。 当社の社外および社内広報およびマーケティング活動を幅広く担い、企業や事業、社員の魅力を社内外に発信するポジションです。 コーポレートサイトやSNS、各種制作物、学会・イベントなどの多様な接点を活用し、企業・事業の認知向上から、問い合わせや商談機会の創出までを一貫して推進していただきます。 決められた情報を発信するだけではなく、事業部門と連携しながらターゲットや目的を整理し、自ら企画して形にしていくことを期待しています。デザインツールや生成AIなども積極的に活用し、スピード感を持って新しい施策に挑戦できる方を募集します。 職務内容 【業務内容】 まずは以下の実務を中心にご担当いただきます。 ・コーポレートサイトの企画・制作・更新・運用、アクセス解析、SEO対策、導線・コンテンツ改善 ・事業やサービスの認知向上、問い合わせ獲得に向けたWebマーケティング施策の企画・実行 ・営業部門・事業部門と連携したターゲット、訴求内容、プロモーション施策の検討 ・コーポレートブランド、事業ブランド、採用ブランドの企画・推進 ・学会、展示会、セミナー等の企画・運営および出展効果の検証 ・パンフレット、リーフレット、広告、営業・採用ツール等の制作 ・社内ポータル、動画編集など社内広報コンテンツの企画・制作 ・社内各部門への取材、情報収集、原稿作成 ・各施策のKPI設定、効果測定、分析および改善提案 ・制作会社、印刷会社、イベント会社等の外部パートナーとの調整 ・SNSの企画、コンテンツ制作、投稿および効果分析 ・生成AIや各種デジタルツールを活用した企画・制作、業務効率化 ※入社後は、経験や得意分野に応じた業務から担当し、徐々に企画・ディレクション領域へ役割を広げていただきます。 【必須要件】 以下全てを満たす方 ・社会人経験5年以上 ・広報、マーケティング、広告、Web、デザイン、コンテンツ制作のいずれかに関する実務経験 ・Adobe Illustrator、Photoshop、Canvaなどを用いたデザイン・制作経験 ・PowerPoint等を用いて、情報を分かりやすくビジュアル化できるスキル ・文章作成、編集、校正の基本的なスキル ・Webサイトやイベント等の目的・ターゲットを整理し、施策を企画した経験 ・生成AIをはじめとする新しいツールを、業務に取り入れた経験または強い関心 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、業務を推進できる方 ・事業や組織全体を理解しようとする姿勢 【歓迎要件】 ・事業会社における広報またはマーケティングの実務経験 ・BtoBマーケティング、サービスマーケティングの経験 ・コーポレートサイトやサービスサイトの企画・運用経験 ・SEO、コンテンツマーケティング、Web広告等の経験 ・Google Analytics等を活用したアクセス解析、効果測定、改善経験 ・SNSアカウントの企画・運用経験 ・学会、展示会、セミナー等を活用したリード獲得・案件創出の経験 ・イベント出展後のフォロー施策や営業連携の経験 ・CRM、MA、メール配信等のマーケティングツールの使用経験 ・動画の撮影・編集、ショート動画等の制作経験 ・プレスリリース、取材記事、社員インタビュー等の企画・執筆経験 ・企業ブランディング、事業ブランディングまたは採用ブランディングの経験 ・ChatGPT、Microsoft Copilot等の生成AIを活用した企画・制作・分析・業務改善の経験 ・医療、医薬品、ヘルスケア業界での業務経験 【求める人物像】 ・指示を待つのではなく、自ら課題や情報を見つけ、企画から実行まで進められる方 ・情報を発信するだけでなく、その先の認知向上、問い合わせ、商談等の成果を意識できる方 ・デザインや表現に加え、「誰に、何を、どのように届けるか」を考えられる方 ・感覚だけに頼らず、データや反応をもとに施策を改善できる方 ・新しいツールや手法に関心を持ち、まず試してみる行動力のある方 ・複数案件の優先順位を判断し、スピーディーに対応できる方 ・細部の正確性を大切にしながら、新しいことにも積極的に挑戦できる方 【キャリアパス】 入社後は、コーポレートサイト、SNS、各種制作物、学会・イベント、社内広報等の実務を通じて、当社の事業や組織への理解を深めていただきます。 その後は、個別施策の制作・運用にとどまらず、事業戦略と連動した広報・マーケティング戦略の策定、Webサイトや学会・イベントを横断した顧客接点の設計、プロジェクト全体のディレクションなど、コーポレートコミュニケーションの中核を担う役割への成長を期待しています。 【働き方】 シミックグループはリモートワーク（在宅勤務）が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週２～３回から月１回などと自身の希望と業務内容に応じます。またフルフレックス、副業（条件有）も可能です。
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【大阪】被験者募集担当者/医薬品開発の経験を活かせる！※治験業界経験歓迎！/未経験/CHI
被験者募集プロジェクトの業務担当者を募集します。 ■本ポジションの魅力 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。 シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。 新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。また、近年のコロナワクチン開発、また新薬開発においては、オンコロジー、希少疾患などの難易度の高い臨床試験が増加しており非常にやりがいを感じられる業務です。 どんな仕事？ 【業務について】 主に医療機関への被験者（ボランティア）紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。 具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。 ■ PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果・見積りの収集 ■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助 ■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築 ■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整 ■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応（月次） ■ その他（進捗改善のための施策検討 等） ●治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告 ●募集方法の提案（WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等） ●ポスターやWEB等の必要な資材の作成 ●外部ベンダーとの業務依頼・調整 ●IRBへの提出資料等の作成 ●被験者募集内容の説明 ※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。 募集サイト HelC：被験者募集サイトはこちらをご参照ください。 【必須要件】 ※以下いずれかのご経験 3年以上の治験業界でのご経験（CRC/CRA/SMAなど） 3年以上のMRのご経験 【歓迎要件】 がん領域のご経験 【求める人物像】 患者さんやクライアントのニーズを考え、積極的に提案できる方 コミュニケーション能力が高く、業務に対して前向きに取り組める方 物事を柔軟に考え、チャレンジ精神をお持ちの方
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グローバルコンサルティングを推進するプログラムダイレクター｜CAN Unit｜リモートワーク可
事業概要 Consulting and Navigation Unit（CAN Unit）は、シミックホールディングス内のコンサルティング機能を担うユニットです。製薬・ヘルスケア業界で培った知見やシミックグループの総合力を活かし、製薬企業に加え、スタートアップ企業や異業種企業に対して、事業戦略・事業開発・市場参入支援など幅広いコンサルティングサービスを提供しています。 業務内容 非臨床、CMC、分析、臨床開発、薬事等、医薬品開発に必要な専門機能を横断的に取りまとめ、クライアントの開発品・パイプラインに関する開発戦略およびプロジェクト全体をマネジメントする業務です。 ・海外クライアントに対する医薬品開発・日本市場参入に関するコンサルテーション ・国内クライアントに対する開発戦略、薬事戦略、事業化方針等の支援 ・非臨床、CMC、臨床、薬事、市場調査等の社内外専門機能のコーディネーション ・海外ベンダー、国内外専門家、シミックグループ各社との連携・進捗管理 ・国内外におけるBusiness Development（BD）およびブランディング活動 必須要件 ライフサイエンス領域（薬学、医学、生物学等）の専門知識または関連業務経験をお持ちの方 医薬品、再生医療等製品、医療機器等の研究開発またはライフサイクルに関する基礎知識 プロジェクトマネジメントスキル ・計画立案・戦略策定力 ・コミュニケーション力・対人関係構築力 ・進捗管理力 ・チームマネジメント力 柔軟性、論理的思考力、タイムマネジメント力 英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル以上） 歓迎要件 製薬企業、CRO、コンサルティング会社等におけるプロジェクトマネジメントの実務経験 職場環境 11名（男8名、女3名）の組織です。 特定の専門領域だけでなく、薬事、非臨床、CMC、臨床開発、市場調査、事業開発などを横断的に組み合わせて課題解決を行うことを重視しています。 メンバー同士が専門性を持ち寄りながら協力し、多様な視点で案件に取り組む風土があります。 さまざまなバックグラウンド（研究、臨床開発、プロジェクトマネージャー、プロダクトマネージャー等）を持つメンバーが活躍しています。また、リモートワークも可能です。ただし、対面での打合せ、出社が必要な作業等に応じて出社いただく場合があります。 ポジションの魅力 案件ごとに求められる支援内容が異なるため、画一的な業務というよりも、それぞれの経験や専門性を活かしながらプロジェクトを企画し、推進していきます。 各メンバーには比較的大きな裁量があり、自ら課題を設定し、必要な社内外のリソースを活用しながらプロジェクトを進めています。 個人で完結するのではなく、グループ各社の専門家と連携しながらチームとして価値を提供することも重要な特徴です。
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事業開発（ビジネスデベロップメント）｜CAN Unit｜リモートワーク可
事業概要 Consulting and Navigation Unit（CAN Unit）は、シミックホールディングス内のコンサルティング機能を担うユニットです。製薬・ヘルスケア業界で培った知見やシミックグループの総合力を活かし、製薬企業に加え、スタートアップ企業や異業種企業に対して、事業戦略・事業開発・市場参入支援など幅広いコンサルティングサービスを提供しています。 業務内容 シミックグループ各社と連携し、クライアントニーズの把握、提案機会の創出、契約・交渉支援を担います。 ・既存顧客との関係強化および新規顧客（国内外の製薬企業、バイオテック企業、医療機器企業、スタートアップ等）へのBD活動 ・契約・交渉、提案書、見積書、契約関連資料の作成支援 ・学会、展示会、パートナリングイベント等を通じたブランディング活動 必須要件 クライアントとの関係構築力 社内外の関係者を巻き込むコミュニケーション力 進捗管理力、柔軟性、タイムマネジメント力 英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル以上） CRO、製薬企業、医療機器企業、バイオテック企業、コンサルティング会社等におけるBusiness Development（BD）または営業企画・提案活動の実務経験 歓迎要件 ライフサイエンス領域（薬学、医学、生物学等）の専門知識または関連業務経験をお持ちの方 医薬品、再生医療等製品、医療機器等の研究開発またはライフサイクルに関する基礎知識 職場環境 11名（男8名、女3名）の組織です。 特定の専門領域だけでなく、薬事、非臨床、CMC、臨床開発、市場調査、事業開発などを横断的に組み合わせて課題解決を行うことを重視しています。 メンバー同士が専門性を持ち寄りながら協力し、多様な視点で案件に取り組む風土があります。 さまざまなバックグラウンド（研究、臨床開発、プロジェクトマネージャー、プロダクトマネージャー等）を持つメンバーが活躍しています。また、リモートワークも可能です。ただし、対面での打合せ、出社が必要な作業等に応じて出社いただく場合があります。 ポジションの魅力 案件ごとに求められる支援内容が異なるため、画一的な業務というよりも、それぞれの経験や専門性を活かしながらプロジェクトを企画し、推進していきます。 各メンバーには比較的大きな裁量があり、自ら課題を設定し、必要な社内外のリソースを活用しながらプロジェクトを進めています。 個人で完結するのではなく、グループ各社の専門家と連携しながらチームとして価値を提供することも重要な特徴です。
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【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造の品質管理：理化学試験・物性測定検査 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤・注射剤 作業概要：指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査 【必須要件】 検査経験（ピペット操作、精密天秤による秤量作業、溶出試験、UV測定、HPLC測定） Excel及びWordのPC作業 【歓迎要件】 乾燥減量試験、試液調製 医薬品GMPの知識 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方
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【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社
非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GLP ：QA、試験責任者、試験担当者 GMP：QAまたはQC 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
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【山梨県小淵沢】動物看護スタッフ／契約社員／小淵沢IKIGAIペットセンター／シミックホールディングス
大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを 【一般獣医療や予防獣医療、また老犬の介護や緩和ケアなどペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設しました。 センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」をミッションとしています。すなわち「生まれてから亡くなるまでのライフスパンをとらえたヘルスケアモデル」です。今回はペットセンター動物病院部門の強化により一緒に働いてくれる看護スタッフを募集いたします。 小淵沢IKIGAIペットセンターホームページ https://ikigai-pet.com/ https://www.instagram.com/ikigai_petcenter?igsh=MTI1MnF1dHpncmJoNQ== ご入社後はシミックホールディングス㈱の契約社員として小淵沢IKIGAIペットセンターにてご就業いただきます。 業務内容 小淵沢IKIGAIペットセンター動物病院での動物看護業務 大変やりがいと責任あるお仕事です。 必須要件 ・小動物を対象とした看護業務経験者 ・普通自動車免許 歓迎要件 ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方 ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方 求める人物像 ・常に向上心を持ち仕事に臨める方 ・獣医師や動物看護スタッフ及び動物介護士と連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や対応ができる方 センター長より 八ヶ岳南麓の標高1,000mを越える自然豊かな北杜市小淵沢にペットの複合施設を2024年春にオープンし、心のこもったホスピタリティ、最新設備を備えた地元でも好評の施設です。 あなたの動物看護スキルを発揮してみませんか？ 『人にも動物にも優しい獣医医療及び動物福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております！ 選考フロー ・書類選考 ・面接（原則1回） ・実地研修（1日 9:00-17:30)
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ファーマコビジランス担当者／リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック配属
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで、大阪や福岡など東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 オーファンドラッグとは？ 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 【主な業務】 ■ 安全性情報の評価 ・国内外の個別症例情報（自発報告、PMS、CIOMS等） ・集積情報（PBRER、DSUR等） ・文献、学会報告、外国措置情報等 ■ 安全確保措置の立案・実施 ・副作用等の当局報告 ・医療従事者への安全管理情報提供 ・電子添文の使用上の注意改訂等 ■ 治験安全性業務 ・治験副作用等の評価・当局報告 ・DSUR、治験年次報告、CTDのPV関連資料作成 ■ RMP・規制当局対応 ・RMP（市販直後調査を含む）の作成・管理 ・規制当局の照会、査察対応 ・メディカルライティング ・製造販売業許可更新に伴う査察対応 ■ GVP体制の維持・管理 ・安全性データベースの管理 ・手順書、教育、自己点検、記録保管等のGVP管理業務 希少疾患領域の医薬品について、治験段階から承認後の安全対策まで幅広く携わることができるポジションです。 【ポジションの魅力】 希少疾患領域で社会的インパクトを実感：患者数が限られるために十分な治療選択肢が存在しない領域に対し、新たな価値を届けることができます。オーファンドラッグ事業を通じ、「必要とされる患者に確実に薬を届ける」社会的意義の高い仕事です。 2．PVに関して幅広い業務経験ができる。 3．再審査品目を多数有しており、多くの業務経験を積める。 職場環境に関しては、職種や個人のワークスタイルに合わせて働き方を選択できる環境です。 必須要件 ・GVP、GPSPの法規制を理解し、業務を自ら実施できるレベル ・理系大学卒以上 ・メールやリモート会議で英語にて意思疎通が可能 ・GVP業務を5年以上経験している ・安全性データベースの利用経験がある 歓迎要件 ・GVP、GPSPの法規制を理解し、業務をリード又は指導できるレベル ・協調性があり、社内外のステークホルダーとの調整・交渉ができる方 ・患者中心の視点を持ち、希少疾患領域への社会的使命感を持てる方 ・不確実性の高い環境でも主体的に意思決定できる方 ・自ら戦略を描き、実行まで推進できる方 ・組織横断で信頼関係を構築できる高いコミュニケーション力を有する方 ・多様な専門性を持つメンバーを尊重し、チームを牽引できる方 ・限られたリソース環境でも創意工夫し成果創出できる方 ・ベンチャーマインドとコンプライアンス意識を両立できる方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・リモート会議で英語にて意思疎通が可能、ビジネス英会話レベルであれば尚可 ・GVP業務を10年以上経験している ・GVP及びGPSP両方の経験がある ・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
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