日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 の求人一覧
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【医薬事業部】開発企画・製品企画担当（開発企画部）
業務内容 ・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案 －開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析 －目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案 ・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持 ・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など） ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進 求める人財像 下記いずれかの実務経験を有する方 ・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上） ・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上） かつ、以下の条件を満たしている方 ・修士（理系専攻）卒業と同程度 ・ビジネス英語力（TOEIC L&R730/S&W270と同程度以上） 以下のご経験等のある方歓迎 新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方 続きを見る
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【医薬事業部】薬事業務（開発薬事担当者）
業務内容 プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。 ①新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成 ②新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝） ③新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等） ④オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管 必須要件 下記いずれかの実務経験を有する方 ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方 ・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方 ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 以下のご経験等のある方歓迎 ・英語に堪能な方 続きを見る
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