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【大阪|本社・信頼性保証本部】品質保証業務
【業務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 続きを見る
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【本社・薬制部】薬事関連業務担当
【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等 その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります 続きを見る
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【茨城・千葉・兵庫・福岡|工場】品質管理業務
【業務内容】 当社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 続きを見る
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【茨城・千葉・兵庫・福岡|工場】品質保証業務
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 続きを見る
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