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品質保証マネージャーもしくはシニアマネージャー
募集ポジションについて 【職務内容】 ① GQP及びQMS体制の構築・運用 ② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施 ③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート ④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応） ⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告 ⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉 ⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理） ⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス ⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応） ⑩ 製品回収の対応（Mock recallを含む） ⑪ 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育 ⑫ その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営 【募集背景】 日本国内の出荷解除と上市後の安定供給に向けての組織強化のための採用です。 主に下記の強化を行っていきます。 ・製造の供給者管理（逸脱変更管理） ・上市に向けた、病院、卸などのプロセスの保証の構築、管理 ・異物評価 ・法規制に基づいた体制やプロセスの実現と運用 【期待・役割】 ① 再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質マネジメント業務に関し、品質保証責任者を補佐し、業務の適正かつ円滑な実施を図る。 ② 役割遂行の過程で必要と認めるときは品質保証責任者に文書により報告し、必要な措置に対する意見を表明する。 ③ 監督官庁に定められた各種申請書を作成する。 ④ 当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を提案し、実行する。 【キャリアパス】 ① 再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質マネジメント業務に関し、品質保証責任者を補佐し、業務の適正かつ円滑な実施を図る。 ② 役割遂行の過程で必要と認めるときは品質保証責任者に文書により報告し、必要な措置に対する意見を表明する。 ③ 監督官庁に定められた各種申請書を作成する。 ④ 当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を提案し、実行する。 【社内外のコミュニケーション先】 （社内）薬事責任者、安全管理責任者、開発責任者、製造責任者、製造販売後調査等責任者、営業担当者、カスタマーサービス担当者 （社外）再生医療等製品を製造する国内外の企業 応募要件 【必須要件】 ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験(7年以上) ・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上) - 医薬品あるいは再生医療等製品の GQP 体制構築とSOP 作成の経験 - 委託製造サイトとのコミュニケーション及び窓口対応経験 - 関連施設査察の対応経験 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き) ※ご経験を踏まえてマネージャーもしくはシニアマネージャーいずれかで採用。 【尚可要件】 ・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上) - 医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発の経験 - 委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAI の実施経験 - 販売テリトリーの品質トラブル対応の経験 - 規制当局とのコミュニケーション ・ 生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験 ・ ピープルマネジメント経験 ・ リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験 【学位・資格】 ＜必須＞ ・大卒以上 ・理系大学院修士以上の学位 ＜尚可＞ ・薬剤師資格 所部署情報 【組織構成】 品質保証部は信頼性保証・薬事本部に配置されており、3名の社員で構成されています。 レポートラインは下記のとおりです。 信頼性保証・薬事本部長 Ｌ品質保証部長 Ｌシニアマネージャー Ｌアシスタントマネージャー 【部門優先課題】 ① 市場出荷判定手順の構築 ② Recall 体制の構築 ③ 東京製造所実動に向けたGCTP体制の更新支援 ④ 教育訓練の年間計画による進捗（社員教育/正しい法的解釈の展開） ⑤ GQP省令要求事項の確実な実施 ⑥ 技術移管への参画 ⑦ リスクアセスメントの実施 【職務分掌】 ① GQP 組織・システムの構築と運用 ② 市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理 ③ 製品品質に関する情報収集、分析及び管理（含む変更管理） ④ 品質に関するクレーム対応、品質リスクアセスメントおよび改善支援 ⑤ 原料・資材を含む製造業者の製造に対する品質管理・監督（含む外部試験機関やその他委託先） ⑥ 臨床試験を含む当局への申請資料・報告書類の信頼性保証（薬事） ⑦ 規制当局（厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県庁等）による査察対応 ⑧ 品質・有効性・安全性等に関する薬事戦略の立案、実行および実行支援 ⑨ 規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理 ⑩ 製造販売業・製造業許可の維持管理 ⑪ 規制当局に対する各種事務手続 ⑫ 再生医療、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
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生産技術マネージャー
募集ポジションについて 【職務内容】 製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。 科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。 製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。 【募集背景】 組織強化に伴う増員 【キャリアパス】 細胞製造のプロセス開発、品質管理、生産技術業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター及び再生医療等製品のCMC開発におけるグローバル総括責任者として部門方針やビジョン、戦略を策定する。 製品全体の製造プロセス及び品質管理を網羅的に理解することで、生産部門の統括責任者のみでなく、信頼性保証部門又は開発部門に異動し、再生医療等製品の開発から製造に至る製品ライフサイクルを通じたキャリア形成が可能。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産本部、研究開発本部、信頼性保証・薬事本部、国内事業本部等 社外： 規制当局、各パートナー企業（製造委託先、試験委託先、原材料メーカー等） 応募要件 【必須要件】 ヘルスケア関連企業（製薬企業、再生医療関連企業、CRO、CDMO等）におけるバイオ医薬品、再生医療等製品、低分子医薬品いずれかの以下のような生産関連業務（製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務)（3年以上） 細胞培養や細胞に対する各種分析経験（3年以上） 【尚可要件】 CMOやCRO等の外部委託先との業務連携 バイオ医薬品あるいは再生医療製品でのCMC領域での薬事申請業務、規制当局対応 医薬品関連規制（GMP、GCTP、GQP、GDP、ICH等）に関する業務経験、知識を持つこと ビジネスレベルの英語力（読み書き） 【学位・資格】 ＜必須＞ 理系学部の大卒以上必須 ＜尚可＞ 理系修士、理系博士 薬剤師 臨床培養士 所属部署情報 【組織構成】 生産技術部長（生産本部長が兼務） Ｌシニアマネージャー Ｌマネージャー Ｌアシスタントマネージャー Ｌ本ポジション 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 製造プロセス又は分析法の改良及び新規開発と、それら方法の委託機関への技術移転 製造委託先及び試験委託先（国内外）とのコミュニケーション及び新たな委託先の選定 CMC薬事対応（CTD作成、当局相談、照会事項対応、監査対応等） 細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報収集 細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報収集
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SCMマネージャーもしくはアシスタントマネージャー
募集ポジションについて 【職務内容】 ①変化する製品の需要・供給に対応するため、必要な原材料資材の調達に関する活動の計画、管理、調整、実行 ②生産計画、コスト、リードタイムなど、製造パートナーと柔軟に対応し、最適化されたサプライチェーンサービスの仕組みを構築 ③資材仕様・調達を含めた製造～出荷～納品までのスキームを外部委託先と連携しシームレスなサプライチェーン体制を構築、オペレーションを管理 【募集背景】 組織強化に伴う増員 事業フェーズの進展を背景にグローバル需要や適応拡大を見据えた製品供給体制の拡大も早期実行が必要であり、SCM部の組織機能の強化を目的として募集をします。 【キャリアパス】 ゆくゆくは、SCM業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター、さらにはグローバル総括責任者として部門方針や本部方針のビジョン、戦略を策定などを担うポジションが想定されます。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産技術部、生産推進部、信頼性保証・薬事部、事業部、研究開発本部 社外： 各パートナー企業（卸、物流、原材料資材、製造委託先など） 応募要件 【必須要件】 医薬品・医療機器・化粧品業界での購買、受発注管理、製造計画、物流などのサプライチェーンの経験（3年以上） ビジネスレベルの英語力（読み・書き） 【尚可要件】 KPIマネジメント経験 医薬品の臨床、製造、または新薬上市の経験 海外への出張にも対応可能な方 ビジネスレベルの英語力（会話） 【学位・資格】 ＜必須＞ 大卒以上必須 所属部署情報 【組織構成】 生産本部は、13名の社員で構成されています。 うちSCM部は3名の社員で構成されています。 レポートラインは下記のとおりです。 生産本部長 Ｌシニアマネージャー Ⅼマネージャー Ｌ本ポジション 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 出荷を含む製品の製造計画立案及び生産管理 製造委託先へ支給する原材料の手配・購入・払出 出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化
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人事マネージャー｜人事オペレーション・AI/DX活用
募集ポジションについて 【期待役割】 本ポジションは、人事本部における中核人材として、人事オペレーション領域の安定運営と継続的な改善を担うとともに、採用を含む人事全体のAI / DX活用を推進する責任を担っていただきます。 主担当領域は、入退社、勤怠、給与連携、安全衛生、人事システム運用等の人事オペレーションの運営・改善、人事データ管理、および採用を含む人事全体のAI / DX活用推進です。 単なる人事実務の遂行にとどまらず、業務の標準化、可視化、仕組み化を進め、人事機能全体の生産性・正確性・再現性の向上に貢献いただくことを期待しています。 また、人事本部長および人事本部シニアマネージャーを補佐し、人事本部の運営基盤強化に貢献する重要な役割を担っていただきます。 入社後1年目に期待される役割としては、 当社の事業、組織、制度、各本部の人材課題、人事オペレーションの現状を深く理解していただきます。そのうえで、入退社、勤怠、給与連携、安全衛生、人事システム運用等の人事オペレーションを安定的に運営し、業務の抜け漏れ防止、標準化、運用改善を主体的に推進していただきます。また、採用を含む人事全体のAI / DX活用テーマを整理し、優先度の高い領域から業務改善・効率化の実行を進めていただきます。具体的には、人事オペレーション領域を中心に、手順書・チェックリスト・FAQ・テンプレート整備、問い合わせ対応や定型文書作成の標準化、入社手続きナビゲーター、人事制度Q&Aエージェント等を想定しています。必要に応じて、採用、評価運用、研修運営、オンボーディング等の人事業務を支援し、本部内で連携しながら部門全体の運営基盤を整備していただきます。 入社後2年目以降に期待される役割としては、 人事オペレーションの安定運営にとどまらず、業務フローの再設計、システム活用の高度化、AI / DX活用の定着化をリードしていただきます。採用を含む人事全体の運営課題を横断的に捉え、業務プロセスの改善、ナレッジ整備、テンプレート化、FAQ整備等を推進し、より強い人事基盤の構築に貢献していただきます。将来的には、人事本部における上位のマネジメント職として、人事部門全体の戦略・運営・組織開発を担う役割を期待します。 【募集背景】 事業成長を支える組織体制の強化（増員） 【キャリアパス】 人事オペレーション業務を起点に、本人の適性・志向に応じて、採用、人材開発、組織開発、人事企画等の人事業務領域へのキャリア形成を想定しています。また、人事本部におけるシニアマネージャー、将来的な人事責任者候補を想定しています。 【社内外のコミュニケーション先】 人事マネージャーとして、社内外の関係者を巻き込み、全体最適の観点で人事業務を推進していただきます。 社内においては、人事本部長、人事本部シニアマネージャー、人事本部内メンバーに加え、人事業務の提供先である社員や、人事業務遂行に関係する管理本部と連携し、必要な調整、情報共有、運用改善を行います。 社外においては、社労士事務所、人事システムベンダー、産業医等との折衝・調整を主体的に担います。AI / DX活用テーマにおいては、必要に応じてAI / デジタルソリューションベンダーとも連携いただきます。 応募要件 【必須要件】 ・事業会社または社労士事務所等における人事実務経験（5年以上） ・労務、勤怠、入退社、ペイロール、人事オペレーション領域に関する実務経験（3年以上） ・人事システム、勤怠システム、給与関連システム等の運用経験（2年以上） ・業務フロー整備、標準化、運用改善の経験（2年以上） 【尚可要件】 ・DX、BPR、業務改革、業務設計、AIツールやデジタルツールを活用した業務改善経験（尚可） ・社内外の関係者と連携し、人事実務または人事関連プロジェクトを推進した経験（尚可） ・製薬、ヘルスケア業界での就業経験（尚可） ・海外事業のHRBP経験（尚可） ・ピープルマネジメント、後輩育成経験（尚可） 【学位・資格】 ＜必須＞ ・大卒以上 ＜尚可＞ 社会保険労務士、衛生管理者、キャリアコンサルタント 、MBA、HR関連システム認定資格、統計検定、G検定、Power BI等のデータ可視化・分析関連資格、AI / DX・データ分析・業務改善に関連する実務講座修了、PMP等のプロジェクトマネジメント資格 【求めるコンピテンシー】 人事オペレーションを安定的に運営する実行力 ・入退社、勤怠、給与連携、安全衛生、人事システム等の人事オペレーションについて、正確性・期限遵守・再現性を意識しながら着実に遂行できる ・複数の業務が並行する環境においても、優先順位を適切に判断し、抜け漏れなく業務を前に進めることができる ・業務をこなすのではなく、実務上のリスクや詰まりポイントを早期に察知し、必要な対応を講じることができる 業務改善・標準化を推進する課題解決力 ・現状業務を運用することに留まらず、業務フローを整理し、改善余地を見出すことができる ・属人化、重複業務、手作業の多さ、判断の曖昧さ等の課題を構造的に捉え、標準化・可視化・効率化につなげることができる ・人事オペレーションの改善を、単発の工夫に終わらせず、手順書への反映、仕組み化を含めて継続的に運用定着させることができる 関係者を巻き込みながら全体最適で推進する力 ・経営層、本部長、社員、社労士、ベンダー等の多様な関係者と適切な関係を築き、必要な情報共有・調整・合意形成を行うことができる ・自部門最適に閉じず、社内、コーポレート機能のバランスを踏まえ、全体最適の観点で判断・行動できる ・少人数組織において、役割の境界を限定せず、必要に応じて手を動かしながら周囲を巻き込むことができる 採用を含む人事全体を俯瞰し、AI / DX活用を前進させる力 ・人事オペレーション領域にとどまらず、採用、オンボーディング、人材開発、制度運用等を含む人事全体を俯瞰し、AI / DX活用を考えることができる ・AI / DXを業務課題に対する解決手段として捉え、優先順位をつけながら具体的な改善テーマに落とし込むことができる。また、人事本部内で連携しながら、小さな業務改善から始めて、実行・定着・横展開まで進めることができる。 マネージャーとしての成長余地と組織貢献意識 ・担当領域の安定運営に加え、将来的により広い人事マネジメント領域を担う意思と伸びしろを有している ・Assistant Manager（S3）以下のメンバーや関係者に対して、必要に応じて業務の進め方を示し、レビューや支援を通じて組織全体の成果向上に貢献できる ・自身の専門性に安住せず、採用、制度、人事企画、組織開発の周辺領域にも学習意欲を持ち、計画的に自己成長できる 6．サンバイオコアバリューに共感し、体現できること 所部署情報 【組織構成】 レポートラインは下記のとおりです。 人事本部長（兼任） Ｌシニアマネージャー L本ポジション Lアシスタントマネージャー 【部門優先課題と今後の展望】 人事本部は、事業成長を支える組織基盤の構築・強化を担う中核機能として、重要性が一層高まっています。短期的（1～2年以内）の優先課題としては、アクーゴ®の上市後の事業運営、安定供給体制の強化、適応拡大・地域拡大を支えるため、必要人材の確保、評価・育成・配置の精度向上、組織運営能力の向上、人事オペレーションの安定運営を推進することが求められます。あわせて、少人数の人事体制においても人事業務のケイパビリティを継続的に高めていけるよう、人事業務の標準化、属人化解消、AI / DX活用を通じた業務効率化・高度化を進めていきます。中期的（2～3年以内）の展望としては、事業・組織規模の拡大に耐えうる人事基盤を確立し、採用、評価、人材開発、組織開発、人事オペレーションを一体的に高度化することで、サンバイオの飛躍的な成長を支える強い人事機能を実現していきます。 【職務分掌】 （１） 採用、人材獲得、人員計画に関する企画・運営・管理 （２） 評価・処遇・タレントマネジメントに関する企画・運営・管理 （３） 組織開発・カルチャー醸成に関する企画・運営・管理 （４） 入退社・異動・組織改正・労務管理・勤怠・給与計算・社会保険に関する企画・運営・管理 （５） 人事システム・人事データ管理、および人事オペレーションの標準化・高度化 （６） 採用を含む人事全体におけるAI / DX活用の企画・推進 （７） 人事戦略・制度企画の立案・推進
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管理本部ディレクター（財務・IR・コーポレート管理統括）
募集ポジションについて 【職務内容】 ① ファイナンス・IR/PR・資本市場対応（自らハンズオンで担う中核領域） 会社の成長投資および事業計画の実現に向けて、単年度・中期経営計画、資金調達、資金管理、IR/PR、適時開示、金融機関・投資家対応を中核領域として自ら主導する。 経営陣と連携しながら、財務・資本市場対応に関する重点課題を定義し、必要な資金調達施策、説明ストーリー、開示方針、対外コミュニケーションの方向性を設計・推進する。 また、銀行、証券会社、投資家等との対話を通じて、企業価値向上に資する財務・IR基盤を強化し、成長フェーズにふさわしい資本市場対応を実現する。 ② 経理管理機能の管掌（部下のマネジメントを通じて担う主要領域） 月次・四半期・年度決算、税務対応、会計論点整理、経営判断に必要な財務情報の整備について、適切な役割分担、進捗管理、課題解決を行い、正確性・効率性・統制の観点から運営を高度化する。また、ファイナンス・IR領域との接続を踏まえ、経理財務機能が資金調達、開示、対外説明を支える状態を構築する。 ③ コーポレート管理機能の管掌（候補者ごとに決定する可変領域） 総務、法務、規程管理、コンプライアンス、リスク管理、株主総会・取締役会運営、内部監査、総務系ITインフラ等のコーポレート管理機能については、候補者の適性、強み、経験、スキルセット、キャリアの意向を踏まえて、管掌範囲を決定する。重要課題の整理、役割分担の明確化、業務品質の向上、リスク低減、必要な運用改善を推進する。 ④ 管理本部の組織運営・部門横断課題の推進 管理本部の中核人材として、経営方針および事業計画を踏まえ、本部内の重点課題を定義し、優先順位を設定し、関係者を巻き込みながら実行をリードする。また、部下・実務担当者の育成、役割設計、業務分担の最適化を通じて、管理本部全体の実行力と再現性を高める。加えて、担当領域に閉じず、経営陣および他部門と連携しながら、全社最適の観点から経営基盤の強化と組織運営の高度化に貢献する。 【募集背景】 退職者補充および事業成長を支える組織体制の強化 【キャリアパス】 本ポジションでの成果発揮を通じて、将来的には、管理本部全体の運営責任を担い、ファイナンス、IR/PR、経理財務、法務総務、コンプライアンス等の各管理機能を統括しながら、管理本部の中長期的な戦略・計画策定、重点課題の設定、組織マネジメントを担う管理本部長（D2）への発展を想定しています。 さらに、事業フェーズやご本人の専門性・志向に応じて、全社的な視点から財務戦略・資本政策・IR/PRを含む経営基盤全体を統括し、企業価値向上に向けた中長期戦略の立案・推進、全社組織に対する重要課題の設定・解決を担う執行役員（CO）へのキャリア発展も想定しています。 【社内外のコミュニケーション先】 （社内）経営陣、経営企画・人事・研究開発・製造・品質・薬事・営業／事業推進等の各部門責任者、内部監査担当、取締役会・監査等委員会事務局等 （社外）銀行・証券会社等の金融機関、既存株主・機関投資家・個人投資家、監査法人、税理士・会計士、弁護士等の外部専門家、BPO／業務委託先、保険会社、取引先・提携先、必要に応じて規制当局・関係団体等 応募要件 【必須要件】 以下いずれも満たすこと。 ①上場会社または上場準備企業における経理財務、IRの経験（3年以上） ②管理部門（経理財務、IR、経営企画）のいずれかにおいて、責任者または中核人材として業務を主導した経験（3年以上） ③ピープルマネジメントの経験（3年以上） 【尚可要件】 ①製薬会社における経理財務、IR、経営企画、事業計画の経験 ②事業拡大や組織変化に伴う業務プロセス改善、制度設計、体制整備、BPO活用等を推進した経験 【学位・資格】 ＜必須＞ ・大卒以上 ＜尚可＞ ①法学、経営学、商学等のバックグラウンド ②会計・財務領域の専門資格（公認会計士、税理士、USCPA、簿記1級等） 【求めるスキル】 ①資金調達、資金管理、IR/PR、適時開示、金融機関・投資家対応等のファイナンス領域に関する実務知識を有し、自らハンズオンで論点整理、方針設計、対外調整、実行推進ができること。 ②経理機能について、実務担当者・部下のマネジメントを通じて、役割分担、進捗管理、課題解決、業務品質向上を推進できること。 ③曖昧さのある課題や複数部門にまたがる論点を構造化し、優先順位を設定したうえで、経営陣および社内外の関係者を巻き込みながら前進させることができること。 【求めるコンピテンシー】 ①オーナーシップ：自ら担う中核領域を自分ごととして捉え、必要な論点設定、判断、実行を主体的に行い、最後までやり切る姿勢を有すること。 ②戦略性と優先順位づけ：経営方針、事業計画、資本市場との対話を踏まえ、短期・中長期の視点から重要課題を定義し、優先順位を明確にして意思決定と実行を前に進められること。 ③巻き込みと組織マネジメント：自ら手を動かすだけでなく、部下・実務担当者・他部門を通じて成果を出すことを意識し、役割分担を設計しながら組織として成果を創出できること。 所部署情報 【組織構成】 レポートラインは下記のとおりです。 管理本部長 Ｌディレクター（本ポジション） L経理マネージャー Lマネージャー（商事法務・リーガル・コンプライアンス担当） Lアソシエイト 【部門優先課題と今後の展望】 ① 成長投資の推進に必要な資金調達の実行 ② 資金調達の実現に向けた銀行・証券会社とのリレーション強化および交渉推進 ③ 資金調達を支えるIR施策の企画・実行 ④ 中期的なエクイティストーリーの立案および実行 ⑤ アクーゴ発売に伴うコンプライアンス体制の強化 ⑥ 事業拡大に対応した新たな会計処理の導入・運用整備 ⑦ 庶務・ノンコア業務のBPO化推進および全社展開 ⑧ 契約書レビュー体制の高度化・強化 【職務分掌】 （１） 単年度及び中期経営計画の立案、進捗管理、及び実施の推進 （２） IR/PR 活動の統括 （３） 適時開示資料の起案、作成、及び開示業務 （４） グループの経理起票・経費精算・支払／入金等経理業務 （５） グループの税務申告等税務関連業務 （６） グループの月次・四半期・年度決算業務 （７） グループの資金調達及び資金管理業務 （８） 銀行及び証券会社等金融機関との渉外業務 （９） 総務、庶務及び管財（保険業務含む）業務 （１０） 法務及び契約書等の文書管理業務 （１１） 会社規程の立案および管理業務 （１２） コンプライアンス及びリスク管理業務 （１３） 株主総会及び取締役会の運営 （１４） 内部監査業務 （１５）総務系ITインフラの運用管理・改善業務
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SCMシニアマネージャー
募集ポジションについて 【ミッション（期待する役割）】 ① 生産本部及びSCM部の中期計画に基づき、再生医療等製品のサプライチェーン業務に対する戦略、計画の立案から業務実行を通じて、一貫した高い専門性を駆使して目標を円滑かつ確実に達成する。 ② 生産本部及びSCM部を取り巻く環境変化を的確に捉え、本部方針及び部門方針の策定に際して、担当領域に関する課題を明確化し、インプット及び提案を行う。 ③ 社内ステークホルダーと良好な関係を築き、積極的な部門間の連携及びシナジー創出をリードする。 【職務内容】 ① 変化する製品の需要・供給に対応するため、必要な原材料資材の調達に関する活動の計画、管理、調整、契約締結 ② 生産計画、コスト、リードタイムなど、製造パートナーと柔軟に対応し、最適化されたサプライチェーンサービスの仕組みを構築 ③ 資材仕様・調達を含めた製造～出荷～納品までのスキームを外部委託先と連携しシームレスなサプライチェーン体制を構築 ④ 生産本部のリーダーシップチームの一員として、生産本部長を補佐し、本部の組織運営、人材開発に貢献 【募集背景】 組織強化に伴う増員 事業フェーズの進展を背景にグローバル需要や適応拡大を見据えた製品供給体制の拡大も早期実行が必要であり、SCM部の組織機能の強化を目的として募集をします。 【キャリアパス】 SCM業務の責任を負うディレクターおよび、再生医療のグローバルリーダーを目指すため、グローバル総括責任者として部門方針や本部方針のビジョン、戦略を策定する。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産技術部、生産推進部、品質保証部、薬事部、事業部、研究開発本部 社外： 各パートナー企業（卸、物流、原材料資材、製造委託先など） 応募要件 【必須要件】 購買、受発注管理、製造計画、倉庫管理、物流などのサプライチェーンの経験（3年以上） ビジネスレベルの英語力（読み・書き） 【尚可要件】 医薬品・医療機器・化粧品業界等でのサプライチェーン経験 医薬品の製造、または新薬上市の経験 ビジネスレベルの英語力（会話） 【学位・資格】 ＜必須＞ 大卒以上 所属部署情報 【組織構成】 生産本部は、13名の社員で構成されています。 うちSCM部は3名の社員で構成されています。 レポートラインは下記のとおりです。 生産本部長 Ｌ本ポジション Ｌシニアマネージャー Ⅼマネージャー 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 出荷を含む製品の製造計画立案及び生産管理 製造委託先へ支給する原材料の手配・購入・払出 出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化
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