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生産技術マネージャー
募集ポジションについて 【職務内容】 製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。 科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。 製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。 【募集背景】 組織強化に伴う増員 【キャリアパス】 細胞製造のプロセス開発、品質管理、生産技術業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター及び再生医療等製品のCMC開発におけるグローバル総括責任者として部門方針やビジョン、戦略を策定する。 製品全体の製造プロセス及び品質管理を網羅的に理解することで、生産部門の統括責任者のみでなく、信頼性保証部門又は開発部門に異動し、再生医療等製品の開発から製造に至る製品ライフサイクルを通じたキャリア形成が可能。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産本部、研究開発本部、信頼性保証・薬事本部、国内事業本部等 社外： 規制当局、各パートナー企業（製造委託先、試験委託先、原材料メーカー等） 応募要件 【必須要件】 ヘルスケア関連企業（製薬企業、再生医療関連企業、CRO、CDMO等）におけるバイオ医薬品、再生医療等製品、低分子医薬品いずれかの以下のような生産関連業務（製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務)（3年以上） 細胞培養や細胞に対する各種分析経験（3年以上） 【尚可要件】 CMOやCRO等の外部委託先との業務連携 バイオ医薬品あるいは再生医療製品でのCMC領域での薬事申請業務、規制当局対応 医薬品関連規制（GMP、GCTP、GQP、GDP、ICH等）に関する業務経験、知識を持つこと ビジネスレベルの英語力（読み書き） 【学位・資格】 ＜必須＞ 理系学部の大卒以上必須 ＜尚可＞ 理系修士、理系博士 薬剤師 臨床培養士 所属部署情報 【組織構成】 生産技術部長（生産本部長が兼務） Ｌシニアマネージャー Ｌマネージャー Ｌアシスタントマネージャー Ｌ本ポジション 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 製造プロセス又は分析法の改良及び新規開発と、それら方法の委託機関への技術移転 製造委託先及び試験委託先（国内外）とのコミュニケーション及び新たな委託先の選定 CMC薬事対応（CTD作成、当局相談、照会事項対応、監査対応等） 細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報収集 細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報収集
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SCMマネージャーもしくはアシスタントマネージャー
募集ポジションについて 【職務内容】 ①変化する製品の需要・供給に対応するため、必要な原材料資材の調達に関する活動の計画、管理、調整、実行 ②生産計画、コスト、リードタイムなど、製造パートナーと柔軟に対応し、最適化されたサプライチェーンサービスの仕組みを構築 ③資材仕様・調達を含めた製造～出荷～納品までのスキームを外部委託先と連携しシームレスなサプライチェーン体制を構築、オペレーションを管理 【募集背景】 組織強化に伴う増員 事業フェーズの進展を背景にグローバル需要や適応拡大を見据えた製品供給体制の拡大も早期実行が必要であり、SCM部の組織機能の強化を目的として募集をします。 【キャリアパス】 ゆくゆくは、SCM業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター、さらにはグローバル総括責任者として部門方針や本部方針のビジョン、戦略を策定などを担うポジションが想定されます。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産技術部、生産推進部、信頼性保証・薬事部、事業部、研究開発本部 社外： 各パートナー企業（卸、物流、原材料資材、製造委託先など） 応募要件 【必須要件】 医薬品・医療機器・化粧品業界での購買、受発注管理、製造計画、物流などのサプライチェーンの経験（3年以上） ビジネスレベルの英語力（読み・書き） 【尚可要件】 KPIマネジメント経験 医薬品の臨床、製造、または新薬上市の経験 海外への出張にも対応可能な方 ビジネスレベルの英語力（会話） 【学位・資格】 ＜必須＞ 大卒以上必須 所属部署情報 【組織構成】 生産本部は、13名の社員で構成されています。 うちSCM部は3名の社員で構成されています。 レポートラインは下記のとおりです。 生産本部長 Ｌシニアマネージャー Ⅼマネージャー Ｌ本ポジション 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 出荷を含む製品の製造計画立案及び生産管理 製造委託先へ支給する原材料の手配・購入・払出 出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化
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管理本部ディレクター（財務・IR・コーポレート管理統括）
募集ポジションについて 【職務内容】 ① ファイナンス・IR/PR・資本市場対応（自らハンズオンで担う中核領域） 会社の成長投資および事業計画の実現に向けて、単年度・中期経営計画、資金調達、資金管理、IR/PR、適時開示、金融機関・投資家対応を中核領域として自ら主導する。 経営陣と連携しながら、財務・資本市場対応に関する重点課題を定義し、必要な資金調達施策、説明ストーリー、開示方針、対外コミュニケーションの方向性を設計・推進する。 また、銀行、証券会社、投資家等との対話を通じて、企業価値向上に資する財務・IR基盤を強化し、成長フェーズにふさわしい資本市場対応を実現する。 ② 経理管理機能の管掌（部下のマネジメントを通じて担う主要領域） 月次・四半期・年度決算、税務対応、会計論点整理、経営判断に必要な財務情報の整備について、適切な役割分担、進捗管理、課題解決を行い、正確性・効率性・統制の観点から運営を高度化する。また、ファイナンス・IR領域との接続を踏まえ、経理財務機能が資金調達、開示、対外説明を支える状態を構築する。 ③ コーポレート管理機能の管掌（候補者ごとに決定する可変領域） 総務、法務、規程管理、コンプライアンス、リスク管理、株主総会・取締役会運営、内部監査、総務系ITインフラ等のコーポレート管理機能については、候補者の適性、強み、経験、スキルセット、キャリアの意向を踏まえて、管掌範囲を決定する。重要課題の整理、役割分担の明確化、業務品質の向上、リスク低減、必要な運用改善を推進する。 ④ 管理本部の組織運営・部門横断課題の推進 管理本部の中核人材として、経営方針および事業計画を踏まえ、本部内の重点課題を定義し、優先順位を設定し、関係者を巻き込みながら実行をリードする。また、部下・実務担当者の育成、役割設計、業務分担の最適化を通じて、管理本部全体の実行力と再現性を高める。加えて、担当領域に閉じず、経営陣および他部門と連携しながら、全社最適の観点から経営基盤の強化と組織運営の高度化に貢献する。 【募集背景】 退職者補充および事業成長を支える組織体制の強化 【キャリアパス】 本ポジションでの成果発揮を通じて、将来的には、管理本部全体の運営責任を担い、ファイナンス、IR/PR、経理財務、法務総務、コンプライアンス等の各管理機能を統括しながら、管理本部の中長期的な戦略・計画策定、重点課題の設定、組織マネジメントを担う管理本部長（D2）への発展を想定しています。 さらに、事業フェーズやご本人の専門性・志向に応じて、全社的な視点から財務戦略・資本政策・IR/PRを含む経営基盤全体を統括し、企業価値向上に向けた中長期戦略の立案・推進、全社組織に対する重要課題の設定・解決を担う執行役員（CO）へのキャリア発展も想定しています。 【社内外のコミュニケーション先】 （社内）経営陣、経営企画・人事・研究開発・製造・品質・薬事・営業／事業推進等の各部門責任者、内部監査担当、取締役会・監査等委員会事務局等 （社外）銀行・証券会社等の金融機関、既存株主・機関投資家・個人投資家、監査法人、税理士・会計士、弁護士等の外部専門家、BPO／業務委託先、保険会社、取引先・提携先、必要に応じて規制当局・関係団体等 応募要件 【必須要件】 以下いずれも満たすこと。 ①上場会社または上場準備企業における経理財務、IRの経験（3年以上） ②管理部門（経理財務、IR、経営企画）のいずれかにおいて、責任者または中核人材として業務を主導した経験（3年以上） ③ピープルマネジメントの経験（3年以上） 【尚可要件】 ①製薬会社における経理財務、IR、経営企画、事業計画の経験 ②事業拡大や組織変化に伴う業務プロセス改善、制度設計、体制整備、BPO活用等を推進した経験 【学位・資格】 ＜必須＞ ・大卒以上 ＜尚可＞ ①法学、経営学、商学等のバックグラウンド ②会計・財務領域の専門資格（公認会計士、税理士、USCPA、簿記1級等） 【求めるスキル】 ①資金調達、資金管理、IR/PR、適時開示、金融機関・投資家対応等のファイナンス領域に関する実務知識を有し、自らハンズオンで論点整理、方針設計、対外調整、実行推進ができること。 ②経理機能について、実務担当者・部下のマネジメントを通じて、役割分担、進捗管理、課題解決、業務品質向上を推進できること。 ③曖昧さのある課題や複数部門にまたがる論点を構造化し、優先順位を設定したうえで、経営陣および社内外の関係者を巻き込みながら前進させることができること。 【求めるコンピテンシー】 ①オーナーシップ：自ら担う中核領域を自分ごととして捉え、必要な論点設定、判断、実行を主体的に行い、最後までやり切る姿勢を有すること。 ②戦略性と優先順位づけ：経営方針、事業計画、資本市場との対話を踏まえ、短期・中長期の視点から重要課題を定義し、優先順位を明確にして意思決定と実行を前に進められること。 ③巻き込みと組織マネジメント：自ら手を動かすだけでなく、部下・実務担当者・他部門を通じて成果を出すことを意識し、役割分担を設計しながら組織として成果を創出できること。 所部署情報 【組織構成】 レポートラインは下記のとおりです。 管理本部長 Ｌディレクター（本ポジション） L経理マネージャー Lマネージャー（商事法務・リーガル・コンプライアンス担当） Lアソシエイト 【部門優先課題と今後の展望】 ① 成長投資の推進に必要な資金調達の実行 ② 資金調達の実現に向けた銀行・証券会社とのリレーション強化および交渉推進 ③ 資金調達を支えるIR施策の企画・実行 ④ 中期的なエクイティストーリーの立案および実行 ⑤ アクーゴ発売に伴うコンプライアンス体制の強化 ⑥ 事業拡大に対応した新たな会計処理の導入・運用整備 ⑦ 庶務・ノンコア業務のBPO化推進および全社展開 ⑧ 契約書レビュー体制の高度化・強化 【職務分掌】 （１） 単年度及び中期経営計画の立案、進捗管理、及び実施の推進 （２） IR/PR 活動の統括 （３） 適時開示資料の起案、作成、及び開示業務 （４） グループの経理起票・経費精算・支払／入金等経理業務 （５） グループの税務申告等税務関連業務 （６） グループの月次・四半期・年度決算業務 （７） グループの資金調達及び資金管理業務 （８） 銀行及び証券会社等金融機関との渉外業務 （９） 総務、庶務及び管財（保険業務含む）業務 （１０） 法務及び契約書等の文書管理業務 （１１） 会社規程の立案および管理業務 （１２） コンプライアンス及びリスク管理業務 （１３） 株主総会及び取締役会の運営 （１４） 内部監査業務 （１５）総務系ITインフラの運用管理・改善業務
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SCMシニアマネージャー
募集ポジションについて 【ミッション（期待する役割）】 ① 生産本部及びSCM部の中期計画に基づき、再生医療等製品のサプライチェーン業務に対する戦略、計画の立案から業務実行を通じて、一貫した高い専門性を駆使して目標を円滑かつ確実に達成する。 ② 生産本部及びSCM部を取り巻く環境変化を的確に捉え、本部方針及び部門方針の策定に際して、担当領域に関する課題を明確化し、インプット及び提案を行う。 ③ 社内ステークホルダーと良好な関係を築き、積極的な部門間の連携及びシナジー創出をリードする。 【職務内容】 ① 変化する製品の需要・供給に対応するため、必要な原材料資材の調達に関する活動の計画、管理、調整、契約締結 ② 生産計画、コスト、リードタイムなど、製造パートナーと柔軟に対応し、最適化されたサプライチェーンサービスの仕組みを構築 ③ 資材仕様・調達を含めた製造～出荷～納品までのスキームを外部委託先と連携しシームレスなサプライチェーン体制を構築 ④ 生産本部のリーダーシップチームの一員として、生産本部長を補佐し、本部の組織運営、人材開発に貢献 【募集背景】 組織強化に伴う増員 事業フェーズの進展を背景にグローバル需要や適応拡大を見据えた製品供給体制の拡大も早期実行が必要であり、SCM部の組織機能の強化を目的として募集をします。 【キャリアパス】 SCM業務の責任を負うディレクターおよび、再生医療のグローバルリーダーを目指すため、グローバル総括責任者として部門方針や本部方針のビジョン、戦略を策定する。 【社内外のコミュニケーション先】 社内： 生産技術部、生産推進部、品質保証部、薬事部、事業部、研究開発本部 社外： 各パートナー企業（卸、物流、原材料資材、製造委託先など） 応募要件 【必須要件】 購買、受発注管理、製造計画、倉庫管理、物流などのサプライチェーンの経験（3年以上） ビジネスレベルの英語力（読み・書き） 【尚可要件】 医薬品・医療機器・化粧品業界等でのサプライチェーン経験 医薬品の製造、または新薬上市の経験 ビジネスレベルの英語力（会話） 【学位・資格】 ＜必須＞ 大卒以上 所属部署情報 【組織構成】 生産本部は、13名の社員で構成されています。 うちSCM部は3名の社員で構成されています。 レポートラインは下記のとおりです。 生産本部長 Ｌ本ポジション Ｌシニアマネージャー Ⅼマネージャー 【部門優先課題と今後の展望】 短期的（1～2年以内）の優先課題 アクーゴ®の商用製品の安定生産、安定供給に向けてCDMO、外部試験機関、原材料サプライヤーの適切な管理を実行していきます。あわせて、条件付き承認下での生産を踏まえ、継続的な改善活動を進めていきます。 中期的（3～5年以内）の展望 アクーゴ®の追加適応取得（国内）や、米国を含むグローバル展開を視野に入れ、次世代製法の開発を含めて生産性の向上に取り組むとともに、遅滞なく製品を患者さんに届けるために強固なグローバル供給体制の構築を目指していきます。 【職務分掌】 出荷を含む製品の製造計画立案及び生産管理 製造委託先へ支給する原材料の手配・購入・払出 出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化
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