日本調剤グループ(日本ジェネリック株式会社・長生堂製薬株式会社) 求人の検索結果一覧
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【徳島】製造(担当)〜未経験者歓迎〜_長生堂製薬
▼業務内容 ジェネリック医薬品の製造(①製剤・②包装)業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼業務詳細 ①製剤工程 →製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作るお仕事 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤のコーティング ②包装工程 ▼検査、印刷 ▼充填、包装 ▼品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合、コーティング) ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ・各工程での記録業務 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。業界や職種未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、座学とOJTからスタート。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇配属先での手厚い研修。 ・定期的な技術・品質研修: 2ヶ月に1回、製剤技術や品質管理に関する定期研修を実施。最新の知見や事例を共有し、組織全体のスキル底上げを図っています。 ・e-ラーニングの活用: GMP(医薬品の製造管理・品質管理の基準)や法規制など、基礎から応用まで自分のペースで学べる環境を整えています。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、スムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の方もご安心ください。 ▼応募資格 【必須(MUST)】 ・高卒以上 ・業界/職種未経験可能 【歓迎(WANT)】 ・医薬品製造業界にて製造または包装のご経験をお持ちの方(目安経験1年以上) ▼求める人物像 <Must> ・コミュニケーション力(目線・表情・受け答え/理解して返せる) ・ルール順守・正確性(人の命に関わる仕事なので、ミスを防ぐ姿勢) ・聞ける/言える人(分からないを放置しない黙って進めない) <Better> ・工場経験者(GMP経験があれば尚よし。派遣経験も可) ・改善提案・気づきを言語化できる人 ・チームで学び合う文化にフィットする人(若手が年長者に教えることもあります) ▼キャリアイメージ 1年目:まずは担当工程の操作や手順を深く理解し、1年以内を目標に一人で業務を完結できる「独り立ち」を目指します。 3年目〜:トラブル対応や工程改善の提案ができる技術者へとステップアップ。その後、書類の最終確認などを担う「工程責任者」として、現場の品質担保の要を目指していただきます。 その後の選択肢:リーダーとして現場をまとめる「主任・管理職」への道はもちろん、培った技術を活かして品質管理(QC)や品質保証(QA)といった他職種へ挑戦することも可能。ご自身の志向に合わせたキャリアを自ら選択していける環境です。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇人々の健康を支え、社会貢献性を日々感じられる製造職 ジェネリック医薬品の提供を通じて今後の医療を支える、社会貢献性の高い仕事です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有しております。 他社には真似できない希少な製造体制を維持することで、感染症治療という医療の根幹を支える重要な役割を担っています。 お客様から当社の薬で体調が良くなったというお声を頂いたり、家族が病気の時に当社の薬が処方されたりした時に、人々の健康に貢献できる誇りと、誰かのためになる喜びを感じることが出来ます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 ◇地元で感じられる【日本調剤グループ】の安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境 1894年の創業から130年以上にわたり、医薬品の製造・販売を手掛けてきた歴史と実績が、当社の安定した経営基盤を支えています。 休みも取りやすく2025年度の平均有給取得日数は13.8日、育休取得率は男性100%、女性100%、月平均残業時間は14.7時間です。また、徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的に働ける環境が整っています。
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【徳島】製剤技術(担当〜課長候補)_長生堂製薬
▼業務内容 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。 工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ※管理職候補(課長クラス)・メンバークラスの両方で募集しています。 ▼業務詳細 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり) 〇具体的な業務実例 ・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現 ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証 ・装置原理の理解に基づき、造粒・打錠・コーティング工程の製造条件を科学的に最適化 ・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援 ▼応募資格 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【課長候補(管理職クラス)】 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 〔必須(MUST)〕 ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験(目安5年以上) ・処方設計、製法検討、スケールアップのいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝・調整の経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 〔歓迎(WANT)〕 ・複数剤形の製剤技術経験 ・技術移管(サイト間・委託先)の経験 ・GMP/バリデーション業務の実務経験 ・若手技術者の育成経験 ・添加剤知識・装置原理に基づく科学的アプローチの実践経験 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【メンバークラス】 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 〔必須(MUST)〕 ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上) ・経口固形製剤に携わった経験があること ※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します 〔歓迎(WANT)〕 ・処方設計・添加剤選定の基礎知識 ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解 ・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用) ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験 ▼求める人物像 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ <課長候補(管理職クラス)> ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・完遂力: 複数のプロジェクトを俯瞰し、優先順位を判断してリソース配分ができる方。 ・課題解決力: トラブル発生時に冷静に原因を特定し、再発防止までを「仕組み」として定着させられる方。 ・調整力: 製造現場と品質保証部門の間で、妥協点を見出しつつ最適な着地点へ導ける方。経験豊富な工場の課長・係長クラスと、理論で対等に議論できること。 ・育成力: 若手技術者の成長を支援し、「自分で考えて動ける人材」を育てられる方。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ <メンバークラス> ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・改善志向: 決められた作業をこなすだけでなく、「なぜこうなるのか」を自分で考え、改善を提案・実行できる方。 ・トライ&エラー: 仮説を立てて検証し、失敗から学んで次に活かすサイクルを回せる方。 ・論理的思考: 経験論だけでなく、データや理論に基づいて現場に説明・提案できる方。 ・幅広い好奇心: 特定の工程に閉じず、製剤技術全体を学び吸収していける方。マルチタスクに抵抗がない方。 ・柔軟性: 周囲への「報・連・相」を徹底し、変化に対して前向きに取り組める方。 ▼キャリアパス ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長 → 次長・部長クラス ・課長職は「若手育成+実務推進」が主なミッションとなります。 ・本社機能(成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理)は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「縦割りから脱却」——全工程を俯瞰できる希少な環境 大手製薬では担当工程が固定されがちですが、当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。 品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。 「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 ◇裁量が大きく、自分の提案で現場が変わる 年初に年間テーマを策定し、自らの計画で課題解決を推進していくスタイルです。 「こうした方が良い」と思ったことを自由に提案でき、実際に製造現場に反映される手応えを感じられます。 展示会への参加機会なども提供され、最新技術のキャッチアップも支援する環境が整っています。 ◇人々の健康を支え、社会貢献性を日々感じられる製造職 ジェネリック医薬品の提供を通じて今後の医療を支える、社会貢献性の高い仕事です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有しております。 他社には真似できない希少な製造体制を維持することで、感染症治療という医療の根幹を支える重要な役割を担っています。 また、お客様から当社の薬で体調が良くなったというお声を頂いたり、家族が病気の時に当社の薬が処方されたりした時に、人々の健康に貢献できる誇りと、誰かのためになる喜びを感じることが出来ます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 ◇地元で感じられる【日本調剤グループ】の安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境 1894年の創業から130年以上にわたり、医薬品の製造・販売を手掛けてきた歴史と実績が、当社の安定した経営基盤を支えています。 休みも取りやすく2024年度の平均有給取得日数は18.0日、育休取得率は男性75%、女性100%、月平均残業時間は13.4時間です。また、徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的にキャリアを形成できる環境が整っています。
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【徳島】社内システム(担当)_長生堂製薬
▼業務内容 社内ヘルプデスクを中心としたIT全般のサポート業務をお任せします。 プログラミングや開発業務ではなく、社内ユーザーとベンダーの「つなぎ役」として、システムの安定稼働を支えるポジションです。 ▼業務詳細 【入社後まず担当する業務】 ・社内からの問い合わせ対応(ログインできない、使い方がわからない等) ・PC・ネットワーク等のトラブル一次対応 ・ベンダーへの問い合わせ・エスカレーション ・ベンダーからの回答を整理し、最適な対応策を判断して現場へ返す 【慣れてきたら担当する業務】 ・工場基幹系システム(6種類)の保守・運用管理 ・システムメンテナンス(定期・臨時) ・システム導入・入替プロジェクトへの参加 ・各工場のIT環境整備・改善提案 ▼具体的な業務実例 当社には多数のシステムがありますが、業務負荷が大きいのは工場の基幹系6システムです。 まずはヘルプデスクとして問い合わせを受けながら、先輩社員と一緒に対応することで システムの全体像を把握していきます。 育成の流れ: Step1:問い合わせ対応を通じてシステムの概要を理解(入社〜半年) Step2:基幹系6システムの業務領域を一つずつ習得(半年〜1年半) Step3:担当領域を広げ、残りのシステムも広く浅くカバー(1年半〜3年) Step4:工場常駐や導入プロジェクトのリーダーへ 問い合わせは「問題が起きたベース」で発生し、頻度は日によりますが、 電話対応が続くこともあります。インシデント発生時は一気に繁忙になりますが、 「システムが止まると工場が止まる」という責任感のある仕事です。 残業月平均10〜20時間(繁忙期:20〜30時間程度) ごく稀にメンテナンス等で休日出勤の場合ありですが代休取得可能です。 開発・改修(プログラムのカスタマイズ)は基本的にベンダーに委託しており、 自社でコードを書く業務ではありません。 問い合わせ内容を整理し、ベンダーにつなぎ、返ってきた回答から最適な対応を判断して 現場に返す——この「つなぎ役・判断役」が仕事の中心です。 ▼応募資格 【必須(MUST)】 ・PCの基本操作(Excel / Word / PowerPoint)ができる方 ・社内ヘルプデスク、IT事務、カスタマーサポート等に近しいご経験をお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・新しいシステムや業務を継続的に学ぶ意欲のある方 ※ システムエンジニアとしての開発経験は不問です。 ※「パソコンが好き」「困っている人を助けるのが好き」という方を歓迎します。 【歓迎(WANT)】 ・社内SE、情報システム部門での勤務経験 ・ネットワークやサーバーの基礎知識 ・製造業での勤務経験 ・ITパスポート、基本情報技術者等のIT関連資格 ▼求める人物像 ・年下の先輩から教わることに抵抗がない方(チームは20代後半〜30代前半) ・問い合わせ対応(電話・対面)が苦にならない方 ・わからないことを素直に聞ける方 ・多数のシステムを数年かけて覚える根気がある方 ・工場の製造現場に入ることに抵抗がない方(作業着着用あり) ・「システムが止まると工場が止まる」という責任感を前向きに捉えられる方 ▼会社の魅力・職種の魅力 1. 未経験から「製薬×IT」の専門人材になれる 製薬業界のGMP(医薬品の品質管理基準)を理解した上でシステムを扱える人材は 市場価値が高く、キャリアの武器になります。 2. 「工場を止めない」という大きなやりがい 多数のシステムが製造を支えており、あなたの仕事が直接工場の安定稼働につながります。 責任は重いですが、その分「自分がいないと回らない」という実感があります。 3. 少人数チームだからこそのスピード感ある成長 3〜4名の少数精鋭チーム。やる気次第でシステム導入プロジェクトにも早期から参加でき、 スキルが付けば役職も上がりやすい環境です。 (現体制:一般2名+係長1名+親会社の部長1名) 4. フラットで風通しの良いチーム メンバーは20代後半〜30代前半。年齢も近く、友達のようにフラットな関係性です。 わからないことは気軽に聞ける雰囲気があります。 5. 2027年大規模プロジェクトへの参画機会 2027年に大規模なシステム導入が予定されており、 入社後の習熟次第でプロジェクトメンバーとして参画できます。
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【徳島】品質管理(担当〜主任)_長生堂製薬
▼業務内容 品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間—— そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ▼業務詳細 ●化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ●書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ●対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ▼具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献 ▼応募資格 〔必須(MUST)〕 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 〔歓迎(WANT)〕 ・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験 ▼求める人物像 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ <経験者> ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・正確性: 決められた試験手順を正確に遵守し、信頼性の高いデータを生み出せる方。 ・探究心: 予測と異なる結果が出た時、「なぜ?」を追求し、原因究明まで粘り強く取り組める方。 ・コミュニケーション力: 製造部門や責任者と円滑に連携し、問題発生時に迅速に報告・相談できる方。 ・改善意識: 「決められたことをやるだけ」ではなく、やり方を変えられる余地がある中で、自ら改善を提案できる方。 ・助け合い精神: 困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動ける方。チームで仕事を回す意識のある方。 ▼キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ/スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます(前職経験により変動)。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、 入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「人がいい」が一番の強み——助け合い文化が根付く職場 損得だけで動く人は少なく、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気があります。一方的に意見が通らないということは少なく、ルールの中でも意見を元にやり方を変えられる余地があります。女性が約7割を占め、若いメンバーも多く、活気のあるチームです。 ◇QCでも「改善できる・変えられる」文化 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。 試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。 「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 ◇多様な製品に触れ、分析スキルが幅広く身につく 当社はジェネリック医薬品を多品目製造しており、多様な原薬・剤形・規格に対応する必要があります。その分、原料・製剤・製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としての引き出しが確実に広がります。 ◇人々の健康を守る「最後の砲」としての誇り 品質管理は、安全な薬を患者さまに届けるための最後の関門です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有。 感染症治療という医療の根幹を支える製品の品質を守る、社会的意義の大きな仕事です。 普段服用している薬が自社製品だったと知った時、家族の薬が自社製品だった時——そんな瞬間に、この仕事の誇りを実感できます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 ◇地元で感じられる【日本調剤グループ】の安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境 1894年の創業から130年以上にわたり、医薬品の製造・販売を手掛けてきた歴史と実績が、当社の安定した経営基盤を支えています。 休みも取りやすく2024年度の平均有給取得日数は18.0日、育休取得率は男性75%、女性100%、月平均残業時間は13.4時間です。 また、徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的にキャリアを形成できる環境が整っています。
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【徳島】製造(担当)〜経験者〜_長生堂製薬
▼業務内容 ジェネリック医薬品の製造(①製剤・②包装)業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼業務詳細 ①製剤工程 →製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作るお仕事 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤のコーティング ②包装工程 ▼検査、印刷 ▼充填、包装 ▼品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合、コーティング) ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ・各工程での記録業務 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、座学とOJTからスタート。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇配属先での手厚い研修。 ・定期的な技術・品質研修: 2ヶ月に1回、製剤技術や品質管理に関する定期研修を実施。最新の知見や事例を共有し、組織全体のスキル底上げを図っています。 ・e-ラーニングの活用: GMP(医薬品の製造管理・品質管理の基準)や法規制など、基礎から応用まで自分のペースで学べる環境を整えています。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、スムーズに業務に馴染んでいます。 ▼応募資格 【必須(MUST)】 ・医薬品製造業界にて製造または包装のご経験をお持ちの方(目安経験1年以上) ▼求める人物像 <Must> ・コミュニケーション力(目線・表情・受け答え/理解して返せる) ・ルール順守・正確性(人の命に関わる仕事なので、ミスを防ぐ姿勢) ・聞ける/言える人(分からないを放置しない黙って進めない) <Better> ・工場経験者(GMP経験があれば尚よし。派遣経験も可) ・改善提案・気づきを言語化できる人 ・チームで学び合う文化にフィットする人(若手が年長者に教えることもあります) ▼キャリアイメージ 1年目:まずは担当工程の操作や手順を深く理解し、1年以内を目標に一人で業務を完結できる「独り立ち」を目指します。 3年目〜:トラブル対応や工程改善の提案ができる技術者へとステップアップ。その後、書類の最終確認などを担う「工程責任者」として、現場の品質担保の要を目指していただきます。 その後の選択肢:リーダーとして現場をまとめる「主任・管理職」への道はもちろん、培った技術を活かして品質管理(QC)や品質保証(QA)といった他職種へ挑戦することも可能。ご自身の志向に合わせたキャリアを自ら選択していける環境です。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇人々の健康を支え、社会貢献性を日々感じられる製造職 ジェネリック医薬品の提供を通じて今後の医療を支える、社会貢献性の高い仕事です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有しております。 他社には真似できない希少な製造体制を維持することで、感染症治療という医療の根幹を支える重要な役割を担っています。 お客様から当社の薬で体調が良くなったというお声を頂いたり、家族が病気の時に当社の薬が処方されたりした時に、人々の健康に貢献できる誇りと、誰かのためになる喜びを感じることが出来ます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 ◇地元で感じられる【日本調剤グループ】の安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境 1894年の創業から130年以上にわたり、医薬品の製造・販売を手掛けてきた歴史と実績が、当社の安定した経営基盤を支えています。 休みも取りやすく2024年度の平均有給取得日数は18.0日、育休取得率は男性75%、女性100%、月平均残業時間は13.4時間です。また、徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的に働ける環境が整っています。
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【徳島】品質保証/GQP(担当〜主任)_長生堂製薬
▼業務内容 製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心(自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認)に加え、年次監査や出張対応も担います。 (※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。) ▼業務詳細 ① GMP管理(管理監督) ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理 ・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認 ・工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング ・承認書と実態の定期的な整合性点検 ② 品質システム管理 ・製品標準書・SOP(標準作業手順書)の監督・確認 ・GMP教育訓練の実行性・実効性管理 ・APR(年次製品品質照査)の実施確認・管理 ③ 逸脱・変更管理(管理監督) ・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督 ・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督 ・変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断 ④ 製品出荷判定 ・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認 ・出荷保留・廃棄・回収の判断 ⑤ 監査業務 ・自社工場への内部監査(年1回以上)の計画・実施・報告・CAPA確認 ・委託先製造所・サプライヤー監査(国内外)と品質取決め書管理 ・書面監査 ※⑥ 規制対応・薬事申請 ・今回の募集ポジション対象外。薬事専任チーム(3名)が担当。 【品質保証部 組織体制】 ▼GQPチーム: 課長1名 係長3名 主任1名 メンバー2名+★今回の募集ポジション ▼薬事チーム: 3名 ※年齢構成 20代:2名 30代:2名 40〜50代:4名 ▼業務の流れ(イメージ) 【各日】 ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理 ・文書レビュー・承認対応(デスクワーク中心) 【年次】 ・自社工場への内部監査(各拠点年1回) ・委託先製造所(国内外)への監査 ・APRの実施確認・管理 【出張】 ・国内外の委託先製造所への監査出張あり。 ・海外は年1〜2回程度(韓国中心、その他中国・インド等)。1回あたり1週間以内を想定。 ▼応募資格 【必須(MUST)】 下記いずれかに該当する方 ①製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証(QA)または品質管理(QC)の実務経験 ②製造・製造技術・研究開発(処方・製法)の実務経験(品質保証未経験可) 【歓迎(WANT)】 ・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ・委託先管理・監査業務の経験(書面監査・実地監査) ・薬剤師資格(総括製造販売責任者へのキャリアパスあり) ▼求める人物像 【コミュニケーション力】 ・社内外の関係者(工場QA・当局・委託先等)と良好な関係を構築できる方。 【計画性・マルチタスク力】 ・1人あたり多数の案件を同時進行で管理します。優先順位を判断しながら計画的に処理を進められる方。 【自律的な学習姿勢】 ・当局ガイドライン・通知・法令等に自らアクセスし読み解いて業務に活かせる方。 ・「どこに何が書いてあるか」を能動的に学んでいける方が成長しやすい環境です。 【ストレス耐性・折衝力】 ・法令・規制に基づき相手方と筋を通した議論ができる方。 ・時間的プレッシャーのある案件でも冷静に対応できる方。 ▼キャリアパス ・GQP業務のスペシャリストとして専門性を深め、担当範囲を拡張 ・工場QAへの指導的立場として、現場の育成・指導者となる可能性もあり ※薬剤師資格保有者は、総括製造販売責任者(GQP総責)へのキャリアパスあり ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境 GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。 工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。 自社工場3拠点+国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。 ◇「GQP経験者」として市場で希少価値のある人材へ 製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。 本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。 ◇広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで 国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。 海外出張は年1〜2回程度(1回あたり1週間前後)と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
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【徳島】安全管理(主任クラス)_長生堂製薬
▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施(情報提供) 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当。 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施。 ②規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務。 ③リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施。 ④適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成。 ⑤GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施。 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備。 ⑥くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応。 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応。 ⑦学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当。 ※まずは①②を重点的に習得(未経験であれば半年程度を想定)。その後、正式アサインを予定しています。 応募資格 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかに該当する方 - 製薬企業やCROでのPV業務経験者、関連業務(学術、薬事、開発など)の経験者 - MR経験者(内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎) ・くすりに関する基礎知識をお持ちの方 【歓迎(WANT)】 ・薬学部出身または薬剤師資格保有者 ▼求める人物像 コミュニケーション能力と協調性: 部内、社内外の関係者と円滑に連携し、報連相を徹底できる方。チームワークを重視し、組織全体の目標達成に貢献できる方。 マルチタスク遂行力: 少数精鋭の環境下で、複数の業務に優先順位をつけ、計画的かつ効率的に業務を推進できる方。業務属人化を防ぐためのジョブローテーションにも前向きに取り組める方。 自律的な学習と論理的志向: 関連法規や手順、専門文献などの情報を読み解き考察することに抵抗がなく、目的を理解した上で論理的に業務を実施できる方。 正確性と責任感: 手順やマニュアルに基づき、着実に責任感をもって業務を遂行できる方。 長期的な成長意欲: 業務の専門性を継続的に高め、変化に柔軟に対応しながら、将来的に部門の中核を担い組織を牽引していきたいという意欲をお持ちの方を歓迎 ▼キャリアパス ・入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。また、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。 ・入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。 ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長(管理職)。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 大手では経験できない「横断的な安全管理業務」を一人でまるごと担える 大手製薬メーカーでは分業化・縦割り化が進んでいますが、当社ではPV業務のすべてのプロセスを一気通貫で経験できます。 副作用情報などの処理から規制当局対応、適正使用資材の作成まで、安全管理のプロとして幅広いスキルを着実に身につけられる環境です。 ◇100品目以上の後発医薬品を扱う知識の厚みと、成長のスピード 当社では100品目を超える後発医薬品を取り扱っており、多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができます。習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも早く、やる気と能力次第でどんどん任せてもらえる環境です。 ◇ 創業130年以上の安定基盤と、徳島で長期的に積み上げられるキャリア 1894年創業の歴史ある製薬企業として、安定した経営基盤のもとで腰を据えて専門性を高められます。徳島市外への転勤はなく、地元でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適な環境です。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
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【徳島】品質保証(メンバー※経験者)_長生堂製薬
▼業務内容 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等) ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応) ※配属先:第二工場(川内工場の可能性あり) ※組織体制:品質保証課 約12名(課長1名/係長1名/主任3名/担当メンバー) ・年齢構成:30代中心(20代・40代も在籍) ▼キャッチアップイメージ 1)入社〜3ヶ月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・変更/逸脱/クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署(製造、QC 等)との業務フロー把握 2)3〜6ヶ月目 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査(二次調査)を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 3)6ヶ月〜1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについての提案・実行 ▼応募資格 【必須(MUST)】 ・業界を問わずQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方(医薬品・食品など) 【歓迎(WANT)】 ・医薬品業界におけるQA/QCの実務経験 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程/試験工程の理解 ・薬剤師資格 ▼求める人物像 ・論理的・客観的に判断できる方(感情ではなくデータに基づき判断できる) ・長く難解な文書を読み込み、理解しようとする姿勢のある方(薬機法、GMP省令、ICHガイドライン等、判断の拠り所となる規程類が多岐にわたります) ・コミュニケーション力・調整力のある方(または身につけていきたい方) ・プロセスとゴールを考えながら業務を進められる方 ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける方 ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる方 ▼キャリアアップイメージ ① スペシャリスト型 特定の品質保証業務(変更管理/逸脱管理/教育訓練/クレーム対応 等)の専門性を深め、その領域のプロフェッショナルを目指します。 ② マネジメント型 QA業務全般のスキルを高め、将来的には品質保証責任者や製造管理者(※薬剤師資格保持者の場合)を目指します。 など ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 後発医薬品メーカーならではの幅広い経験 当社は取り扱い品目数が多く、それに伴いQA業務の範囲も非常に広いのが特徴です。「1人1業務」と固定的に決められるのではなく、複数業務を同時進行する環境のため、スキルが早く身につきます。「規模が大きすぎず小さすぎない」ちょうど良いサイズ感で、幅広い実践経験が積めます。 ◇ 「工場の最後の砦」としての責任とやりがい 自分たちの判断が、患者様の手元に届く薬の安全性を保証している──そんな責任のある立場で、妥協なく品質を評価していく。誇りを持って取り組める仕事です。 ◇ メンバー一人ひとりが納得感を持って働ける目標設定 品質文化醸成という大きなテーマに対し、メンバー自身が自分の業務に落とし込んで具体的なアクションを策定するスタイルで目標設定を行っています(例:勉強会を企画して差し戻し率を◯%削減 など)。一律で押し付けるのではなく、本人のやる気が出る目標設定を大切にしています。
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【徳島】設備課 (課長職)_長生堂製薬
▼業務内容 弊社は、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーとして、徳島に3拠点の工場を構えます。 本ポジションのコアミッションは、3工場のユーティリティ設備(精製水・空調・ボイラー・コンプレッサー等)をGMP基準で維持管理し、設備課メンバー計8名をまとめるプレイングマネージャーです。 「生産を止めない」「GMP基準を守り続ける」——その責任を、自分の裁量で体現できるポジションです。 将来的には、設備老朽化対応・設備投資計画など、会社の未来を左右する重要課題にも深く関わっていただくことを期待しています。 ▼業務詳細 ①ユーティリティ設備のGMP管理 ・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理 ・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理 ・年間保全計画の策定・実行(予防保全が基本方針) ・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応(メーカー・業者との連携) ②外注・ベンダー管理 ・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理 ・設備投資・修繕費の予算申請(工場長への申請まで課長が担当) ③建屋・環境管理 ・建屋管理(補修・改修対応) ・環境法令対応(エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出) ④マネジメント ・3工場・計8名のメンバー管理(本社3名・第二工場2名・川内工場3名) ・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成 ・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整 【品質保証部 組織体制】 ▼設備課: ・課長(★今回の募集ポジション) - 本社工場3名+第二工場2名+川内工場3名 ※ 直属上長は各工場の工場長。課長として全3工場を横断的にマネジメントします。 【入社後の流れ(イメージ)】 〜3ヶ月 ・3工場の設備・ユーティリティの現状把握。 ・GMP管理体制のキャッチアップ。 〜6ヶ月 ・各工場メンバーとの関係構築。 ・日常点検・保全業務の自立運営。他部署課長層との連携構築 〜1年 ・年間保全計画の主体的な策定・実行。 ・ベンダー管理・予算管理の主導。中長期設備投資計画への参画 【中長期的なミッション】 ・予防保全体制のさらなる強化と、IoT・省エネ等の将来的な設備改善推進 ・設備老朽化対応 ・設備投資計画の策定 ▼応募資格 【必須(MUST)】 下記いずれかに該当する方 ①製薬・食品・化学・機械等の製造業における設備管理・施設管理・工務の実務経験(3年以上目安) ②製薬メーカーでのGMP環境下での実務経験(品質・製造・技術等。設備未経験可) ③製薬用水・空調・設備系メーカー・サブコンでの製薬工場向け導入・保全経験(GMP知識を有する方) 【歓迎(WANT)】 ・GMPに関する知識・実務経験(設備バリデーション・環境管理・変更管理等) ・電気系資格の保有者(第二種電気工事士以上) ・ユーティリティ設備(精製水・空調・ボイラー)の保全経験 ・外注業者・ベンダー管理、コスト交渉の経験 ・チームリーダー・管理職としてのマネジメント経験 ▼求める人物像 ・「止めない」意識を持つ人:トラブルの予兆に敏感で、先手を打って動ける ・現場と信頼関係を作れる人:年齢・個性の異なるメンバーをまとめるコミュニケーション力 ・他部署と対等に折衝できる人:製造・品質・生産管理等の役職者との調整を厭わない ・コスト意識を持てる人:経費削減・ベンダー交渉・予算管理を主体的に動ける ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇施設・設備・工務・環境を全部を担える「希少人材」になれる 大手では分業されがちな設備管理の全領域を、長生堂では一人の課長がカバーします。 「建屋から精製水から法令対応まで全部見ました」という経験は、製薬業界で圧倒的に希少な価値になります。 ◇転勤なし・徳島で腰を据えて働ける 設備系メーカーやサブコンで全国を飛び回っている方へ。 長生堂製薬なら徳島の3拠点に根ざして、長期的に同じ場所でキャリアを積むことができます。 家族との時間を大切にしながら、専門性を深めていける環境です。 ◇将来的には大型プロジェクトにも関われる 新設備投資計画など、中長期的に大きな意思決定に関わるポジションです。 「管理するだけ」の設備課長ではなく、会社の未来を設計する側に立てます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
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