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【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者/GMP/QA(シミックCMO)
静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください:https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理担当者/経験者/富山/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】製剤製造オペレーター/経験者/医薬品/富山/シミックCMO
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 製造記録等の記録のレビュー業務 製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 原材料運搬・保管管理業務 【必須要件】 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】製造オペレーター/医薬品/経験者/富山/契約社員★正社員登用制度あり/シミックCMO
製造部全般(主に半固形剤など)の製剤製造業務をお願いいたします。貴重な製薬のスキルを身に付けることのできるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 製造部全般(主に半固形剤など)の製剤製造業務をお願いいたします ■主な業務内容 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 医薬品の製造作業に従事した経験がある方。 【歓迎要件】 医薬品(半固形剤)の製造作業に従事した経験がある方 医薬品製造の充填、包装設備のオペレータ経験がある方 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品の試験分析・品質管理業務_正社員登用制度あり/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における医薬品や治験薬の試験分析・サンプル業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 ■主な業務内容 医薬品製造・治験薬製造の品質管理補助業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【必須要件】 ・2年以上の検査業務や分析業務、微生物試験業務などのご経験がある方 ・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 ・医薬品の品質管理業務(理化学試験・微生物試験等)のご経験 ・分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)操作のご経験 ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識 ・フォークリフト免許 ・危険物取扱者等、薬品の取り扱いに関する資格 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方 英語力のある方 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【検査・包装/静岡】医薬品の検査・包装担当者/契約社員/未経験歓迎!(正社員登用制度あり)/シミックCMO
医薬品の検査・包装の業務に携わっていただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 検査業務:目視検査、数量検査 包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ※ご経験不問 【歓迎要件】 ・工場での製造業務従事経験のある方 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造業務のご経験のある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【富山】技術担当者/医薬品/経験者/技術移転/正社員/シミックCMO
医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします! 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 設備詳細はこちらをご覧ください。 ■主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 (1) 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 (2) 変更管理業務およびバリデーション (3) 品質・収率・コストに関わる改善業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における、2年以上の同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 (4) 製剤処方・製造方法の開発経験 (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】分析研究・技術担当者/分析法開発/経験者/医薬品/静岡/シミックCMO
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々な バックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に 働いてみませんか。 ■対象物: 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等) 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 シミックCMO採用ページもご参照ください:https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【静岡】生産・製造設備管理担当者/正社員/経験者/業界不問/シミックCMO
医薬品の製造受託工場における生産・製造設備の維持・管理業務をご担当頂きます ■主な業務内容 医薬品(固形製剤)の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。 生産・製造設備の更新、改造の立案・実行 生産・製造設備のメンテナンス、修理対応 生産・製造設備のトラブル対応 【必須要件】 生産・製造設備の保全業務経験(2年以上:業界経験問わず) 【歓迎要件】 生産・製造設備の設計・導入業務経験(業界経験問わず) 医薬品の生産・製造設備に関する業務経験 設備保全技能士等の設備に関する資格 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【正社員募集/静岡】医薬品検査包装担当者/経験者/シミックCMO
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 検査業務:目視検査、数量検査 包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造に関する2年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【北陸・中部】製造マネジメント職候補/経験者/富山/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場_製造部門の管理職候補を募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。 [具体的内容] ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など) ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助 【必須要件】 以下の全ての経験をお持ちの方 製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験 マネジメント経験 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【富山】品質保証(QA)担当者/医薬品/経験者/正社員/シミックCMO
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【富山】エンジニアリング部 設備管理担当者(マネジメント候補)/医薬品/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場支援設備(電気・蒸気・水・排水など)/建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理 ・工場支援設備/建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・支援設備の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ・防虫対策の管理 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 ・マネジメント業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・EMS内部監査員養成コース終了 ・英語力 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【富山】設備管理担当者/正社員/医薬品/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せいたします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備(電気・蒸気・水など)の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・EMS内部監査員養成コース終了 ・英語力 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【静岡_契約社員】経理担当者/経験者歓迎/業界未経験可
医薬品製造受託工場での経理業務をお願いします ■主な業務内容 医薬品製造工場の経理担当者 ・仕入れの支払い処理 ・売上の請求処理 ・その他、関連書類の管理 等 【必須要件】 企業等で経理実務の経験 PC操作(Excel、Word等) 普通自動車運転免許 簿記2級以上をお持ちの方 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 続きを見る
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【富山】人事総務担当者/工場/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_人事総務課メンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場にて人事・労務・総務を担当していただきます。 ・安全衛生関連業務 ・ファシリティ管理業務 ・福利厚生業 ・採用(新卒・中途)関連事務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・3年以上の人事総務関連の業務経験(特に化学物質管理経験) ・一般的なPCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント) ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【富山】システム管理者/工場/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_システムチームメンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 ■システム管理部門で、システム管理・運用・導入とシステム管理部門のマネジメントを担当していただきます。ご経験によっては管理職候補としてご入社いただきます! ・生産管理システム、品質管理システム、製造管理システムなどのシステム運用管理業務 ・GMPに準拠した新規システムの導入及び検証業務 ・デジタル化の推進 ・その他、PC管理、ユーザITサポート、トラブル対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・システム管理または関連分野での3年以上の実務経験 ・問題解決能力とコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ・医薬品業界でのITシステム管理経験、システムの導入経験 ・情報処理技術者(ITパスポート、基本情報技術者試験等)資格 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【静岡_正社員】医薬品工場の経理業務をご担当 静岡県島田市 シミックCMO ※正社員採用※
医薬品製造工場での経理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 ・債権債務の管理 ・生産システムを用いた原価計算及び原価計算結果に基づく会計仕訳処理 ・月次決算、財務諸表の作成、会議資料の作成及び報告 ・年度予算/中期計画などの管理会計業務 ・その他、関連書類の管理 等 【必須要件】 ・企業若しくは会計事務所等における財務経理実務の経験 ・普通自動車免許 ・PC操作(office等) 【歓迎要件】 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください:https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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