製剤開発担当者
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾患治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品取扱いや、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。※シミックグループのInnovative Pharma Model (IPM）という新しいビジネスモデル 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 募集する人財と業務内容 ■募集する人財と業務内容 a) 技術情報室 マネージャー 1名 ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CMO（医薬品製造受託機関）への製造方法と分析方法の技術移管 ・CMO（医薬品製造受託機関）の製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 必須要件 ■固形剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD（M2.3およびM3）の作成経験 ■英語力：海外のCMOと電話会議で交渉できる英語 望ましい経験 ■固形剤のスケールアップの経験 ■分析法の技術移管の経験 ■注射剤開発におけるプロジェクトマネージメントの経験語学力 資格・免許・語学力 ■大卒以上（理科系） ■ビジネスレベル（目安：TOEIC 830点以上） ■基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ■基本的なコンピューター関連スキル（MS Office等） 求める人財像 ■オーファンパシフィックの理念に共感できる方 ■チームワークの精神がある方 ■好奇心を持って、情報収集・分析が出来る方 ■フレキシブルでストレス耐性の強い方 ■正確な文章作成能力のある方 ■明るく、前向きに物事に取り組める方 ■向学心の高い方 ■コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方 ■役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方 ■論理的思考力、分析力のある方 ■クリエイティブで新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じる方 尚可要件 ■修士以上 尚可 ■固形剤のプロセス開発の経験があれば尚可 ■原薬の経験があれば尚可 続きを見る
