沢井製薬株式会社 研究開発・生産技術 の求人一覧
全 9 件中 9 件 を表示しています
-
【物性研究部】医薬品物性分析担当
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 続きを見る
-
【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発
【業務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 続きを見る
-
【大阪｜薬制部（パッケージ・表示デザイン担当）】ジェネリック医薬品および医療機器の包装デザインや表示の作成
【業務内容】 医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。 ・新製品の包装表示作成 ・既存製品の包装表示改定作業 ・薬機法および関連法規に関する情報収集 ・パッケージデザインの開発 ・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査 など 続きを見る
-
【鹿島工場】生産技術職
鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 続きを見る
-
【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 続きを見る
-
【第二九州工場】生産技術職
第二九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 続きを見る
-
【生物研究部】生物学的同等性（BE）関連業務の担当者
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 続きを見る
-
【技術部】経口固形製剤の工業化検討｜【大阪勤務】～ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー～
【業務内容】経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。 経口固形製剤の製造条件検討 経口固形製剤の工業化（スケールアップ）検討 経口固形製剤の生産サイトへの技術移転 経口固形製剤の品質試験（上記検討品の分析評価） 仕事の魅力 技術移転による製造条件やスケールアップの知識・スキルを身につけられるだけでなく、PAT（Process Analytical Technology）や連続生産など新規技術開発にも取り組める。 国内外を問わず学会発表や学会活動を積極的に行っている。 お任せする業務の詳細や仕事の魅力については、下記の採用サイトからもご確認ください。 ↓ ↓ ↓ ↓ https://www.sawai.co.jp/recruit/people/rd-yy/ 続きを見る
-
【大阪｜GE医薬品の原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発
【業務内容】 ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 【短期的にお任せしたい業務】 医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応 【長期的にお任せしたい業務】 最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。 ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。 続きを見る
全 9 件中 9 件 を表示しています