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【物性研究部】医薬品物性分析担当
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 続きを見る
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【開発部】臨床開発業務
【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 続きを見る
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【開発部】開発推進・プロジェクトマネジメント業務
【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域(医療機器や治療アプリ)や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 続きを見る
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【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発
【業務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。 続きを見る
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【三田工場】生産技術職
三田工場(兵庫県三田市)での生産技術職社員を募集します。 工場の製造部だけでなく他の部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・工場(製造現場)における医薬品の製造方法についての生産効率化、適正化等の技術改良の改善 策検討 ・年2回発売される新製品の技術移譲(研究開発部門と協働し、製造現場への技術的なサポートの 実施) ・製造/品質トラブルの原因調査、改善検討 ・技術的内容の問題や課題発生時の原因調査、改善検討 ・製造現場からの改善要望に対する検討、改善提案、具現化へのサポート ・原因調査、改善検討の為、小スケールの製造装置を用いた試作検討及び試作品の分析評価 ・原価低減に向けた検討 続きを見る
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【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 続きを見る
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【第二九州工場】生産技術職
第二九州工場(福岡県飯塚市)での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟(固形剤棟)の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務 続きを見る
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【九州工場】生産技術職
九州工場(福岡県飯塚市)での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 続きを見る
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【生物研究部】生化学G担当者
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出などに携わって頂きます。 ※ご経験、能力に応じてマネジメント職候補としてポジションを提案させて頂く場合もございます。 ご入社後にお任せする業務 ・開発品目の微生物学的試験 ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価 ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出 業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務 ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整 ・チームリーダーまたは組織のマネジメント職候補としてのマネジメント業務 ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動 続きを見る
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【技術部】経口固形製剤の工業化検討|【大阪勤務】~ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー~
【業務内容】経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。 経口固形製剤の製造条件検討 経口固形製剤の工業化(スケールアップ)検討 経口固形製剤の生産サイトへの技術移転 経口固形製剤の品質試験(上記検討品の分析評価) 仕事の魅力 技術移転による製造条件やスケールアップの知識・スキルを身につけられるだけでなく、PAT(Process Analytical Technology)や連続生産など新規技術開発にも取り組める。 国内外を問わず学会発表や学会活動を積極的に行っている。 お任せする業務の詳細や仕事の魅力については、下記の採用サイトからもご確認ください。 ↓ ↓ ↓ ↓ https://www.sawai.co.jp/recruit/people/rd-yy/ 続きを見る
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