沢井製薬株式会社 研究開発・生産技術 の求人一覧

全 9 件中 9 件 を表示しています

• 

  【開発部】臨床開発業務

  【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関西（大阪・兵庫）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 大阪府大阪市淀川区宮原

• 

  【開発部】開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネジメント ・医療用医薬品の承認申請および当局対応の統括　など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネジメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関西（大阪・兵庫）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 大阪府大阪市淀川区宮原

• 

  【鹿島工場】生産技術職

  鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 続きを見る

  • 工場
  • 関東・北関東（茨城・千葉）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 茨城県神栖市砂山14-6

• 

  【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者

  【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関西（大阪・兵庫）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 大阪府大阪市淀川区宮原

• 

  【第二九州工場】生産技術職

  第二九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 続きを見る

  • 工場
  • 九州（福岡）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 福岡県飯塚市平恒

• 

  【九州工場】生産技術職

  九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 続きを見る

  • 工場
  • 九州（福岡）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 福岡県飯塚市平恒

• 

  【生物研究部】生物学的同等性（BE）関連業務の担当者

  【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関西（大阪・兵庫）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 大阪府大阪市淀川区宮原

• 

  【茨城県｜医薬品の物性研究】ジェネリック医薬品の物性分析担当

  【求人概要】 研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。※勤務地は当社の鹿島工場（茨城県）となります。 主な業務内容 規格及び試験法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む）、特にICH M7に関連する不純物 の規格及び試験方法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む） 医薬品製剤や原薬の品質評価 短期的に、まずは医薬品（製剤、原薬、添加剤）に含まれる、ICH M7に関連する不純物の分析研究を担当して頂きます。 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関東・北関東（茨城・千葉）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 茨城県神栖市砂山14-6

• 

  【製剤研究担当者｜大阪】ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発～ジェネリック医薬品～

  【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 続きを見る

  • 研究開発部門
  • 関西（大阪・兵庫）
  • 研究開発・生産技術
  • 正社員
  • 大阪府大阪市淀川区宮原

全 9 件中 9 件 を表示しています