沢井製薬株式会社 研究開発・生産技術 の求人一覧
全 8 件中 8 件 を表示しています
-
【物性研究部】医薬品物性分析担当
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 続きを見る
-
【開発部】臨床開発業務
【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 続きを見る
-
【開発部】開発推進・プロジェクトマネジメント業務
【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 続きを見る
-
【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発
【業務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 続きを見る
-
【鹿島工場】生産技術職
鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 続きを見る
-
【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 続きを見る
-
【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者
【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 治験薬製造におけるハード・ソフト面でのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 続きを見る
-
【第二九州工場】生産技術職
第二九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 続きを見る
全 8 件中 8 件 を表示しています