シミックグループ/CMIC Group シミックCMO の求人一覧
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【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者/GMP/QA（シミックCMO）
静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【関東（東京以外）】製剤技術担当者（注射剤・固形剤）/経験者/足利/シミックCMO
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI これまでのご経験スキルやご希望に応じて、注射剤または固形剤の技術者として、是非ご経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。 注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） 注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上おありの方 研究所での注射剤または固形剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）の実績 医薬品製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施 製品委受託における製品の技術移管業務 【歓迎要件】 マネジメント経験がおありの方 シミックCMO採用ページも是非ご覧ください！ https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理担当者/経験者/富山/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】製剤製造オペレーター/経験者/医薬品/富山/シミックCMO
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 製造記録等の記録のレビュー業務 製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 原材料運搬・保管管理業務 【必須要件】 医薬品（特に半固形剤）の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】製造オペレーター/医薬品/経験者/富山/契約社員★正社員登用制度あり/シミックCMO
製造部全般（主に半固形剤など）の製剤製造業務をお願いいたします。貴重な製薬のスキルを身に付けることのできるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 製造部全般（主に半固形剤など）の製剤製造業務をお願いいたします ■主な業務内容 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 医薬品の製造作業に従事した経験がある方。 【歓迎要件】 医薬品(半固形剤)の製造作業に従事した経験がある方 医薬品製造の充填、包装設備のオペレータ経験がある方 シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品の試験分析・品質管理業務_正社員登用制度あり/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における医薬品や治験薬の試験分析・サンプル業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 ご入社後、正社員登用へのチャレンジも可能です。 ■主な業務内容 医薬品製造・治験薬製造の品質管理補助業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験（サンプリング・検査） ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【必須要件】 ・2年以上の検査業務や分析業務、微生物試験業務などのご経験がある方 ・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 ・医薬品の品質管理業務(理化学試験・微生物試験等)のご経験 ・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）操作のご経験 ・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識 ・フォークリフト免許 ・危険物取扱者等、薬品の取り扱いに関する資格 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験（サンプリング・検査） ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方 分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方 英語力のある方 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【北陸・中部】医薬品の検査・包装担当者/契約社員/未経験歓迎！（正社員登用制度あり）_静岡県島田市/シミックCMO
医薬品の検査・包装の業務に携わっていただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ご入社後、正社員登用へチャレンジ頂くことも可能です。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ※未経験歓迎 【歓迎要件】 ・工場での製造業務従事経験のある方 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造業務のご経験のある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【関東（東京以外）】医薬品 製剤製造オペレーター/足利/未経験可/契約社員（正社員登用制度あり）/シミックCMO
医薬品製造工場における注射剤・固形剤の製剤製造オペレーターとして業務に従事頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフと一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等） ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等 ※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。 【必須要件】 ご経験不問 【歓迎要件】 機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方 クリーンルーム内での作業経験がある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【富山】技術担当者/医薬品/経験者/技術移転/正社員/シミックCMO
医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 設備詳細はこちらをご覧ください。 ■主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 (1) 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 (2) 変更管理業務およびバリデーション (3) 品質・収率・コストに関わる改善業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における、2年以上の同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 (2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験 (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 (4) 製剤処方・製造方法の開発経験 (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【北陸・中部】分析研究・技術担当者/分析法開発/経験者/医薬品/静岡/シミックCMO
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々な バックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に 働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格･試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 シミックCMO採用ページもご参照ください：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【静岡】生産・製造設備管理担当者/正社員/経験者/業界不問/シミックCMO
医薬品の製造受託工場における生産・製造設備の維持・管理業務をご担当頂きます ■主な業務内容 医薬品（固形製剤）の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。 生産・製造設備の更新、改造の立案・実行 生産・製造設備のメンテナンス、修理対応 生産・製造設備のトラブル対応 【必須要件】 生産・製造設備の保全業務経験（２年以上：業界経験問わず） 【歓迎要件】 生産・製造設備の設計・導入業務経験(業界経験問わず) 医薬品の生産・製造設備に関する業務経験 設備保全技能士等の設備に関する資格 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【関東（東京以外）】製造オペレーター/医薬品/経験者/足利/注射剤/シミックCMO
最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーターの経験を積むことができるポジションです 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社はCDMO（医薬品開発受託製造）です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI これまでのご経験スキルやご希望に応じて、注射剤または固形剤の製剤製造オペレーターとして、ご経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富なスタッフと一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 注射剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等） ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等 【必須要件】 GMP下での業務経験 【歓迎要件】 注射剤製造業務経験 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【関東（東京以外）】検査・包装オペレーター（医薬品_注射剤）/正社員/経験者歓迎、シフトなし/シミックCMO
最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとしてスタート 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？ 足利工場では、2018年に最新鋭の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=rcpEKnMTrIM ■主な業務内容 医薬品(注射剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。 [業務例] ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検 等 [業務例・注射剤] ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター） 【必須要件】 ●下記両方の経験をお持ちの方（注射剤） ・医薬品業界の経験 ・注射剤検査包装の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験 【歓迎要件】 注射剤の製造業務経験 医療業界経験者（注射剤） ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【正社員募集/静岡】医薬品検査包装担当者/経験者/シミックCMO
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造に関する２年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 続きを見る
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【リーダー候補・足利】製造オペレーター_注射剤/医薬品/正社員/工程責任者/シミックCMO
最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？ 足利工場では、2018年に最新鋭の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=rcpEKnMTrIM また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、 そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品(注射剤)の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 【必須要件】 ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【富山】品質保証（QA）担当者/医薬品/経験者/正社員/シミックCMO
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【関東（東京以外）】足利_設備保全業務担当者（電気関係）/経験者/正社員/シミックCMO
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 これまでのご経験スキルやご希望に応じて、是非ご経験を積んでいただきたいと考えております。 ■主な業務内容 製剤機器を含む諸設備機器等の保全業務 工場内の自家用電気工作物の維持管理および設備保全業務 【必須要件】 ・第３種電気主任技術者 ・工場／研究施設におけるユーティリティ設備の電気、計装制御の実務経験があること 【歓迎要件】 第２種電気主任技術者の資格をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【関東（東京以外）】品質管理（QC）微生物試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 医薬品等の微生物試験業務（試験責任者候補） 微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等 無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方 一般的なPC操作 【歓迎要件】 チームリーダーを経験したことがある方 試験責任者のご経験がある方 LIMS操作経験 英語力 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社
医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務 ・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営） 【必須要件】 医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 規格及び試験方法の作成経験 機器分析に関する知識 試験責任者の経験 LIMSの使用経験 USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 ＜求める人物像＞ 明るく誠実な方 課題解決に主体的に取り組める方 部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方 続きを見る
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【北陸・中部】生産管理担当者/経験者/医薬品材料の受発注・在庫管理/正社員/シミックCMO
医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、 経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか ■主な業務内容 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。 具体的には・・・ ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用） ・倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用） ・原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用） 【必須要件】 ・倉庫業務経験 ・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験 ・PC操作スキル（Excel，Word） 【歓迎要件】 ・医薬品の物流業務の経験 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【静岡配属_未経験者 歓迎！】医薬品の製剤製造オペレーター ※『お薬の生産・製造』という社会貢献度が高く専門性が身につくお仕事です※（契約社員）
工場での医薬品製造業務をご担当いただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 製剤部全般の製剤製造業務 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 平日残業、休日出勤、シフト勤務あり 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造経験者 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方 まじめでコツコツ、健康で体力に自信がある方 コミュニケーションに問題ない方 続きを見る
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【北陸・中部】医薬品製造オペレーター/経験者/2年以上の医薬品製造経験者優遇/シミックCMO株式会
医薬品製造工場において固形剤（錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など）の製造をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、 常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医療用医薬品_固形剤(錠剤/粉末剤/ハードカプセル剤など)の製剤製造業務や治験薬の製造業務を ご担当いただきます。 〈具体的業務〉 ・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業 ・作業室や製造設備の清掃、洗浄 ・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬や洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 製薬会社の工場でGMP管理業務経験が2年以上おありの方 ＜求める人物像＞ シミックグループのCMIC’S CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方 健康で体力に自信あり コミュニケーション力のある方 【歓迎要件】 ・フォークリフト資格保持者 ・医薬品製造の打錠機オペレーター経験者 続きを見る
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【栃木】工場管理会計担当/経験者/業績管理・正社員・業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場での業績管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しております。 社会貢献度・安定性の高い製薬業界でご一緒に働いてみませんか ■主な業務内容 ・業績管理業務（予算策定・管理、業績報告 等） ・経理業務（債権管理、請求書・支払い関連、固定資産、原価計算 等） ・関連するシステム入力 ・その他（実地棚卸、会計監査対応 等） 【必須要件】 ・経理部門でのリーダー経験 ・経理業務経験5年以上 ・業績管理業務経験をお持ちの方（業績分析・報告等） ・PC Officeツール（Exel、Word、PowerPoint）の使用経験 【歓迎要件】 ・医薬業界の経験がおありの方 ・簿記の資格をお持ちの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。 続きを見る
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【富山】人事総務安全衛生担当者/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_人事総務課メンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場人事総務課にて安全衛生関連業務を担当していただきます。 工場の安全衛生事務局として、安全衛生レベルの向上に貢献できます ・安全衛生関連業務 ・ファシリティ管理業務 ・福利厚生業 ・採用（新卒・中途）関連事務 ・労務管理関連事務 ・人事関連業務 ・その他、コンプライアンス対応、組合対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・労働安全衛生法及び関連政省令（労働安全衛生規則、有機溶剤中毒予防規則、特定化学物質障害予防規則）などに関する実務レベルの知識 ・製造・品質・設備など関連部門を巻き込みながら安全文化の醸成を推進できるコミュニケーション能力 ・一般的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント） ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【歓迎要件】 ・安全管理者選任時研修の修了者 ・危険物取扱者（甲種または乙種第4類） ・有機溶剤作業主任者、特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 ・衛生管理者（第一種） ・製造業（特に化学・製薬・半導体など）での安全管理または環境安全（EHS）業務経験 ・化学物質管理（SDS、リスクアセスメント、曝露評価など）の実務経験 ・工場現場での安全指導、改善活動の推進経験（5S、安全衛生委員会、KYTなど） ・英語 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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【富山】システム担当/工場/経験者/業界未経験可/シミックCMO
医薬品製造工場_システムチームメンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 ■システム管理部門で、システム管理・運用・導入とシステム管理を担当していただきます。ご経験によっては管理職候補としてご入社いただきます！ ・生産管理システム（MCFrame）、品質管理システム、製造管理システム、スケジューラーなどのシステム運用管理業務 ・GMPに準拠した新規システムの導入及び検証業務 ・デジタル化の推進 ・その他、PC管理、ユーザITサポート、トラブル対応 等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・システム管理または情報システム関連分野での3年以上の実務経験 ・工場系システム（生産管理、品質管理、製造管理など）の運用・保守に関する基礎理解 ・問題解決能力とコミュニケーションスキル ・・・具体的には・・・ システム運用や障害・トラブル発生時に課題を特定し、関係者と連携しながら解決まで導いた経験（問題解決の実績） ITシステム導入・改善におけるベンダーとの打合せ（要件定義・課題管理）経験 【歓迎要件】 ・医薬品業界又は工場系システムの導入・運用管理経験 ・GMPに準拠した新規システムの導入及び検証業務のご経験 ・ネットワーク、サーバ、クライアント環境に関する基本的な知識 ・情報処理技術者（ITパスポート、基本情報技術者試験等）資格 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 続きを見る
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