シミックグループ/CMIC Group 求人の検索結果一覧
この会社の求人を探す
雇用形態
募集会社
勤務地
職種
応募種別
全 17 件中 17 件 を表示しています
-
【リモート】CTD作成 メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）シミックファーマサイエンス株式会社
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 ■主な業務内容 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 【必須要件】 ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上 ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安） 【歓迎要件】 ・PMDA対応経験をお持ちの方 ＜求める人材像＞ チームで業務を行える方 新しい事にチャレンジする事が好きな方 正確な文章表現ができる方
-
【兵庫県】医薬品バイオアナリシス事業 バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【急募】FCM(フローサイトメーター）の使用経験者歓迎です！ ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ２．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 【必須要件】 製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方 各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 GLP下での業務経験をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
-
【山梨県小淵沢】実験補助員/契約社員（非臨床試験）週20時間程度お仕事可能な方※シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務の内、非臨床試験のサポート業務をお願いします。 シミックグループでは新薬等開発フローにおける、非臨床試験を業務領域としております。 新薬の臨床開発でも川上に位置する非臨床試験は、人体への安全性などを測定する上で大変重要なフローとなっております。 ■主な業務内容 ヒトが安全に使用できる医薬品を開発するために必須となる、とても重要な試験です。法律の下で実施されますので、きちんと教育やトレーニングを実施いたします。 ①動物実験補助 ②細胞実験補助 ③臨床検査補助 理科や実験がお好きだった方、検証作業やきっちり確認することが得意な方など向いています。主婦の方で限られた時間を活用したい方や定年後に新たにチャレンジしたい方も歓迎です。様々な業務がありますので、ご経験や適性に応じて、対応していただけることからお願いする予定です。未経験でもしっかりレクチャーしますが、不安な点があれば選考面談時にご質問ください。 【必須要件】 ・普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可のため） 【歓迎要件】 ・研究職等の就業経験があれば尚可 ＜求める人材像＞ ・協調性のある方 ＜やりがい＞ シミックファーマイエンスでは、シミックバイオリサーチセンターの他、札幌ラボラトリー（CMC/GMP品質試験）と神戸ラボラトリー（バイオアナリシス、CMC/GMP品質試験）があります。 ＜女性の働き方＞ 2021年6月号の日経WOMANにて「女性が活躍する会社BEST100」に認定。 上記のランキングにはワークライフバランスも指標に入っていますので 男性も働きやすい環境です。
-
【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 ・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます 1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 非臨床CROの経験がある方 【歓迎要件】 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
-
【兵庫県】バイオアナリシス事業 バイオアナリシス研究員スタッフ シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者（試験責任者候補）を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した 生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 各種バイオマーカーの測定 生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 品質試験（GLPの経験があればなおよい） 特性試験 を担当頂きます。 【必須要件】 製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 バイオアナリシスおよび医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方 各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 GLP下での業務経験をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 入社後の業務・キャリアイメージ 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
-
【北海道石狩市】試験研究員の補助業務（札幌ラボ）CMC事業部 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証（CMC）の実験補助員を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 ■主な業務内容 ＊医薬品開発支援業務（主に薬の分析業務）の補助を行っていただきます。 ・ 試液調製（粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など） ・ 実験器具の準備・片づけ ・ 機器のセッティング、操作 ・ 書類整理 ・ 機材や試薬などの整理整頓（データベースへの入力含む） ※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので未経験または専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただきます。 まずは、基本的な知識や作業からスタートいただきます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。 【必須要件】 PCスキル（メール対応、Word、Excel など） 高卒以上 【歓迎要件】 分析業務経験者（LC、GC、pHメーター など） コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎 ＜求める人材像＞ ・ 好奇心、探求心があり、実験業務に興味がある ・ 協調性があり、積極的にコミュニケーションが取れる ・ レシピ通りに料理を作れる、取扱説明書を読み電化製品を使いこなす、など （指示書の内容を理解し、実行できる）
-
【兵庫県】実験室内の補助業務/契約社員 BA事業部 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品分析試験を受託している研究施設でのお仕事です★業界未経験の方も大歓迎★ シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 医薬品開発の非臨床分野における有効性や安全性を、生体側および薬物側の両面から評価する業務を行なっている会社です。 こちらのご説明だけですと難しい業務をイメージされるかもしれませんが、専門知識は不要で業界未経験の方でもご応募お待ちしております。 【主な業務内容】 ・ラベル貼りなどの軽作業 ・実験器具の洗浄、整理 ・ピペット等の簡単な動作確認(マニュアルあり） ・試薬の軽量・混ぜ合わせ作業（マニュアルあり） 事前に必要な教育・トレーニングを行います。未経験でも開始いただけますのでご安心ください。 【必須要件】 ・普通自動車免許（通勤時にマイカーが必要です、バイク通勤は不可） 【歓迎要件】 ・パソコンの基本的な操作が可能（word、excel） ・実験に興味がある方、器用でテキパキ動ける方 【資格・条件】 ※英語など語学力は不問です。 ■求める人物像 ・円滑なコミュニケーションを築ける方 ・丁寧な仕事を心掛けられる方
-
【北海道石狩市】品質分析（CMC）※札幌ラボ（北海道石狩市）シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC）。 【必須要件】 医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
-
【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_病理検査研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 色覚異常のない方 動物の被毛、化学物質（アルコール等）にアレルギーのない方 【歓迎要件】 病理作製経験者（病院、動物病院での経験可）、GLP試験経験者 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師） 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ もの作り、病理標本作製に興味がある方 コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
-
【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_分析研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社
法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。 【必須要件】 HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
-
【山梨県小淵沢】研究補助(動物管理) /契約社員 勤務時間相談可 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務の内、非臨床試験のサポート業務をお願いします。 ■業務内容 ヒトが安全に使用できる医薬品を開発するために必須となるとても重要な試験のサポートを担っていただきます。法律の下で実施されますので、きちんと教育やトレーニングを実施いたします。 実験動物管理業務 動物飼育室の管理（清掃、ケージの交換・洗浄、温湿度記録管理 等） 庶務業務（動物飼育に関わる資材管理、発注、等） 上記に付随する業務 主婦の方で限られた時間を活用したいまたは定年後に新たにチャレンジしたい方も歓迎です。 様々な業務がありますので、ご経験や適性に応じて、対応していただけることからお願いする予定です。未経験でもしっかりレクチャーいたします。 不安な点があれば選考面談時にご質問ください。 【必須要件】 動物のアレルギーがない方 普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可のため） 【歓迎要件】 動物管理や研究事務の業務に従事経験のある方 ＜求める人材像＞ 協調性がある方 責任感がある方 ＜ラボについて＞ シミックファーマイエンスでは、シミックバイオリサーチセンター(CBR)の他、札幌ラボラトリー（CMC/GMP品質試験）と神戸ラボラトリー（バイオアナリシス、CMC/GMP品質試験）があります。 ↓シミックバイオリサーチセンター
-
【山梨県小淵沢】一般事務/契約社員 ※シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務の内、非臨床試験のサポート業務をお願いします。 シミックグループでは新薬等開発フローにおける、非臨床試験を業務領域としております。 新薬の臨床開発でも川上に位置する非臨床試験は、人体への安全性などを測定する上で大変重要なフローとなっております。 ■主な業務内容 事業推進部 事業管理チームにて以下業務をご担当いただきます。 ①来訪者対応、電話・メール対応 ②購買管理、共通備品管理 ③職員の諸手続き、福利厚生支援 きっちり確認することが得意な方など向いています。限られた時間を活用したい方や定年後に新たにチャレンジしたい方も歓迎です。 未経験でもしっかりレクチャーいたします。不安な点があれば選考面談時にご質問ください。 【必須要件】 ・基本的な対人マナー ・基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ・簡単なプログラミング経験（マイクロソフトオフィススペシャリスト資格等） ＜求める人材像＞ ・前向きで明るい方 ・コミュニケーション能力がある方 ・人を思いやり尊敬できる方
-
【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)担当者／QC(品質管理)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社
小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GLP：QA、試験責任者、試験担当者 GMP：QAまたはQC 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。
-
【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 ※札幌ラボ
札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） 【必須要件】 メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP：QA、QC、試験担当者 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。
-
【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
-
【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験実施責任者・試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
-
【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。 【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
全 17 件中 17 件 を表示しています