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【製品戦略担当】マーケティング経験者 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 1)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 弊社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。 【具体的な業務内容】 ・製品に関する製品戦略・中期計画(含む消化予測)の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施 ・戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材(紙およびデジタル媒体)の企画、作成、管理 ・市場調査の企画、実施 ・MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施 ・関係会社のマーケティング部門との協働 ・製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成 ・営業部門の学術支援、管理業務支援 必須要件 いずれの条件も満たす方 医療用医薬品ビジネスでマーケティング部の製品責任者として3年以上の業務の経験 製品の市場・科学的特性を理解した上での製品戦略立案・販売実績管理・分析、市場調査、製品研修、資材作成、学会セミナー/講演会の企画・運営の経験 薬学又は生物系の専攻学位 日本語:ネイティブ、英語:ビジネスレベル(会議、メール) 尚可要件 新薬の上市経験 医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験 求める人財像 新しいことに挑戦することを楽しめ、どんな困難や障壁も乗り越えることができる 論理的思考ができ、課題抽出・解決ができる 関連領域の学術知識を理解・習得できる 他部門および関連会社と円滑な協働ができる(日本語・英語) 向上心があり、何事にも主体的にかつ積極的に取り組む コンプライアンスを遵守する 続きを見る
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【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 ※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 安全管理責任者候補 1名 将来的に、安全管理業務(PV)とPMS/再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務(症例評価等)を中心に担当いただきます。 1. 安全管理(PV)業務 1) GVP体制の維持および継続的改善 2) 安全管理情報の評価・当局報告(症例報告、研究報告、措置報告等) 3) 市販直後調査・RMP 4) 海外提携会社とのSDEA/PVA 5) 当局からの問合せ対応 6) その他PV関連業務全般 7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加(安全管理責任者として) 2. PMS/再審査業務(将来的に) 1) GPSP体制の維持および継続的改善 2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理 3) 安全性定期報告 4) 再審査申請および当局対応 必須要件 ・ 医薬品副作用評価等の業務経験(医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい) ・ 医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・ GVPの理解 ・ 理系学士以上 ・ 英語(メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル) 尚可要件 欧米等の海外提携会社との業務経験 東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 GPSP業務経験者 薬剤師資格 ビジネルレベルの英語力 求める人財像 円滑にコミュニケーションができる方 論理的・科学的思考のできる方 チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方 組織のリーダーとしての経験がある方 続きを見る
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【兵庫県】バイオアナリシス事業 バイオアナリシス研究員スタッフ シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者(試験責任者候補)を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 各種バイオマーカーの測定 生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 品質試験(GLPの経験があればなおよい) 特性試験 を担当頂きます。 【必須要件】 製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方 各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 GLP下での業務経験をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 <求める人材像> 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 入社後の業務・キャリアイメージ 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 数年先に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) 続きを見る
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【東京】PMSモニター/経験者/シミック株式会社
仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。 近年はドラッグラグ解消の目的もあり、治験をスピーディーに終わらせ、PMSで使用実態下における安全性や有効性を確認する傾向があります。今後もPMSの果たせる役割は高まっていくことが期待されています。 ●CMIC PMSの特徴 ・適切なリソース管理 チーム体制を敷いており、一人に負担がかかりすぎない体制をとっています。 ・様々なキャリアパス PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーがあります。 また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。 必須要件 ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上) 歓迎要件 ・英語力 募集背景 業績好調に伴う増員 働き方について ●プロジェクト数:平均2PJ、最大3PJ チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。 ●出張の数 1~3回/月 ※配属プロジェクトにより異なります ●月間平均残業時間 16時間14分(2023年3月末時点) ●年間休日数 125日 ●年間平均有休取得数 14.4日(2023年3月末時点) 【一日のタイムスケジュール例】 (出社の場合) 09:30 出社。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備 12:00 昼食 13:00 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 16:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備 17:30 自己学習 18:00 退社 (外勤の場合) 08:00 自宅から羽田空港に移動(移動時間に携帯でメールチェック) 12:00 最寄の空港に到着、昼食 13:00 施設に到着。 MRと待ち合わせ 13:30 医師と面談。 調査票回収、内容確認 14:00 事務局訪問。打合せ 14:30 病院退出、空港に移動(移動時間にメールチェック、報告) 18:30 帰宅 (在宅勤務の場合) 09:00 業務開始。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備 12:00 昼食 13:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備 15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 16:00 社内のタスク会議 17:30 業務終了 専門性を高める取り組み シミックでは、ご自身のキャリアに合わせて豊富なメニューから研修を受けられます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発に関する導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に各事業部門にて、現場教育(OJT)に入っていただきます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。 その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。 また、年1度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 続きを見る
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【関東(東京以外)】物流 倉庫管理/経験者/足利_運搬_医薬品_フォークリフト/シミックCMO株式会社
医薬品工場で、原材料・製品の入出庫に関わる業務をご担当頂きます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか? ■主な業務内容 工場内、原材料・製品の入出庫に関わる業務 ・製造現場へ原材料及び半製品の運搬 ・納入業者から原材料の受入 ・製品の出荷 【必須要件】 下記全て必須 ・物流(フォークリフトを使用しての荷物の運搬)業務の経験 ・フォークリフト免許 ・普通自動車免許 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・オートスタッカークレーンの運転操作の経験 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
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【東京】コールセンター_プロジェクト運営/【英語力を活かしてオフィスワーク!】/未経験/CHI
医薬品・医療機器・ヘルスケアに関わるコールセンターの一員になりませんか 私たちシミックヘルスケアは、主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、シミックグループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています。 主な業務内容 私たちのコールセンターは、製薬会社・医療機器メーカー等から委託されたコールセンターサービスを運営する業務を行っております。取引先は国内外を含みますが、主に英語を必須とするプロジェクト運営にてご活躍いただける方を募集いたします。クライアントとのミーティング(オンライン会議含む)、メール等でのやりとりを行いながらプロジェクト運営を行う業務を担当していただきます。 プロジェクトリーダー・リーダー候補として、私たちの事業を一緒に作り上げませんか。 【プロジェクト例】 ・医療機器お問い合わせ/サポートセンター(医療機器・医療用デバイス操作案内/指導) ・自己注射等の医薬品や特定の疾患に対する患者様の問い合わせ窓口 ※24時間365日稼働しているセンターですが管理者はシフト勤務不要です。 ※研修期間中について基本は出社となりますが、将来的にテレワークの併用も可能な業務です。 【キャリアパス】 チームリーダー、グループリーダーへのキャリアパスに加え、社内公募制度を利用してシミックグループ各社で専門性を高めるキャリアパスもございます。CMICグループはグループ内に製薬企業(オーファンパシフィック)を有しており、学術室への異動も可能です。また国際事業開発等への道もありますので、幅広いキャリアプランを描くことが出来ます。 【必須要件】 ※1~2全てを満たす方 英語での会話が可能な方 (TOEIC目安は600点以上ですが、会話が可能な方であれば点数は問いません) 2.社会人経験が5年以上の方 【歓迎要件】 医療事務等、医療業界での業務経験がある方 続きを見る
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【東京】安全性情報管理 IT担当者/経験者/システム導入・設定_RPAマクロによる業務効率化推進/シミック株式会社
シミック株式会社の安全性情報関連のシステム導入・設定やRPA/マクロによる業務効率化推進をお任せします。 職務内容 【募集背景およびミッション】 私たちファーマコヴィジランス部門の安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要な業務を担当しています。 今回募集するポジションでは、ファーマコヴィジランス部門のITエンジニアとして、安全性情報に関するシステムの運用管理や導入・設定、部門内・クライアントに対してITによる業務効率化提案がミッションとなります。 【具体的な業務内容】 国内外の医薬品、医療機器・再生医療に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス*)に関わるクライアント向けの導入、設定作業を担当いただきます。 また、部門内だけではなくクライアント向けに安全性情報業務に関連したIT効率化業務(RPA、マクロ等の開発)の提案・推進にも積極的に関与していただきます。 【特徴】 ★世界一のシェアを持つSafety DB(Argusj)に携わることができます +Argusj マルチテナントレンタサービスについては以下URLを参照ください。 https://www.cmicgroup.com/news/20220711_2 ★国内ベンチャーから海外大手製薬メーカーまで、様々な企業に安全性情報業務のフルサポートを行っています。 国内ベンチャー企業や、日本から海外にアウトバウンドする製薬メーカー、日本支社立ち上げを行う製薬メーカー向けに、治験から市販後に至るまで全てのステージで安全性情報業務のフルサポートを行っています。 ★自社新サービスの拡大に貢献できます フルサポートの重要な一つであるArgusjマルチテナントレンタルサービスは日本でCMICが初めて開始しました。安全性情報担当チームと連携しながら新サービスの拡大に携わってみませんか? 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 応募資格 コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験 SQLなどのデータベースに関する知識 英語の読解力(中級程度) 求める人物像 チームメンバーやお客様など社内外の関係者と必要なコミュニケーションを取りながら業務を進めていくことが好きな方 業務改善や業務効率化の推進に興味関心をお持ちで、業務プロセスの改善提案や新たなITシステムの導入などを進めていきたい方 選考プロセス ■書類選考 ⇒ 一次面接+適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 CMIC Recruiting Site シミックのカルチャーや働く環境、制度がわかるコンテンツをご用意しておりますので、ぜひご覧ください。 *https://cmic-jobs.com/ 【コンテンツ】* 採用メッセージ CMIC'S CREED 企業理念 仕事について(職種別仕事紹介) データでみるシミック キーワードで知るシミック クロストーク(社員同士の座談会) 環境・制度(研修制度、キャリア開発、女性活躍、ワークライフバランス、福利厚生) 続きを見る
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【山梨県小淵沢】【動物看護経験者 歓迎】動物看護師/ペットセンター立ち上げメンバーとしてご活躍ください! シミックホールディングス
募集背景 ~ペットセンター立ち上げ~ 【予防医療やワクチンケア、また老犬の介護や緩和ケアなどペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年4月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設することを予定しています。 センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」をミッションとしています。すなわち「生まれてから亡くなるまでのライフスパンをとらえたヘルスケアモデル」です。 具体的には「老犬介護サービス」を提供し、高齢のペットを預かるという既存の動物病院とは異なる使命を担ってまいりたいと考えております。 業務内容 動物センター立ち上げメンバーとして、センター長(獣医師)と共にセンターの立ち上げ全般に関与していただきます。多岐にわたって重要な業務を担っていただきます。 大変やりがいと責任あるお仕事です。 ■ペットセンター開設前 ① ペットセンターと訪問介護・訪問診療の立ち上げに伴う仕組み化と環境整備のサポート ■ペットセンター開設後 1.一次診療病院としての獣医師サポート ① 犬猫中心の診察補助と院内業務全般(受付、会計等) ② 各種検査(尿、糞便、血液、レントゲン、エコー等) ③ 採血、投薬、調剤、薬剤在庫管理、マイクロチップの挿入等 ④ 訪問介護・訪問診療 2.動物のお世話 ① 入院動物、老犬介護動物のお世話 ② ペットホテルの動物のお世話 ③ 簡単なお手入れとトリミング ④ しつけや介護のアドバイス ⑤ 飼い主へ画像や動画配信 必須要件 ・動物病院で愛玩動物の世話、その他の看護の実務経験をお持ちの方(2年以上) ・ペットのヘルスケアに関心があり、ペットライフをサポートすることに共感いただける方 ・犬猫の看護、介護経験者 ・統一認定動物看護師資格 歓迎要件 ・動物病院勤務経験がある方 ・臨床病理検査の実務経験がある方 ・土・日勤務可能な方を優遇(シフト勤務) 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフ及び動物介護士と連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や対応ができる方 センター長より 八ヶ岳南麓の標高1,000mを越える自然豊かな北杜市小淵沢にペットの複合施設を、来週オープンに向けて建設中です。 あなたの動物看護・介護スキルを発揮してみませんか? 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております! 続きを見る
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【兵庫県】品質分析(CMC)※神戸ラボ(兵庫県西脇市)シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で神戸ラボラトリーではバイオアナリシス試験と品質評価試験(CMC)を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。 勤務地は神戸ラボです。 【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎) CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) 続きを見る
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【大阪】安全性情報管理 IT担当者/経験者/システム導入・設定_RPAマクロによる業務効率化推進/シミック株式会社
シミック株式会社の安全性情報関連のシステム導入・設定やRPA/マクロによる業務効率化推進をお任せします。 職務内容 【募集背景およびミッション】 私たちファーマコヴィジランス部門の安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要な業務を担当しています。 今回募集するポジションでは、ファーマコヴィジランス部門のITエンジニアとして、安全性情報に関するシステムの運用管理や導入・設定、部門内・クライアントに対してITによる業務効率化提案がミッションとなります。 【具体的な業務内容】 国内外の医薬品、医療機器・再生医療に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス*)に関わるクライアント向けの導入、設定作業を担当いただきます。 また、部門内だけではなくクライアント向けに安全性情報業務に関連したIT効率化業務(RPA、マクロ等の開発)の提案・推進にも積極的に関与していただきます。 【特徴】 ★世界一のシェアを持つSafety DB(Argusj)に携わることができます +Argusj マルチテナントレンタサービスについては以下URLを参照ください。 https://www.cmicgroup.com/news/20220711_2 ★国内ベンチャーから海外大手製薬メーカーまで、様々な企業に安全性情報業務のフルサポートを行っています。 国内ベンチャー企業や、日本から海外にアウトバウンドする製薬メーカー、日本支社立ち上げを行う製薬メーカー向けに、治験から市販後に至るまで全てのステージで安全性情報業務のフルサポートを行っています。 ★自社新サービスの拡大に貢献できます フルサポートの重要な一つであるArgusjマルチテナントレンタルサービスは日本でCMICが初めて開始しました。安全性情報担当チームと連携しながら新サービスの拡大に携わってみませんか? 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 応募資格 コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験 SQLなどのデータベースに関する知識 英語の読解力(中級程度) 求める人物像 チームメンバーやお客様など社内外の関係者と必要なコミュニケーションを取りながら業務を進めていくことが好きな方 業務改善や業務効率化の推進に興味関心をお持ちで、業務プロセスの改善提案や新たなITシステムの導入などを進めていきたい方 選考プロセス ■書類選考 ⇒ 一次面接+適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 CMIC Recruiting Site シミックのカルチャーや働く環境、制度がわかるコンテンツをご用意しておりますので、ぜひご覧ください。 https://cmic-jobs.com/ 【コンテンツ】 採用メッセージ CMIC'S CREED 企業理念 仕事について(職種別仕事紹介) データでみるシミック キーワードで知るシミック クロストーク(社員同士の座談会) 環境・制度(研修制度、キャリア開発、女性活躍、ワークライフバランス、福利厚生) 続きを見る
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【未経験者歓迎】研究企画・データサイエンティスト(医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成)
シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集) データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 【入社後の成長イメージ】 新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただければと思います。 職務内容シミックのデータベース調査・研究の強み 研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング 外部臨床統計専⾨家(現職研究者)およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ⾼い専⾨知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 データベース調査・研究の受託実績 データベース研究 8件 データベース調査 17件 プロトコール作成支援 13件 コードリスト作成 16件 フィージビリティ調査 5件 統計解析 16件 報告書作成 15件 コンサルテーション 2件 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※フレックスタイム制はコアタイムを設定せず、連続3時間勤務の場合出勤とみなします。 必須要件 以下2点を満たしている方 ・ 薬剤疫学、公衆衛生疫学のいずれかで修士卒以上の方(または同等のご経験・知識を保有されている方) ・ TOEIC600点と同等以上の英語力をお持ちの方 歓迎要件 医薬品開発の実務経験をお持ちの方(CRA、DM、統計解析など) プロジェクトリーダー経験 ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上) 続きを見る
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品質保証業務担当者募集 様々な剤形をカバーし、高いスキルを得られる
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力 <求める人物像> ・前向きで意欲的な方 続きを見る
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医薬品製造工場の設備管理 管理職候補者募集
医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場支援設備(電気・蒸気・水・排水など)/建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理 ・工場支援設備/建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・支援設備の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ・防虫対策の管理 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 ・マネジメント業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・EMS内部監査員養成コース終了 ・英語力 <求める人物像> ・変化を恐れず行動できる方 続きを見る
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【東京】社内IT部門の事務担当(請求事務~予実管理等/シミックホールディングス
ICT部はグループ全体のITニーズを担っております! シミックグループは日本の新薬開発の8割に関わる、医薬品開発のパイオニア企業です。グループ総計 26社、7,735名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今回の募集は、プロジェクトが円滑に運営できるよう特にコスト管理の側面からサポートするチームでのお仕事です。 当社のICT部はグループ会社に対してビジネスに合ったIT環境を提供し、コストを含めた運用管理まで行っております。そのため様々な規模のプロジェクトが異なるフェーズや期間で常時稼働しており、それらのプロジェクトの進捗を定期的に確認し、必要に応じてプロジェクトの推進支援や経営層への報告等を行っております。 このプロジェクトの進捗確認や推進支援と並行して、ICT部が主管する予算実績管理とそれに伴う事務処理(支払手続き、数字管理・分析、資料作成、グループ各社と費用負担に関する折衝・交渉など)を行っていますが、組織力強化を目的にサポート・チーム増強のための新規増員となります。 具体的な業務内容 ICT部(情報システム部門)にて下記の業務をお任せします。 1.ICT部の支払処理業務・他部門への費用請求業務 ・ICT部の請求書処理、請求書管理台帳との差異の確認 ・ICT関連費用の他部門への費用請求業務 ・業務改善支援 ・その他、請求書処理等に関する付帯業務全般 2.ソフトウェア・ライセンスの管理全般 ・ICT部管理のソフトウェア・ライセンスの登録業務・契約更新対応・グループ会社ユーザーへの対応 ・ICT部管理のソフトウェア・ライセンスの他部門への費用請求業務 ・その他付帯業務全般 3.ICT部の予算実績管理運用全般 ・年度ごとの予算策定(部内の取り纏め、全社を取りまとめる予算事務局とのコミュニケーション等) ・月々の予実管理、ギャップの要因分析、予算担当者向けのレクチャー ・その他、予算実績管理運用に関する付帯業務全般 ※上記1・2をメイン業務とし、将来的に3の業務にも参画いただく前提でおります。これまでのご経験等を考慮して、ご相談の上で業務割合は決めさせていただきます。 【必須要件】★ICT領域のご経験は不問です ・請求書の支払処理や事務職の経験 ・事業会社の管理部門での経験 ・ICT領域に関わらず、問題や課題を自ら発見し、且つ、自ら解決・解消した経験 (業務改善、業務効率化含む) ※社会人経験3年以上 【歓迎要件】 ・経営資源(人・モノ・カネ・情報・時間)の管理運用経験 ・取扱い金額の大小に関わらず、主担当として全社または自部門の予実管理運用を担当された経験 ・全社または所属部門の人財マネジメントや育成に関する経験 ・Excel中級レベル(VLOOKUP関数、ピポットテーブルなどを駆使し資料を作成した経験) ・未経験の領域にチャレンジし、成果を出された経験 <求める人物像> ・生産性向上や効率化をなど、問題/課題の解決・解消に積極的に取り組める方 ・オープンマインド、且つ、相手を尊重しつつ、自分の意見を伝わるように発信できる方 ・自立・自律を業務で体現できる方 ・「どうやったらできるのか?」を優先できる方 弊社の事業内容に興味の持てる方や事業会社のICT部門に興味の持てる方歓迎します! <キャリアパス> ご入社後は、先輩社員のサポートのもと、社内各所とのやりとりを行い、実務に慣れていただきたいと思います。 その後のキャリアパスは豊富です。部内のチーム異動だけではなく、グループ会社への出向・転籍も可能です。社内公募制度もあります。自分自身が主体的に動く事で、様々な可能性を拡げることが可能です! 続きを見る
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【品質保証マネージャー】QA経験者 GQPまたはGMPの知識を活かして リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 ※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集の背景 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集いたします。 職務の内容 ・GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐(出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂) ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画(規制要件対応、新薬又は一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築) ・製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ・治験薬品質保証 なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 必須要件 ■GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験(信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可)のある方 ■海外製造所監査 ■英語(メール/リモート会議)での業務を支障なく遂行した経験のある方 ■理工系大学卒以上 ■Word/Excel/PowerPoint/Teamsが支障なく使えること ■業務遂行に支障のない英語レベル(TOEIC800以上) 尚可要件 ■海外製造所委託先管理、海外製造品(MRA/MOU適用品等)の品質保証経験のある方 ■製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ■CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識経験のある方 ■部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ■CMO管理経験 求める人財像 ■当事者意識と責任を持って、担当職務を迅速に遂行できる方 ■培った知識・経験・スキルを基に、現状を踏まえた判断のできる方 ■公正かつオープンなコミュニケーションを通じ、解決策を見つけることのできる方 続きを見る
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【PMS/再審査マネージャー】再審査申請、適合性調査経験者 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 職務の内容 PMSと再審査の担当マネージャー 1. 再審査業務 1) 再審査申請資料の作成および申請(2027年、2031年に申請予定) 2) 適合性調査 当局対応 3) 再審査 当局対応(照会事項、再審査報告書対応等) 2. 製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む) 1) PMS業務(2024年から2品目の調査計画立案を予定) ・PMS計画立案(実施計画・調査票等作成、EDC活用)、実施管理 ・委託先(DM, 統計・解析等)の管理 2) 安全性定期報告 3) RMP作成(調査・試験パート) 3. その他 ・GPSP対応(SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等) ・自己点検その他の業務 再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務(PV業務を含む)も経験していただける環境です。 必須要件 ・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験 ・使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 ・GPSPの理解 ・(英語)メールやリモート会議での意思疎通が可能 ・理工系大学卒以上 尚可要件 ・欧米等の海外提携会社との業務経験 ・ITスキルの高い方 ・統計解析手法について理解がある ・GVP業務経験 ・薬剤師資格 ・組織のリーダーとしての経験がある ・ビジネス英会話レベル(海外提携会社との折衝を円滑にこなせる) 求める人財像 ・円滑にコミュニケーションができる方 ・論理的・科学的思考のできる方 ・チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方 続きを見る
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【メディカルアフェアーズ部長候補】MA・MSL経験者 フルリモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 ※)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募業務内容 ・ 製品メディカル戦略、年度方針の立案 ・ KOL対策並びに学会対策 ・ 製品および疾患に関連する情報収集、情報発信 ・ メディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾンとしての対外対応 ・ 市販後製品に関するパブリケーション、ライフサイクルマネジメント ・ 新薬上市準備に関する対外対応 ・ 関係部署に対するメディカルサポート 必須要件 ・ 製薬会社でのメディカルアフェアーズ経験3年以上 ・ 組織長としての部下マネジメント経験 ・ 疾患啓発活動の実施経験 ・ KOLとの交渉スキル ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上 ・ 英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上 ・ 海外パートナー企業とのWeb会議経験 尚可要件 ・ 新規薬剤の上市前準備経験 ・ 医薬品の導入評価(メディカル)経験 ・ 導入候補品の提案経験 求める人財像 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・関係部門、関係会社と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有している方 ・既存の方法論にこだわることなく、希少疾病を患者さんに届けるための方策を考えられる方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方 ・医療への最適化、会社への最適化の観点でプランニングできる方 続きを見る
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Regional Marketing Manager ※ China Office
POSITION PURPOSE: The Marketing Manager role is responsible for APAC regional marketing strategy and plan implementation to promote CMIC brand and solutions to APAC regional customers. This person will work closely with global corporate marketing team and local business team to implement global strategy tailored to local regional needs. This position will report directly to Head of Corporate Marketing Promote CMIC Corporate brand in APAC region focusing on key countries like China, Korea, Taiwan, Australia, etc. and executing marketing plan to drive higher brand awareness Work with CMIC APAC business team and external marketing agencies to modify global marketing materials and sales tools to fit local needs Support & manage key corporate tradeshows and events locally – planning, execution and promotional activities Guide and support CMIC APAC BD teams for APAC marketing activities Manage major social media platform WeChat for China market promotion Collecting APAC region information to support global media marketing campaigns – content creation, progress and results, providing monthly updates and report Monitor APAC region market trend and competitor moves for CRO business Assumes other activities and responsibilities as assigned REQUIREMENTS: Qualifications Education or Equivalent - Bachelor (required), with business, communication or life science focus. Master Business Administration preferred, with concentration in marketing. 5+ years’ prior experiences in marketing or brand management 2+ years’ experiences in life sciences, pharmaceutical or related healthcare industries, with pharmaceuticals and/or B2B, or contract service background preferred Experience and Skills Possesses a unique blend of business/marketing and technical savvy Demonstrated success in marketing campaign execution with solid track record Experience in marketing creatives, digital marketing, social media, tradeshow management and using Salesforce as a CRM system for marketing Demonstrated success in working with team and across functions for marketing program creativity and maximized marketing outcome Strong in problem solving, analytical skills and project management Highly proficient in PowerPoint, Adobe Suites, Excel and data analysis Strong written and verbal communication skill Bilingual in English and Chinese (Mandarin) Up to 20% travel JOB LOCATION: Beijing, Shangai, Suzhou (remote work) APPLICATION: Interested parties please send your application via email to Global_HR@cmic.co.jp 続きを見る
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CMC担当者・生産技術者 オーファンパシフィック配属
オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品取扱いや、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。※シミックグループのInnovative Pharma Model (IPM)という新しいビジネスモデル 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 募集する人財と業務内容 a) CMC薬制部 マネーシャー 1名 <新薬開発> ・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立 ・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管 ・CMC パートの CTD 評価及び作成 <既存品の維持> ・CDMO の製造管理 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成 <共通> ・新規委託先の調査 等 必須要件 ■バイオ製品の CMC 担当者または生産技術担当者としての開発経験 ■CDMO 等の外部委託先を使った開発経験 ■CTD M2.3 及び M3 の作成経験 ■英語力:海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力 望ましい経験 ■原薬開発の経験 ■新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験 資格・免許・語学力 ■大卒以上(理科系) ■ビジネスレベル(目安:TOEIC 800点以上) ■基本的なビジネススキル(業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等) ■基本的なコンピューター関連スキル(MS Office等) 求める人財像 ■オーファンパシフィックの理念に共感できる方 ■コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方 ■役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方 ■協調性があり向学心が強い方 ■正確な文章作成能力のある方 ■論理的思考力、分析力のある方 続きを見る
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【東京】社内SE ネットワークエンジニア/シミックホールディングス
グループ全体のネットワークを中心としたインフラの課題解決を担います! シミックグループは日本の新薬開発の8割に関わる、医薬品開発のパイオニア企業です。グループ総計 26社、7,735名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 具体的な業務内容 シミックグループの社内ネットワークインフラ(WAN・LAN、コミュニケーション基盤、データセンター、クラウド基盤等)について、設計・構築、運用・監視等の下流から上流工程まで含めた実務をお任せします。ベンダー様と協力しながら、導入から変更・廃止までのシステムライフサイクルが円滑に回る設計・運用を行います。これまで構築・設定作業等の手を動かす経験を積んでおり、今後は上流工程のスキルやマネジメント力も強化したい方に向いています。 【必須要件】 インフラ基盤(ネットワーク)の上流から下流工程までを含む設計、構築、運用経験 【歓迎要件】 ・CCNA相当またはそれ以上のネットワークスキル ・Office365、Azureの運用経験 ・音声系インフラ(IP電話、クラウドPBX、アナログ電話やWEB会議等)の運用経験 ・国内外拠点含めたインフラ運用経験 ・製薬業界でのシステム導入経験 ・プロジェクト管理やベンダーマネジメント経験 <求める人物像> ・主体的に業務改善を実施することができる方 ・仕事が早く、かつドキュメンテーションや報・連・相が丁寧な方 ・周囲また社外の取引先などとの信頼関係を構築できる方 ・新しい技術に興味をもち、向上心・向学心の高い方 ・部内外の関係者と積極的にコミュニケーションを取り、チームとして成果を出せる方 <キャリアパス> ご入社後は、当グループ会社のネットワーク基盤(WAN・LAN、コミュニケーション基盤、データセンター、Azure等)の構築・運用管理を行っていただきます。新規拠点や拠点移設に伴うネットワーク構築業務等の実務に十分に対応でき、当社ネットワークを把握できるようになったら、引き続き設計や構築などに従事しつつ、ネットワークの観点を踏まえた共通プラットフォーム構築プロジェクト(例:Azure環境構築、ゼロトラスト環境構築等)に加わっていただきます。 当グループは積極的なIT投資を行っており、常に多くのプロジェクトがありますので、自身の経験を活かし、スキル向上につながるプロジェクトへ参画するチャンスがあります。 続きを見る
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【経験3年以上の方大募集!】医薬品工場の経理業務をご担当頂きます 栃木県 シミックCMO足利 ※正社員採用※
医薬品製造工場での経理補助業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか ■主な業務内容 ・業績管理業務(予算策定・管理、業績報告 等) ・経理業務(債権管理、請求書・支払い関連、固定資産、原価計算 等) ・関連するシステム入力 ・その他(実地棚卸、会計監査対応 等) 【必須要件】 ・経理業務 3年以上 ・PC Officeツール(Exel、Word、PowerPoint)の使用経験がおありの方 【歓迎要件】 ・医薬業界の経験がおありの方 ・簿記の資格をお持ちの方 <求める人物像> ・シミックグループのCMIC CREEDに共感できる方 ・前向きで意欲的な方 続きを見る
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【北関東(東京)】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
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【大阪】PMSモニター/経験者/シミック株式会社
仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。 近年はドラッグラグ解消の目的もあり、治験をスピーディーに終わらせ、PMSで使用実態下における安全性や有効性を確認する傾向があります。今後もPMSの果たせる役割は高まっていくことが期待されています。 ●CMIC PMSの特徴 ・適切なリソース管理 チーム体制を敷いており、一人に負担がかかりすぎない体制をとっています。 ・様々なキャリアパス PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーがあります。 また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。 必須要件 ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上) 歓迎要件 ・英語力 募集背景 業績好調に伴う増員 働き方について ●プロジェクト数:平均2PJ、最大3PJ チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。 ●出張の数 1~3回/月 ※配属プロジェクトにより異なります ●月間平均残業時間 16時間14分(2023年3月末時点) ●年間休日数 125日 ●年間平均有休取得数 14.4日(2023年3月末時点) 【一日のタイムスケジュール例】 (出社の場合) 09:30 出社。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備 12:00 昼食 13:00 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 16:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備 17:30 自己学習 18:00 退社 (外勤の場合) 08:00 自宅から羽田空港に移動(移動時間に携帯でメールチェック) 12:00 最寄の空港に到着、昼食 13:00 施設に到着。 MRと待ち合わせ 13:30 医師と面談。 調査票回収、内容確認 14:00 事務局訪問。打合せ 14:30 病院退出、空港に移動(移動時間にメールチェック、報告) 18:30 帰宅 (在宅勤務の場合) 09:00 業務開始。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備 12:00 昼食 13:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備 15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 16:00 社内のタスク会議 17:30 業務終了 専門性を高める取り組み シミックでは、ご自身のキャリアに合わせて豊富なメニューから研修を受けられます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発に関する導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に各事業部門にて、現場教育(OJT)に入っていただきます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。 その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。 また、年1度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 続きを見る
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【大阪】安全性情報管理担当/経験者/リモート可/シミック株式会社
シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。 職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで) ◎シミックの<提案力>から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ◎取組 ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 ■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに 取り組み続けます。 ◎キャリア ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。 ■新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 【東京・大阪】 製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象) 副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること) 安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可 【歓迎要件】 日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス 現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務も可能です 製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、 勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。 勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員採用」となります。 続きを見る
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【大阪】メディカルライティング/経験者/リモートワーク可 CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます/シミック株式会社
シミック株式会社のメディカルライティングをお願い致します。 職務内容 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上) 【歓迎要件】 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 続きを見る
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【大阪】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備 派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec(再調査基準)作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務) 【歓迎要件・求める人物像】 将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方 英語力をお持ちの方(国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます) ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 続きを見る
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【北関東(東京)】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【西関東】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【大阪】メディカルライティング/未経験可/英語を活かせるチャンス!申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます/シミック株式会社
シミック株式会社のメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安) ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること、英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 働き方 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【一緒に働く仲間】 ●コンサルティング事業本部(68名) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) ・西日本メディカルライティング部/大阪(8名) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) 男女比率/男性21名:女性39名 平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) 男女比率/男性21名:女性39名 平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳) ※年代別分布 70代 1.7% 60代 11.7% 50代 20.0% 40代 48.3% 30代 18.3% 平均勤続年数/8年 新卒中途割合/新卒7名:中途53名(メーカー、CRO、病院など出身者多数) ・西日本メディカルライティング部/大阪(8名) 男女比率/男性1名:女性7名 平均年齢/43歳(最年少30歳・最年長63歳) 平均勤続年数/12.5年 新卒中途割合/新卒3名:中途5名(メーカー、CRO、病院など出身者多数) 【未経験からでも安心】 『サポートメンバー』として作業を行いながら経験を積んでいただき 1~2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアモデル】 ・ 『サポートメンバー』他の方が作成した文書の点検(QC)や、表作成、文章の部分翻訳などを中心とした文書作成サポートを行っていただきます ▼ ・ 『プロジェクト担当者』作成チームの一員として、総括報告書や承認申請資料(CTD)作成の一部を担当していただきます ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 作成チームの責任者として、クライアントとの交渉の窓口になり、プロジェクトが円滑に進むようマネジメントを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『グループリーダー(管理職)』プレイングマネージャーとして業務を遂行する他、管理職としてグループメンバーのマネジメント・指導を行います。 ・ 『MWスペシャリスト(管理職)』メディカルライティングのスペシャリストとして、専門知識を活かして部門をリードしていただきます。 ※キャリアの幅を広げるために、CRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。 (入社後一定期間経過により適用可能) 続きを見る
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【大阪】統計解析/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします 職務内容 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 英語力を活かせるグローバルな環境 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーとともにプロジェクトを協働する機会や、海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあります。グローバルの環境下で活躍できる機会が豊富です。 ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進 海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成 海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。 ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有) プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 以下ご経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 SASプログラミングによる解析業務経験 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISCの経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) コミュニケーション力、リーダーシップ 続きを見る
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【東京】予防接種管理アプリの普及促進担当/看護師資格保持者歓迎!/CCO Lab./シミックホールディングス
募集背景 シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」は、シミックのIT技術を基に「社会に役立つサービスの種を創る」をモットーに開発研究を行っており、2019年から開発を開始した harmoワクチンケア から派生するサービスを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 予防接種管理アプリ「harmoワクチンケア」 は、 一般ユーザー用アプリについてはリリースしており、 医療従事者向けアプリはベータ版をリリースし、特定のフィールドで実証実験を行っています。実証実験を通して、現場でのオペレーションに見合ったUI/UXであるかの検証、サービスインした際の運用準備など、事業化に向けたフェーズに入っており、2024年10月に医療従事者向け試験サービスアプリをリリースするため、追加機能の開発と運用体制の構築を進めています。 今回、アプリの全国普及に向け動いていただける新メンバーを募集することとなりました。 CCO Lab.(シーシーオーラボ)について Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成はCCO(兼エンジニア)1名、エンジニア1名の他、harmoワクチンケアの普及に向けてアプリの機能やデザインを検討している者、医療機関や一般ユーザー向けの資材を作成している者が6名、新しい事業の企画推進を担当している者が1名、計9名。 <参考記事> ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために:シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ: harmoワクチンケア 業務内容 主な業務は以下を想定しています。 ・医療従事者向け、一般ユーザー向けのツール作成(操作マニュアル、操作動画、アプリ紹介リーフレット、FAQの作成など) ・ホームページのコンテンツ作成(https://www.harmo.biz/vaccine-care) ・医療機関およびユーザーからの問い合わせをコールセンターと連携して対応 ・導入を検討している自治体職員や医療機関スタッフに対して、現地に訪問しワクチンケアの説明、実機でデモを行う ・学会発表(どの学会に参加すべきかの調査、発表内容の検討、など) ・医療機関での使用感ヒアリングや、社内での意見をもとに、両アプリ必要な機能と、具体的な画面イメージの検討 ・検討した内容をもとに、デザイナーやエンジニアチームとの協議 2024年10月に、全国普及型のアプリをリリースするため、追加機能の開発と、運用体制の構築を進めております! 多岐に渡るタスクがありますが、基本的にはそれぞれのメンバーの得意領域を活かし業務分担できる体制を目指し、Oneチームでプロダクト開発にのぞんでいます。 当面は、製品版リリース向けて、足りない機能の開発と、自走式でシステム稼働できる運用体制の構築が重要となっておりますが、 事業に向けたビジネスモデルの構築も並行して検討しています。 シミックグループの他社とも連携し、グループシナジーを活かした事業プランを考えていきたい方も大歓迎です! なお、CCO Lab.では、ワクチンケア以外のプロダクトも開発しております。 将来的には、新しいプロダクトに関わっていただく可能性もございます。 応募要件 【必須】 ・医師または看護師の資格を有し、実務経験のある方 ・交渉、コミュニケーション能力 ・基本的なPC操作(四則演算、VLOOKUP等の数式対応やパワーポイントでの資料作成が可能) 【歓迎】 ・小児科での勤務経験 ・Adobe関連のソフト(Illustrator, Premier proなど)の経験 求める人物像 ・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 ・次世代に良い仕組みを残し、社会に貢献したいという意欲がある方 ・新しいことを学んだり、チャレンジすることが好きな方 ・人とコミュニケーションを取ることが好きな方 ・考えるだけではなく、自ら実行に移すことができる方 続きを見る
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【西関東(神奈川)】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
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【札幌】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【札幌】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【仙台】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【仙台】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【北陸(富山)】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) ●富山県・石川県の行き来が可能な方(移動手段:自家用車可) 続きを見る
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【北陸(富山)】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【名古屋】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【名古屋】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【静岡】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【静岡】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【京都】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【京都】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【滋賀】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【大阪】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【大阪】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【岡山】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 治験コーディネーター(CRC) 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフ(ナース等)との調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【岡山】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【広島】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【広島】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【高松】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【高松】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【福岡】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【福岡】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【長崎】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【長崎】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【熊本】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【熊本】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【鹿児島】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【鹿児島】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【旭川】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【帯広】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【函館】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
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【東関東(東京)】治験コーディネーター(CRC)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●CRCのご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
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【東関東(東京)】SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【大阪】信頼性保証/経験者/Quality Assurance(GVP、GPSP自己点検)/シミック株式会社
シミック株式会社のGVP、GPSP自己点検業務をお任せします 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ◆配属部署について ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。 自己点検担当メンバー:9名 年齢構成:40~60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍 男女比:男性より女性が少し多いです 所属メンバーのバックグランド:製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者 リモート・出社:最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。 休日出勤:ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。 出張:プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ◆具体的な業務内容 安全管理情報の収集 製造販売後調査に係る症例登録 自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象) 製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ◆柔軟なキャリア形成 私たちクオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験(関連法規制の理解) 社内外関係者との調整、合意プロセスの経験 マルチタスクの推進経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、再審査申請適合性調査における当局対応経験 ビジネスレベルの英語力 【働き方・職場環境】 フレックスタイム制やリモートワークを活用した柔軟な働き方が可能 信頼性保証業務の豊富な受託実績と専門性の高いメンバーが在籍 担当者のスキルに応じた育成、フォロー体制の構築 整備されたマニュアル、Job Aid等のツール 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 職務内容 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(発生の場合は代休取得可能) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・CMC薬事に関するコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか) 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のある方 リーダーシップのある方 コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【大阪】臨床研究監査担当者/経験者/責任者候補/シミック株式会社
シミック株式会社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 -システム監査 -実施医療機関監査 -ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) SOP作成支援 -組織体制を考慮したSOPを作成 -可能な限りシンプルなSOP構成 -平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 配属部門 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループ(8名) 柔軟な働き方 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 必須要件 臨床研究監査経験をお持ちの方 歓迎要件 組織マネジメント経験をお持ちの方 英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる) 監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など) 続きを見る
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【大阪】統計解析/業界未経験可/治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施/シミック株式会社
未経験から統計解析のスペシャリストを目指してください 職務内容 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルの中で解析担当として活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有) 必須要件 以下①②のいずれかを満たしている方。 ① プログラミングやシステム開発経験2年以上お持ちの方で、以下いずれかを満たしている方 ・大学院で数理統計を学習(または同等レベルの知識を保有されている方) ・統計検定 準1級以上取得 ・上級英語力 (目安:TOEIC800点以上、英検準1級以上) ※プログラミング言語の経験は問いません。 ②3年以上のSASプログラミング経験および、基本設計などの上流工程経験をお持ちの方 歓迎要件 大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 CDISC業務の経験をお持ちの方 語学力(目安 TOEIC700点以上) チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方 コミュニケーション力、リーダーシップ ※弊社Recruiting Siteも併せてご覧いただければと思います。 https://cmic-jobs.com/ 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/再生医療等製品をメインに担当していただきます/シミック株式会社
仕事内容 再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務: ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 必須要件 以下の①~③のいずれにも該当すること ① 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること(細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる) ② 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること ③ 海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと 上記の①~③のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方 バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方 PMDA相談の経験がある方 再生医療等製品の治験に関わったことがある方 プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方 再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある方 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験がある方 海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 続きを見る
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【大阪】安全性情報管理シニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ(プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など)/シミック株式会社
シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMICファーマコヴィジランスの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 必須・歓迎要件 【必須要件】 ◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3)リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務もご相談可能です 【 製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方 】 勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。 ※ご希望がありましたらお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員」となります。 選考プロセス ■書類選考 ⇒ 面接1~2回+適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 続きを見る
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【大阪】シニアコンサルタント/経験者/医薬再生医療コンサル・開発薬事/シミック株式会社
シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project のmanagement、(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 歓迎要件 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワーク可能。 業務状況や対応事項に合わせ、また対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
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【北海道石狩市】品質分析(CMC)※札幌ラボ(北海道石狩市)シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験(CMC)を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC)。 【必須要件】 医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎) 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 続きを見る
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【東京】業界未経験者歓迎/医薬品業界データサイエンス部門のシステムエンジニア/シミック株式会社
シミック株式会社 データサイエンス事業本部のシステム構築・保守エンジニアをお任せします 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部には、医療機関などから症例報告書のデータを収集するためのデータベース設計・構築や、取得したデータの集計・加工を行うデータマネジメント部門と、取得したデータを解析し有効性・安全性を評価する統計解析部門があります。 本ポジションでは、主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などのエンジニアとして活躍いただきます。 【具体的には】 ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せします。 EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守(Rave、CRScube、Viedocなど) CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守(自社システム) 業務効率化RPAツール開発(例:EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など) CSV(Computerized System Validation)の実施 上記以外の社内外システム開発業務(Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語:C#、PHPなど】) 社内外のデータベース(Oracle)、サーバ、ネットワーク構築・保守 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出社とみなします) キャリアパス(以下は一例です) ・ 『プロジェクト担当者』 EDC構築やプログラミングなど、システム構築業務(設計、開発、テスト)を担当する中で、各システムの構築スキルを身につけると共に、周辺知識(Keyword=プロトコール、CRF、GCP、GPSP、CSVなど)を習得します。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 システム構築業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 システム構築業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『SID部門マネージャー』 SID部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『SIDスペシャリスト』 システムエンジニアのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※他部門への異動など、新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 業界問わずシステム開発実務経験(1年以上)をお持ちの方 基本的なシステム開発の流れを理解し、詳細設計~プログラミング実装までの実務経験をお持ちの方 データベースを使用したシステム開発経験をお持ちの方 【スキル例】 ※以下以外のでも可 ・DB:Oracle、SQLServerなど ・PG:C、C#、Java、VBAなど 歓迎要件 インフラ系技術 ⇒ネットワーク、サーバ構築・保守などのインフラ系技術スキル 英語力 ⇒海外ベンダーとのやり取りや、プロジェクトによってはベトナム事業所とのコミュニケーションをメールやチャットなどで行うため、英語を活用する場面があります 求める人物像 技術に対して興味があり、積極的に新しい技術をキャッチアップしていきたい方 システム開発だけでなく、幅広い技術を身につけ成長していきたい方 社内外の関係者と必要なコミュニケーションをとりながら業務を進められる方 続きを見る
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【大阪】業界未経験者歓迎/医薬品業界データサイエンス部門のシステムエンジニア/シミック株式会社
シミック株式会社 データサイエンス事業本部のシステム構築・保守エンジニアをお任せします 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部には、医療機関などから症例報告書のデータを収集するためのデータベース設計・構築や、取得したデータの集計・加工を行うデータマネジメント部門と、取得したデータを解析し有効性・安全性を評価する統計解析部門があります。 本ポジションでは、主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などのエンジニアとして活躍いただきます。 【具体的には】 ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せします。 EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守(Rave、CRScube、Viedocなど) CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守(自社システム) 業務効率化RPAツール開発(例:EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など) CSV(Computerized System Validation)の実施 上記以外の社内外システム開発業務(Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語:C#、PHPなど】) 社内外のデータベース(Oracle)、サーバ、ネットワーク構築・保守 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出社とみなします) キャリアパス(以下は一例です) ・ 『プロジェクト担当者』 EDC構築やプログラミングなど、システム構築業務(設計、開発、テスト)を担当する中で、各システムの構築スキルを身につけると共に、周辺知識(Keyword=プロトコール、CRF、GCP、GPSP、CSVなど)を習得します。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 システム構築業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 システム構築業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『SID部門マネージャー』 SID部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『SIDスペシャリスト』 システムエンジニアのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※他部門への異動など、新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 業界問わずシステム開発実務経験(1年以上)をお持ちの方 基本的なシステム開発の流れを理解し、詳細設計~プログラミング実装までの実務経験をお持ちの方 データベースを使用したシステム開発経験をお持ちの方 【スキル例】 ※以下以外のでも可 ・DB:Oracle、SQLServerなど ・PG:C、C#、Java、VBAなど 歓迎要件 インフラ系技術 ⇒ネットワーク、サーバ構築・保守などのインフラ系技術スキル 英語力 ⇒海外ベンダーとのやり取りや、プロジェクトによってはベトナム事業所とのコミュニケーションをメールやチャットなどで行うため、英語を活用する場面があります 求める人物像 技術に対して興味があり、積極的に新しい技術をキャッチアップしていきたい方 システム開発だけでなく、幅広い技術を身につけ成長していきたい方 社内外の関係者と必要なコミュニケーションをとりながら業務を進められる方 続きを見る
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【福岡】業界未経験者歓迎/医薬品業界データサイエンス部門のシステムエンジニア/シミック株式会社
シミック株式会社 データサイエンス事業本部のシステム構築・保守エンジニアをお任せします 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部には、医療機関などから症例報告書のデータを収集するためのデータベース設計・構築や、取得したデータの集計・加工を行うデータマネジメント部門と、取得したデータを解析し有効性・安全性を評価する統計解析部門があります。 本ポジションでは、主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などのエンジニアとして活躍いただきます。 【具体的には】 ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せします。 EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守(Rave、CRScube、Viedocなど) CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守(自社システム) 業務効率化RPAツール開発(例:EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など) CSV(Computerized System Validation)の実施 上記以外の社内外システム開発業務(Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語:C#、PHPなど】) 社内外のデータベース(Oracle)、サーバ、ネットワーク構築・保守 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出社とみなします) キャリアパス(以下は一例です) ・ 『プロジェクト担当者』 EDC構築やプログラミングなど、システム構築業務(設計、開発、テスト)を担当する中で、各システムの構築スキルを身につけると共に、周辺知識(Keyword=プロトコール、CRF、GCP、GPSP、CSVなど)を習得します。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 システム構築業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 システム構築業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『SID部門マネージャー』 SID部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『SIDスペシャリスト』 システムエンジニアのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※他部門への異動など、新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 業界問わずシステム開発実務経験(1年以上)をお持ちの方 基本的なシステム開発の流れを理解し、詳細設計~プログラミング実装までの実務経験をお持ちの方 データベースを使用したシステム開発経験をお持ちの方 【スキル例】 ※以下以外のでも可 ・DB:Oracle、SQLServerなど ・PG:C、C#、Java、VBAなど 歓迎要件 インフラ系技術 ⇒ネットワーク、サーバ構築・保守などのインフラ系技術スキル 英語力 ⇒海外ベンダーとのやり取りや、プロジェクトによってはベトナム事業所とのコミュニケーションをメールやチャットなどで行うため、英語を活用する場面があります 求める人物像 技術に対して興味があり、積極的に新しい技術をキャッチアップしていきたい方 システム開発だけでなく、幅広い技術を身につけ成長していきたい方 社内外の関係者と必要なコミュニケーションをとりながら業務を進められる方 続きを見る
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【大阪】プロジェクトマネジメント/経験者/フルリモート相談可・部門を超えてProject Management これまでの臨床開発のスキルアップができます/シミック株式会社
シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか) ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【人物像】 ・高い柔軟性と行動力 ・強い達成志向と前向き志向 ・コミュニケーションとチームワークに優れている 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【組織について】 プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。 所属人数/プロジェクトマネージャー:30名程度 メンバー構成 ・CRO(外資・内資):モニター・DM・PV経験者 ・製薬メーカー :臨床開発_10yrsOver :臨床開発_20yrs Over 他多数 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針:週1回の出社 部門方針:最低週1回の出社(週2~3回が好ましい) ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 5~20時間/月間※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上 →Off-site Training →Lessons Learned →医薬品知識や規制に関するトレーニング ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング(希望者のみ、参加条件あり) 続きを見る
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【東京】BD(営業)担当者/未経験 ※医薬品開発経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、人の一緒まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【職務内容】 製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。 クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。 【必須要件】 医療業界での営業経験の3年以上 CRA(臨床開発モニター)経験のある方 CRC(治験コーディネーター)経験のある方 SMA(治験事務局担当)経験のある方 大学・短大・医療系専門学校卒 【求める人財】 どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方 相手の立場や状況を理解できる方 率先して物事を解決しようと自ら動ける方 続きを見る
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【北陸(富山)】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
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【北陸・中部】物流 倉庫管理/経験者/静岡_運搬_医薬品_フォークリフト/シミックCMO株式会社
医薬品製造受託工場での運搬・倉庫管理業務をご担当頂きます ■主な業務内容 医薬品製造工場における倉庫管理業務全般 ・原材料の荷受け作業 ・フォークリフトでの運搬作業 ・製品の出荷作業 ・輸送業者との入出荷調整 ・ラック倉庫システムを使用した製品・原材料の入出庫作業 ・倉庫作業全般の業務 【必須要件】 倉庫業務を担当し、フォークリフトを使用した運搬業務と倉庫管理業務の経験が2年以上おありの方 PC操作(Excel、Word等) 普通自動車運転免許 フォークリフト免許 【歓迎要件】 医薬品(又は化粧品関係)製造工場で倉庫業務を担当し、 フォークリフトでの運搬業務や倉庫管理業務の経験が2年以上おありの方 倉庫管理システム、在庫管理システムの業務経験がおありの方 医薬品製造工場での製造経験がおありの方 文書類作成業務の経験がおありの方 <求める人物像> 将来的に倉庫業務課のリーダー・管理者を担っていただける方 <シミックCMOについて> 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な 技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。 新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに 製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 続きを見る
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【東京】ICT部門におけるアプリケーション管理・運用/シミックホールディングス
募集背景 シミックグループはグループ総計 24社、約7,300名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今後、業務の拡大とさらなる技術革新を見据え、より業務のDX化を推進していくことが求められています。今回の募集を通じて、自動化ツールの社内利活用を推進していただける方を募集します。 業務内容 RPA等自動化ツールの運用管理、利活用推進をご担当いただきます。 ・業務改善活動推進(ニーズに適したツール選定や利活用推進など業務効率向上に資する各種プロジェクト推進) ・提供するITサービスにおけるシステム運用管理 ・ベンダーコントロール 等 キャリアパス ご入社後は、まずはシミックグループ内におけるICT部が提供するサービスやツール類についての理解を進めて頂き、業務改善や社内への啓蒙活動などに従事しつつ、他のICT部内のチームと連携したプロジェクトをリードして頂くことがあります。 また同時に、パートナー会社のメンバーを含めた業務運用状況の把握とベンダーコントロール、予実管理などの管理業務についても実施頂き、チームリーダーとしてチームの運営とメンバーのフォローアップを行っていけるようになって頂くことを期待します。 ICT部ではシミックグループ内の各個社に対して様々なサービス・サポートを提供しており、部門横断のプロジェクトやシステムツールの導入など幅広いスキルアップが可能なポジションとなります。 必須要件 ・システムまたはアプリケーションの管理運用経験 ・プロジェクト推進のご経験(規模は問わず) 歓迎要件 ・RPA(業務自動化/効率化ツール)の利活用推進経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・ユーザー対応経験 求める人物像 ・新たな技術・知識の習得に抵抗が無い方 ・相手の悩みを自分事として解決を図るマインドセットをお持ちの方 ・他者と積極的にコミュニケーションを取ることができる方 ・与えられた課題のみならず、様々な課題、問題にチャレンジできる方 続きを見る
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未経験歓迎!新たなビジネスの立ち上げを経験したい方募集中!
募集背景 私たちharmoは、薬歴やテクノロジーを活用した新たなヘルスケア領域を日々、開拓しています。 医療の発展により、治療選択肢が増えました。 一方で、病気のことや治療のことがより複雑になり、治療を適切に続ける事ができない患者さんが増えているのも実情です。 私たちは個々の適切な医療を世の中に届けたいと思う企業や自治体等と、治療と向き合う患者様を繋ぎ、それぞれのWellbeingに貢献するエコシステム作りを目指しています。 具体的には、おくすり手帳アプリで日々収集されている薬歴データや、個々のユーザーとのインタラクティブなコミュニケーションチャネルを通じて、製薬業界・自治体・運輸交通などの事業会社等、幅広いステークホルダーに対し、薬にまつわる様々な課題の見える化と、患者様が抱える治療の不安や課題を解消する為の仕組み作りの両立に向けたビジネスモデルを提案しているのです。 また、上記を実現するためのアプリリニューアルも完成に近づいており、私たちビジネスコンサルティングチームではPoC(実証実験)を複数実施しています。ビジネスモデルの立ち上げやグロースを一緒に担っていただけるメンバーを募集しています。 本ポジションでは、 PoCなどの手段を用いながら、 クライアントへのコンサルティング業務 および、 ビジネスモデルの創出 を一緒に行っていただきます。 【PoCの一例】 三和運輸機工様のドライバーの健康管理の取り組み 日本交通株式会社との健康起因事故を予防する取り組み この仕事で得られる経験 ・新規事業の立ち上げ経験:新規事業の立ち上げメンバーとして、事業戦略/事業開発/事業拡大のリアルを体験できます ・IT×医療/ヘルスケアに関わる知見:患者様や医療機関の声を通じて、パーソナルヘルスレコード(PHR)を活用した医療、ヘルスケアの知見を蓄積できます。 ※PHR業界は、2030年までに 500億円→ 9,000億円まで成長する業界 と言われています。 【業務内容】 マネージャーの元で、以下の業務を推進いただきます。(未経験歓迎です) 企画段階 業界調査を行いニーズを掘り起こしていき、顧客の潜在/健在課題を発見、整理し、改善ストーリーを企画していきます。 検証段階 提案しつつサービスの検証を行い、ニーズを把握してPoCの実施を行います。 その上でビジネスモデルを整理し、将来性を予測し、選別していきます。 共通項からサービスの型とレベルを設計し、ビジネスモデルに落とし込みます。 上記3点のサイクルを回していただきます。 ※データ分析の実行やPJマネジメントなどはデータサイエンスチームやPMチームで実施します。 具体的な企画書の作成方法などはオンボーディングにおいて基礎から学んでいただきますので、新規事業開発の仕事が未経験でも安心ください。 ▼チーム紹介 事業責任者のインタビューはこちらから。 事業開発本部はビジネスコンサルティング部とデータサイエンス部に分かれており、計12名のチームです。 事業責任者:1名 マネージャー:1名 チームスタッフ:3名 データサイエンスチーム:3名 本ポジションは、データサイエンスチームと協働して新規事業開発していく事を期待しています。 【必須経験】 以下の①、②をいずれも満たす方。 ①以下業界における経験もしくは資格/学位を有し、製薬/医療ヘルスケアに関する知見をお持ちであること ▶業界例:製薬・医療機器・ヘルスケア関連企業・CRO等 ▶資格/学位例:薬剤師、看護士、介護福祉士など、医療に関連する資格ないしは、学校を卒業している方 ②営業や顧客折衝など、クライアントワーク経験を有すること (治験モニタリングなども含みます) 【尚可要件】 ・IT(特にネットワーク)や統計に関する知識を持っているあるいは習得することに前向きに取り組めること。 【向いている人】 ・ヘルスケアビジネス創出に強い興味がある ・新たなビジネスの立ち上げを経験したい方 ・ヘルスケアに関する社会課題を「自分が」解決したいと思っている ・変化を厭わず、自ら積極的に提案できる ・短期的な達成だけでなく、自ら中長期のビジョンを持って行動している 【働く環境について】 ・リモートワーク制度 ・副業可能 ブログ執筆 or スピーカー登壇など可能 ・浜松町オフィス 広い集中席を増席 →こちらの記事をご覧ください。 ・山梨県 南アルプス近辺にブランチあり ・職域食堂あり ・高速無線LAN環境 ・浜松町駅近く(雨でも濡れません) ・コーヒー/水/お湯無料 続きを見る
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【東京】ベンダーマネジメント/■人物面重視の採用です■英語を使うお仕事※薬剤師資格をお持ちの方対象/■製薬出身の先輩在籍中!■リモート&フレックス勤務OK/シミック株式会社
ベンダーマネジメント部について 「治験」とは、新薬や治療法の有効性と安全性を調査する臨床試験です。治験では、専門性を有した様々なサービスを提供する企業(=ベンダー)の力が必要です。 ベンダーマネジメント部では、約50社の国内外ベンダーやCMICグループ関連会社との連携および各種ベンダーの持つCapabilityを積極的に活用し、クライアントニーズを適切に捉えた業務提案とプロジェクト推進を行っています。 配属される組織について 人数 23名(男性:6名、女性:17名、2024年4月現在) 年齢層 30代~40代が中心の組織です。 キャリア採用の割合が高く、様々なバックグラウンド(製薬メーカー、臨床検査ベンダー、病院勤務など)で得た経験を有しているメンバーが在籍しています。 組織の特徴 3つの専門性を持ったグループから構成され、業務を推進しています。また、グループ横断的に連携して新たなサービスを作り出すことで、クライアントへ新規性の高い業務提案を行っています。 業務内容 クライアントより受託した臨床試験案件において、効率的であり効果的なサービスを提供するために、以下の業務を推進しています。また、複数ベンダーとのコラボレーションにより新規のビジネス/サービスを開発しています。 ■クライアントニーズに基づいた信頼性のあるベンダーの調査/認定/選定 ■ベンダーの契約/臨床試験推進に向けてのセットアップ/フォローアップ ■ベンダー/クライアント/社内関連部門との調整、交渉および管理 ■治験薬等に関わるベンダー管理業務 ■中央臨床検査、画像診断、ウェアラブルデバイス等に関わるベンダー管理業務 ■医薬品、医療機器、医療資材の提供等に関わるベンダー管理業務 ■その他DCT(Decentralized Clinical Trial)などに対応する各種ベンダー管理業務 ■クライアントへの最適なサービス提案、新たなベンダーとの連携/協業 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■コミュニケーション力/交渉力がある方 ■個々の業務の観点に加えて、全体を俯瞰して業務を行うことが出来る方 ■受け身では無く、自主的に考え、業務を進めることが出来る方 ■マルチタスクがこなせる方 ■常にチャレンジ精神を持ち、現状に甘んじずに変化をもたらせる方 ■仕事を生み出す、新しい仕事を生み出す、挑戦することが好きな方 《民間企業でのキャリアを築きたい方、治験に関わりたい方大歓迎です!》 【歓迎要件】 ■医薬品等開発業務の経験がある方 ■クライアント、国内外ベンダーとのコミュニケーションや交渉の経験がある方 【語学力】 ■英語でのコミュニケーション、Email及び文章作成ができる方 ※日々の業務で英語を活用する場面があります。 ※英語スキルに自信がなくても、英語活用に対して前向きな方を歓迎します。 働く環境 ■リモートワーク可能(※マネージャー管理に基づき、最低週1出社) ■フレックス勤務可能 ■副業可能(※会社規程に基づき可能) ■社内カフェエリアあり ■残業時間:平均30時間前後/月 ■就業開始時期は、出社あり(※状況に応じて約1~3か月) ■業務上必要時は、出社あり 続きを見る
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医療機関のDx化を進める!おくすり手帳アプリのグロースを担うフィールドセールス
電子お薬手帳を基盤としたPHR(Personal Health Record) 2019年6月にソニー株式会社よりharmo(ハルモ)ブランドを付して運営する電子お薬手帳を基盤とするPHR(Personal Health Record)サービスを承継しました。 そして、2021年10月からは「harmo株式会社」として独立して営業を開始しました。 本事業については、全社的な中核事業として位置付けられており、サービスの拡大及び付加価値の創出を目指して取り組んでいます。 なお、本ポジションにおいてはシミックホールディングス㈱にご入社いただき、harmo株式会社へ出向頂きます。 harmo株式会社を設立した経緯 採用背景について 「おくすり手帳アプリharmo」 現在、約44万人のユーザーを有するおくすり手帳アプリです。 ユーザーグロースのためにアプリを現在リニューアルしており、24年にリリースいたしました。 医療機関を中心にパーソナルヘルスレコード(=PHR。個々人に紐つく医療健康データのこと)の一種である薬歴データの一元化などを提案しており、医療事故を減らしていく試みなどをスタートしています。 参考:電子版お薬手帳を基盤としたPHR活用による「薬剤安全の世界」の実現 これからユーザーの求めている新機能を随時開発していく予定です。また、日本の医療をより便利に、安全に変えていくことを目指しており、成功事例をもとに各医療機関への展開を強化しています。 【仕事内容】 具体的な背景はこちらもご覧ください。 harmoを医療機関(大学病院や基幹病院など)に導入いただき、「PHRを活用した薬剤安全」を地域ごとに実現することを推進しています。 そのために、各医療機関へ赴きながらharmoを用いることで実現できることの提案を行いながら、ニーズもくみ取り医療機関や地域医療が面している課題を解決することを行っていきます。 具体的な業務内容 ①マーケティングチームの獲得したリードに対して、営業戦略の立案と、アポイントメントの実施 各医療機関に向けたマーケティング活動を並行しており、複数のリードを獲得しています。 どの地域からだれを対象にして営業を行っていくのか立案し、実際のアポイントメントまで行っていきます。 ②医療機関への提案 安全性の確保、Dx化による効率化、地域医療の向上、顧客満足度向上につながるサービス提案、運用フォロー、アドバイス等を行っていただきます。 単に商品を売り込む営業とは違い、お客様の「経営パートナー」「コト売り」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。 医局の担当者様などから、医療の現場で必要とされているサービスやお困りごとをヒアリングし、harmoを用いて可能なソリューションも提案していきます。 ③受注後クロージング 受注後はCSチームで導入を引き継いでいきますが、契約書の締結から、引継ぎ後のフォロー窓口まで対応いただきます。 得られる経験 ①PHR業界における経験 :パーソナルヘルスレコード業界は2023年現在約500億円程度の市場ですが、2030年には9,075億円まで成長すると言われている急成長業界です。 ②PMFに向かうまでの成長経験 :私たちはいま、PMF(プロダクトマーケティングフィット)を目指してグロースを続けています。急成長に至るまでの成長を目の前で経験することができます。 募集要項 【必須要件】 ・デジタルIT系などの無形商材から法人向けソリューション提案営業を行っていたご経験 ・高い営業実績をお持ちの方 ・自動車免許(地方営業の場合はレンタカーを使用します) 【尚可要件】 ・医療/製薬業界におけるご経験 ・法人営業として組織を立体的に掴み成果を出したご経験 ・社会や医療課題に対して多くのステークホルダーを巻き込んで課題解決に結びつけたご経験 【向いている方】 ・医療課題や患者様へ貢献したい。という強い気持ちをお持ちの方 ・harmoのMVVに共感していただける方(面談を通じて共感いただければと思います。) 【得られる経験】 ・スタートアップ企業特有の面白さ。医療にイノベーションを起こしていく面白さ ・harmoを通じて社会に広く貢献している実感 続きを見る
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【東京】情報セキュリティ担当/シミックホールディングス
募集背景 シミックグループはグループ総計 24社、約7,300名の規模であり、国内のみならず北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開しています。 シミックホールディングスのICT部はグループ会社に対して幅広いITニーズに応えています。 今回、社内セキュリティ体制強化のための増員募集となります。 業務内容 日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから情報資産を保護するため、シミックグループのセキュリティレベル向上のため、下記業務に取り組んでいただきます。 ・情報セキュリティ対策の企画、推進 ・情報セキュリティ対策のシステム導入、運用管理 ・情報セキュリティインシデントへの対応(モニタリング、措置など) ・情報セキュリティ関連の規定、ルール、ガイドラインの整備 ・情報セキュリティリテラシー向上のための取り組み実施(トレーニング、点検など) ・クライアント企業による監査やベンダーに対する監査への対応 ・ICT部が企画するプロジェクトの推進、参画 そのほか、ご自身のスキルや経験に応じ業務をお任せすることがございます。 キャリアパス ご入社後は、まずはシミックグループ内におけるICT部が提供するサービスやツール類についての理解を進めて頂き、業務改善や社内への啓蒙活動などに従事しつつ、他のICT部内のチームと連携したプロジェクトをリードして頂くことがあります。 また同時に、パートナー会社のメンバーを含めた業務運用状況の把握とベンダーコントロール、予実管理などの管理業務についても実施頂き、チームリーダーとしてチームの運営とメンバーのフォローアップを行っていけるようになって頂くことを期待します。 ICT部ではシミックグループ内の各個社に対して様々なサービス・サポートを提供しており、部門横断のプロジェクトやシステムツールの導入など幅広いスキルアップが可能なポジションとなります。 必須要件 ・情報セキュリティ全般に関する実務経験 ・セキュリティサービス、製品の導入/運用経験 ・英語のEメール対応(読み書き)が可能な方 歓迎要件 ・脆弱性診断や脅威分析、侵入テストの経験 ・SecurityOperationsCenter(SOC)の整備/運用経験 ・セキュリティインシデントの分析/対応の経験 ・セキュリティポリシーの整備/改訂の経験 ・セキュリティ関連の規制や法律(CIS Controls・NIST等)に関する知識 ・CSIRTの整備/運用の経験 ・英語による会議やプレゼンテーションが可能な方 歓迎資格・免許など ・情報処理技術者認定資格(情報セキュリティマネジメント、情報処理安全確保支援士など) ・CISSPやCISM等の情報セキュリティ関連資格 求める人物像 ・相手の立場に立ち、お互いの価値観を尊重したコミュニケーションのできる方 ・セキュリティに留まらずさまざまな業務に前向きに取り組める方 ・新しい技術に興味をもちITを活用したビジネス推進に取り組みたい方 ・自ら積極的に行動し課題に対して柔軟に解決策を検討できる方 続きを見る
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【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_病理検査研究員(経験者)シミックファーマサイエンス株式会社
法令(GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 色覚異常のない方 動物の被毛、化学物質(アルコール等)にアレルギーのない方 【歓迎要件】 病理作製経験者(病院、動物病院での経験可)、GLP試験経験者 英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等) 右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師) 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています(バイク通勤不可)。 <求める人材像> もの作り、病理標本作製に興味がある方 コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
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【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_分析研究員(経験者)シミックファーマサイエンス株式会社
法令(GMP/GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。 【必須要件】 HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 生体試料中の薬物濃度分析ご経験3年以上 英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等) 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています(バイク通勤不可)。 <求める人材像> コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
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【4/24(水)開催】CRC職説明会
■治験コーディネーター(CRC)とは CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2024年4月24日(水)18:30~19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、特徴、 治験コーディネーター(CRC)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格(看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等)を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【5/9(木)開催】CRC職説明会
■治験コーディネーター(CRC)とは CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2024年5月9日(木)18:30~19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、特徴、 治験コーディネーター(CRC)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格(看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等)を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【5/22(水)開催】CRC職説明会
■治験コーディネーター(CRC)とは CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 2024年5月22日(水)18:30~19:10 【開催方法】 WEB(顔出し不要) 【内容】 30分程度お時間をいただき、当社の概要や、特徴、 治験コーディネーター(CRC)の働き方などをご説明させていただだきます。 応募意思は不要です。 また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、 「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください! ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ・医療資格(看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等)を保有し、 臨床経験または実務経験が1年以上の方 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 続きを見る
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【東京】産業保健師/経験者/リモート・フレックス勤務OK★残業時間20hほど/シミックホールディングス株式会社
【組織が拡大する中、産業保健師を募集!】産業保健師の資格を活かして社員の健康推進に貢献◆業務改善にも参画いただきます。 30周年を迎えたシミックグループでは、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に、事業拡大していく中、これまでの経験を活かし、活躍いただける産業保健師を増員募集します。グループ社員が健やかに業務を推進していけるよう、サポートをお願いいたします。 業務内容 グループ社員の健康診断の管理やストレスチェック、安全衛生を担う人財部Wellbeing&IKIGAIという組織にて、主にグループ社員の健康推進業務などを担当いただきます。 具体的には ・健康診断関連業務 ・ストレスチェック ・安全衛生管理 ・休職者・復職者への対応 ・グループ内各部門との調整、PJ参画(部門横断含む) 部署の特徴 ★国内外10社のグループ会社があり、幅広い経験が積める ★中途入社100%で働きやすい環境です 【必須要件】 ・産業保健師として企業でのご経験がある方(3年以上) ・基本的なITリテラシー、PC操作が可能な方 【尚可要件】 ・休復職者対応、メンタルヘルス対応経験 ・健康診断対応、産業医・臨床心理士対応経験 ・衛生委員会運営業務経験 ・PCスキル Word:社内外文書の作成、契約書の作成等 Excel:関数(VLOOKUP・ピボット・四則演算等) 【求める人物像】 ・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 ・部署名でもあるWellbeing&IKIGAIを体現できる方 ・これまでの経験を活かしながら、新しい人事の取り組みにもチャレンジしたいとう前向きに思考できる方 ・周囲と積極的に円滑なコミュニケーションを取れる方 ・自律して、主体的に業務を行える方 ・従業員対応が適切に行える方 <チームの雰囲気について> 現在8名の社員がおり、中途採用の社員が多くを占めており、中途入社でもなじみやすい組織です。在宅勤務などフレキシブルに働く環境が整っております。また、コツコツ業務に取り組む中でも自分で解決できないことがあれば互いに連絡を取り合い、助け合える環境です。 <はたらき方> シミックグループはリモートワーク(在宅勤務)が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週2~3回から月1回などと自身の希望と業務内容に応じます。 続きを見る
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【北陸・中部】品質管理/経験者/富山/管理職候補募集/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 製品の出荷に関する諸業務 その他GMPに係る品質管理業務 査察・監査対応 部門予算の策定補助 部下育成 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する責任者業務(試験責任者、品質管理責任者等)の経験を有する マネジメント業務経験 【歓迎要件】 HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験 原材料受入試験の実務経験 海外当局査察対応経験 LIMS導入経験 危険物取扱者(甲種または乙種第4類)資格 英語力 <求める人物像> 変化を恐れず行動できる方 マネジメント業務に挑戦したい方 続きを見る
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【富山_正社員】エンジニアリング部 設備管理担当者(シミックCMO配属)
医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せいたします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備(電気・蒸気・水など)の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 【必須要件】 ・設備管理業務の経験 【歓迎要件】 ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験 ・電気工事士 ・危険物取扱者 ・EMS内部監査員養成コース終了 ・英語力 <求める人物像> ・変化を恐れず行動できる方 続きを見る
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