シミックグループ/CMIC Group 求人の検索結果一覧

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  【帯広】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北海道・東北
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 北海道帯広市西四条南9-1-4 北海道新聞社帯広ビル 7F

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  【函館】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北海道・東北
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 北海道函館市若松町6-7 ステーションプラザ函館 6F

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  【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）シミック株式会社

  シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席  【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務　10.6時間/月間 休日出勤　原則なし（発生の場合は代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント（低分子・バイオ医薬品・再生医療等製品のCMC関連業務支援/コンサルティング）シミック株式会社

  シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成  【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化 【必須要件】 ＜共通＞ ① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、以下「１」または「２」に記載の要件のうち、少なくとも１つを満たしている方。 １．低分子・バイオ医薬品（以下2点のうち1点を満たしている方） 申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験 低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験 ２．再生医療等製品（以下3点のうち1点を満たしている方） 生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 再生医療等製品の開発経験 歓迎要件 ＜共通＞ Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル AI／VBAなどの情報処理技術 薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 人物像 クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期   9:00　出社、メールチェック   9:30　海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00　プロジェクト（A）資料作成 12:00　お昼休み 13:00　社内打ち合わせ 14:00　PJ関連通知、法規制確認 15:00　プロジェクト（B）資料作成 17:30　退社 ●繁忙期   8:30　出社、メールチェック   9:00　プロジェクト（C）申請資料作成 11:00　新規の案件打診（面会） 12:00　お昼休み 13:30　プロジェクト（D）報告書作成 16:30　グローバルテレカン事前準備 18:00　海外テレカン 20:30　退社 CMCグループメンバーインタビュー 低分子医薬品からバイオ医薬品まで、最先端のモダリティーを含めて幅広く専門知識が獲得できる場所 ＜インタビュー記事はこちらをクリック＞  【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務　10.6時間/月間 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【大阪】統計解析/業界未経験可/治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施/シミック株式会社

  未経験から統計解析のスペシャリストを目指してください 職務内容 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力   【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。   【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルの中で解析担当として活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得） 　　▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 　　▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う 　　▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど） ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有） 必須要件 以下①②のいずれかを満たしている方。 ① プログラミングやシステム開発経験2年以上お持ちの方で、以下いずれかを満たしている方 　・大学院で数理統計を学習（または同等レベルの知識を保有されている方） 　・統計検定 準1級以上取得 　・上級英語力 （目安：TOEIC800点以上、英検準1級以上） 　※プログラミング言語の経験は問いません。 ②3年以上のSASプログラミング経験および、基本設計などの上流工程経験をお持ちの方 歓迎要件 大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 CDISC業務の経験をお持ちの方 語学力（目安 TOEIC700点以上） チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方 コミュニケーション力、リーダーシップ 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） 　⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） 　⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School 　⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） 　⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） 　⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 　 【取得率】　女性100％　男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 　 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】　50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 　 【年間平均有給取得数】　14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年　中途43％、新卒57％ 2022年　中途53％、新卒47％ 2023年　中途56％、新卒44％ 【シミック リクルートサイトのご案内】 ** シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ** ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 統計解析
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【大阪】PVシニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッション（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成）/シミック株式会社

  シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 　 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）  【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 応募要件 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験 人事評価、業務指導の経験 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 フルタイム以外の勤務もご相談可能です ～製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎～ 勤務時間・勤務日数など、ご希望がありましたらお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員」となります。 選考プロセス ■書類選考 ⇒　面接１～2回＋適性検査　⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 ※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 安全性情報管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【大阪】開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング）シミック株式会社

  シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【配属部署について】 グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています 20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます クライアントの約8割が海外企業 社内に通訳完備 【必須要件】 薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期   9:00　出社、メールチェック   9:30　海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00　プロジェクト（A）資料作成 12:00　お昼休み 13:00　社内打ち合わせ 14:00　PJ関連通知、法規制確認 15:00　プロジェクト（B）資料作成 17:30　退社 ●繁忙期   8:30　出社、メールチェック   9:00　プロジェクト（C）申請資料作成 11:00　新規の案件打診（面会） 12:00　お昼休み 13:30　プロジェクト（D）報告書作成 16:30　グローバルテレカン事前準備 18:00　海外テレカン 20:30　退社 【業務時間・休日出勤】 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【北海道石狩市】品質分析（CMC）※札幌ラボ（北海道石狩市）シミックファーマサイエンス株式会社

  医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC）。 【必須要件】 医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める 　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

  • シミックファーマサイエンス
  • 北海道・東北
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 北海道石狩市花川北 7条 3-35

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  【大阪】プロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務　5～20時間/月間　※PJ状況によって変動 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • プロジェクトマネジメント
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【北陸（富山）】SMA（治験事務局担当者）/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI

  【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等） ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度）　21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • SMA（治験事務局担当者）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 富山市安住町2-14　北日本スクエア北館　8F

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  【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_分析研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社

  法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。 　 【必須要件】 HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。 ＜求める人材像＞ コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。

  • シミックファーマサイエンス
  • 北陸・中部
  • 非臨床研究・製剤研究
  • 経験者
  • 正社員
  • 山梨県北杜市小淵沢町10221

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  【大阪】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社

  職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 　（Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数　 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年　　　242名 勤続５年　　　144名 勤続10年以上　616名 ●社員の男女比　 女性63％　男性37％ ●社員の年齢分布 20代　29.3％　 30代　32.3％ 40代　23.2％ 50代　10.3％ 60代　  4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％　新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00　CRAのプロジェクト会議 12:30　昼食　 13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　 15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00　退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率　100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 　　　　前職　人材業界で求人広告営業に従事 2015年  5月　シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年  8月　CRAとして本配属 2018年10月　３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年  2月　現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標　　臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【名古屋】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社

  職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 　（Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数　 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年　　　242名 勤続５年　　　144名 勤続10年以上　616名 ●社員の男女比　 女性63％　男性37％ ●社員の年齢分布 20代　29.3％　 30代　32.3％ 40代　23.2％ 50代　10.3％ 60代　  4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％　新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00　CRAのプロジェクト会議 12:30　昼食　 13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　 15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00　退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率　100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 　　　　前職　人材業界で求人広告営業に従事 2015年  5月　シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年  8月　CRAとして本配属 2018年10月　３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年  2月　現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標　　臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 【シミック リクルートサイトのご案内】 ** シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  • 未経験者可
  • 正社員
  • 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31　協和丸の内ビル

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  【福岡】CRA（臨床開発モニター）/未経験可/安心した教育研修体制、Global PJの受託好調/シミック株式会社

  職務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 　（Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎要件】 ・英語力 【募集背景】 業績好調に伴う増員 多くのCRAが活躍しています ●CRAの人数 約1,100名 ●出張の数　 1.16回／月 ●CRAと他職種を兼務している人数 45名 ●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数 23名（2021年度過去1年間） ●勤続年数 勤続３年　　　242名 勤続５年　　　144名 勤続10年以上　616名 ●社員の男女比　 女性63％　男性37％ ●社員の年齢分布 20代　29.3％　 30代　32.3％ 40代　23.2％ 50代　10.3％ 60代　  4.9％ ●新卒と中途の割合 中途53％　新卒47％ 働き方について ●月間平均残業時間 19時間29分（2020年10月～2021年9月） ●年間休日数 125日（2021年） ●年間平均有休取得数 12.3日（2020年） ●有休取得率 73.4％ 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00　CRAのプロジェクト会議 12:30　昼食　 13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　 15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00　退社 【専門性を高める取り組み】 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ●現場の声 シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。 新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に 各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。 各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。 【シミックの４つの強み】 【１】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【２】Decentralized Clinical Trial(DCT) Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【３】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の オペレーションのノウハウを共に提供しています。 【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用 当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【ワークライフバランス】 ●フレックスタイム制度 始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。 ●在宅勤務制度 月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績） ●ケアリーブ制度 小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に 1時間単位で有給休暇を取得できる制度。 ●えるぼし最高位を取得 女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は 厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。 シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。 ●産休・育休制度 育休取得率（女性）98.3％ 育休取得率（男性）30.6％ 産休・育休復帰率　100％ 【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合） 　　　　前職　人材業界で求人広告営業に従事 2015年  5月　シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT 2015年  8月　CRAとして本配属 2018年10月　３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格 2020年  2月　現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属 今後の目標　　臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 九州・沖縄
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 福岡県福岡市中央区天神2-8-41　福岡朝日会館9F

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  【浜松】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献

  【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 静岡県浜松市中央区半田山１丁目２０?１ 浜松医科大学　半田山会館1F

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  【北陸・中部】物流 倉庫管理/経験者/静岡_運搬_医薬品_フォークリフト/シミックCMO株式会社

  医薬品製造受託工場での運搬・倉庫管理業務をご担当頂きます ■主な業務内容 医薬品製造工場における倉庫管理業務全般 ・原材料の荷受け作業 ・フォークリフトでの運搬作業 ・製品の出荷作業 ・輸送業者との入出荷調整 ・ラック倉庫システムを使用した製品・原材料の入出庫作業 ・倉庫作業全般の業務 【必須要件】 倉庫業務を担当し、フォークリフトを使用した運搬業務と倉庫管理業務の経験が2年以上おありの方 PC操作（Excel、Word等） 普通自動車運転免許 フォークリフト免許 【歓迎要件】 医薬品（又は化粧品関係）製造工場で倉庫業務を担当し、 フォークリフトでの運搬業務や倉庫管理業務の経験が2年以上おありの方 倉庫管理システム、在庫管理システムの業務経験がおありの方 医薬品製造工場での製造経験がおありの方 文書類作成業務の経験がおありの方 ＜求める人物像＞ 将来的に倉庫業務課のリーダー・管理者を担っていただける方 ＜シミックCMOについて＞ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な 技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。 新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに 製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

  • シミックCMO
  • 北陸・中部
  • 製造・物流
  • 経験者
  • 正社員
  • 静岡県島田市金谷東1-588

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  【大阪】統計解析リードプログラマー（治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、Global試験など各領域を網羅したプロジェクトを実施）シミック株式会社

  新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします 職務内容 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーの専門性や品質、育成スピードのさらなる向上を目指して、解析プログラマーの専門組織を新設。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【業務内容】 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名  CMIC統計解析の特徴 社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働 治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。 豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成～解析計画作成～CDISC～帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能 他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。 プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。 プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。 治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能 同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント（治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等）を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。 ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。 統計の専門性を高める教育体制 継続研修：統計手法コース(CT)、統計手法専門コース(BioS)、臨床試験特論コース(講師：丹後 俊郎)、疫学セミナー、統計学会、CDISC関連研修等の外部研修へ多数参加、また学会発表にも積極的に取り組んでいます。 　　※BioSは毎年3～4名が受講 外部講師（大学の先生）による、統計解析関連の研修を実施 シニア統計スタッフによる、中級レベル以上向けの統計勉強会を実施 統計/PKの専門性向上のため、大学院進学をサポート（博士） チャレンジできる環境 新たな取り組みに対し、メンバーが企画・立案し、チャレンジできる環境があります。 　　-新規業務や既存業務の効率化など、主体的に企画・改善できる 　　-社員の企画で立ち上げた業務セグメントがある（PPK業務） 次世代統計解析業務に向けた取り組みとして、Python、機械学習、Rなどの自主学習を行っています。 チャレンジする意思があれば、学会などで発表の機会を持つことができます。 業務効率と品質維持向上への意識が高く、整備された業務環境 社内システム（帳票作成、CDISC自動化）や標準テンプレート（解析計画、Mock）が構築・整備されています。 メンバー間で業務効率化のTipsの共有や、しっかりとした品質改善プロセスがあり、業務環境をより良くしていくカルチャーが浸透しています。 SOP、マニュル関連が豊富で、しっかりと整備・維持されているため、個人のスキルや経験に依存せずに業務を遂行することができます。 グローバルな業務環境 ICCCなどの国外プロジェクトが多数あり、グループ会社（シミックデータサイエンスベトナム、シミックKOREA）および、提携先のグローバルCROと協働でプロジェクトを遂行する機会も多く、グローバルな環境下で業務を行うことができます。英語活用の機会も豊富です。 ビジネス英語レーニング、TOEIC受験補助など語学力向上に向けた社内サポートが充実しています（下記の「シミック株式会社の環境・制度について」 ＞ 「語学学習支援」を参照） 部門内の雰囲気・コミュニケーション 質問や相談がしやすい雰囲気で、繁忙時においても互いに助け合い、切磋琢磨しながら業務に取り組んでいます。 様々なバックグラウンドを持っているメンバーが在籍しているため、相談すれば必ず誰かから回答やサポートが得られます。 厳しい上限関係はなく、上司との距離も近いため、気軽に意見を伝えやすい関係です。 CMICでの統計家としての将来性 CMICグループは、臨床開発に限らずヘルスケア産業全体に新たな価値を創造することをミッションとしています。またCMICグループはヘルスケアに関わる独自のデータを保有しており（電子お薬手帳サービスharmo[ハルモ]）、今後、データサイエンス領域の役割がより重要となるため、統計家としての活躍の場も広がっていくことが見込まれています。 社内に統計/PKの専門家で構成した専門グループがあり、統計/PKコンサルティングを実施しています（試験デザイン、プロトコル作成、症例設計、PMDA相談）。 　　※ 統計/PKに高い志をお持ちの方は、専門グループに参加できます 多くの製薬メーカー様からご依頼いただいているため、最新の統計技術に触れる機会が多くあります。 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度（コアタイムなしのフルフレックス）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。 キャリアパス 『解析リードプログラマー』 プロジェクト管理、リソース管理、SAS解析業務、プログラマーへの指示・指導等   ▼ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』   プログラミング組織のマネジメント（業務支援、リソース管理、メンバー育成、キャリア支援） または 『SASプログラミングスペシャリスト』 　社内の標準システム構築、包括的プロジェクトマネジメント、メンバー育成等） 必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） 　⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） 　⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School 　⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） 　⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） 　⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 　 【取得率】　女性100％　男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 　 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】　50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 　 【年間平均有給取得数】　14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年　中途43％、新卒57％ 2022年　中途53％、新卒47％ 2023年　中途56％、新卒44％ 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 統計解析
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)担当者／QC(品質管理)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社

  小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GLP：QA、試験責任者、試験担当者 GMP：QAまたはQC 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ＜求める人材像＞ 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。

  • シミックファーマサイエンス
  • 北陸・中部
  • 非臨床研究・製剤研究
  • 経験者
  • 正社員
  • 山梨県北杜市小淵沢町10221

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  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ

  札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。 ■主な業務内容 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） 【必須要件】 メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP：QA、QC、試験担当者 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方) お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 シミックファーマサイエンスとは 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。 信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。

  • シミックファーマサイエンス
  • 北海道・東北
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 北海道石狩市花川北 7条 3-35

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  【関東（東京以外）】品質管理（QC）微生物試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO

  医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 医薬品等の微生物試験業務（試験責任者候補） 　微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等 　無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方 一般的なPC操作 【歓迎要件】 チームリーダーを経験したことがある方 試験責任者のご経験がある方 LIMS操作経験 英語力 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。

  • シミックCMO
  • 関東
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 栃木県足利市久保田町588-3

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  ヘルスケアコンタクトセンター_ヘルスケアコミュニケーター/未経験可/正社員

  医薬品・医療機器・ヘルスケアに関わるコンタクトセンター（コールセンター）の一員になりませんか 私たちシミックヘルスケアは、主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、シミックグループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています ※24時間365日稼働しているセンターです 主な業務内容 医薬品・医療機器・ヘルスケア関連のコールセンターを受託しています。新規案件含めて様々なプロジェクトにたずさわることが可能です。スキルや経験に応じた役割をお任せしますので、今まで得た経験等が活かせます。一オペレーターというよりは事業を支える一員としてお迎えしたいと考えています。 【プロジェクト例】 ・医療機器お問い合わせ/サポートセンター（医療機器・医療用デバイス操作案内/指導） ・自己注射等の製品や疾患に対する患者様の問い合わせ対応（インスリン、生物製剤、成長ホルモン製剤、導尿器具等） ・健康相談窓口 ・自治体窓口（ヘルスケア関連の問い合わせ対応ほか） ・夜間/休日対応（24時間/365日） 多岐に渡る問い合わせ対応に携われるため非常にやりがいのある業務です。1日あたりの平均受電件数は約10～20本程度です。製品に対する問い合わせの回答は、クライアントから入手した回答集（FAQ）からお答えします。（FAQにないものは、クライアントにエスカレーションします。） 【研修内容】 実際に電話対応を担当して頂く前に、電話対応の基本および各プロジェクトの研修を約1?2ヶ月受けて頂きます。（電話応対の基本、製品研修/QA研修、e-learning、ロールプレイング、OJT等） 【必須要件】 以下１または２に該当され、基本的なPCスキルをお持ちの方 １．看護師資格を有し、シフト制勤務（夜勤あり）に対応できる方 ２．看護師資格を有し、シフト制勤務（夜勤のみ）に対応できる方 【歓迎要件】 業界問わずコールセンター経験がある方（オペレーター/SV/マネージャー等） 医療品やヘルスケア業界経験がある方 業界問わずプロジェクトリーダー等の経験がある方

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関東
  • コミュニケーター
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  【福島】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献

  【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北海道・東北
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 仙台市青葉区一番町2-1-2　NMF仙台青葉通りビル8F

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  【福島】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北海道・東北
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 仙台市青葉区一番町2-1-2　NMF仙台青葉通りビル8F

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  【新潟】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献

  【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F

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  【新潟】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F

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  【北陸・中部】品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

  医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務 ・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営） 【必須要件】 医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 LIMSの使用経験のある方 【歓迎要件】 規格及び試験方法の作成経験 機器分析に関する知識 試験責任者の経験 USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 ＜求める人物像＞ 明るく誠実な方 課題解決に主体的に取り組める方 部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方

  • シミックCMO
  • 北陸・中部
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 静岡県島田市金谷東1-588

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  【北陸・中部】生産管理担当者/経験者/医薬品材料の受発注・在庫管理/正社員/シミックCMO

  医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、 経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか ■主な業務内容 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。 具体的には・・・ ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用） ・倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用） ・原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用） 【必須要件】 ・倉庫業務経験 ・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験 ・PC操作スキル（Excel，Word） 【歓迎要件】 ・医薬品の物流業務の経験 ＜求める人物像＞ 前向きで意欲的な方

  • シミックCMO
  • 北陸・中部
  • 生産技術・生産管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 富山県射水市有磯2-37

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  【東京】アソシエイト マーケティングマネージャー/グループ各社のマーケティング支援を担当/海外拠点とのやり取りもあり英語スキルも伸ばせる環境/在宅推奨/シミックホールディングス

  業務内容 本ポジションは、シミックホールディングスのコーポレートマーケティング部に所属し、グループ企業のグローバル戦略をサポートします。マーケティングマネージャーのリードのもと、グローバルにおけるシミックのコーポレートブランドを強化するためのマーケティング活動や、日本の顧客に対するプロモーション施策の実行をサポートします。 戦略に基づいたマーケティング施策の実行 販促物の企画・制作：ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など 海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行 国内外グループ各社の営業支援：販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援 シミックグループWebサイトの運用・管理：コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み CRMシステムの管理：Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理 その他アサインされた業務の対応 職場環境・アピールポイント ★既存メンバーがサポートしながら進めます ★興味のあるPJや業務があれば手を挙げられる環境です ★業務効率を優先し、出社頻度は固定していません ※入社すぐはコミュニケーションのためにしばらく出社いただく予定です ★担当会社はその方のバックグラウンドや興味領域に合わせてアサインしています ★海外拠点（アメリカ・中国）にもマーケターがいるので、英語スキルをぐんと伸ばせる環境です ★ゆくゆくは海外出張のチャンスも！ 必須要件 2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験 ライフサイエンス（製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連）業界での2年以上の経験 優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力 ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる 歓迎要件 以下のような即戦力となる経験： デジタルマーケティング、ソーシャルメディア管理、セミナー/Webinarや展示会の企画運営経験 PowerCMSなどのWebサイト管理システム、Google analyticsの使用経験 CRMシステムとしてのSalesforceおよびPardotの使用経験 プレゼンテーションやデータ分析に必要なPowerPointやExcelの高い操作能力 イラストレーターの使用経験

  • シミックホールディングス
  • 関東
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦１丁目1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 17F

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  【和歌山】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献

  【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関西
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 和歌山市六番丁24　ニッセイ和歌山ビル 9F

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  【和歌山】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

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  • 関西
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 和歌山市六番丁24　ニッセイ和歌山ビル 9F

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  【浜松】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 浜松市中央区半田山1-20-1　浜松医科大学　半田山会館1F

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  【和歌山】SMA（治験事務局担当者）/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI

  【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等） ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度）　21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関西
  • SMA（治験事務局担当者）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 和歌山市六番丁24　ニッセイ和歌山ビル 9F

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  【和歌山】SMA（治験事務局担当者）/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI

  【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間（2022年度）　21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●1週間のスケジュール例 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関西
  • SMA（治験事務局担当者）
  • 経験者
  • 正社員
  • 和歌山市六番丁24　ニッセイ和歌山ビル 9F

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  【東京】治験薬投与・管理補助/薬剤師/業界未経験OK

  【業務内容】 治験実施施設において病院薬剤師と連携し、以下の業務を担当いただきます。 ・患者様毎の治験薬投与のレジメン作成 ・調剤マニュアルの作成 ・併用禁止薬一覧作成 ・治験参加カード作成 ※薬剤投与等の調剤業務なし 💊 薬剤師の専門知識を活かした資料作成業務が中心です。 治験関連の資料作成を通じて、医薬品開発の現場を支える重要な役割を担っていただきます。 📅 ご自身のペースで働ける柔軟なスケジュール設計が可能です。 業務の進行は、納期に合わせてスケジュールを立てていただけるため、無理なく取り組めます。 🌙 夜勤はありません。 日中の勤務のみで、生活リズムを崩すことなく働けます。 🧪 最前線の治験業務に関わるチャンスがあります。 新薬開発の現場に携わり、社会貢献度の高い仕事に取り組めます。 【必須要件】 ・病院での薬剤師経験が2年以上ある方 🧑‍🎓 治験業界が初めての方も安心してスタートできます。 入社時には基礎研修があり、業務開始後もOJT（実務を通じた指導）でしっかりサポートします。 🚀 将来的には治験コーディネーターへのキャリアチェンジも可能です。 経験を積みながら、治験の現場で活躍する道も開かれています。 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmicgroup_chi/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関東
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  【東京】QM担当者/業界未経験OK！

  【業務内容】 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています ＜QM部の主な業務＞ ・QMS運用及びリスク管理 ・QM110番他、問い合わせ対応 ・インシデント事務局 ・社内SOPの管理 ・当社に対する監査・調査対応 ・GVP及びGPSP業務管理 ・BCP推進委員会事務局（人事 総務と連携） ・プライバシーマーク事務局 ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる ◆キャリアの魅力 治験業界の品質基準をリードするポジション グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高められる 将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります ◆求める人物像 品質を守る責任感と、改善を楽しむ前向きさを兼ね備えた方 部門間の橋渡し役として、柔軟なコミュニケーションを取れる方 「品質＝制約」ではなく「品質＝価値向上」と捉えられる方 【必須要件】 以下いずれかのご経験がある方 ・業界問わずPM業務の経験3年 ・業界問わず営業の経験3年 ・業界問わず事業推進の経験3年 ・キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験3年 【尚可要件】 ・治験業界経験者 ・製薬企業経験者 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmicgroup_chi/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関東
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 17F

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  【北陸・中部】医薬品製造オペレーター/経験者/2年以上の医薬品製造経験者優遇/シミックCMO株式会

  医薬品製造工場において固形剤（錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など）の製造をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、 常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医療用医薬品_固形剤(錠剤/粉末剤/ハードカプセル剤など)の製剤製造業務や治験薬の製造業務を ご担当いただきます。 〈具体的業務〉 ・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業 ・作業室や製造設備の清掃、洗浄 ・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬や洗浄作業などの製造支援業務 【必須要件】 製薬会社の工場でGMP管理業務経験が2年以上おありの方 ＜求める人物像＞ シミックグループのCMIC’S CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方 健康で体力に自信あり　コミュニケーション力のある方 【歓迎要件】 ・フォークリフト資格保持者 ・医薬品製造の打錠機オペレーター経験者

  • シミックCMO
  • 北陸・中部
  • 製造・物流
  • 経験者
  • 正社員
  • 静岡県島田市金谷東1-588

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  【東京】薬価コンサルタント シミック株式会社

  シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 ※フルリモートワーク応相談 【業務時間・休日出勤】 休日出勤　原則なし（発生の場合は、代休取得可能） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関東
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【大阪】薬価コンサルタント シミック株式会社

  シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 ※フルリモートワーク応相談 【業務時間・休日出勤】 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【山梨】CRC（治験コーディネーター）/業界未経験OK/夜勤なし/研修充実/臨床経験を生かして新薬開発に貢献

  【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ＜このような経験が活かせるお仕事です！＞ ＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ＊患者さんとのコミュニケーション ＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 ＜やりがいや大変さ＞ 既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。 一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。 ＜実は事務業務が多い＞ 治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！ 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 ＜ビジネスマナー研修＞ 入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 横浜市神奈川区金港町1-4 横浜イーストスクエア 5F

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  【山梨】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider 「くすりの一生から、ひとの一生まで」 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 【主な業務内容】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●SMO業界でのCRC実務経験が２年以上 【歓迎要件】 ●有効認定期間中の日本SMO協会公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかを お持ちの方 【ご活躍いただける方】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 【教育・研修制度】 当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。 <サポート環境> 当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。 【働き方について】 CRCは自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。 患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。 ＜1週間のスケジュール＞ 月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど 火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど 水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など 木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど 金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務 【働く環境】 ●平均有給取得日数（2022年度）　12日 ●オフィス紹介一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧　https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 【公式SNS】 会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。 ● Instagram 　https://www.instagram.com/cmic_healthcare/ ● Facebook 　https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 北陸・中部
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 横浜市神奈川区金港町1-4 横浜イーストスクエア 5F

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  【東京】法務担当者/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった法務機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため新たな人財を募集しています。 仕事内容 (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉 (2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応 (3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供 【必須要件】 ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上） ・ビジネスレベルの日本語力、英語力 【歓迎要件】 ・個人情報保護法関連の業務経験 ・ICT・システム関連契約の業務経験 ・薬機法関連契約業務 ・弁護士資格（国内外）保有 ・法科大学院又はLL.M.修了の方 ・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者 ・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎 働き方 ・リモートワーク可（必要に応じて出社していただきます） ・休日出勤：なし ・出張：原則としてなし 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関東
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【北陸・中部】人事総務安全衛生担当者/経験者/業界未経験可/シミックCMO

  医薬品製造工場_人事総務課メンバーを募集します 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 医薬品の安定供給を行う工場で一緒に成長してみませんか。 【業務内容】 医薬品製造工場人事総務課にて安全衛生関連業務を担当していただきます。 工場の安全衛生事務局として、安全衛生レベルの向上に貢献できます 　・安全衛生関連業務 　・ファシリティ管理業務 　・福利厚生業　 　・採用（新卒・中途）関連事務 　・労務管理関連事務 　・人事関連業務 　・その他、コンプライアンス対応、組合対応　等 【必須要件】 以下の経験をお持ちの方 ・労働安全衛生法及び関連政省令（労働安全衛生規則、有機溶剤中毒予防規則、特定化学物質障害予防規則）などに関する実務レベルの知識 ・製造・品質・設備など関連部門を巻き込みながら安全文化の醸成を推進できるコミュニケーション能力 ・一般的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント） ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください　https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【歓迎要件】 ・安全管理者選任時研修の修了者 ・危険物取扱者（甲種または乙種第4類） ・有機溶剤作業主任者、特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 ・衛生管理者（第一種） ・製造業（特に化学・製薬・半導体など）での安全管理または環境安全（EHS）業務経験 ・化学物質管理（SDS、リスクアセスメント、曝露評価など）の実務経験 ・工場現場での安全指導、改善活動の推進経験（5S、安全衛生委員会、KYTなど） ・英語 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。

  • シミックCMO
  • 北陸・中部
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 経験者
  • 正社員
  • 富山県射水市有磯2-37

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  薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）

  オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？  難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作成または確認、Gateway提出 ・相談または審査対応としてPMDAとの窓口対応 ・国内外の関係会社と薬事情報のやり取り 必須要件 ・薬機法、ICHガイドライン及びGMP関連規制に関する知識 ・英語ビジネスレベル：海外の CDMO とのWeb会議で交渉できる（目安：TOEIC 800点） ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP適合性調査申請の実務経験 歓迎要件 ・医薬品の法定表記に関する評価経験（歓迎） 求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方

  • オーファンパシフィック
  • 関東
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【東京】グローバルプロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務　5～20時間/月間　※PJ状況によって変動 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関東
  • プロジェクトマネジメント
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【東京】人事担当／HRゼネラリスト（将来の人財戦略リーダー候補）/経験者/人事戦略立案～実行まで/CHI

  将来の人財戦略リーダー候補として、浜松町本社にて業務遂行が可能な人事ゼネラリストの募集を開始します 30周年を迎えたシミックグループでは、業界をリードする高度な専門性で新薬開発のバリューチェーンを支える従来の製薬ソリューション事業に加えて、広く人々の健康価値を高めWellbeingを実現するヘルスケアソリューション事業の拡大に向けて新たな挑戦のステージに入っています。そのなかで、シミックヘルスケア・インスティテュートは、SMO事業を中心に臨床試験全体を支援する企業です。 事業の高度化・複雑化に伴い、人事機能の強化を目的として、人事ゼネラリストを募集します。 本ポジションは、人事などの実務を担いながら、事業理解を深め、将来的には当社の人財戦略立案や組織マネジメントを担っていただくことを想定しています。 【業務内容】 まずは以下の実務を中心にご担当いただきます。 ・人事・労務関連業務・人事データ管理・分析、経営会議資料作成 ・各部門との連携・調整 ・研修企画・運営サポート 将来的には、部門のリーダーとして研修企画や採用メンバーの管理・支援の他、以下を担っていただくことを期待しています。 ・組織課題の抽出・改善提案 ・人財戦略の立案・実行支援 【必須要件】 以下の全てを満たす方 ・4年制大卒、またはそれに準ずる経験 ・5年以上の人事関連業務経験（採用・労務・研修いずれか） ・基本的なPCスキル（Excel／PowerPoint等） ・事業や組織全体を理解しようとする姿勢 【歓迎要件】 ・複数の人事領域に関わった経験 ・業務改善・プロジェクト推進経験 ・医療・ヘルスケア業界での就業経験 ・HRBPの経験 ＜求める人物像＞ ・人事領域の仕事にやりがいを感じ、情熱的に取り組める方 ・組織全体を俯瞰して考えられる方 ・将来的に人財戦略やマネジメントに挑戦したい方 ・CMIC's CREED、Mission, Vision, Valueへ共感いただける方 ・事業視点、顧客視点で、人と組織のよりよい姿を描ける方 ・主体的に考え、自律的に行動できる方、変化のある環境を前向きに楽しめる方 ＜キャリアパス＞ 人事実務の中核メンバーから、人財戦略立案への参画。将来的にはグループリーダーとして組織を牽引。 <働き方> シミックグループはリモートワーク（在宅勤務）が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週２～３回などと自身の希望と業務内容に応じます。またフルフレックス、副業（条件有）も可能です。

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関東
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【CHI】東京_IT企画・業務改善担当（AI活用推進／将来のICTリーダー候補）

  IT企画・業務改善担当（AI活用推進／将来のICTリーダー候補） シミックヘルスケア・インスティテュートは、SMO事業を中心に臨床試験全体を支援する企業です。 事業の高度化・多様化に伴い、ITの役割は“保守”から“変革推進”へと進化しています。 本ポジションでは、AIや日々新しく生まれるツールの情報収集・活用を行いながら、業務をより効率的かつ創造的に変えていくことに挑戦していただきます。 職務内容 【業務内容】 まずは事業理解を深めながら、業務効率化をチームメンバーと進めていただきます。 ・各部門へのヒアリング ・業務フロー整理・課題抽出 ・AI・ITツールを活用した改善提案 ・要件定義・ドキュメント作成 ・ベンダー調整・システム導入支援 将来的には、以下を担っていくことを想定しています。 ・システム開発プロジェクトのリード ・DX推進施策の立案・実行 ・ICTマネジメントグループの中核メンバー ・グループリーダーとしてのマネジメント 【必須要件】 社会人経験5年以上かつ、下記いずれかに当てはまる方 ・社内システム（基幹システム、業務システム等）の導入・リプレース・運用に関わった経験 ・業務改善やDX推進の一環として、システム導入やITツール活用を推進した経験 ・ECサイト、Webサービス、業務アプリ等の企画・導入・運営に関わった経験 ・社内のIT担当として、システムベンダーとの調整・要件整理・プロジェクト推進を行った経験 ・CRM、SFA、会計システム、ERP等の業務システムの導入・運用経験 ・ITツール（SaaS等）を活用した業務効率化・業務改善の推進経験 ・情報システム部門や業務部門において、ITプロジェクトの企画・推進・運用に携わった経験 ・自社の情報システム担当としての経験 ・DX推進、業務改革プロジェクトへの参画経験 ・ITベンダー、SIer、コンサル会社でのシステム導入支援経験 ※医療業界の経験や医療知識は不要です。 ※PCやネットワークなどのインフラはグループ他社で受け持つため、当社の業務（社外のシステム開発の管理を含む）に特化したIT担当になります。 【歓迎要件】 ・業務改善・システム導入プロジェクト経験 ・要件定義・仕様書作成経験 ・AIツール活用経験（ChatGPT等） ・医療・ヘルスケア業界での経験 【求める人物像】 ・論理的思考力・課題整理力 ・社内外との円滑なコミュニケーション力 ・新しい技術やAI活用に前向きな方 ・「できない」ではなく「どうすればできるか」を考えられる方 ・頭が柔らかく、変化を楽しめる方 ・冷静に状況整理ができる方 ・将来的にIT組織をリードしたい方 【キャリアパス】 はじめは当社の業務理解・改善提案を実践いただき、将来的にはICTマネジメントグループのリーダーへ

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • 関東
  • 管理部門（人事・経理・法務・広報・その他）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【大阪】グローバルプロジェクトマネージャー/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【必須要件】 ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます 平均時間外業務　5～20時間/月間　※PJ状況によって変動 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり） 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関西
  • プロジェクトマネジメント
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 関東
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【大阪】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  • 関西
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【名古屋】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 北陸・中部
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31　協和丸の内ビル

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  【福岡】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補/経験者/シミック株式会社

  シミック株式会社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 仕事内容 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

  • シミック
  • 九州・沖縄
  • CRA（臨床開発モニター）
  • 経験者
  • 正社員
  • 福岡県福岡市中央区天神2-8-41　福岡朝日会館9階

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  【東京】臨床研究・医師主導治験　メディカルライター（多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】）　シミック株式会社

  仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）のいずれかの作成経験 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 歓迎要件 メディカルアフェアーズ領域のご経験 KOLとのコミュニケーション経験 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞   9:00　勤務開始 10:00　グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、      　　 案件Aプロトコルレビュー 12:00　昼食 13:00　クライアントとの電話会議等 15:00　案件B総括報告書作成、       　　部内外関係者との打ち合わせ等 17:30　退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  • 関東
  • メディカルライティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【東京】臨床研究・医師主導治験　メディカルライター（多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】）シミック株式会社

  仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 歓迎要件 メディカルアフェアーズ領域のご経験 KOLとのコミュニケーション経験 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞   9:00　勤務開始 10:00　グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、      　　 案件Aプロトコルレビュー 12:00　昼食 13:00　クライアントとの電話会議等 15:00　案件B総括報告書作成、       　　部内外関係者との打ち合わせ等 17:30　退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  • 関東
  • メディカルライティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

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  【CRC職説明会_5/27（水）】治験コーディネーターってどんな仕事？中部エリアのCRCがお話しします！

  ■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 　　　　2026年5月27日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 　　　　WEB（顔出し不要） 【内容】 　●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 　●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 　　　　　　　　　　　　　　　　　お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 　●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に、 　　　　　　　中部エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 　　 応募意思は不問です。 　 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 　【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 　・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 　　臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。   【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）

  • シミックファーマサイエンス
  • 関西
  • 非臨床研究・製剤研究
  • 経験者
  • 正社員
  • 兵庫県西脇市中畑町17-18

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  【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験実施責任者・試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。   【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）

  • シミックファーマサイエンス
  • 関西
  • 非臨床研究・製剤研究
  • 経験者
  • 正社員
  • 兵庫県西脇市中畑町

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  【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社

  医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。   【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 求める人物像 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）

  • シミックファーマサイエンス
  • 関西
  • 非臨床研究・製剤研究
  • 経験者
  • 正社員
  • 兵庫県西脇市中畑町

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  品質保証マネージャー

  オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？  難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐 （製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） 2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画 （規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） 3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 4、治験薬品質保証 ※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 必須要件 ・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験 （信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方   歓迎要件 ・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経 験のある方 ・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方 ・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ・CMO管理経験 求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方

  • オーファンパシフィック
  • 関東
  • 薬事・コンサルティング
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【関東（東京以外）】品質管理（QC）理化学試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO

  医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？ ■業務内容 ・医薬品の製品 理化学試験 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施 ・理化学試験全般（医薬品の原薬・原材料、出荷試験） ・原材料のサンプリング業務 ■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ 【必須要件】 GMP下での業務経験 理化学試験業務（HPLC） PCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Outlook） 【歓迎要件】 試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方 UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 危険物・毒物など有資格者 ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。

  • シミックCMO
  • 関東
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 栃木県足利市久保田町588-3

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  【東京】モバイルアプリ開発エンジニア(新規事業創出) ／CCO Lab／週1リモート可／シミックホールディングス

  募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 予防接種情報PHRシステムの開発に関わるエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中（ 詳細は面談にてお話致します ）、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成は、Lab責任者（兼エンジニア）をはじめ、エンジニア2名、運用・営業を担当している者が10名、計13名です。また、Lab責任者を中心に、新規事業の検討も行っています。 ＜参考記事＞ ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために：シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ： harmoワクチンケア ・日本経済新聞：ヘルスケアDXの社会実装へ 子育てや医療の未来をテクノロジーで支援 ・CCO.Lab のホームページ 本ポジションで求める人材像 R&D部門のため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや渉外活動交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 2024年10月に「予防接種管理サービス　harmoワクチンケア（医療機関アプリ）」をリリースし、現在までに100件を超える医療機関に導入されています。 また、国が進める予防接種事務デジタル化事業にも参画しており、2026年6月には予予・請求システム連携サービスをリリースする予定です。 今後は、利用者からの意見を分析し、真の目的に沿った機能改修・仕様の検討、新機能の開発（プロトタイプ）を主体的に対応できる人を期待しています。 ＜向いている方＞ ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 ・他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる方 「こうなったらすごい！」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 モバイルアプリサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディング作業） 少数精鋭で事業運営を行っているため、開発チームとしての定常業務の一部、学会・展示会などでのサービス説明など開発以外の業務についてもご対応いただく可能性があります。 是非一度面談で今は何をしているか、お話しさせていただければと思います。 ※実装は、弊社オフィスに常駐をしているベンダに委託をしております。 進行中のプロダクトとしては、予防接種管理サービスとして３つのアプリケーションを開発しています。 1．医療機関アプリ 2．ユーザーアプリ 3．ユーザー管理ツール シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。 色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑むことができる環境です。 募集要件 【必須】 ・サービス設計やモバイルアプリ開発のご経験が概ね3年以上ある方 　→Fiutter（Dart）、git ・医療/ヘルスケア関連のITサービス開発への興味関心がある方 【歓迎】 ・新規事業領域に、強い関心があり、事業づくりのために推進できる方 ・AWS上でのモダンweb構成を組んだ経験のある方 このポジションで得られる経験 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・企画～リリースまで携わる事ができます ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう！！

  • シミックホールディングス
  • ITエンジニア
  • 経験者
  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  メディカルサイエンスリエゾン（MSL）／メディカルマネージャー

  オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？  難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾患領域におけるアンメットメディカルニーズの解決を⽬指し、メディカルアフェアーズ業務を担当いただきます。MSL業務を中心に、医療関係者との科学的コミュニケーションを通じて医学的価値の創出およびメディカル戦略の推進に貢献していただきます。 ・KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションおよび関係構築 ・医療現場からのメディカルインサイトの収集・分析 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・医療関係者への科学的情報提供 ・医師主導研究や共同研究の推進・支援 ・メディカル戦略の立案および実行への貢献 ・社内関連部門（開発・マーケティング等）との連携 ・社内外におけるメディカルエデュケーション活動 ・パートナー会社メディカルチームとの協働 必須要件 ・製薬企業におけるMSLまたは臨床開発経験5年以上 ・希少疾患領域または関連領域に関する医学・薬学的知識 ・メディカルアフェアーズ業務（MSL活動、メディカル戦略等）に関する知識 ・臨床試験および臨床研究に関する知識 ・医師主導研究や共同研究を通じた医学的エビデンス創出に関する理解 ・医学文献の評価および科学的情報の解釈能力 ・医薬品業界における関連法規およびコンプライアンス（GCP、JPMAコード等）に関する理解 歓迎要件 ・国内における新薬承認の上市経験 ・医師主導研究または臨床研究への関与経験 ・医学論文または学会発表の経験 ・博士（PhD）、薬剤師免許 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・医療関係者と科学的に対話できる高いコミュニケーション能力を持つ方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル

  • オーファンパシフィック
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  • 経験者
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  • 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  非臨床担当マネージャー

  オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは？  難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届ける会社です。 非臨床開発部では、希少疾病用医薬品の非臨床開発及び承認申請に係る業務を担当いただきます。  ① 開発プロジェクト非臨床担当 ・CTD/IB作成およびQC（非臨床パート） ・当局相談、照会事項対応 ・非臨床試験の外部委託モニター（含むGLP試験） ・上記に係る、和英、英和翻訳、（海外）パートナー企業とのコミュニケーション ②そのほか非臨床に係る業務 ・非臨床試験の資料保存 ・添付文書、インタビューフォーム、各種資材の作成、改訂サポート など 必須要件 ・医薬品の開発プロジェクトにおいて、非臨床担当として関わった経験3年以上 ・CTD（非臨床パート）作成経験、海外CTDを元に国内CTDを作成した経験 ・PMDAの照会事項対応経験 ・非臨床試験の外部委託試験モニター経験 ・GLPや信頼性基準に関する知識 ・非臨床（特に毒性、薬物動態）に係るガイドラインに関する最新の知識 歓迎要件 ・医薬品の導入評価（非臨床）経験 ・新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療など）医薬品の開発プロジェクト経験承認申請資料（非臨床）作成にかかわる諸知識 ・博士 ・日本毒性学会認定トキシコロジストまたは毒性病理学会認定専門家 求める人物像 ・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方 ・プロジェクトメンバーと協力しながら、医薬品開発を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有する方 ・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方 言語について ・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル

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  【CRC職説明会_6/11（木）】治験コーディネーターってどんな仕事？中国・四国エリアのCRCがお話しします！

  ■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 　　　　2026年6月11日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 　　　　WEB（顔出し不要） 【内容】 　●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 　●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 　　　　　　　　　　　　　　　　　お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 　●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に 　　　　　　　中国・四国エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 　　 応募意思は不問です。 　 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 　【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 　・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 　　臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • CRC（治験コーディネーター）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  獣医師/経験者/小淵沢IKIGAIペットセンター_山梨県北杜市/シミックホールディングス

  大切な家族のライフステージに寄り添ったペットセンターで新たなキャリアを　 【一般獣医診療や予防獣医療、トリミング、ホテル預かり、老犬のケアなど、ペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。 その一方で、飼い主やペットを取り巻く生活環境の変化により、ペットとの暮らし方や関わり方についてさまざまな課題が生じるようになっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年6月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設しました。  当センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」ことをミッションとしています。すなわち、生まれてから最期までのライフステージに寄り添うヘルスケアモデルの実現を目指しています。 今回は、ペットセンター動物病院部門の体制強化に伴い、私たちの想いに共感し、ともに取り組んでいただける獣医師を募集いたします。 小淵沢IKIGAIペットセンターホームページ https://ikigai-pet.com/ https://www.instagram.com/ikigai_petcenter?igsh=MTI1MnF1dHpncmJoNQ== 自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ ご応募をお待ちしております。 業務内容　 ・小淵沢IKIGAIペットセンターでの小動物診療 ・ホテル、トリミングサービスの際の健康チェック 【例】 ・1日あたりの診察数（閑散期　約５件、繁忙期約20～25件） ・月間の手術件数、手術内容（平均10件前後、避妊去勢、スケーリング、mass切除が多い） 就業中の獣医師や愛玩動物看護師などのスタッフと共に、ご自身のブランド向上とキャリアアップにもつながる大変やりがいと責任のあるお仕事です。 経営やマーケティングは専門スタッフが中心にサポートしますので、獣医療に集中していただける環境です。 必須要件 ・獣医師免許保有者 ・主に犬・猫を対象とした獣医療知識、ope技術(犬猫の避妊手術経験) ・主に犬・猫を対象とした動物病院での勤務経験（2年以上） ・土・日・祝日勤務可能な方（シフト勤務） ・自動車普通免許 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフと連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した診療対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や診療対応ができる方 ・収益性向上に理解があり、地域動物医療を支えていくことに意義を感じていただける方 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております。

  • シミックホールディングス
  • 北陸・中部
  • 動物看護・動物ケア・トリマー
  • 経験者
  • 正社員
  • 北杜市小淵沢町10214-5

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  Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate ※Thailand

  POSITION PURPOSE: 1. To support project(s) as ICH E6 GCP definition of "Monitor"   2. To ensure all designated clinical/site monitoring activities are conducted in highest quality standards  3. To conduct project with Lead CRA role in the project activity as required  Support in operations and/or business's continuality by undertaking tasks such as:  1. Mentoring and training of new employees as required  2. Support business development activities   3. Review, revise and/or develop clinical operations service related work guides or site specific documents etc.  RESPONSIBILITIES AND DUTIES: ·Responsible for performing all monitoring aspects of clinical trials and assist to set up, review and maintain project files to ensure compliance as stated in ICH E6 GCP to assure all trials are conducted in strict adherence to good clinical practices, regulatory obligations, investigator integrity and compliance with project specific requirements ·Responsible for preparing, organizing, managing feasibility, site selection and investigator identification, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with sponsor's and/or company's standard operating procedures (SOPs) and study requirements with the highest standards ·Planning, develop, compile and/or review all study-related regulatory and administrative documents from investigational sites, monitoring visit reports, work progression reports and other study-required documents ·Develop, compile and/or submit dossiers include initial/amendment/interim report/safety reporting to regulatory and/or ethics committee for review and follow up until approval, as required  ·Management in planning, coordinating, organizing and attending all study-related meetings and activities for sites as required  ·Manage/support project(s) in the capacity of lead CRA role and/or other designated project roles to undertake all or partial responsibilities and tasks as required, whenever designated by the Company  ·Support/Assist in Site and CRO audit or inspection as required  ·Support Company's operations by assisting/coordinating and conducting orientation , supporting orientation, oversight visit and applicable training for new employees as required ·Support business development activities (e.g. search new project related information, project bidding) as required  ·Support review, revise and/or develop Clinical operation related SOPs, work guides etc. ·Support and/or conduct monitoring and Co-monitoring visit and internal documents QC process as required  ·Support/assist in regulatory research/consultancy tasks in relation to clinical trial planning, conduction and product application/registration  ·Proactively identify and facilitate resolution of complex study problems and issues. ·Actively work towards achieving good personal relationships with the project Team members REQUIRED QUALIFICATIONS: ·Minimum bachelor degree (major in nursing, pharmacy or other science-related background from a recognized institution, and/or equivalent combination of training and experience ·Certificate in basic GCP courses ·Certificate in monitoring or equivalent training WORK EXPERIENCE AND SKILLS: ·Minimum 3 years relevant experience in clinical research in healthcare, pharmaceutical and/or CRO industry or minimum 4 years direct experience as monitor in clinical studies ·Experienced in coordination and preparation for site/CRO audit ·Has experience as a clinical lead or any other supervisory/leading role in clinical studies  ·Good knowledge of medical terminology and clinical/medical practices  ·Good understanding of cross-functional processes, clinical trial processes and regulatory environment  ·Good computer/technology skills including MS Word, MS Excel, PowerPoint ·Effective written and verbal communication skills, preferably with good command of English in addition to local language  ·Good team player with excellent interpersonal and organization skills ·Possess advanced monitoring skills and clinical trial management ·Self-initiative to perform duties ·Meticulous and able to work in a fast-paced environment ·Good team-player ·Ability to multi-task and follow through with assigned tasks EMPLOYMENT TYPE: Full-Time Employment LOCATION: Home-based APPLICATION: Interested parties please apply via email. Responsible Person Contact details Name: Pearlyn TAN & PONGSUTEERAGUL, Suchada Email: pearlyn-tan@cmicgroup.com & suchada-pongsuteeragul@cmicgroup.com

  • Overseas
  • 正社員
  • Thailand *Home-based

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  【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO

  医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬業界でのQA経験　5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験がおありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください　https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/ ●足利工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。

  • シミックCMO
  • 関東
  • 品質保証・品質管理
  • 経験者
  • 正社員
  • 栃木県足利市久保田町588-3

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  【東京】臨床検査ベンダーマネージャー（Central Lab／特殊検査／グローバル対応／技術アドバイス／課題解決提案）/ シミック株式会社

  シミック株式会社の臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。 近年の技術革新により、多様な検査・評価手法が実用化され、医薬品開発における有効性・安全性評価に加え、治験薬の管理・取扱いも一層高度化・複雑化しています。 その中でシミック株式会社でも、高度化・複雑化した「臨床検査」の案件が拡大しています。 そこで今回、臨床検査の専門性を活かして、臨床試験の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担っていただける方を募集します。 臨床検査のご経験をより上流の立場から医薬品開発に広く活かしたい方のご応募をお待ちしています。  職務内容  クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。 具体的には 臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。 クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定 治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定 臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ（セットアップ）」「試験期間中のフォローアップ」 特殊検査・海外検査会社を含む調整業務 複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証 クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案  このポジションの特徴・魅力 ① 製薬企業やバイオベンチャーの最先端開発に関われる 国外ベンチャー企業との協業が多く、最先端の開発に関われる ② 豊富なグローバルプロジェクト・活かせる英語力 約半数が国外プロジェクトで、複数国で実施される試験の検査体制構築などにも携われる 国外企業とのコミュニケ－ションなどで英語力を活かすことができる（読み・書き中心）  ③ CROならではのプロジェクトの幅と成長機会 多様な疾患領域・開発フェーズの試験を経験 臨床検査の専門性を活かして、製薬企業やバイオベンチャー企業の課題解決や技術的なアドバイス、提案ができる 働き方・職場環境 リモートワーク可能（※出社日数：最低週1回） フルフレックスタイム制度（コアタイムがなし、1日3時間以上勤務） 就業開始時は出社あり（入社１～３ヶ月） その他：有給休暇を取得しやすい環境 所属部署 【組織構成】 30名弱（女性約75％、男性約25％） 【年齢層】 30 代～40 代が中心の組織です。 【社員のバックグラウンド】 所属メンバーの約25%がキャリア採用で、様々なバックグラウンド（製薬メーカー、CRO、臨床検査ベンダー、病院勤務など）で得た経験を有しているメンバーが活躍しています。 必須要件 以下いずれも満たす方 臨床検査会社での業務経験（3年以上） GCP／GCLP／ICHガイドラインの基本的理解 英語での読み書き（目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方） 歓迎要件 製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験 臨床検査技師資格 海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験 医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験 シミック株式会社の環境・制度について 【充実した教育プログラム】 シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。 *** シミックグループの人財育成プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/development/ *** シミック株式会社独自の研修プログラム *** https://cmic-jobs.com/environment/training/ *** 職種別専門教育 *** https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【語学学習支援】 TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度 ECS（English Communication Service） 　⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。 スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） 　⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。 Glova Web School 　⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。 Clinical English Program（CEP） 　⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。 Clinical CommunicationSkills（CCS） 　⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。 【キャリア開発の各種制度】 シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。 *** 評価制度 *** 人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。 *** 自己申告制度 *** 今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。 *** Jobポスティング *** 意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。 【女性活躍支援】 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です） 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です） お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です） ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です） 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 　 【取得率】　女性100％　男性62.54％（2023年度実績） 【多様な働き方】 テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます。※統計解析部門は最低週2日出社です。） 　 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】　50.0％（2023年度全社集計値） フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務） フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです） チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能） 　 【年間平均有給取得数】　14.4日（全社集計値） リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） 【多様な経験を持つメンバーが活躍】 近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。 2021年　中途43％、新卒57％ 2022年　中途53％、新卒47％ 2023年　中途56％、新卒44％ 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  【CRC職説明会_6/23（火）】治験コーディネーターってどんな仕事？九州エリアのCRCがお話しします！

  ■治験コーディネーター（CRC）とは CRC（Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師などの指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整は、治験支援には欠かせない業務の一つです。 ■説明会詳細 【日時】 　　　　2026年6月23日（火）18:30〜19:10 【開催方法】 　　　　WEB（顔出し不要） 【内容】 　●会社概要：私たちの会社がどんなことをしているのか、簡単にご紹介します。 　●治験コーディネーターについて：治験コーディネーターがどんなお仕事をしているのか、 　　　　　　　　　　　　　　　　　お仕事の流れや働き方など具体的にお話しします。 　●質疑応答：皆さんからの質問（チャットでOK！）に、 　　　　　　　九州エリアの現役CRCがお答えします！何でも気軽に聞いてくださいね。 　　 応募意思は不問です。 　 「まずは話だけ聞いてみたい」という方もお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 　【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 　・医療資格（看護師/臨床検査技師/薬剤師/管理栄養士/理学療法士/MR等）を保有し、 　　臨床経験または実務経験が1年以上の方 ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • CRC（治験コーディネーター）
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  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  【6/4（木）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種

  ■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 　　　　2026年6月4日（木）18:30〜19:10 【開催方法】 　　　　WEB（顔出し不要） 【内容】 　　　　30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 　　　　治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 　　　　 　　　　応募意思は不要です。 　　　　また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 　　　　「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • SMA（治験事務局担当者）
  • 未経験者可
  • 正社員
  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  【6/17（水）開催：治験事務局担当者（SMA）職種説明会】コミュニケーション力を生かし医療の進歩に貢献/未経験から専門知識が身につく/社会貢献度が高い職種

  ■治験事務局担当者（SMA）とは SMA（Site Management Associate）は、製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■説明会詳細 【日時】 　　　　2026年6月17日（水）18:30〜19:10 【開催方法】 　　　　WEB（顔出し不要） 【内容】 　　　　30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、 　　　　治験事務局担当者（SMA）の働き方などをご説明させていただだきます。 　　　　 　　　　応募意思は不要です。 　　　　また、最後に質問のお時間（チャットでOK！）もご用意しておりますので、 　　　　「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください！ ■参加対象者 【以下のいずれかに該当される方が対象となります】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等） ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●医療業界・治験業界での営業経験がある方。（施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等） ※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。 ■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 私たちシミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO（治験施設支援機関）として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。 医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。 今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • SMA（治験事務局担当者）
  • 未経験者可
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  • 東京都港区浜松町1-3-1　浜離宮 ザ タワー 8F

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  社内SE（業務改善・データ活用担当）／リモートワーク可　希少疾病領域に貢献　製薬企業　※オーファンパシフィック配属

  オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 基幹システムについてはCMICグループのシステム基盤を活用しています。 その上で、現場業務の効率化・可視化を目的に、BIツールや小規模な仕組みを活用した業務改善を推進いただきます。  オーファンドラッグとは？  難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている（※）ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 （※）厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 業務内容 小規模組織のため、基幹システムについてはCMICグループのシステム基盤を活用しています。 その上で、現場業務の効率化・可視化を目的に、BIツールや小規模な仕組みを活用した業務改善を推進いただきます。  ・業務部門と連携した業務プロセスの整理・改善提案  ・BIツール等を用いたデータ可視化・レポート作成  ・Excel / RPA / 生成AI等を活用した業務の簡易システム化  ・親会社システムとの連携・調整（データ活用・運用面）  ・外部ベンダーとの調整（必要に応じて）  ・IT資産管理（Webサーバー等含む）および基本的なIT運用対応 必須要件 ・業務改善または業務システムに関わった経験  ・データを扱った業務経験（Excel、SQL、BIツール等）  ・海外のアプリの説明ドキュメントを読むことができる語学力 歓迎要件 ・応用情報技術者、PMP（プロジェクトマネジメント）資格、ITストラテジスト資格等を有する方 ・SQLを用いたデータ抽出・加工経験  ・Excel VBA / Access 等による業務効率化経験  ・クラウドサービス（AWS / Azure 等）の基礎知識  ・製薬業界のSCMまたは品質管理業務に関する知識  ・GxPシステム経験・知識  求める人物像 ・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方 ・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方 ・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方

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  【東京】非臨床薬事コンサルタント（立ち上げメンバー、CTD作成・紹介対応、Nonclinical、Preclinical）シミック株式会社

  シミック株式会社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新たに立ち上げます。本ポジションでは立ち上げメンバーとして参画し、サービスの企画から提供までをリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） 臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー 【募集背景】 コンサルティング事業の成長に向けて、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため 【配属部署について】 配属先の薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。 製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 【必須要件】 製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること 医薬品の承認申請業務の経験 海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） 【歓迎要件】 Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル 薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 チームマネジメント経験 【働き方】 フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています（薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです）。 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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  • 正社員
  • 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

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  【大阪】非臨床薬事コンサルタント（立ち上げメンバー、CTD作成・紹介対応、Nonclinical、Preclinical）シミック株式会社

  シミック株式会社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新たに立ち上げます。本ポジションでは立ち上げメンバーとして参画し、サービスの企画から提供までをリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） 臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー 【募集背景】 コンサルティング事業の成長に向けて、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため 【配属部署について】 配属先の薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。 製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 【必須要件】 製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること 医薬品の承認申請業務の経験 海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） 【歓迎要件】 Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル 薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 チームマネジメント経験 【働き方】 フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています（薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです）。 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/

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