全 192 件中 100 件 を表示しています
-
静岡_医薬品の品質保証業務担当者 様々な剤形をカバーしており、高いスキルを得られます
静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 続きを見る
-
【関東(東京以外)】製剤 技術/経験者/足利_医薬品_注射剤・固形剤_マネジメント/シミックCMO株式会社
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI これまでのご経験スキルやご希望に応じて、注射剤または固形剤の技術者として、是非ご経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか? ■主な業務内容 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。 注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) 注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上おありの方 研究所での注射剤または固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 医薬品製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施 製品委受託における製品の技術移管業務 【歓迎要件】 マネジメント経験がおありの方 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【北陸・中部】品質管理/経験者/富山_半固形剤 微生物試験/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方 <求める人物像> 変化を恐れず行動できる方 マネジメント業務に挑戦したい方 続きを見る
-
【北陸・中部】製造/経験者/富山_医薬品_製剤製造オペレーター_半固形剤/シミックCMO株式会社
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 製造記録等の記録のレビュー業務 製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 原材料運搬・保管管理業務 【必須要件】 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方 <求める人物像> シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【東京】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備 派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec(再調査基準)作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務) 【歓迎要件・求める人物像】 将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方 英語力をお持ちの方(国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます) ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 プログラムコーディング経験をお持ちの方 データベース設計経験をお持ちの方 続きを見る
-
【東京】統計解析/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします 職務内容 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 英語力を活かせるグローバルな環境 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーとともにプロジェクトを協働する機会や、海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあります。グローバルの環境下で活躍できる機会が豊富です。 ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進 海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成 海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。 ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有) プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 以下ご経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 SASプログラミングによる解析業務経験 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISCの経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) コミュニケーション力、リーダーシップ 続きを見る
-
【東京】メディカルライティング/経験者/リモートワーク可 CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます/シミック株式会社
シミック株式会社のメディカルライティングをお願い致します。 職務内容 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上) 【歓迎要件】 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 続きを見る
-
【東京】メディカルライティング/未経験可/英語を活かせるチャンス!申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます/シミック株式会社
シミック株式会社のメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安) ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること、英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 働き方 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【一緒に働く仲間】 ●コンサルティング事業本部(68名) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) ・西日本メディカルライティング部/大阪(8名) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) 男女比率/男性21名:女性39名 平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳) ・東日本メディカルライティング部/東京(60名) 男女比率/男性21名:女性39名 平均年齢/46歳(最年少27歳・最年長70歳) ※年代別分布 70代 1.7% 60代 11.7% 50代 20.0% 40代 48.3% 30代 18.3% 平均勤続年数/8年 新卒中途割合/新卒7名:中途53名(メーカー、CRO、病院など出身者多数) ・西日本メディカルライティング部/大阪(8名) 男女比率/男性1名:女性7名 平均年齢/43歳(最年少30歳・最年長63歳) 平均勤続年数/12.5年 新卒中途割合/新卒3名:中途5名(メーカー、CRO、病院など出身者多数) 【未経験からでも安心】 『サポートメンバー』として作業を行いながら経験を積んでいただき 1~2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアモデル】 ・ 『サポートメンバー』他の方が作成した文書の点検(QC)や、表作成、文章の部分翻訳などを中心とした文書作成サポートを行っていただきます ▼ ・ 『プロジェクト担当者』作成チームの一員として、総括報告書や承認申請資料(CTD)作成の一部を担当していただきます ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 作成チームの責任者として、クライアントとの交渉の窓口になり、プロジェクトが円滑に進むようマネジメントを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『グループリーダー(管理職)』プレイングマネージャーとして業務を遂行する他、管理職としてグループメンバーのマネジメント・指導を行います。 ・ 『MWスペシャリスト(管理職)』メディカルライティングのスペシャリストとして、専門知識を活かして部門をリードしていただきます。 ※キャリアの幅を広げるために、CRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。 (入社後一定期間経過により適用可能) 続きを見る
-
【東京】薬事・品質スペシャリスト/経験者/医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供/シミック株式会社
シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ~Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務) ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可) ◎コミュニケーション能力 【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 グループへの配属 ⇓ ●必要に応じて先輩コンサルタントについて、資料作成の補助を行う 最初は先輩の指導の下、簡単な作業から始める 徐々に自力で担当できる部分を増やしていく ●自身で通知、資料等を読み込み、理解を深める ●グループミーティングに参加し、各プロジェクトの概要、進捗を理解する ●学会やセミナーに参加し、法規制、お作法や先端情報に触れる ⇓ ●引合対応、クライアント面談、PMDA相談を経験する ⇓ ●医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事(治験)・品質保証関連業務の経験があれば、業務を実施している間にわかってきます。自身がプロジェクトのどの部分を行っているかを考えながら、業務を進めるようにしてください。ゴールまでのルート(考え方等)は一つではありません。 ●最初は戸惑うかもしれませんが意欲を持って取り組んでいると、スペシャリストになっています。 ⇓ ●プロジェクトリーダーとして、プロジェクトを管理 ※PVCモデルやICCC案件等、部門横断的な案件もあり、他部門と関わりながら進めることとなり、 キャリアの幅を広げることもできます。 続きを見る
-
【東京】安全性情報管理担当/経験者/リモート可/シミック株式会社
シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。 職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました シミックなら、あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、シミックはあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで) ◎シミックの<提案力>から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ◎取組 ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 ■シミックはこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに 取り組み続けます。 ◎キャリア ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。 ■新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。 【必須要件】 【東京・大阪】 製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象) 副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること) 安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可 【歓迎要件】 日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス 現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務も可能です 製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、 勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。 勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員採用」となります。 続きを見る
-
【東京】安全性情報管理担当者/未経験/英語力を活かして薬剤の安全性に貢献できる/シミック株式会社
シミック株式会社の安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス(PV)部門は、高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。組織も約400名に拡大しており、プロジェクトも増加中です。 今回、より多くのクライアント様のニーズにお応えしていくため、未経験で安全性情報管理の業務にチャレンジを目指すメンバーの募集を行います。 【業務内容】 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 <<具体的な業務内容>> ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 CMICファーマコヴィジランスの特徴 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ◎豊富なプロジェクト 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 活かせる能力 ◎スピーディで的確な判断力 ⇒文献や論文など、様々な情報源から必要な情報をピックアップする力と、収集した情報をもとに正確な報告書を作成する力を活かすことができます。 ◎マルチタスク、業務管理力 ⇒複数の症例を並行して管理し業務を進めていく必要があるので、マルチタスク力と業務管理力を活かすことができます。 ◎英語力 ⇒収集した情報の翻訳や、海外クライアントと共有する際の翻訳などで英語力を活かすことができます。 活かせる経験・知識 ・収集した情報を整理・分析する業務経験がある方 ・理系の文献や論文の閲覧経験が豊富(得意)な方 ・大学/大学院などで医学・薬学を学習された方 ・医学/薬学を必要とする業務経験がある方 ・RPA含むITツールを利用した業務効率化の経験のある方 ・OJT等によるメンバー育成の経験のある方 入社後の教育・キャリアイメージ ■入社1年目 ・PV基礎教育(日米欧の規制やPV基礎教育のe-learning 1時間×11講義) ・PJアサイン(PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明) ・OJT実施(チーム内で先輩社員が丁寧に業務をサポート) ⇒まずはグリーンブックを理解し、PMDA報告書を作成できるようになること ■2~3年目 ・個別症例報告業務のQCが確実にできるようになる ・チューターとして後輩の指導・育成 ・各種社内外研修に参加(規制関連、医学・薬学、英語力向上など) ■4年目以降 ・PVの一連の業務を習得し、PJの進捗管理を担当 ・クライアントとの定例会に出席 ・適性に応じて、マネジメント業務を担当(サブプロジェクトリーダーや小規模プロジェクトのリーダー) ・Writing業務や他PJを担当 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 応募資格 (1)もしくは(2)いずれかに該当する方のご応募をお待ちしております。 (1)有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)で以下該当する方 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 (2)次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方 ・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ◆英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安) ◆社会人経験3年以上 選考プロセス ■書類選考 ⇒ トライアル試験 ⇒ 一次面接+適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 ※トライアル試験と一次面接の順番は前後する場合があります。 ※トライアル試験は英語力を確認する試験です。 続きを見る
-
【東京】プロジェクトマネジメント/経験者/フルリモート相談可・部門を超えてProject Management これまでの臨床開発のスキルアップができます/シミック株式会社
シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか) ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【人物像】 ・高い柔軟性と行動力 ・強い達成志向と前向き志向 ・コミュニケーションとチームワークに優れている 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【組織について】 プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。 所属人数/プロジェクトマネージャー:30名程度 メンバー構成 ・CRO(外資・内資):モニター・DM・PV経験者 ・製薬メーカー :臨床開発_10yrsOver :臨床開発_20yrs Over 他多数 【働き方】 リモートワークも利用可能となります 会社方針:週1回の出社 部門方針:最低週1回の出社(週2~3回が好ましい) ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 5~20時間/月間※PJ状況によって変動 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【トレーニングについて】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング:10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング:15時間以上 →Off-site Training →Lessons Learned →医薬品知識や規制に関するトレーニング ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング(希望者のみ、参加条件あり) 続きを見る
-
【責任者候補】GCP監査担当者 幅広い監査に携わることができる(医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験)
シミック株式会社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書) ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送) 治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関) 総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR) コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム) 配属部門 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループ(8名) 柔軟な働き方 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 必須要件 GCP監査経験をお持ちの方 歓迎要件 組織マネジメント経験をお持ちの方 英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる) 監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など) 続きを見る
-
【経験者】治験コーディネーター(CRC)
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の治験コーディネーターをお願いします。 職務内容 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【必須要件】 SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【未経験】治験コーディネーター(CRC)
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の治験コーディネーターをお願いします。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 業務内容 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【必須要件】 以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
SMA(治験事務局担当者)/経験者/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
キャリア登録
キャリア登録 職務内容 本ポジションはあらかじめ本同意文にご承諾いただき、エントリーフォーマットにご登録いただいた方に対し、応募職種がマッチングした時点で、シミックホールディングス株式会社およびシミックグループ各社よりご連絡を差し上げます。 キャリア登録はご登録いただいたすべての方に選考の機会をお約束するものではありません。 シミックグループ各社における職種・ポジションのニーズに合致すると判断した場合に、選考情報をご連絡いたします。但し、「関心があるのでさらに詳しい話をしたい」という申し出であり、採用をお約束するものではありません。 キャリア登録の有効期間は、登録後1年間です。登録の抹消を希望される場合は、キャリア登録事務局までご連絡ください。 ご登録いただいた個人情報につきましては、第三者が不当に触れることがないように、厳重な管理体制のもとで保管いたします。また、当該個人情報を採用活動以外の目的に使用することはありません。 応募資格 同意文にご同意いただいた後のエントリーフォームにご登録いただいた方が対象となります。 続きを見る
-
【リモート】CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)シミックファーマサイエンス株式会社
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 ■主な業務内容 ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 【必須要件】 ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上 ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安) 【歓迎要件】 ・PMDA対応経験をお持ちの方 <求める人材像> チームで業務を行える方 新しい事にチャレンジする事が好きな方 正確な文章表現ができる方 続きを見る
-
【文理不問/研修充実】医療・医薬を通した世界への貢献!Science×global CMIC
「実は、新薬誕生の約8割にシミックの力が生かされています」 シミックはこの国で初めてのCROとして、1992年に事業をスタートしました。以来、シミックはさまざまな製薬企業の新薬開発支援にたずさわることで、幅広い知識と経験を積み上げてきました。 私たちを通じて誕生した新薬は、 国内では約8割 にも上ります。 現在では、医薬品の開発支援にとどまらず、製造支援(CDMO事業)や販売支援(CSO)まで、さまざまな分野にビジネスを拡大しています。 更には、患者数の少ないオーファンドラッグや最先端の再生医療、抗体医薬品などにもシミックの機動力は大きな力になっています。 ■主な業務内容 医薬品開発のプロフェッショナル 私たちの仕事は新薬創出において重要なプロセスである「臨床試験(治験)」を、製薬メーカー・アカデミアなどから依頼され行っています。 新薬開発の国際競争が激化する中、開発業務のアウトソーシング化は一層進行し、国内外の企業から、開発のプロフェッショナルとして、CROへの期待はますます高まっています。 ■臨床開発モニター(CRA) 新薬開発のため医療機関を訪問して、臨床試験が法令に則って実施されていることを確認・記録し、症例データを回収する業務です。モニターは迅速に治験を進め、新薬をいち早く患者様のもとへ届けるための重要な責務を担っています。 ※全体の約8割が国際共同治験を含むグローバル治験や外資系企業からの依頼案件であり、海外で培った語学力や経験を発揮していただけます。 ■データマネジメント(DM)・統計解析(ST) 臨床開発モニターが回収した症例報告書(CRF)に記載された治験データを電子化し、解析可能なデータに整える業務です。疑義事項を払拭し、電子データ完成後に統計解析を行います。これが新薬候補物質の安全性、有効性を科学的に証明するデータになります。 【必須要件】 【臨床開発総合職】 ● Bachelor's Degree以上を取得または取得見込みの方。 ●語学留学を除く海外留学経験を8ヶ月以上お持ちの方 ● 2024年10月・2025年4月にご入社可能な方。 (4月入社、10月入社が相談可能です) 【言語スキル】 ● 日本語 : ネイティブレベル 英語 : ネイティブ or ビジネスレベル <求める人物像> 私たちシミックグループは、 幅広い事業領域を活かしたソリューションビジネスへ舵を切り、 製薬企業からバイオベンチャー、アカデミアなどの多様なクライアントと共に、 医薬の新たな未来を切り拓きます。 新たな時代を一緒に作り上げていきたい方のエントリーをお待ちしています。 ★★★文系理系や専攻を問わず、さまざまな経歴の社員が活躍★★★ 薬学、生物学、化学、生命科学、数学、情報系専攻の社員が多く入社しています。 熱意をもって取り組めば、性別、年齢、専攻を問わず、活躍できる環境があります。 留学で培った力を是非シミックで発揮してください! 選考フロー 1.エントリー 2.WEB適性検査・エントリーシート ・課題シート ※詳細についてはエントリーいただいてから1週間以内にメールをお送りしますので、「@cmicg.hrmos.co 」のドメインよりメールが受信できるように設定をお願いいたします。 ※メールが届かない場合は迷惑メールフォルダへ入っていないかご確認いただき、それでも届いていない場合は以下の問い合わせ先へご連絡ください。 3.WEB面談(1~2回) 4.最終面談 (面接日時・場所については状況に応じてご相談可能です) ※事前に「応募条件」を必ずご確認ください 続きを見る
-
【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方 英語力のある方 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【北関東(東京)】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
-
【北関東(東京)】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【西関東(神奈川)】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。。 続きを見る
-
【西関東】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【札幌】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【札幌】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【仙台】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【仙台】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【北陸(富山)】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) ●富山県・石川県の行き来が可能な方(移動手段:自家用車可) 続きを見る
-
【名古屋】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【名古屋】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【静岡】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【静岡】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【京都】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【京都】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【滋賀】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 ※管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【大阪】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【大阪】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【岡山】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 治験コーディネーター(CRC) 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフ(ナース等)との調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【岡山】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【広島】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【広島】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【高松】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【高松】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【福岡】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【福岡】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【長崎】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 3.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【長崎】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【熊本】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【熊本】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【鹿児島】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【鹿児島】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【大阪】安全性情報管理担当者/未経験/英語力を活かして薬剤の安全性に貢献できる/シミック株式会社
シミック株式会社の安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス(PV)部門は、高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。組織も約400名に拡大しており、プロジェクトも増加中です。 今回、より多くのクライアント様のニーズにお応えしていくため、未経験で安全性情報管理の業務にチャレンジを目指すメンバーの募集を行います。 【業務内容】 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 <<具体的な業務内容>> ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 CMICファーマコヴィジランスの特徴 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ◎豊富なプロジェクト 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 活かせる能力 ◎スピーディで的確な判断力 ⇒文献や論文など、様々な情報源から必要な情報をピックアップする力と、収集した情報をもとに正確な報告書を作成する力を活かすことができます。 ◎マルチタスク、業務管理力 ⇒複数の症例を並行して管理し業務を進めていく必要があるので、マルチタスク力と業務管理力を活かすことができます。 ◎英語力 ⇒収集した情報の翻訳や、海外クライアントと共有する際の翻訳などで英語力を活かすことができます。 活かせる経験・知識 ・収集した情報を整理・分析する業務経験がある方 ・理系の文献や論文の閲覧経験が豊富(得意)な方 ・大学/大学院などで医学・薬学を学習された方 ・医学/薬学を必要とする業務経験がある方 ・RPA含むITツールを利用した業務効率化の経験のある方 ・OJT等によるメンバー育成の経験のある方 入社後の教育・キャリアイメージ ■入社1年目 ・PV基礎教育(日米欧の規制やPV基礎教育のe-learning 1時間×11講義) ・PJアサイン(PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明) ・OJT実施(チーム内で先輩社員が丁寧に業務をサポート) ⇒まずはグリーンブックを理解し、PMDA報告書を作成できるようになること ■2~3年目 ・個別症例報告業務のQCが確実にできるようになる ・チューターとして後輩の指導・育成 ・各種社内外研修に参加(規制関連、医学・薬学、英語力向上など) ■4年目以降 ・PVの一連の業務を習得し、PJの進捗管理を担当 ・クライアントとの定例会に出席 ・適性に応じて、マネジメント業務を担当(サブプロジェクトリーダーや小規模プロジェクトのリーダー) ・Writing業務や他PJを担当 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 応募資格 (1)もしくは(2)いずれかに該当する方のご応募をお待ちしております。 (1)有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)で以下該当する方 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 (2)次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方 ・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ◆英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安) ◆社会人経験3年以上 選考プロセス ■書類選考 ⇒ トライアル試験 ⇒ 一次面接+適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 ※トライアル試験と一次面接の順番は前後する場合があります。 ※トライアル試験は英語力を確認する試験です。 続きを見る
-
【東京】シニアコンサルタント/経験者/再生医療等製品をメインに担当していただきます/シミック株式会社
仕事内容 再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務: ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 必須要件 以下の①~③のいずれにも該当すること ① 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること(細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる) ② 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること ③ 海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと 上記の①~③のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方 バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方 PMDA相談の経験がある方 再生医療等製品の治験に関わったことがある方 プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方 再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある方 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験がある方 海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 続きを見る
-
【東京】シニアコンサルタント/経験者/医薬再生医療コンサル・開発薬事/シミック株式会社
シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project のmanagement、(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち 医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 歓迎要件 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリーダー経験者 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワーク可能。 業務状況や対応事項に合わせ、また対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
-
【東京】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 職務内容 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【人物像】 ・積極性のある方 ・成長意欲のある方 ・リーダーシップのある方 ・コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能、 業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(発生の場合は代休取得可能) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
-
【東京】シニアコンサルタント/経験者/リモートワーク可・CMC薬事に関するコンサルティング業務/シミック株式会社
シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか) 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のある方 リーダーシップのある方 コミュニケーション力のある方 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況や対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 続きを見る
-
【関東(東京以外)】品質保証/経験者/足利_医薬品_注射剤 固形剤_薬剤師_薬学部/シミックCMO株式会社
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働しました。 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【必須要件】 製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方 医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方 【歓迎要件】 固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方 製薬会社での薬事業務経験 薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【関東(東京以外)】品質管理/経験者/足利_理化学・微生物試験担当者_注射剤/固形剤経験者歓迎!/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか? ■業務内容 医薬品等の理化学分析業務 医薬品等の微生物分析業務 【必須要件】 GMP下での業務経験 分析試験の経験 【歓迎要件】 HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 一般的なPC操作 英語力 【求める人物像】 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【グローバル展開を進めるCDMO】医薬品技術移転の経験を活かして技術リーダーを目指してみませんか
医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします! 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 設備詳細はこちらをご覧ください。 ■主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 (1) 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 (2) 変更管理業務およびバリデーション (3) 品質・収率・コストに関わる改善業務 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における、2年以上の同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 (4) 製剤処方・製造方法の開発経験 (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験 <求める人物像> 途中であきらめずに,最後までやりとげる責任感を持つ人 チームワークを重んじ、周囲に良い影響を与えられる人方 続きを見る
-
【シミックヘルスケア】キャリア登録
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 キャリア登録 職務内容 本ポジションはあらかじめ本同意文にご承諾いただき、エントリーフォーマットにご登録いただいた方に対し、応募職種がマッチングした時点で、ご連絡を差し上げます。 キャリア登録はご登録いただいたすべての方に選考の機会をお約束するものではありません。 職種・ポジションのニーズに合致すると判断した場合に、選考情報をご連絡いたします。但し、「関心があるのでさらに詳しい話をしたい」という申し出であり、採用をお約束するものではありません。 キャリア登録の有効期間は、登録後1年間です。登録の抹消を希望される場合は、キャリア登録事務局までご連絡ください。 ご登録いただいた個人情報につきましては、第三者が不当に触れることがないように、厳重な管理体制のもとで保管いたします。また、当該個人情報を採用活動以外の目的に使用することはありません。 応募資格 同意文にご同意いただいた後のエントリーフォームにご登録いただいた方が対象となります。 続きを見る
-
【旭川】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【帯広】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【函館】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 続きを見る
-
【東関東(東京)】治験コーディネーター(CRC)/未経験/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 職務内容 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください! 【必須要件】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格を有し、実務経験2年以上の方 2.治験業界のご経験がある方 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 続きを見る
-
【東関東(東京)】SMA(治験事務局担当者)/未経験/多種多様な新薬開発に携われる/業績好調◎研修充実◎自身の成長が日本の医療に貢献/CHI
【SMA(治験事務局担当者)とは】 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5〜7割:内勤3〜5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ●全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【ご活躍いただけそうな方】 ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 【働き方について】 ●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 【働く環境】 ●オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office ●社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview 続きを見る
-
【北陸・中部】技術/経験者/静岡_製剤開発業務での規格・試験法設定_バリデーション_分析法開発業務_技術移転/シミックCMO株式会社
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々な バックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に 働いてみませんか。 ■対象物: 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等) 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 <求める人物像> リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 続きを見る
-
【兵庫県】医薬品バイオアナリシス事業 バイオアナリシス研究員 リーダー候補 シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。 【急募】FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です! ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 【必須要件】 製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方 各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 GLP下での業務経験をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 <求める人材像> 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる 環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 新しい事にチャレンジができる 積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方 入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) 続きを見る
-
【東京】信頼性保証/経験者/Quality Assurance(GVP、GPSP自己点検)/シミック株式会社
シミック株式会社のGVP、GPSP自己点検業務をお任せします 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ◆配属部署について ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。 自己点検担当メンバー:9名 年齢構成:40~60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍 男女比:男性より女性が少し多いです 所属メンバーのバックグランド:製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者 リモート・出社:最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。 休日出勤:ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。 出張:プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ◆具体的な業務内容 安全管理情報の収集 製造販売後調査に係る症例登録 自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象) 製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ◆柔軟なキャリア形成 私たちクオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験(関連法規制の理解) 社内外関係者との調整、合意プロセスの経験 マルチタスクの推進経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、再審査申請適合性調査における当局対応経験 ビジネスレベルの英語力 【働き方・職場環境】 フレックスタイム制やリモートワークを活用した柔軟な働き方が可能 信頼性保証業務の豊富な受託実績と専門性の高いメンバーが在籍 担当者のスキルに応じた育成、フォロー体制の構築 整備されたマニュアル、Job Aid等のツール 続きを見る
-
【東京】営業担当者/経験者/クライアントの事業発展に貢献出来る、コンサルティング営業/シミック株式会社
仕事内容 製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの開発支援又は研究支援業務を受注に導くためのコンサルティング営業です。クライアントと関係性を築き、認知されていないニーズを掘り起こしシミックグループのソリューションをカスタマイズして提案するカウンターパートとして活動します。提案内容によっては、グループ各社のBDも巻き込みながら、ソリューション提供体制を調整するダイナミックな仕事です。 本人スキルに応じて、アシスタント業務(見積、契約、提案の3ステップあり)から開始し、BD担当者へのステップアップ登用のステップも設けております。 <ポイント> ●数億、数十億単位の取引成立に向けて活動する仕事です。 ●クライアントとのコミュニケーションを取る中で得られるヒントを基に、ニーズをキャッチし、 適切なサービス提供部門担当者又はグループ各社と連携し、案件獲得に向けて活動します。 ●様々な医薬品開発関連業務、製品、疾患領域の知識を得ることができます。 ●研究支援業務においては、最先端の分野の研究に携わる医師と業務内容や費用、スケジュール調整など、研究者の視点のDr.と協議するため、モニタリング業務とは異なるコミュニケーションとなります。 ●対象顧客:製薬企業、バイオベンチャー、アカデミア関連、異業種の新規参入企業(IT/自動車/金属加工業/飲料メーカー等) 必須条件 【担当者】 製薬業界・CRO業界の業界経験5年以上 ※5年未満でも相談可能 歓迎条件 【担当者】 ビジネスデベロップメントのご経験 英語スキル 求める人物像 精神的にタフであり、客観的に物事をとらえることができる。正確に緻密な書類も扱える。 続きを見る
-
【業界不問】医薬品の生産・製造設備管理担当者_静岡_正社員募集!
医薬品の製造受託工場における生産・製造設備の維持・管理業務をご担当頂きます ■主な業務内容 医薬品(固形製剤)の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。 生産・製造設備の更新、改造の立案・実行 生産・製造設備のメンテナンス、修理対応 生産・製造設備のトラブル対応 【必須要件】 生産・製造設備の保全業務経験(2年以上:業界経験問わず) 【歓迎要件】 生産・製造設備の設計・導入業務経験(業界経験問わず) 医薬品の生産・製造設備に関する業務経験 設備保全技能士等の設備に関する資格 <求める人物像> 生産・製造設備が好きで、メーカーと一緒により良い設備を造っていける方 <シミックCMOについて> 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な 技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。 新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに 製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 続きを見る
-
【東京】安全性情報管理シニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ(プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など)/シミック株式会社
シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMICファーマコヴィジランスの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 必須・歓迎要件 【必須要件】 ◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3)リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 フルタイム以外の勤務もご相談可能です 【 製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方 】 勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。 ※ご希望がありましたらお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員」となります。 選考プロセス ■書類選考 ⇒ 面接1~2回+適性検査 ⇒ 内定 ※面接回数はご経験等によって変動いたします。 続きを見る
-
【関東(東京以外)】製造/経験者/足利_注射剤・固形剤_製剤製造オペレーター/シミックCMO株式会社
最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーターの経験を積むことができるポジションです 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI これまでのご経験スキルやご希望に応じて、注射剤または固形剤の製剤製造オペレーターとして、ご経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富なスタッフと一緒に働いてみませんか? ■主な業務内容 注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等) ・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等 固形剤 ・篩過秤量:原料を準備する工程 ・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程 ・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程 ・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程 ・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程 【必須要件】 GMP下での業務経験がおありの方 【歓迎要件】 注射剤製造業務経験がおありの方 <求める人物像> シミックグループのCMIC’s CREEDに共感できる方 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【東京】メディカルライティング(臨床研究・医師主導治験)/経験者/シミック株式会社
仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 部署について 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験(グローバル治験も含む)のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 募集背景 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 必須要件 ・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等) ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上) 歓迎要件 経験の浅いライターを指導できる方 求める人物像 社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方 働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします) 一日のタイムスケジュール例 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング(週1回)、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 続きを見る
-
【大阪】メディカルライティング(臨床研究・医師主導治験)/経験者/シミック株式会社
仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 部署について 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験(グローバル治験も含む)のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 募集背景 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 必須要件 ・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等) ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上) 歓迎要件 経験の浅いライターを指導できる方 求める人物像 社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方 働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします) 一日のタイムスケジュール例 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング(週1回)、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 続きを見る
-
【経験者】研究企画・データサイエンティスト(医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成)
シミック株式会社の医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成をお任せします。 職務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。 現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。 【具体的には】 医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。 新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集) データベースベンダー、ITベンダーとの連携 社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。 職務内容シミックのデータベース調査・研究の強み 研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング 外部臨床統計専⾨家(現職研究者)およびメディカルドクターと連携したコンサルティング ⾼い専⾨知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析 データベース調査・研究の受託実績 データベース研究 8件 データベース調査 17件 プロトコール作成支援 13件 コードリスト作成 16件 フィージビリティ調査 5件 統計解析 16件 報告書作成 15件 コンサルテーション 2件 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※フレックスタイム制はコアタイムを設定せず連続3時間勤務の場合出勤とみなします。 必須要件 以下①~③のいずれかのご経験+TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方 ① リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験 ② 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験 ③ リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等) 歓迎要件 プロジェクトリーダー経験 ビジネスレベルの英語力(英語力目安:TOEIC800点以上) 医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方 続きを見る
-
【経験者歓迎!】包装オペレーター_注射剤・固形剤(正社員)※工程責任者の経験ある方優遇!
最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとしてスタート 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか? 足利工場では、2018年に最新鋭の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 《シミックCMO足利工場「新注射剤棟」 紹介動画》 https://www.youtube.com/watch?v=rcpEKnMTrIM また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、 そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。 [業務例] ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検 等 【必須要件】 下記両方の経験をお持ちの方 ・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験 ・設備機械の操作、及びライン作業経験 【歓迎要件】 注射剤の製造業務経験 工程責任者の経験 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
Research Analyst【CMIC, Inc.】
Research Analyst – The Research Analyst will perform lab activities in accordance with applicable Methods, Plans, SOPs/SWPs, GLP regulatory guidelines and 21 CFR Part 11 as directed from Group Leader and Sr. Analysts. Conduct Bio-analysis validation and sample analysis independently. Conduct Pre-Study with minimal supervision. Utilize establish techniques to compile and analyze data. Document work and maintain study documentation and lab records. Provide direction and technical assistance to lesser-skilled team members. Assist with SOP/SWP preparation and other technical related documents including client communications. Perform other routine laboratory duties as deemed necessary. Maintain a safe environment. Requirements: Bachelor’s or foreign degree equivalent in Chemistry, Food Science, Engineering, Food Technology or related field and 1 year of experience in the job offered or experience working in a regulatory laboratory environment. Special skills: 1 year of experience in LC-MS/MS and/or UHPLC-UV; UHPLC-FD; understanding GLP requirements and SOP/SWPs; and utilizing analytical techniques to perform sample analysis. Worksite Location - 2860 Forbs Ave., Hoffman Estates, IL 60192 Any Applicant who is interested in this position may apply by regular mail to: D. Washick CMIC, Inc. 2860 Forbs Ave. Hoffman Estates, IL 60192 続きを見る
-
【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます/シミック株式会社
職務内容 (1)QMSの維持 (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ① SOP作成・内容のレビュー →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議 ② 文書管理 ③ SOPの翻訳・翻訳チェック (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託 ① 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング 【必須要件】 QMS関連の業務経験 SOP作成または管理に関わる業務経験 GCPに関わる業務経験 実務レベルでの英語スキル →メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能 【歓迎要件】 マネジメント経験 GxPに関わる業務全般の経験 続きを見る
-
【関東(東京以外)】品質管理/経験者/足利_スペシャリスト候補/シミックCMO株式会社
医薬品製造工場で品質管理業務を担っておられる方、経験を深めたい方へ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに シミックCMO株式会社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 ▶足利工場の最新設備について https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI 本ポジションの魅力 経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、 様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、 スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます。 <本ポジションの期待> 多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。 今後、 スペシャリストとして成長されたい、スキルを身に付けていきたい、今までのスキルを活かしていきたい方 を募集しております。 ■業務内容 現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計 微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実施 洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 製品の出荷試験の実施 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで) 【試験管理グループ】 試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 【必須要件】 GMP下における「①」もしくは「②」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。 ①理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ②日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 分析バリデーション業務経験がある方 微生物試験の業務経験がある方 「試験責任者」経験をお持ちの方 【求める人物像】 様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方 改善活動などにも面白さを感じて頂ける方 続きを見る
-
【東京】BD(営業)担当者/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、人の一緒まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、 生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【職務内容】 製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。 クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。 【必須要件】 SMO業界での営業経験の3年以上 大学・短大・医療系専門学校卒 【求める人財】 どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方 相手の立場や状況を理解できる方 率先して物事を解決しようと自ら動ける方 続きを見る
-
【東京】統計解析/業界未経験可/治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施/シミック株式会社
未経験から統計解析のスペシャリストを目指してください 職務内容 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルの中で解析担当として活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有) 必須要件 以下①②のいずれかを満たしている方。 ① プログラミングやシステム開発経験2年以上お持ちの方で、以下いずれかを満たしている方 ・大学院で数理統計を学習(または同等レベルの知識を保有されている方) ・統計検定 準1級以上取得 ・上級英語力 (目安:TOEIC800点以上、英検準1級以上) ※プログラミング言語の経験は問いません。 ②3年以上のSASプログラミング経験および、基本設計などの上流工程経験をお持ちの方 歓迎要件 大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 CDISC業務の経験をお持ちの方 語学力(目安 TOEIC700点以上) チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方 コミュニケーション力、リーダーシップ ※弊社Recruiting Siteも併せてご覧いただければと思います。 https://cmic-jobs.com/ 続きを見る
-
【静岡_正社員募集!】2年以上の医薬品の製造経験者 優遇しています(シミックCMO配属)
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 検査業務:目視検査、数量検査 包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造に関する2年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方 <求める人物像> 健康で体力に自信あり コミュニケーション力のある方 続きを見る
-
【静岡_正社員募集!】医薬品の包装設備管理担当者
医薬品の製造受託工場における包装設備の管理業務をご担当頂きます <シミックCMOについて> 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する職場で、 経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。 新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに 製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 ■主な業務内容 医薬品(固形製剤)の包装設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。 医薬品包装設備の更新、改造の立案・実行 医薬品包装設備のメンテナンス、修理対応 医薬品包装設備のトラブル対応 【必須要件】 医薬品の包装設備の管理業務経験(2年以上) 【歓迎要件】 医薬品包装設備の設計・導入・バリデーション業務 三菱シーケンサープログラム取り扱い経験 FA機器設計製作経験 <求める人物像> 設備が好きで、メーカーと一緒により良い設備を造っていける方 続きを見る
-
シミック株式会社での採用戦略の立案から実務まで幅広く実施。
採用背景 シミックグループ最大の組織であるシミック株式会社において、採用をご担当いただきます。 ビジネスパートナーとして、各部門と連携して採用目標を達成を目指して頂く、リーダー若しくは次期リーダーを担っていただける方の募集です。 現在、シミック株式会社では、中期計画の向けて人員拡大を行っております。そちらに対応すべく、採用機能を強化する目的で、募集を開始致しました。 業務内容 各部門と連携し、採用の背景や目的・課題を理解した上で採用戦略を立案し実行することで、採用目標の達成を目指します。 ・母集団形成(人材紹介エージェントとの関係強化、採用媒体の企画運用・管理、ダイレクトリクルーティング、社員紹介促進など) ・応募候補者への対応と採用プロセスの管理 ・選考対応(書類選考、面談対応) ・内定者フォロー ・入社手続き対応 必須要件 ・3年以上法人営業+マネジメント経験、又は人材紹介会社や事業会社での採用経験(新卒、中途どちらか片方でも可) ・変化の激しい環境下(社内・社外)での業務を主体的に対応できる方 尚可要件 ・フルサイクルでの採用業務経験(プランニングから面接を含む採用実務まで) ・メディカルまたはヘルスケア業界での採用経験 ・ダイレクトソーシングを活用した採用経験 求める人物像 ・ベンチャー企業や成長企業など、スピード感や変化に富んだ環境で、柔軟に対応してきた経験をお持ちの方 ・固定概念に捕らわれず新たな発想・提案ができる方 続きを見る
-
【勤務地不問】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
シミック株式会社のデータマネジメント業務をお願い致します。 職務内容 治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務,登録業務 (DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います) ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております ◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります 【必須要件】 ①製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験 (クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data validation spec(再調査基準)作成、 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務) ②コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方) 【歓迎要件】 ・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 ・緻密な作業にも対応できる方 ・Access使用経験 ・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上) ・プログラムコーディング経験 ・データベース設計経験 続きを見る
-
【東京】一般事務(売上計上・請求書発行)/経験者/CHI
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 HelthCare Service Provider くすりの一生から、ヒトの一生まで。 これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。 これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 そのために我々は、長年高めてきた倫理観を礎に、 時代のニーズに柔軟に対応する姿勢と、新たな価値を創造していくフロンティア精神を持つ集団であり続けます。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 当社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【業務内容】 弊社オリジナルのシステムを使用した、売上計上処理・クライアント向けの請求書発行業務をご担当いただきます。 ・売上計上業務 ・クライアント向けの請求書発行 ・売上計画作成 ・案件ごとの売上・原価予測確認 ~ 業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください ~ 【必須要件】 ・売上・請求業務の経験が2年以上 ・Excelスキル:計算式(VLOOKUP・ピボットテーブル)を使ったデータ入力・集計が出来る方 【歓迎要件】 ・管理会計のご経験がある方 【求める人材】 ・変化を受け入れ、イレギュラーなことにも柔軟に対応できる ・チームメンバーと協力しながら業務を進めることができる ・他部署との連携・コミュニケーションが円滑に取れる 続きを見る
-
統計解析担当者候補(SAS経験者)_治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施
培われたSASプログラミング力を活かして統計解析のスペシャリストを目指してください 職務内容 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルの中で解析担当として活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 キャリアパス ・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 統計解析の専門性を高めるための取り組み 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有) 必須要件 医薬品業界におけるSASプログラミング経験1年以上お持ちの方 歓迎要件 大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 CDISCの経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC700点以上) チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方 コミュニケーション力、リーダーシップ 続きを見る
-
【東京】臨床研究監査担当者/経験者/責任者候補/シミック株式会社
シミック株式会社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 -システム監査 -実施医療機関監査 -ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) SOP作成支援 -組織体制を考慮したSOPを作成 -可能な限りシンプルなSOP構成 -平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 配属部門 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループ(8名) 柔軟な働き方 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 必須要件 臨床研究監査経験をお持ちの方 歓迎要件 組織マネジメント経験をお持ちの方 英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる) 監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など) 続きを見る
-
【勤務地不問】CDISC関連業務担当者/経験者/フルリモート可能/シミック株式会社
シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒に プロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。 キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得) ▼ ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う ▼ ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど) ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 必須要件 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 歓迎要件 SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ADaM関連業務の経験をお持ちの方 統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) 続きを見る
-
【東京】被験者募集担当者/医薬品開発の経験を活かせる! ※治験業務経験者対象/未経験/CHI
被験者募集プロジェクトの業務担当者を募集します。 ■本ポジションの魅力 難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。 シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。 新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。また、近年のコロナワクチン開発、また新薬開発においては、オンコロジー、希少疾患などの難易度の高い臨床試験が増加しており非常にやりがいを感じられる業務です。 どんな仕事? 【業務について】 主に医療機関への被験者(ボランティア)紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。 具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。 ■ PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集 ■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助 ■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築 ■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整 ■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応(月次) ■ その他(進捗改善のための施策検討 等) ●治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告 ●募集方法の提案(WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等) ●ポスターやWEB等の必要な資材の作成 ●外部ベンダーとの業務依頼・調整 ●IRBへの提出資料等の作成 ●被験者募集内容の説明 ※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。 募集サイト HelC:被験者募集サイトはこちらをご参照ください。 【必須要件】 CRCまたはCRA経験 がん領域のご経験 大学病院または基幹病院での勤務経験 【求める人物像】 患者さんやクライアントのニーズを考え、積極的に提案できる方 コミュニケーション能⼒が⾼く、業務に対して前向きに取り組める⽅ 物事を柔軟に考え、チャレンジ精神をお持ちの方 続きを見る
-
USシカゴ勤務:医薬品バイオアナリシス試験、バイオマーカー測定研究員(低分子分野歓迎)
Welcome to CMIC Group’s US Bioanalytical CRO! CMIC, Inc. located in Chicago, Illinois is a global CRO with over 30 years’ experience, the laboratory offers bioanalysis for non-clinical and clinical projects, both GLP and non-GLP within a state-of-the-art facility that has the capacity to accommodate quick turnaround for high-volume projects. ■主な業務内容 イリノイ州シカゴにあるCMIC, Inc.で医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者として以下業務をご担当いただきます。就労ビザの取得までは国内でのトレーニング期間となります。 高感度測定機器(必須:LC/MS等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子) 2.各種バイオマーカーの測定 また、付随して 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。 You will be in charge of contract bioanalysis services for drug development and be responsible for testing. Highly sensitive measurement equipment (mandatory:LC/MS, etc.) will be used. The following tasks will be handled. 1. Drug concentrations in biological samples (low and medium molecule weight) 2. Measurement of various biomarkers 3. Development and validation of methods for measuring drug concentrations and biomarkers in biological samples, and measurement of non-clinical and clinical samples. Development, validation, non-clinical/clinical sample measurement, etc. You'll be working at CMIC Inc. in Chicago.Training in Japan until obtaining a working visa . 【必須要件】 海外拠点(CMIC, Inc.)で就業可能な方。 ビザ取得ができ次第、CMIC,Inc.での直接雇用となる予定です。それまでは国内でリモートワークを中心にトレーニングを受けて頂く期間となります(契約社員としての就業となります)。 バイオアナリシスおよびバイオマーカー測定の実務経験5年以上の⽅。 各種分析器(LC/MS,etc)使⽤経験者。 Mandatory requirements: ・Working at an overseas office (Chicago, US) is a prerequisite. As soon as you obtain a VISA, you will be directly employed by the overseas company. Until then, training will be conducted in Japan. ・At least 5 years of experience in bioanalysis and biomarker measurement. ・Experience in using various analyzers (LC/MS, etc). 【歓迎要件】 医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻出⾝の⽅。 GLP施設経験者。 ⾼いコミュニケーション能⼒やプレゼンテーション能⼒を有し、周囲の⽅と協調協⼒しながら業務を推進していける⽅。 バイオマーカー研究分野に興味があり、将来的にこの分野のリーダーになりたい⽅。 各種分析器(FMS, qPCR, ECL, etc)使⽤経験者。 Welcome requirements: ・Chemistry such as medicine, pharmacies, and agriculture. ・Experience with GLP. ・Have a high communication skills and presentation skills and who can work in cooperation with the people around them to play an active role in our company. ・who are interested in the field of biomarker research and want to become leaders in this field in the future. ・Experience in using various analyzers (FMS, qPCR, ECL, etc). <求める人材像> GLP要件、SOP/SWP、関連するラボの手順、安全方針、会社方針を理解していること。 割り当てられたタスクのためにラボ機器を適切に使用し、維持することができる。 適切なスキルで科学理論を活用できる。 質の高い実行と作業を維持する。 機密情報の取り扱いができること。 口頭および書面でコミュニケーションスキルを示すこと。 優れたチームプレーヤーであること。 効果的な時間管理スキル、タイムリーに仕事を完了する(例:タイムラインの遵守)。 MS Officeに精通しており、新しいシステムの習得にも長けていること。 Experience and Skills ・Understand GLP requirements, SOP/SWPs and related lab procedures; safety policies and company policies. ・ Use and maintain lab equipment appropriately for assigned tasks. ・Utilize scientific theory with proper skills ・ Maintain quality execution and work. ・Ability to handle confidential information. ・Demonstrated effective oral and written communication skills. ・Good team player. ・Effective time management skills; complete work in a timely manner (i.e. maintain timelines). ・Proficient in MS Office and to be adept at learning new systems. 続きを見る
-
【東京・大阪/グローバル人材向け】データマネジメント プロジェクト責任者(ベトナムチームとのプロジェクト推進や現地滞在によるレクチャー)
【英語力を活かせる】シミック株式会社の国内外データマネジメントのプロジェクト推進をお任せします 職務内容 データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 • 依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 • 社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 • EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 • DMチェックリスト作成 • データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) • プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー 弊グループでは、ベトナムに【CMIC Data Science Vietnam】の拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ■ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ■ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらに【CMIC Data Science Vietnam】の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 シミックのデータマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。 ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。 ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。 ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 応募要件 【必須要件】 以下3つの要件を満たしている方からのご応募をお待ちしております。 ◎製薬メーカーやCROでデータマネジメントの実務経験が2年以上お持ちの方 ◎ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方(参考:TOEIC800点以上) ◎以下いずれかのご経験をお持ちの方 • クライアント窓口業務 • DM計画書作成 • EDCセットアップ • クエリ要否判断 • Data validation spec(再調査基準)作成 • 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務) 【歓迎要件・求める人物像】 • データマネージャーとして将来チームリーダーやマネージャーを目指したい方 • ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 • プログラムコーディング経験をお持ちの方 • データベース設計経験をお持ちの方 続きを見る
-
【東京】WEBエンジニア(新規事業創出) /CCO Lab/シミックホールディングス
募集背景 ヘルスケア事業を創出することを目的として 本質的なR&Dを通じて新たな事業の”種”を創出するR&Dエンジニアを募集しています シミックホールディングス株式会社「CCO Lab.」はharmoワクチンケアから派生するサービス などを中心に、新たなヘルスケア事業を創出することを目的に設立された部署です。 本質的なR&Dを行い、将来的なシミックグループの新たな核となるような新規事業の”種”を 創出することをMissionとしています。 既に幾つかの新しい試みが形になり始めている中( 詳細は面談にてお話致します )、一緒に企画から実際のサービスローンチまで携わり、新たな”種”を生み出していけるメンバーを募集します。 CCO・Labについて Lab責任者はシミックグループのCCO(Chief Creative Officer)も兼ねており、かつて国内大手総合電機メーカーにて社内ベンチャーでの新規事業を立ち上げた経験を持っています。 メンバー構成はCCO(兼エンジニア)1名、エンジニア1名の他、harmoワクチンケアの普及に向けてアプリの機能やデザインを検討している者、医療機関や一般ユーザー向けの資材を作成している者が6名、新しい事業の企画推進を担当している者が1名、計9名。 <参考記事> ・Lab責任者福士 岳歩の経歴と開発ストーリーはこちら ・もっと個人が大切にされる世界のために:シミックグループが描くヘルスケアの未来像 ・noteページ: harmoワクチンケア 本ポジションで求める人材像 R&Dサイクルを回し続けるため、コアメンバーは少数精鋭の部隊となります。プログラミングや交渉など、それぞれがマルチにいろんなことができる柔軟性の高い人材で構成されています。 自らの知識スキルを惜しみなく活かせる環境です。 <向いている方> ・常識にとらわれず、未経験分野にも積極的に挑み、常にチャレンジするマインドを有している方 ・世の中に必要とされるプロダクトを育てたい、社会的課題に対する熱量を有する方 ・本質的な課題を解決したい方 「こうなったらすごい!」という今はまだないものを追い求めるポジションですので、自分のスキルアップのみを目的とするのではなく、広く社会的意義を感じていただける方にお願いしたいお仕事です。 具体的な業務内容 システム開発(コーディング作業はもちろん…企画・連携先との打ち合わせ等) 新規事業に伴って必要となる様々なその他業務(法務・デザイン・渉外)も学んでいただき、将来的にはご対応いただきます。現在時は、定例的な固定業務があるわけではないため当カテゴリーに列挙するような業務内容はありませんが、日々の業務自体は多岐にわたるため、是非一度面談で今は何をしているかお話しさせていただければと思います。 現在は外部ベンダに開発を委託している部分も内製化していく予定のため、色んな取り組みに柔軟にアクティブに挑んでいくことになります。 harmoワクチンケアの開発チームとも連携しながら検討を進めていきます。 また、シミックグループ内の専門性の高いメンバーとも協創していきます。 【必須要件】 JavaScript/Python3を用いたWebアプリケーション開発経験3年以上 ※フロントエンド・バックエンドいずれも可 ユーザーのニーズやインサイト基づき、開発するプロダクトやサービス等にフィードバックを実施したご経験 【歓迎要件】 英語力 ※将来的な海外展開を見据えているため、これからのキャッチアップでも可。 【求める人物像】 社会に役立ちたいという気持ちをお持ちの方 新しいことにチャレンジしたい人 他人の気持ちを理解してコミュニケーションが取れる人 【このポジションで得られる経験】 社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していきます。 ・医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる経験 ・社内起業などに近いビジネス創出の経験 上記経験を積みたい方、ぜひ一度お話を致しましょう!! 続きを見る
-
【大阪】薬事・品質スペシャリスト/経験者/医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供/シミック株式会社
シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ~Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務) ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可) ◎コミュニケーション能力 【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 働き方 リモートワークも可能。 業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の案件打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【専門性高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【キャリアモデル】 グループへの配属 ⇓ ●必要に応じて先輩コンサルタントについて、資料作成の補助を行う 最初は先輩の指導の下、簡単な作業から始める 徐々に自力で担当できる部分を増やしていく ●自身で通知、資料等を読み込み、理解を深める ●グループミーティングに参加し、各プロジェクトの概要、進捗を理解する ●学会やセミナーに参加し、法規制、お作法や先端情報に触れる ⇓ ●引合対応、クライアント面談、PMDA相談を経験する ⇓ ●医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事(治験)・品質保証関連業務の経験があれば、業務を実施している間にわかってきます。自身がプロジェクトのどの部分を行っているかを考えながら、業務を進めるようにしてください。ゴールまでのルート(考え方等)は一つではありません。 ●最初は戸惑うかもしれませんが意欲を持って取り組んでいると、スペシャリストになっています。 ⇓ ●プロジェクトリーダーとして、プロジェクトを管理 ※PVCモデルやICCC案件等、部門横断的な案件もあり、他部門と関わりながら進めることとなり、 キャリアの幅を広げることもできます。 続きを見る
-
【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員(経験者)シミックファーマサイエンス株式会社
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます ■主な業務内容 1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施 ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)をご担当頂きます 1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 【必須要件】 非臨床CROの経験がある方 【歓迎要件】 英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等) GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方 右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師) 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 【その他】 多くの社員がマイカー通勤しています(バイク通勤不可)。 <求める人材像> コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 新しい事にチャレンジすることが好きな方 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方 シミックファーマサイエンスとは シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 続きを見る
-
【関東(東京以外)】生産管理 事務/経験者/足利_生産管理部門での業務経験必須/シミックCMO株式会社
医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか? ■主な業務内容 ①製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務 ②クライアントの受注・納期・納品に関する対応(会議・メール・電話等) ③工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応(会議・メール・電話等) ④発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付 ⑤受注・生産計画、出荷に関するシステム入力 【必須要件】 下記全てをお持ちの方 ・生産管理部門での業務経験 ・事務職としての業務経験 ・PCスキル(Exel、Word、PowerPoint、Outlook) ・コミュニケーション能力 <求める人物像> 前向きで意欲的な方 続きを見る
-
【山梨県小淵沢】【愛玩動物看護師 歓迎】動物看護スタッフご経験者/ペットセンター立ち上げメンバーとしてご活躍ください!シミックホールディングス
募集背景 ~ペットセンター立ち上げ~ 【予防医療やワクチンケア、また老犬の介護や緩和ケアなどペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務】 ペットが家族の一員として、大切な存在となっているご家庭も多いかと思います。ペットで癒されたり、生きがいを感じたりする方も多いでしょう。その一方で、ペットの飼い主が高齢になりペットのケアができなくなるケースや、ペット自身が高齢になってお世話が難しくなるといったことも問題になっています。 そのような背景から、ペットとその飼い主の生きがいを切り口に、2024年4月に山梨県小淵沢にて「小淵沢 IKIGAI ペットセンター」を開設することを予定しています。 センターでは、ペットのQOL向上を含め、生涯を通じたヘルスケア事業として「ペットライフをサポートする」をミッションとしています。すなわち「生まれてから亡くなるまでのライフスパンをとらえたヘルスケアモデル」です。 具体的には「老犬介護サービス」を提供し、高齢のペットを預かるという既存の動物病院とは異なる使命を担ってまいりたいと考えております。 業務内容 動物センター立ち上げメンバーとして、センター長(獣医師)と共にセンターの立ち上げ全般に関与していただきます。多岐にわたって重要な業務を担っていただきます。 大変やりがいと責任あるお仕事です。 ■ペットセンター開設前 ① ペットセンターと訪問介護・訪問診療の立ち上げに伴う仕組み化と環境整備のサポート ■ペットセンター開設後 1.一次診療病院としての獣医師サポート ① 犬猫中心の診察補助と院内業務全般(受付、会計等) ② 各種検査(尿、糞便、血液、レントゲン、エコー等) ③ 採血、投薬、調剤、薬剤在庫管理、マイクロチップの挿入等 ④ 訪問介護・訪問診療 2.動物のお世話 ① 入院動物、老犬介護動物のお世話 ② ペットホテルの動物のお世話 ③ 簡単なお手入れとトリミング ④ しつけや介護のアドバイス ⑤ 飼い主へ画像や動画配信 必須要件 ・動物病院で愛玩動物の世話、その他の看護の実務経験が豊富な方(5年程度) ・ペットのヘルスケアに関心があり、ペットライフをサポートすることに共感いただける方 ・ペットと飼い主双方とっての「いきがい」や「しあわせ」に共感し看護を取り組める方 歓迎要件 ・愛玩動物看護師 国家資格取得者または資格取得を予定している方 ・動物理学療法に興味がある方 ・家族の一員としてペットを飼育し、お世話や介護のご経験者 ・動物管理責任者のご経験がある方 ・土・日勤務可能な方を優遇(シフト勤務) 求める人物像 ・獣医師や動物看護スタッフ及び動物介護士と連携し、チームでワークができる方 ・飼い主様とペットに対して「寄り添い」を重視した対応やコミュニケーションができる方 ・飼い主様とペットの生きがいにコミットし、双方にとって幸せな提案や対応ができる方 センター長より 八ヶ岳南麓の標高1,000mを越える自然豊かな北杜市小淵沢にペットの複合施設を、来春オープンに向けて建設中です。 あなたの動物看護・介護スキルを発揮してみませんか? 『人にも動物にも優しく医療及び福祉に取り組む』そんなひたむきな方をお待ちしております! 続きを見る
-
【製品戦略担当】マーケティング経験者 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 製薬企業 ※オーファンパシフィック
オーファンパシフィックについて 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 オーファンドラッグとは? 難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている1)ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。 1)厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」 オーファンパシフィックのHPはこちらから 募集ポジションと業務内容 弊社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。 【具体的な業務内容】 ・製品に関する製品戦略・中期計画(含む消化予測)の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供 ・KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施 ・戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材(紙およびデジタル媒体)の企画、作成、管理 ・市場調査の企画、実施 ・MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施 ・関係会社のマーケティング部門との協働 ・製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成 ・営業部門の学術支援、管理業務支援 必須要件 いずれの条件も満たす方 医療用医薬品ビジネスでマーケティング部の製品責任者として3年以上の業務の経験 製品の市場・科学的特性を理解した上での製品戦略立案・販売実績管理・分析、市場調査、製品研修、資材作成、学会セミナー/講演会の企画・運営の経験 薬学又は生物系の専攻学位 日本語:ネイティブ、英語:ビジネスレベル(会議、メール) 尚可要件 新薬の上市経験 医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験 求める人財像 新しいことに挑戦することを楽しめ、どんな困難や障壁も乗り越えることができる 論理的思考ができ、課題抽出・解決ができる 関連領域の学術知識を理解・習得できる 他部門および関連会社と円滑な協働ができる(日本語・英語) 向上心があり、何事にも主体的にかつ積極的に取り組む コンプライアンスを遵守する 続きを見る
全 192 件中 100 件 を表示しています